Selemycin - Navodila Za Uporabo, Cena Antibiotikov, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Selemicin

Selemicin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: selemycin

Koda ATX: J01GB06

Aktivna sestavina: amikacin (Amikacin)

Proizvajalec: Medochemie Ltd. (Medochemie Ltd.) (Ciper)

Opis in posodobitev fotografije: 25.12.2019

Cene v lekarnah: od 8987 rubljev.

Nakup

Raztopina za infundiranje in intramuskularno dajanje Selemycin

Selemycin - antibakterijsko zdravilo iz skupine aminoglikozidov, ima širok spekter baktericidnega delovanja.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki raztopine za infundiranje in intramuskularno (i / m) dajanje: bistra tekočina, rumenkasta ali brezbarvna (2 ml v vialah, 5 vial v pretisnih omotih, 20 zavojčkov v kartonski škatli in navodila za uporabo selemicina).

1 ml raztopine vsebuje:

zdravilna učinkovina: amikacin sulfat (glede na osnovo amikacina) - 250 mg;
pomožne komponente: natrijev citrat, koncentrirana žveplova kislina, natrijev metabisulfit, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Selemicin je polsintetično antibakterijsko zdravilo s širokim spektrom delovanja, deluje baktericidno. Farmakološki učinek zdravila je posledica lastnosti njegove aktivne snovi, amikacina, da se veže na podenoto 30S ribosoma in preprečuje nastanek kompleksa transportne in selitvene RNA (ribonukleinske kisline), kar vodi v blokiranje sinteze beljakovin in uničenje citoplazemskih membran bakterij.

Amikacin je aminoglikozid, ki je zelo aktiven proti naslednjim aerobnim gram negativnim mikroorganizmom: Klebsiella speciales (spp.), Providencia spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Pseudomonas aerug coli. Escherichia. Poleg tega so nekateri gram pozitivni mikroorganizmi Staphylococcus spp. Občutljivi na amikacin. (vključno z vrstami, odpornimi na penicilin in nekatere cefalosporine). Kar zadeva Streptococcus spp. Selemicin je zmerno aktiven.

V kombinaciji z benzilpenicilinom ima amikacin sinergijski učinek proti sevom Enterococcus faecalis.

Amikacin ostaja aktiven pod delovanjem encimov, ki inaktivirajo druge aminoglikozide. Zanj so dovzetni sevi Pseudomonas aeruginosa, odporni na gentamicin, tobramicin in netilmicin.

Anaerobni mikroorganizmi niso občutljivi na amikacin.

Farmakokinetika

Po i / m dajanju selemicina se amikacin absorbira hitro in v celoti. Njegova največja koncentracija (C _max) pri intramuskularnem dajanju v odmerku 7,5 mg na 1 kg telesne teže (mg / kg) bolnika doseže po 1,5 urah in znaša 0,021 mg / ml. Z _največjim intravenskim (i / v) kapljičnim odmerkom 7,5 mg / kg 0,5 ure - 0,038 mg / ml.

Vezava na beljakovine v plazmi - od 4 do 11% danega odmerka.

Pri parenteralni uporabi se amikacin dobro porazdeli v zunajcelični tekočini (limfne, ascitne, perikardialne, sinovialne in peritonealne tekočine, vsebina abscesov, plevralni izliv). Snov najdemo v visokih koncentracijah v urinu. V materinem mleku, žolču, bronhialnih izločkih, izpljunku, očesni vodici in likvorju je njegova vsebnost nepomembna. Dobro prodre v vsa telesna tkiva in se kopiči znotrajcelično. Visoka koncentracija amikacina je opazna v organih z dobro oskrbo s krvjo, kot so jetra, vranica, miokard, pljuča, ledvice, lahko pa se kopiči tudi v skorji. Njegova vsebnost je nižja v mišicah, maščobnem tkivu in kosteh.

Pri dajanju odraslih bolnikov v srednjih terapevtskih odmerkih amikacin ne premaga krvno-možganske pregrade, prepustnost se nekoliko poveča v primeru vnetja možganske ovojnice. Prodira skozi posteljico in se nahaja v plodovnici in plodovi krvi.

Koncentracije zdravila v likvorju so pri novorojenčkih večje kot pri odraslih.

Volumen porazdelitve (V _d): odrasli - 0,26 l / kg, otroci - 0,2-0,4 l / kg. V _d pri novorojenčkih, mlajših od 1 tedna: s telesno maso manj kot 1500 g - do 0,68 l / kg, s telesno maso več kot 1500 g - do 0,58 l / kg. V _d pri bolnikih s cistično fibrozo - 0,3-0,39 l / kg.

Po intravenski ali intramuskularni uporabi se povprečna terapevtska koncentracija zdravila vzdržuje 10-12 ur.

