Octolipen

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Octolipen: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Octolipen

Koda ATX: A16AX01

Aktivna sestavina: tioktinska kislina

Proizvajalec: Pharmstandard-Tomskkhimfarm, JSC (Rusija), Pharmstandard-UfaVITA, JSC (Rusija), Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 24.10.2018

Cene v lekarnah: od 263 rubljev.

Nakup

Octolipen je zdravilo z antioksidativnim učinkom, ki uravnava presnovo lipidov in ogljikovih hidratov.

Oblika in sestava izdaje

kapsule: velikost št. 0, neprozorne, želatinaste trde, rumene; vsebina kapsul je bledo rumen ali rumen prah z možnimi belimi brizgi (10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 3 ali 6 paketov);
filmsko obložene tablete: bikonveksne, bledo rumene ali rumene, ovalne, s tveganjem na eni strani; na odmoru - od bledo rumene do rumene (10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 3, 6 ali 10 zavojčkov);
koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje: bistra zelenkasto rumena tekočina (10 ml v ampuli iz temnega stekla, 5 ampulov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 ali 2 pakiranji).

Sestava 1 kapsule oktolipen:

aktivna snov: tioktinska (α-lipoična) kislina - 300 mg;
dodatne komponente: predželatinirani škrob, magnezijev stearat, kalcijev hidrogen fosfat (disubstituiran kalcijev fosfat), aerosil (koloidni silicijev dioksid);
ovojnica kapsule: rumeno barvilo ob sončnem zahodu (E110), kinolinsko rumeno (E104), medicinska želatina, titanov dioksid (E171).

Sestava 1 tablete, filmsko obložene, oktolipen:

aktivna snov: tioktinska (α-lipoična) kislina - 600 mg;
dodatne komponente: hiproloza (hidroksipropil celuloza), nizko substituirana hiproloza (nizko substituirana hidroksipropil celuloza), magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, kroskarmeloza (natrijeva kroskarmeloza);
filmsko ohišje: rumen opadry (OPADRY 03F220017 rumen) [makrogol 6000 (polietilen glikol 6000), hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), smukec, titanov dioksid, rumeni oksid železovega barvila (E172), aluminijast lak na osnovi kinolin rumene barve (E104)].

Sestava 1 ml koncentrata Oktolipen:

aktivna snov: tioktinska (α-lipoična) kislina - 30 mg;
dodatne sestavine: dinatrijev edetat (dinatrijeva sol etilendiaminetetraocetne kisline), etilendiamin, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tioktinska kislina (α-lipoična kislina) se v telesu tvori med oksidativno dekarboksilacijo α-keto kislin in spada med endogene antioksidante. Zagotavlja vezavo prostih radikalov, pomaga obnoviti znotrajcelično raven glutationa in poveča aktivnost superoksid dismutaze, izboljša nevronski trofizem in aksonsko prevodnost. Kot koencim mitohondrijskih multiencimskih kompleksov snov sodeluje pri oksidativni dekarboksilaciji piruvične kisline in α-keto kislin.

Zaradi vpliva zdravila se raven glikogena v jetrih poveča, glukoza v krvi pa zmanjša in insulinska rezistenca je premagana. Narava biokemičnega delovanja tioktinske kisline je podobna naravi vitaminov B.

Snov normalizira presnovo lipidov in ogljikovih hidratov, aktivira presnovo holesterola; kaže lipotropni učinek, izboljša aktivnost jeter; dokazuje učinek razstrupljanja v primeru zastrupitve, tudi v primeru zastrupitve s solmi težkih kovin.

Farmakokinetika

Pri peroralnem jemanju zdravila je značilna hitra in popolna absorpcija v prebavilih (GIT). Sočasni vnos s hrano zmanjša absorpcijo zdravila. Kot posledica učinka prvega prehoda skozi jetra je biološka uporabnost 30–60%. Najvišja koncentracija snovi v plazmi (C _max) je dosežena 25–60 minut po zaužitju.

Razpolovni čas (T _½) za tablete je 25 minut, za kapsule in raztopino - 20-50 minut. Povprečni volumen porazdelitve (V _d) za tablete je 450 ml / kg.

