Sofradex

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Sofradex: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Sofradex

Koda ATX: S01CA01

Aktivna sestavina: Gramicidin C (Gramicidin S) + Deksametazon (Dexametazon) + Framycetin (Framycetin)

Proizvajalec: Aventis Pharma, Ltd. (Aventis Pharma, Ltd.) (Indija); Sanofi India Limited (Indija)

Opis in fotografija posodobljena: 27.8.2019

Cene v lekarnah: od 284 rubljev.

Nakup

Sofradex je zdravilo s protivnetnim in antibakterijskim delovanjem za lokalno uporabo v ORL in oftalmologiji.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kapljice za oči in ušesa: prozorna, skoraj brezbarvna raztopina z vonjem po feniletil alkoholu (po 5 ml v steklenicah iz rumenega prozornega stekla, v kartonski škatli 1 steklenička skupaj s kapalko in navodili za uporabo zdravila Sofradex).

Zdravilne učinkovine v 1 ml kapljicah:

framycetin sulfat - 5 mg;
deksametazon (v obliki natrijevega metasulfobenzoata) - 0,5 mg;
gramicidin - 0,05 mg.

Pomožne komponente: feniletanol (feniletil alkohol), natrijev citrat, polisorbat 80, litijev klorid, etanol 99,5%, citronska kislina monohidrat, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Delovanje zdravila Sofradex je posledica lastnosti njegovih učinkovin.

Framycetin sulfate je antibiotik iz skupine aminoglikozidov, ki ima baktericidni učinek. Ima širok spekter antibakterijskega delovanja, aktiven je proti gram-pozitivnim mikroorganizmom (vključno z zlatim stafilokokom) in najbolj klinično pomembnim gram-negativnim mikroorganizmom (vključno z Escherichia coli, bacilom dizenterije, Proteusom itd.). Učinkovit je proti streptokokom. Ne vpliva na viruse, patogene glive in anaerobno floro. Odpornost mikroorganizmov na delovanje snovi se razvija počasi.

Gramicidin ima bakteriostatski in baktericidni učinek. Zahvaljujoč tej komponenti se širi spekter protimikrobnega delovanja framycetina (zaradi aktivnosti gramicidina v primerjavi s stafilokoki).

Deksametazon je glukokortikosteroid. Ima izrazit protivnetni, desenzibilizirajoč in antialergijski učinek. Zavira vnetne procese, ki nastanejo zaradi zaviranja sproščanja vnetnih mediatorjev, migracije mastocitov in zmanjšanja prepustnosti kapilar. Ko ga vkapamo v oči, pomaga zmanjšati resnost bolečine, pečenja, solzenja, fotofobije. Ko ga vkapamo v ušesa, zmanjšuje manifestacije simptomov vnetja srednjega ušesa (v obliki pordelosti kože, bolečine, srbenja, pekočega občutka v zunanjem slušnem kanalu, občutka zamašenosti ušes).

Farmakokinetika

Sistemska absorpcija učinkovin zdravila Sofradex pri lokalni uporabi je majhna.

Framycetin sulfat se lahko absorbira skozi odprte rane ali vneto kožo. Po vstopu v sistemski obtok se snov hitro izloči v nespremenjeni obliki skozi ledvice. T _1/2 (razpolovna doba) je od 2 do 3 ure.

Peroralni deksametazon se lahko hitro absorbira iz prebavil. T _1/2 snovi je 190 minut.

Indikacije za uporabo

Kot kapljice za oko se zdravilo Sofradex uporablja za zdravljenje bakterijskih bolezni sprednjega očesnega segmenta, kot so:

keratitis (brez poškodb epitelija);
konjunktivitis;
skleritov in episkleritov;
blefaritis;
iridociklitis.

Kot kapljice za ušesa se zdravilo Sofradex uporablja v naslednjih primerih:

vnetje srednjega ušesa zunanjega ušesa;
okuženi ekcem kože vek.

Kontraindikacije

redčenje beločnice;
kršitev celovitosti epitelija roženice;
glavkom;
herpetični keratitis (dendritična razjeda roženice);
virusne ali glivične okužbe, trahom, gnojno vnetje oči, tuberkuloza;
perforacija timpanične membrane;
dojenček;
Med nosečnostjo in dojenjem;
preobčutljivost za sestavine zdravil.

Kapljice za oko in ušesa Sofradex, zlasti v velikih odmerkih in dolgo časa, je treba uporabljati previdno pri zdravljenju majhnih otrok (zaradi nevarnosti zaviranja delovanja nadledvične žleze in razvoja sistemskih neželenih učinkov).