Aktivna snov v telesu ni biotransformirana.

Razpolovni čas (T _1/2): odrasli - 2–4 ure, otroci - 2,5–4 ure, novorojenčki - 5–8 ur. Končni T _1/2 (sproščanje iz znotrajceličnih depojev) je več kot 100 ur.

Izloča se skozi ledvice, večinoma nespremenjena s glomerulno filtracijo (65–94%). Ledvični očistek amikacina je 79-100 ml / min.

V primeru okvare ledvične funkcije se T _1/2 poveča pri odraslih, odvisno od stopnje okvare in lahko traja do 100 ur. T _1/2 pri cistični fibrozi je 1-2 uri. Zaradi povečanega očistka pri opeklinah in hipertermiji se lahko T _1/2 zmanjša v primerjavi z s povprečno zmogljivostjo.

Pri hemodializi 4–6 ur se izloči 50% danega odmerka, v 48–72 urah peritonealne dialize - 25%.

Indikacije za uporabo

Uporaba antibiotika Selemycin je indicirana za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo gram negativni mikroorganizmi, odporni na gentamicin, sisomicin in kanamicin, ali združenja gram negativnih in gram pozitivnih mikroorganizmov, vključno s patologijami, kot so:

okužbe dihal (bronhitis, empiem plevre, pljučnica, pljučni absces);
sepsa;
septični endokarditis;
meningitis in druge okužbe centralnega živčnega sistema (CNS);
trebušne okužbe (vključno s peritonitisom);
okužbe sečil (cistitis, uretritis, pielonefritis, prostatitis, gonoreja);
gnojne okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okuženimi opeklinami, razjedami ali preležaninami različnega izvora);
okužbe žolčnih poti;
osteomielitis in druge okužbe kosti in sklepov;
otitis;
pooperativne okužbe;
okužene rane.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda kronična ledvična odpoved z azotemijo in uremijo;
nevritis slušnega živca;
obdobje nosečnosti;
navedba preobčutljivosti za aminoglikozide v preteklosti;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Selemicin je treba uporabljati previdno za zdravljenje nedonošenčkov ali novorojenčkov, pa tudi bolnikov z ledvično odpovedjo, miastenijo gravis, parkinsonizmom, dehidracijo, botulizmom v starosti med dojenjem.

Selemicin, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina selemicina se uporablja z intravenskim kapanjem ali curkom (v 2 minutah) in intramuskularno injekcijo.

V raztopini za intravensko dajanje koncentracija amikacina ne sme preseči 5 mg / ml. Pri pripravi na intravensko kapljanje je treba potreben odmerek zdravila raztopiti v 200 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopine dekstroze.

Dnevni odmerek zdravila, odvisno od pogostosti postopkov, se daje v rednih intervalih.

Priporočeni odmerek selemicina:

običajni odmerek: 5 mg / kg bolnikove telesne teže 3-krat na dan ali 7,5 mg / kg 2-krat na dan;
odmerek za bakterijske nezapletene okužbe sečil: 250 mg 2-krat na dan;
odmerek, ki se uporablja za zdravljenje opeklin: 5-7,5 mg / kg telesne teže 4-6 krat na dan.

Največji dnevni odmerek za odrasle ni večji od 15 mg / kg telesne teže.

Trajanje zdravljenja z intravenskim dajanjem je 3–7 dni, intramuskularno - 7–10 dni.

Po seji hemodialize je indicirano dodatno dajanje selemicina v odmerku 3-5 mg / kg.

Začetni odmerek za novorojenčke (vključno z nedonošenčki) je 10 mg / kg telesne teže. Nadalje se zdravljenje nadaljuje v odmerku 7,5 mg / kg 2-krat na dan, za nedonošenčke pa 7,5 mg / kg enkrat na dan. Trajanje tečaja je 7-10 dni.

Pri ledvični odpovedi bolniki potrebujejo popravek režima odmerjanja selemicina.

Stranski učinki

s strani krvotvornih organov: levkopenija, trombocitopenija, anemija, granulocitopenija;
iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, motnje delovanja jeter (hiperbilirubinemija, povečana aktivnost jetrnih transaminaz);
od čutov: ototoksičnost (okvara sluha, ireverzibilna gluhost, vestibularne in labirintne motnje), toksični učinki na vestibularni aparat (slabost, bruhanje, omotica, motena koordinacija gibov);
iz živčnega sistema: glavobol, zaspanost, pojav simptomov nevrotoksičnosti (občutek otrplosti in / ali mravljinčenja, trzanje mišic, epileptični napadi), motnje živčno-mišičnega prenosa do zastoja dihanja;
iz sečnega sistema: nefrotoksičnost (mikrohematurija, oligurija, proteinurija);
iz imunskega sistema: alergijske reakcije (vključno s pruritusom, izpuščaji, Quinckejev edem, hiperemija, zvišana telesna temperatura).

