Sanpraz

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Sanpraz: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Sunpraz

Koda ATX: A02BC02

Aktivna sestavina: pantoprazol (pantoprazol)

Proizvajalec: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indija)

Opis in fotografija posodobljeni: 28.08.

Cene v lekarnah: od 160 rubljev.

Nakup

Sanpraz je zdravilo proti razjedam. Je zaviralec H ⁺ -K ⁺ -ATPaze.

Oblika in sestava izdaje

Sanpraz je na voljo v dveh dozirnih oblikah:

liofilizat za pripravo raztopine za intravensko uporabo: čisto bel ali skoraj bel; vehikel je bistra raztopina brez barve (40 mg v steklenih brezbarvnih vialah s prostornino 10 ml, v kartonski škatli ena viala z ampulo z vehiklom);
enterično obložene tablete: bikonveksne, okrogle, rumene (v aluminijastih trakovih, po 10 kosov, v kartonski škatli 1-3 trakovi).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Sanpraz.

Sestava ene steklenice z liofilizatom:

zdravilna učinkovina: pantoprazol (v obliki natrijevega pantoprazola seskvihidrata) - 40 mg;
pomožna komponenta (topilo): izotonična raztopina natrijevega klorida - 10 ml.

Sestava za eno tableto:

zdravilna učinkovina: pantoprazol (v obliki natrijevega pantoprazola seskvihidrata) - 40 mg;
pomožne komponente: kalcijev stearat, magnezijev oksid, koloidni silicijev dioksid, natrijev lavril sulfat, kalcijev karbonat, krospovidon;
enterična prevleka: kopovidon, makrogol 6000, kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata, titanov dioksid, trietil citrat, rumeni železov oksid, smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina v sestavi zdravila Sanpraz - pantoprazol je zaviralec vodikov-kalijev adenozin trifosfataze (H ⁺ / K ⁺ -ATPaza). Blokira zadnjo stopnjo izločanja klorovodikove kisline (HCl) in s tem zmanjša njeno bazalno in stimulirano izločanje, ne glede na naravo dražljaja. Pantoprazol pri bolnikih z razjedo dvanajstnika, povezanimi s Helicobacter pylori, zmanjša izločanje želodca in poveča občutljivost bakterij na antibiotike.

Pri peroralnem jemanju zdravila Sanpraz ne vpliva na gibljivost prebavil (GIT).

Intravensko dajanje pantoprazola v odmerku 80 mg zagotavlja največji antisekretorni učinek po 1 uri in ga zadrži 24 ur, sekretorna aktivnost pa se normalizira 3-4 dni po zaključku terapevtskega tečaja.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi zdravila Sanpraz se pantoprazol hitro absorbira iz prebavil. Najvišja koncentracija (C _max) v plazmi doseže 2,5 ure pozneje, ta številka je 2-3 mg / l in ostane nespremenjena tudi po večkratni uporabi. Druge značilnosti: biološka uporabnost - 65-77%, razpolovni čas (T _1/2) - približno 1 uro.

Po intravenskem dajanju v območju odmerkov 10–80 mg so farmakokinetični parametri pantoprazola linearno odvisni, njihove vrednosti za večkratno in enkratno uporabo so primerljive. Zdravilo se v telesu ne kopiči.

Porazdelitveni volumen (V _d) je 0,15 l / kg, Sanpraz se porazdeli predvsem v zunajcelični tekočini. Na beljakovine v plazmi se veže na ravni 98%.

Pantoprazol se v veliki meri presnavlja v jetrih, predvsem s sodelovanjem sistema citokroma P450 CYP2C19. Glavni presnovek, odkrit v urinu in krvni plazmi, je konjugirani desmetilpantoprazol sulfat.

Po parenteralni uporabi je T _1/2 v povprečju 1 ura. Glavni del pantoprazola se ledvice izločijo v obliki neaktivnih presnovkov. Majhna količina se izloči skozi črevesje.

Pri odpovedi ledvic se farmakokinetika pantoprazola bistveno ne spremeni.

Pri bolnikih z jetrno insuficienco se T _1/2 poveča na 7-9 ur, površina pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) se poveča 5-7-krat, C _{max pa} 1,5-krat v primerjavi s podobnimi kazalci pri zdravih prostovoljci.

Indikacije za uporabo

gastrinoma (Zollinger-Ellisonov sindrom);
uničenje bakterij Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) (kot del kombiniranega zdravljenja z antibakterijskimi sredstvi);
poslabšanje čir na želodcu in dvanajstniku;
erozivni (hemoragični) gastritis, povezan z bakterijo Helicobacter pylori;
erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika, ki jih povzroča vnos nesteroidnih protivnetnih zdravil (nesteroidna protivnetna zdravila);
zdravljenje GERD (gastroezofagealna refluksna bolezen);
zdravljenje in preprečevanje stresnih razjed, pa tudi njihovih zapletov (krvavitve, prodiranje čir, perforacija).

