Siofor 1000

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Siofor 1000: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Siofor 1000

Koda ATX: A.10. BA02

Aktivna sestavina: Metformin (Metformin)

Proizvajalec: BERLIN-CHEMIE, AG (Nemčija), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 24.10.2018

Cene v lekarnah: od 349 rubljev.

Nakup

Siofor 1000 je hipoglikemično zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Siofor 1000 - obložene tablete: bele, podolgovate, s črto na eni strani in klinastim jezičkom na drugi strani (v pretisnih omotih po 15 kosov, v kartonski škatli z 2, 4 ali 8 pretisnimi omoti).

Sestava 1 tablete:

aktivna snov: metforminijev klorid - 1 g;
pomožne komponente: magnezijev stearat - 0,005 8 g; povidon - 0,053 g; hipromeloza - 0,035 2 g;
lupina: titanov dioksid (E 171) - 0,009 2 g; makrogol 6000 - 0,002 3 g; hipromeloza - 0,011 5 g.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Metformin, zdravilna učinkovina zdravila, spada v skupino bigvanidov.

Dejanja zdravila Siofor 1000, ki jih povzroča metformin:

ima antihiperglikemični učinek;
zagotavlja znižanje koncentracije glukoze v bazalni in postprandialni plazmi v krvi;
ne spodbuja izločanja insulina in zato ne povzroča hipoglikemije;
zmanjšuje nastajanje glukoze v jetrih z zaviranjem glikogenolize in glukoneogeneze;
poveča mišično občutljivost na inzulin, kar ima za posledico izboljšano uporabo in absorpcijo glukoze na obrobju;
zavira absorpcijo glukoze v črevesju;
spodbuja znotrajcelično sintezo glikogena z učinkom na glikogen sintetazo;
poveča transportno zmogljivost vseh trenutno znanih membranskih transportnih proteinov glukoze;
ugodno vpliva na presnovo lipidov, zmanjšuje koncentracijo celotnega holesterola, trigliceridov in holesterola nizke gostote.

Farmakokinetika

Značilnosti metformina:

absorpcija: po peroralni uporabi se absorbira iz prebavil, C _max (največja koncentracija v krvni plazmi) se doseže po 2,5 urah in pri jemanju največjega odmerka ne presega 4 μg na 1 ml. Med obrokom se absorpcija zmanjša in nekoliko upočasni;
porazdelitev: kopiči se v ledvicah, jetrih, mišicah, žlezah slinavk, prodre v eritrocite. Absolutna biološka uporabnost pri zdravih bolnikih je od 50 do 60%. Praktično se ne veže na beljakovine krvne plazme, V _d (povprečni volumen porazdelitve) - 63–276 l;
izločanje: nespremenjeno izločajo ledvice, ledvični očistek - več kot 400 ml na 1 min. T _1/2 (razpolovni čas) - približno 6,5 ur. Izločanje metformina z zmanjšanjem ledvične funkcije se zmanjša sorazmerno z očistkom kreatinina, razpolovni čas se podaljša in koncentracija snovi v krvni plazmi se poveča.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Siofor 1000 je predpisano za bolnike z diabetesom mellitusom tipa 2, zlasti s prekomerno telesno težo, kadar dietetika in telesna aktivnost ne učinkujeta.

Zdravilo se uporablja pri otrocih, starejših od 10 let, kot monoterapija ali v kombinaciji z insulinom, pri odraslih - kot monoterapija ali kot del kombiniranega zdravljenja z drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili in insulinom.

Kontraindikacije

Absolutno:

diabetični prekomi, diabetična ketoacidoza;
okvarjena ledvična funkcija ali ledvična odpoved (očistek kreatinina <60 ml na minuto);
akutna stanja, ki lahko negativno vplivajo na delovanje ledvic, na primer hude nalezljive bolezni, dehidracija, intravaskularno dajanje kontrastnega sredstva, ki vsebuje jod;
akutne ali kronične patologije, ki lahko služijo razvoju tkivne hipoksije, na primer nedavni miokardni infarkt, šok, respiratorno ali srčno popuščanje;
odpoved jeter;
kronični alkoholizem, akutna zastrupitev z alkoholom;
laktacidoza, vključno z anamnezo;
ostati na nizkokalorični dieti (<1000 kcal na dan);
hkratni vnos alkohola in zdravil, ki vsebujejo etanol;
starost do 10 let;
nosečnost;
obdobje laktacije;
individualna nestrpnost sestavin, ki sestavljajo zdravilo.

Relativni (pogoji, ob prisotnosti katerih je pri imenovanju zdravila Siofor 1000 potrebna previdnost):

starost 10-12 let;
opravljanje težkih fizičnih del oseb, starejših od 60 let (obstaja velika verjetnost za razvoj laktacidoze).