Sofradex, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Očesne bolezni

Zdravilo je treba vkapati v konjunktivno vrečko prizadetega očesa, 1-2 kapljici: z blagim potekom nalezljive bolezni - vsake 4 ure, s hudim nalezljivim procesom - vsako uro, nato pa postopoma, ko se vnetni pojavi zmanjšujejo, pogostost instilacij zmanjšati.

Ušesne bolezni

Zdravilo je treba vkapati v zunanji slušni kanal 2-3 kapljice 3-4 krat na dan. V ušesni kanal lahko vstavite tudi gazo, navlaženo z raztopino.

Trajanje kapljic za oko Sofradex ne sme presegati sedmih dni.

Stranski učinki

Pri dolgotrajni uporabi zdravila so zaradi lokalnega kortikosteroidnega deksametazona možni naslednji neželeni učinki:

stanjšanje roženice ali beločnice, kar lahko privede do perforacije;
razvoj zadnje subkapsularne katarakte (zlasti pri pogostih vkapanjih);
povečan očesni tlak z razvojem simptomatskega kompleksa glavkoma (zmanjšana ostrina vida, poškodba vidnega živca, pojav okvar vidnega polja);
pristop sekundarne okužbe (glivične).

V nekaterih primerih so opažene alergijske reakcije (običajno zapoznele vrste): draženje, bolečina, srbenje, pekoč občutek, dermatitis.

Preveliko odmerjanje

Pri zaužitju vsebine ene viale zdravila Sofradex (do 10 ml) verjetno ne pride do resnih neželenih učinkov.

Pri intenzivni in dolgotrajni lokalni uporabi se lahko razvijejo sistemski učinki.

Terapija: simptomatska.

Posebna navodila

Pri dolgotrajnem zdravljenju obstaja možnost razvoja superinfekcije, ki jo povzročajo mikroorganizmi, odporni na zdravilo Sofradex, vključno z glivicami.

Pri dolgotrajnem (več kot sedem dni) in ponavljajočem se zdravljenju je treba redno spremljati očesni tlak in opraviti očesni pregled za razvoj sekundarnih okužb in sive mrene.

Zdravilo je prepovedano uporabljati pri bolnikih z očesno hiperemijo neznane etiologije, saj je to preobremenjeno s pomembno okvaro vida.

Framycetin sulfat, ki je del zdravila Sofradex, je antibakterijsko sredstvo iz skupine aminoglikozidov, za katero je značilna razvoj oto- in nefrotoksičnih učinkov pri sistemski uporabi in lokalnem nanašanju na poškodovano kožo ali odprte rane. Ti učinki so odvisni od odmerka in se poslabšajo zaradi odpovedi jeter in ledvic. In čeprav takšnih učinkov niso opazili, ko so zdravilo vkapali v oči, je treba upoštevati verjetnost njihovega razvoja pri otrocih, če je bilo zdravilo uporabljeno v velikih odmerkih.

Med vkapanjem je treba paziti, da se konice pipete ne dotakne očesa.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Po vkapanju zdravila v oči je možno začasno zmanjšanje jasnosti zaznavanja vida, zato je takoj po vkapanju priporočljivo, da se vzdržite vožnje in dela s kompleksnimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila Sofradex ni predpisano med nosečnostjo / dojenjem.

Uporaba v otroštvu

dojenčki: terapija je kontraindicirana;
majhni otroci: zdravilo Sofradex uporabljajte previdno.

Interakcije z zdravili

Med zdravljenjem z zdravilom Sofradex se ne smejo uporabljati drugi antibiotiki z oto- in nefrotoksičnimi učinki (kanamicin, monomicin, gentamicin, streptomicin).

Analogi

Analogi zdravila Sofradex so: Tobrazon, DexaTobropt, Tobradex, Deksona, Maxitrol.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 2 leti, po prvem odprtju steklenice - 1 mesec.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Sofradexu

Večina pregledov zdravila Sofradex kaže na njegovo visoko učinkovitost. Prednosti vključujejo hiter razvoj terapevtskega učinka in priročnost razdeljevalnika. Ko zdravilo uporabljajo za zdravljenje oči, mnogi uporabniki poročajo, da kapljice povzročajo pekoč občutek. Med pomanjkljivostmi izpostavljajo visoke stroške, kratek rok uporabnosti po odprtju embalaže in oster vonj. O razvoju resnih neželenih učinkov praktično ni ocen.