Pri intravenskih (i / v) injekcijah zdravila je C _max 25–38 μg / ml, V _d približno 450 ml / kg, površina pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) je 5 μg · h / ml.

Presnovna tioktinska kislina se v jetrih pojavi z oksidacijo in konjugacijo stranske verige. Skupni plazemski očistek je 10-15 ml / min. Zdravilna učinkovina zdravila in njeni presnovki se izločijo skozi ledvice v količini 80–90% začetnega odmerka.

Indikacije za uporabo

diabetična polinevropatija;
alkoholna polinevropatija.

Kontraindikacije

starost do 18 let;
nosečnost in dojenje;
preobčutljivost za katero koli sestavino Oktolipena.

Navodila za uporabo Octolipena: način in odmerjanje

Kapsule, tablete

Kapsule in tablete Octolipen se jemljejo peroralno, na tešče, pol ure pred zajtrkom, ne da bi jih žvečili ali lomili in pili veliko tekočine.

Zdravilo je priporočljivo jemati enkrat na dan v odmerku 600 mg (2 kapsuli / 1 tableta). V nekaterih primerih je mogoče predpisati postopno zdravljenje: v prvih 2–4 tednih tečaja se tioktinska kislina injicira intravensko kot infuzija (z uporabo koncentrata), nato pa se tablete jemljejo v običajnem odmerku.

Trajanje terapije določi zdravnik. Oktolipena 600 mg tablet ni priporočljivo jemati več kot 3 mesece, vendar je po potrebi v skladu z zdravniškim receptom uporaba zdravila lahko daljša.

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Za pridobitev raztopine za infundiranje je priporočljivo koncentrat razredčiti v odmerku 300–600 mg (1-2 ampuli) v 50–250 ml izotonične raztopine natrijevega klorida (0,9%). Pripravljeno raztopino je treba injicirati intravensko kapljično 1-krat na dan v odmerku 300-600 mg 2-4 tedne. V prihodnosti preidejo na oralno terapijo.

Ker je Octolipen občutljiv na svetlobo, je treba ampule s koncentratom odstraniti iz embalaže šele tik pred uporabo. Med infundiranjem je priporočljivo tudi stekleničko s pripravljeno raztopino zaščititi pred svetlobo z uporabo aluminijaste folije ali svetlobno zaščitnih vrečk. Končano raztopino shranjujte v prostoru, zaščitenem pred svetlobo, največ 6 ur od trenutka priprave.

Stranski učinki

Prebavni trakt (če ga jemljete peroralno): izjemno redki - driska, slabost, zgaga, bruhanje, bolečine v trebuhu;
metabolizem: izredno redko - znižanje ravni glukoze v krvi, pojav simptomov hipoglikemije (zaradi izboljšanja absorpcije glukoze) v obliki povečanega znojenja, omotice, glavobola, okvare vida;
alergijske reakcije: izjemno redko - urtikarija, srbenje, kožni izpuščaj, sistemske reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom);
sistem strjevanja krvi: z intravenskim dajanjem - hemoragični izpuščaj (purpura), pikčaste krvavitve v sluznicah, koži, trombocitopatija, tromboflebitis;
živčni sistem: zelo redko - sprememba / kršitev občutka okusa (pri peroralni uporabi), diplopija, konvulzije (z intravensko infuzijo);
drugi: s hitrim intravenskim dajanjem - težave z dihanjem, povečan intrakranialni tlak (občutek teže v glavi).

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja tioktinske kisline lahko vključujejo naslednje motnje: bruhanje, slabost, glavobol; v resnih primerih [pri uporabi več kot 6 g (10 tablet) pri odraslih in več kot 0,05 g / kg telesne teže pri otrocih] - generalizirani krči, zamegljena zavest, psihomotorična vznemirjenost, hipoglikemija (do kome), hude kislinsko-bazične motnje ravnovesje z laktacidozo, hemolizo, akutno nekrozo skeletnih mišic, zatiranje aktivnosti kostnega mozga, sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije (DIC), odpoved več organov.

Če obstaja sum resnega prevelikega odmerjanja zdravila Oktolipen, je potrebna nujna hospitalizacija in običajni ukrepi, priporočeni v primeru nenamerne zastrupitve, vključno z indukcijo bruhanja, izpiranjem želodca, vnosom aktivnega oglja in simptomatskim zdravljenjem. Metode filtracije s prisilnim izločanjem tioktinske kisline, hemoperfuzijo in hemodializo so neučinkovite. Specifični protistrup ni znan.