Navodila za uporabo zdravila Siofor 1000: način in odmerjanje

Tablete se jemljejo peroralno.

Odmerjanje zdravila Siofor 1000 in trajanje zdravljenja določi zdravnik posebej, pri čemer upošteva koncentracijo glukoze v krvni plazmi.

Monoterapija pri odraslih bolnikih

Začetni odmerek je 0,5 g (½ kosov) 1-krat na dan med obroki ali po njih.

Po 10-15 dneh od začetka zdravljenja je dovoljeno nadaljnje postopno povečanje odmerka (ob upoštevanju koncentracije glukoze v krvni plazmi) na povprečni dnevni odmerek 2 g (2 kos.). S postopnim povečevanjem odmerka se prenašanje zdravila s strani prebavil izboljša.

Največji dnevni odmerek je 3 g (1 kos 3-krat na dan).

Ko bolnik preide na zdravilo iz drugega antidiabetičnega zdravila, se drugo ustavi in zdravilo Siofor 1000 vzame v zgornjih odmerkih.

Kombinirano zdravljenje z insulinom pri odraslih

Zdravilo Siofor 1000 lahko kombiniramo z insulinom za izboljšanje glikemičnega nadzora. Začetni odmerek je 0,5 g (½ kosov) 1-2 krat na dan s postopnim povečevanjem odmerka v presledku približno 7 dni do povprečnega odmerka 2 g (2 kos) na dan. Odmerek insulina se nastavi na podlagi koncentracije glukoze v krvni plazmi.

Največji dnevni odmerek je 3 g (1 kos 3-krat na dan).

Monoterapija in kombinirana uporaba z insulinom pri otrocih, starih od 10 do 18 let

Začetni odmerek je 0,5 g (½ kosov) 1-krat na dan med obroki ali po njih.

Po 10-15 dneh od začetka zdravljenja je dovoljeno nadaljnje postopno povečanje odmerka (ob upoštevanju koncentracije glukoze v krvni plazmi). S postopnim povečevanjem odmerka se prenašanje zdravila s strani prebavil izboljša.

Največji odmerek je 2 g (2 kos) na dan, razdeljen na 2 odmerka.

Odmerek insulina se nastavi individualno, odvisno od koncentracije glukoze v krvni plazmi.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko):

živčni sistem: pogosto - motnje okusa;
prebavni sistem: zelo pogosto - kovinski okus v ustih, izguba apetita, bolečine v trebuhu, driska, bruhanje, slabost;
koža: zelo redko - urtikarija, srbenje, hiperemija;
presnova: zelo redko - laktacidoza (zahteva prekinitev zdravljenja);
jetra in žolčni trakt: v nekaterih primerih - reverzibilna disfunkcija jeter (hepatitis ali povečana aktivnost jetrnih transaminaz, ki prehaja po ukinitvi zdravila Siofor 1000).

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: laktacidoza (refleksna bradiaritmija, znižanje krvnega tlaka, hipotermija, bolečine v trebuhu, driska, bruhanje, slabost, zaspanost, motnje dihanja, huda šibkost). Možne so izguba in zmedenost, bolečine v mišicah.

Terapija: hemodializa.

Posebna navodila

Kopičenje metformina lahko povzroči razvoj laktacidoze (izjemno redko patološko stanje, povezano z kopičenjem mlečne kisline v krvi). Obstajajo poročila o razvoju tega stanja pri bolnikih, predvsem z diabetesom mellitusom s hudo ledvično odpovedjo, ki so prejemali metformin. Za preprečevanje laktacidoze je priporočljivo upoštevati vse povezane dejavnike tveganja (prekomerno uživanje alkohola, dolgotrajno tešče, ketoza, nekompenzirana diabetes, odpoved jeter in kakršno koli stanje, povezano s hipoksijo). V primeru suma na razvoj laktacidoze zdravilo Siofor 1000 prekliče in bolnika hospitalizira. Ker se metformin izloči skozi ledvice, pred začetkom zdravljenja nato redno določite koncentracijo kreatinina v krvni plazmi. Še posebej previdni smo, kadar obstaja tveganje za okvaro delovanja ledvic, na primer na začetku zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, diuretiki ali antihipertenzivi.

2 dni pred in 2 dni po rentgenskem pregledu z intravenskim dajanjem kontrastnih snovi, ki vsebujejo jod, se namesto zdravila vzame drugo hipoglikemično sredstvo (na primer inzulin).