Kontraindikacije

dispeptične motnje nevrotične etiologije;
maligne novotvorbe v prebavilih;
otroci in mladostniki do 18 let (ker ni podatkov o uporabi zdravila Sanpraz v pediatrični praksi);
dojenje (za raztopino);
povečana individualna občutljivost na katero koli sestavino zdravila.

Zdravilo Sanpraz je previdno predpisano nosečnicam in bolnikom z okvaro jeter.

Kot je predpisal zdravnik, lahko zdravilo v obliki tablet med dojenjem uporabljamo previdno.

Sanpraz, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Sanpraz so namenjene peroralni uporabi. Zdravilo se jemlje zjutraj, eno uro pred obroki. Če se predpiše dvakrat na dan, se drugi odmerek vzame pred večerjo (eno uro vnaprej). Tableto pogoltnemo celo in speremo z zadostno količino tekočine.

Za odrasle bolnike je zdravilo Sanpraz predpisano v naslednjih odmerkih:

uničenje Helicobacter pylori: 1 tableta dvakrat na dan. Tečaj je 1-2 tedna. Zdravljenje je kombinirano z jemanjem protimikrobnih zdravil;
hemoragični gastritis, čir na želodcu in dvanajstniku: 1-2 tableti na dan. Potek zdravljenja: poslabšanje razjede želodca - 1-2 meseca, poslabšanje razjede dvanajstnika - 2 tedna;
erozivna in ulcerativna škoda zaradi jemanja nesteroidnih protivnetnih zdravil: 1-2 tableti na dan. Potek zdravljenja je 1-2 meseca. Pri dolgotrajni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil se zdravilo Sanpraz uporablja za profilaktične namene ½ tablete na dan;
GERB: ½-1 tableta na dan, potek zdravljenja je 1-2 meseca; za preprečevanje možnih zapletov - ½ tableta na dan.

Pri hudi okvari jeter je treba prilagoditi odmerek. Sanpraz se jemlje vsak drugi dan po 1 tableto in redno spremlja biokemične parametre krvi. S povečanjem aktivnosti jetrnih encimov je treba zdravilo Sanpraz odpovedati.

Če je peroralno dajanje nemogoče, se uporablja intravensko dajanje zdravila. Takoj, ko je možno vzeti zdravilo Sanpraz, bolnik preide v peroralno obliko zdravila.

Za pripravo raztopine je treba vialo z liofilizatom obnoviti z uporabo topila, ki je priloženo kompletu. Nastala raztopina zdravila Sanpraz se daje intravensko v toku ali v obliki infuzije, ki traja od 2 do 15 minut. Za pripravo raztopine za infundiranje rekonstituirani liofilizat zmešamo s 100 ml izotonične raztopine NaCl ali 5% ali 10% raztopine glukoze. Pripravljena raztopina mora imeti pH 9-10. Rok uporabnosti raztopine za infundiranje je 3 ure od datuma priprave.

Pri intravenskem dajanju zdravila Sanpraz je priporočeni odmerek 40 mg enkrat na dan. Trajanje terapije je 7-10 dni, po potrebi se lahko potek zdravljenja podaljša.

Pri Zollinger-Ellisonovem sindromu se zdravilo Sanpraz uporablja dolgo časa, medtem ko je začetni dnevni odmerek lahko do 80 mg, nato pa se prilagodi (poveča ali zmanjša). Kadar je zdravilo predpisano v odmerku več kot 80 mg na dan, je razdeljeno na dve uporabi. V nekaterih primerih je potrebno začasno povečanje dnevnega odmerka na 160 mg.

Za izkoreninjenje bakterije Helicobacter pylori Sanpraz je predpisan v dnevnem odmerku 80 mg v dveh odmerkih. Trajanje uporabe je od 7 do 10 dni (zdravljenje se izvaja v kombinaciji s protimikrobnimi sredstvi).

Pri hudi okvari jeter je treba prilagoditi odmerek. Dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 20 mg. Potrebno je redno spremljanje biokemijskih parametrov krvi. S povečanjem aktivnosti jetrnih encimov je treba zdravilo Sanpraz odpovedati.

Starejšim bolnikom in ljudem z okvarjenim delovanjem ledvic zdravilo predpisujejo v priporočenih odmerkih, prilagajanje odmerka ni potrebno.

Stranski učinki

prebavni sistem: suha usta, bolečine v zgornjem delu trebuha, slabost in bruhanje, zaprtje ali driska, funkcionalna insuficienca jetrnih celic z zlatenico, napenjanje, povečana aktivnost jetrnih encimov;
živčni sistem: zamegljen vid, glavobol, dezorientacija, omotica, zmedenost, depresija, šibkost, halucinacije;
hematopoetski sistem: zmanjšanje števila levkocitov in trombocitov;
mišično-skeletni sistem: mialgija, artralgija;
dermatološke in alergijske reakcije: urtikarija, srbenje in izpuščaji na koži, fotoobčutljivost, angioedem, Lyellov sindrom, multiformni eritem, anafilaktični šok, Stevens-Johnsonov sindrom;
lokalne reakcije na mestu injiciranja: tromboflebitis in flebitis;
splošne reakcije: periferni edem, občutljivost in napetost mlečnih žlez, intersticijski nefritis, hipertermija, zvišane ravni trigliceridov.