Preveliko odmerjanje

Simptomi: toksične reakcije - slabost, bruhanje, žeja, izguba apetita, omotica, občutek zamašenosti ali zvonjenja v ušesih, izguba sluha, ataksija, motnje uriniranja, odpoved dihanja.

Zdravljenje: imenovanje simptomatske in podporne terapije. Dokazano je, da uporaba hemodialize ali peritonealne dialize lajša blokado živčno-mišičnega prenosa in po potrebi posledice umetnega prezračevanja pljuč, antiholinesteraznih pripravkov in kalcijevih soli.

Posebna navodila

Pred uporabo selemicina je treba določiti stopnjo občutljivosti izoliranih mikroorganizmov. Za določitev občutljivosti se uporabljajo diski, ki vsebujejo 0,03 mg amikacina. Povzročitelj okužbe se šteje za občutljivega, če je premer območja brez rasti 17 mm ali več, zmerno občutljiv - od 15 do 16 mm, odporen na zdravilo - manj kot 14 mm.

Vsebnost amikacina v plazmi ne sme presegati terapevtske koncentracije, ki je od 0,015 do 0,025 mg / ml.

Zdravljenje z zdravilom mora spremljati redno (enkrat na 7 dni) spremljanje delovanja ledvic, vestibularnega aparata in slušnega živca. Uporaba selemicina je povezana s povečanim tveganjem za nefrotoksičnost, zato je, če je treba predpisati velike odmerke ali dolg potek zdravljenja, pa tudi pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic, potrebno dnevno spremljanje delovanja ledvic.

Nezadovoljivi avdiometrični testi so osnova za zmanjšanje ali odvzem odmerka selemicina.

Pri zdravljenju nalezljivih in vnetnih bolezni sečil bolnikom svetujemo uživanje veliko tekočine.

Možen je razvoj odpornih mikroorganizmov, zato je treba, če ni pozitivne klinične dinamike, prekiniti uporabo selemicina in začeti alternativno zdravljenje.

Pri dajanju raztopine, zlasti bolnikom z alergijsko anamnezo, je treba upoštevati obstoječe tveganje za razvoj alergijskih zapletov do anafilaktičnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirana je uporaba antibiotika Selemycin med nosečnostjo.

Previdno je dovoljeno imenovanje aminoglikozidov med dojenjem le ob prisotnosti vitalnih indikacij.

Uporaba v otroštvu

Selemicin je treba uporabljati previdno za zdravljenje novorojenčkov, vključno z nedonošenčki.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba selemicina je kontraindicirana za zdravljenje bolnikov s hudo kronično ledvično odpovedjo z azotemijo in uremijo.

Paziti je treba, da se pri bolnikih z ledvično insuficienco popravi režim odmerjanja.

Uporaba pri starejših

Za zdravljenje starejših bolnikov je treba selemicin uporabljati previdno.

Interakcije z zdravili

Upoštevati je treba farmacevtsko nezdružljivost raztopine amikacina s heparinom, cefalosporini, penicilini, eritromicinom, kapreomicinom, amfotericinom B, hidroklorotiazidom, nitrofurantoinom, kalijevim kloridom, vitamini B in C.

Pri sočasni uporabi z benzilpenicilinom, karbenicilinom, cefalosporini ima selemicin sinergijo. Pri hudi kronični ledvični odpovedi se lahko učinkovitost aminoglikozidov zmanjša zaradi interakcije z beta-laktamskimi antibiotiki.

Ko kombinirano zdravljenje z nalidiksično kislino, polimiksinom B, cisplatinom ali vankomicinom poveča tveganje za razvoj nefro- in ototoksičnosti.

Ob sočasnem zdravljenju s cefalosporini, penicilini, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (nesteroidna protivnetna zdravila), sulfonamidi, diuretiki, zlasti furosemidom, se koncentracija aminoglikozidov v krvnem serumu poveča, kar povzroči povečanje nefro- in nevrotoksičnosti.

V ozadju uporabe selemicina kurariformna zdravila povečajo učinek mišičnega relaksanta.

V obdobju zdravljenja z amikacinom je treba biti previden, če je treba izvesti transfuzijo velike količine krvi s citratnimi konzervansi, uporabo metoksiflurana, polimiksine za parenteralno uporabo, kapreomicin ali druga zdravila, ki zavirajo živčno-mišični prenos (opioidni analgetiki, inhalacijska anestezija s halogeniranimi ogljikovodiki). nevarnost zastoja dihanja.

Verjetnost razvoja toksičnih učinkov aminoglikozidov se poveča ob hkratni uporabi z indometacinom za parenteralno uporabo.

Kombinacija selemicina z antimiasteničnimi zdravili pomaga zmanjšati njihov učinek.