2 dni pred načrtovanim kirurškim posegom v splošni anesteziji, epiduralni ali hrbtenični anesteziji se zdravilo ustavi. Zdravljenje z zdravilom Siofor 1000 se nadaljuje po nadaljevanju peroralne prehrane ali najpozneje 2 dni po operaciji, če je potrjena normalna ledvična funkcija.

Zdravilo ni nadomestilo za prehrano in vsakodnevno vadbo, bolnikom svetujemo, da te terapije kombinirajo v skladu s priporočili lečečega zdravnika. Bolniki se morajo med zdravljenjem ves dan držati diete z enakomernim vnosom ogljikovih hidratov. Če imate prekomerno telesno težo, je pomembno, da se držite nizkokalorične diete.

V obdobju zdravljenja se redno izvajajo standardni laboratorijski testi za diabetes mellitus.

Pred predpisovanjem zdravila za otroke, mlajše od 18 let, je treba potrditi diagnozo diabetesa tipa 2.

Pri monoterapiji Siofor 1000 ne opazimo razvoja hipoglikemije, vendar je priporočljivo biti previden pri jemanju zdravila v kombinaciji z derivati sulfonilsečnine ali insulina.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker se lahko zdravilo Siofor 1000 jemlje skupaj z drugimi hipoglikemičnimi zdravili, se lahko razvijejo hipoglikemična stanja, zato morajo biti bolniki v tem primeru previdni pri vožnji vozil ali opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem.

Bolnice morajo zdravnika opozoriti na nosečnost. Pri načrtovanju ali nastopu nosečnosti v ozadju diabetesa tipa 2 se zdravilo Siofor 1000 prekine, z insulinsko terapijo se koncentracija glukoze v krvni plazmi normalizira ali čim bližje normalni, da se zmanjša tveganje za razvoj napak ploda zaradi patoloških učinkov hiperglikemije.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo Siofor 1000 je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 10 let. Zdravilo je previdno predpisano otrokom, starim od 10 do 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo je kontraindicirano pri odpovedi ledvic, okvarjenem delovanju ledvic, pa tudi v primerih akutnih stanj, ki lahko negativno vplivajo na delovanje ledvic.

Za kršitve delovanja jeter

V skladu z navodili je zdravilo Siofor 1000 kontraindicirano pri bolnikih z okvaro jeter.

Uporaba pri starejših

Ker imajo starejši bolniki okvarjeno ledvično funkcijo, je odmerek zdravila Siofor 1000 pri bolnikih te starostne kategorije izbran ob upoštevanju koncentracije kreatinina v krvni plazmi. Potrebna je redna ocena funkcionalnega stanja ledvic.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila Siofor 1000 z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

Danazol: možen je razvoj hiperglikemičnega učinka;
nikotinska kislina, derivati fenotiazina, ščitnični hormoni, glukagon, epinefrin, peroralni kontraceptivi: koncentracija glukoze v krvni plazmi se lahko poveča;
nifedipin: absorpcija se poveča, največja koncentracija v krvni plazmi in izločanje metformina se podaljšata;
kationska sredstva, ki se izločajo v tubulih (vankomicin, triamteren, ranitidin, kinin, kinidin, prokainamid, morfij, amilorid): pri dolgotrajnem zdravljenju je možno zvišanje največje koncentracije metformina v krvni plazmi;
cimetidin: izločanje metformina se upočasni, kar poveča tveganje za razvoj laktacidoze;
furosemid: njegova največja koncentracija in razpolovni čas se zmanjša;
posredni antikoagulanti: morda oslabi njihovo delovanje;
zaviralci angiotenzinske konvertaze in druga antihipertenzivna zdravila: mogoče je zmanjšati koncentracijo glukoze v krvni plazmi;
salicilati, akarboza, inzulin, derivati sulfonilsečnine: hipoglikemični učinek se lahko poveča.

Analogi

Analogi zdravila Siofor 1000 so: Formin Pliva, Formetin, Sopamet, Metformin, Metfogamma, Diaformin, Glucophage, Glyformin, Bagomet.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Siofor 1000

Glede na ocene je Siofor 1000 cenovno ugodno in učinkovito zdravilo za obnovo normalne ravni sladkorja, katerega vnos vodi do izgube teže. Strokovnjaki poudarjajo, da naj zdravilo jemljejo samo bolniki s sladkorno boleznijo, ne pa tudi ljudje, ki želijo shujšati. Tisti, ki so zdravilo jemali z namenom hujšanja, ugotavljajo, da se po odpovedi terapije teža hitro vrne. Med negativnimi pregledi so najpogosteje omenjeni neželeni učinki v obliki težav z delovanjem želodca, črevesja, trebušne slinavke in jeter.