Pri uporabi zdravila v skladu z indikacijami in v predpisanih odmerkih se neželeni učinki pojavijo zelo redko.

Preveliko odmerjanje

Podatki o prevelikem odmerjanju zdravila Sanpraz pri peroralnem jemanju niso poročali. Pri parenteralnem dajanju zdravila so doze do 240 mg dobro prenašali. Simptomi prevelikega odmerjanja pantoprazola pri človeku niso znani.

V primeru prevelikega odmerjanja z znaki zastrupitve je priporočljivo izvesti splošne ukrepe za razstrupljanje, simptomatsko zdravljenje, hemodializo.

Posebna navodila

Zdravljenje z zdravilom Sanpraz lahko prikrije znake malignih novotvorb v želodcu ali požiralniku, zato je pred začetkom zdravljenja s pantoprazolom in po koncu zdravljenja priporočljiv obvezen endoskopski pregled.

Pri dispeptičnih motnjah nevrogene etiologije je zdravilo neučinkovito.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zdravilo Sanpraz ni vplivalo na bolnikovo sposobnost vožnje motornih vozil in drugih potencialno nevarnih del, povezanih z velikim tveganjem za škodo zdravju in življenju ljudi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Izkušnje z uporabo zdravila Sanpraz med nosečnostjo / dojenjem so omejene. Med eksperimentalnimi študijami vpliva zdravila na reproduktivno funkcijo so pri parenteralnem dajanju pantoprazola v odmerku več kot 5 mg / kg opazili rahlo embriotoksičnost.

Priporočila za uporabo, odvisno od oblike sproščanja:

filmsko obložene tablete: med nosečnostjo / dojenjem predpisujte previdno;
liofilizat za pripravo raztopine za intravensko uporabo: med nosečnostjo se uporablja, če korist za mater presega možno tveganje za plod; ker ni podatkov o izločanju pantoprazola v materino mleko, je treba med dojenjem dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila Sanpraz v pediatriji je kontraindicirana za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolnikom z ledvično insuficienco, vključno s tistimi na hemodializi, ni treba povečati dnevnega odmerka pantoprazola nad 40 mg.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru hudih (hudih) kršitev delovanja jeter se priporočajo naslednji odmerki pantoprazola:

filmsko obložene tablete: 40 mg enkrat na dva dni;
liofilizat za pripravo raztopine za intravensko uporabo: 20 mg na dan.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter zahtevajo redno spremljanje biokemičnih parametrov krvi. V primeru povečane aktivnosti jetrnih encimov zdravilo Sanpraz prekliče.

Uporaba pri starejših

Starejšim bolnikom ni treba povečati dnevnega odmerka pantoprazola nad 40 mg.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi zdravila Sanpraz z ritonavirjem, ketokonazolom in železovimi solmi se hitrost njihove absorpcije zmanjša; z atazanavirjem - učinkovitost atazanavirja se zmanjša; z varfarinom - protrombinski čas se poveča in poveča se tveganje za krvavitve, včasih smrtne.

Klinično pomembnih interakcij med zdravili z naslednjimi zdravili: etinilestradiol / levonorgestrel, nifedipin, etanol, amoksicilin, kofein, digoksin, metronidazol, diklofenak, cisaprid, naproksen, glibenklamid, ciklosporin, diazepam, levotiroksimazin, levotiroksimazin, fenazon, teofilin, klaritromicin, metoprolol.

Analogi

Analogi Sanpraza so: Zipantol, Controloc, Krosatsid, Nolpaza, Pantaz, Panum, Peptazol, Pizhenum-sanovel, Pulloref, Ultera itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem in temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti: tablete - 3 leta, liofilizat - 2 leti, topilo - 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Sanprazu

Zaradi visoke učinkovitosti, enostavnosti uporabe in priročne oblike sproščanja je večina pregledov zdravila Sanpraz, zlasti v obliki tablet, pozitivnih. Zdravilo uspešno zavira izločanje klorovodikove kisline v želodcu, hitro in trajno lajša zgago. Učinek sprejema pride hitro in bolniki praktično nimajo pritožb glede neželenih učinkov.

Visoki stroški zdravila so pogosto navedeni kot pomanjkljivost.

Cena zdravila Sanpraz v lekarnah

Približna cena zdravila Sanpraz za enterične tablete, filmsko obložene, v odmerku 40 mg je: 10 kosov. v paketu - 230–303 rubljev, 30 kosov. v paketu - 420-560 rubljev.