Posebna navodila

Bolniki s sladkorno boleznijo morajo med zdravljenjem pogosto spremljati koncentracijo glukoze v krvi, zlasti na začetku tečaja. V nekaterih primerih bo morda treba zmanjšati odmerek insulina ali peroralnega antidiabetika, da se prepreči razvoj hipoglikemije.

V obdobju terapije je treba zavrniti uživanje alkoholnih pijač, da ne bi oslabili terapevtskega učinka tioktinske kisline.

Pri uporabi peroralnih oblik Octolipena je priporočljivo, da ne uživate mlečnih izdelkov zaradi njihove vsebnosti kalcija. Med odmerki je treba upoštevati interval najmanj 2 uri.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolnikom, ki vozijo motorna vozila in druge zapletene mehanizme, svetujemo previdnost med zdravljenjem, saj učinek Octolipena na sposobnost izvajanja teh dejavnosti ni posebej raziskan.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je Octolipen med nosečnostjo kontraindiciran zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih podatkov o uporabi tioktinske kisline v tem obdobju.

V študijah reproduktivne toksičnosti niso ugotovili tveganj za plodnost ter embriotoksične in teratogene učinke zdravila.

Med dojenjem je zdravljenje z zdravili kontraindicirano, ker ni podatkov o njegovem prodiranju v materino mleko.

Uporaba v otroštvu

Octolipen je kontraindiciran pri bolnikih, mlajših od 18 let, saj varnost in učinkovitost zdravila v tej starostni skupini nista bili dokazani.

Interakcije z zdravili

cisplatin - njegov učinek se zmanjša v kombinaciji s tioktinsko kislino v obliki infuzijske raztopine;
peroralna hipoglikemična sredstva, inzulin - učinek teh zdravil se poveča;
glukokortikosteroidi - njihov protivnetni učinek se poveča;
etanol in njegovi presnovki - terapevtska aktivnost tioktinske kisline je oslabljena;
pripravki kalcija, magnezija in železa - ob hkratnem peroralnem dajanju je možno tvorjenje kompleksa s kovinami (odmor med jemanjem teh zdravil in oktolipena mora biti vsaj 2 uri).

Pripravljena raztopina za intravensko infuzijo je nezdružljiva z raztopinami levuloze, glukoze, Ringerjeve raztopine s spojinami (vključno z njihovimi raztopinami), ki reagirajo z disulfidom in SH-skupinami.

Ko tioktinska kislina komunicira z molekulami sladkorja, nastajajo težko topne kompleksne spojine.

Analogi

Analogi Octolipena so: Lipoična kislina, Berlition 300, Lipothioxon, Berlition 600, Thioctacid BV, Neurolipon, Thioctacid 600 T, Thiogamma, Thioctic acid-Viala, Thiolipon, Thioctic acid, Thiolepta, Espa-Lipon.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred vlago in svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Oktolipenu

Ocene o oktolipenu so večinoma pozitivne. Bolniki opažajo dober rezultat uporabe zdravila pri zdravljenju radikulopatije, diabetične polinevropatije in tudi kot hepatoprotektor. Glede na ocene zdravilo pomaga znižati raven sladkorja v krvi in zmanjšati telesno težo. Obstaja veliko poročil, v katerih bolniki navajajo, da delovanje Octolipena ni nič manj učinkovito kot delovanje njegovega analoga Berlition in da so stroški veliko nižji.

Pomanjkljivosti zdravila (zlasti v obliki tablet) vključujejo razvoj neželenih učinkov, predvsem iz prebavil.

Cena Octolipena v lekarnah

Cena Octolipena je odvisna od oblike sproščanja zdravila in je lahko:

kapsule Octolipen 300 mg (30 kosov v paketu) - 320-350 rubljev;
filmsko obložene tablete, Octolipen 600 mg (30 kosov v paketu) - 650-710 rubljev;
koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje Octolipen 30 mg / ml (10 ampulov po 10 ml) - 400–430 rubljev.