Rulid

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Rulid: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Rulid

Koda ATX: J01FA06

Zdravilna učinkovina: roksitromicin (roksitromicin)

Proizvajalec: Sanofi-Winthrop Industry (Francija)

Opis in fotografija posodobljena: 27.8.2019

Cene v lekarnah: od 1032 rubljev.

Nakup

Rulid je antibiotik, ki spada v skupino makrolidov.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete, filmsko obložene: okrogle, na obeh straneh izbočene, bele, z gravuro "164" na eni strani; prerez - bel (v pretisnih omotih po 10 zavihkov, v kartonski škatli 1 pretisni omot in navodila za uporabo Rulida).

Zdravilna učinkovina: roksitromicin - 150 mg v 1 tableti.

Pomožne komponente: povidon K30, poloksamer, koruzni škrob, smukec, koloidni silicijev dioksid, hiproloza, magnezijev stearat.

Sestava lupine: dekstroza, propilenglikol, titanov dioksid, hipromeloza.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina Rulida - roksitromicin, je polsintetični antibiotik iz skupine makrolidov.

Prikazuje aktivnost proti naslednjim mikroorganizmom: Clostridium spp. (vključno s Clostridium perfringens), Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Campylobacter jejuni, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Gardinercus sulphaphacus, Gardinercus sulfate meningitidis, Porphyromonas spp., Streptococcus spp., Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus spp., Listeria monocytogenes mobiluncus, Legionella pneumophila, Streptococcus pneumoniae, Pasteurella multocida, Rhodococcus St. equi.

Ureaplasma urealyticum, Haemophilus influenzae in Vibrio cholerae so zmerno dovzetni za roksitromicin.

Odporni na Rulidovo delovanje: Methi-R Staphylococcus, Bacteroides fragilis, Mycoplasma hominis, Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae, Nocardia, Fusobacterium, Acinetobacter spp.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se zdravilo hitro absorbira. V kislem želodčnem okolju je roksitromicin bolj stabilen kot drugi makrolidi. Pri jemanju 15 minut pred obroki ni opaziti sprememb v farmakokinetiki.

Po zaužitju Rulida v odmerku 150 mg je največja koncentracija zdravila v krvi (C _max) pri odraslih dosežena po 2,2 urah in je v povprečju 6,6 ml / l. Razpolovni čas (T _½) po enkratnem odmerku 150 mg je 10,5 ure. Pri uporabi zdravila v odmerku 150 mg 2-krat na dan 10 dni dosežemo ravnotežno stanje v plazmi med 2-4 dnevi, C _max je 9,3 mg / l. Jemanje Rulida v 12-urnih intervalih zagotavlja, da se terapevtske koncentracije v plazmi vzdržujejo ves dan.

Po enkratnem odmerku 300 mg doseže C _max po 1,5 ure in znaša 9,7 mg / l. Jemanje Rulida 300 mg vsakih 24 ur 11 dni zagotavlja C _max 10,9 mg / l.

Pri otrocih se C _max z dvojnim dnevnim odmerkom 2,5 mg / kg določi po 2 urah in znaša 8,7-10,1 mg / l.

Roksitromicin dobro prodre v številna telesna tkiva (zlasti v pljuča, nepčane tonzile in prostato). Dobro prodre v celice, zlasti v nevtrofilne levkocite in monocite, in spodbuja njihovo fagocitno aktivnost.

96% se veže na beljakovine v krvi. Vezava je nasičena, s koncentracijo roksitromicina nad 4 mg / l se zmanjša.

Roksitromicin se delno presnavlja. Izloča se v glavnem v nespremenjeni obliki z blatom in urinom. Pri odrasli osebi z normalnim delovanjem jeter in ledvic se 65% zdravila izloči z blatom.

Pri ledvični odpovedi je izločanje roksitromicina in njegovih presnovkov skozi ledvice približno 10% prejetega odmerka, vendar odmerka zdravila Rulid ni treba prilagajati.

Pri bolnikih s hudo okvaro jeter se C _max in T _½ povečata.

Roksitromicin prehaja v materino mleko v majhnih količinah (ne več kot 0,05% odmerka).

Indikacije za uporabo

okužbe dihal: sinusitis, tonzilitis, akutni faringitis, bronhitis, pljučnica (vključno s tistimi, ki jih povzročajo netipični patogeni, kot so Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Chlamydia pljučnica, Legionella pneumophila, Chlamydia psittaci), bakterijske okužbe pri kroničnih obstruktivnih pljučnih boleznih;
okužbe v odontologiji;
genitalne okužbe (razen gonoreje), vključno s cervikovaginitisom in uretritisom;
okužbe kože in mehkih tkiv.

Kontraindikacije

sočasna uporaba alkaloidov ergot (ergotamin in dihidroergotamin), cisaprida, kolhicina;
malabsorpcija glukoze-galaktoze;
otroci, mlajši od 4 let in tehtajo do 40 kg;
obdobje nosečnosti in dojenja;
preobčutljivost za sestavine Rulid ali druge makrolide.

Previdno:

huda ledvična odpoved;
miastenija gravis;
prirojeno podaljšanje intervala QT;
stanja, ki prispevajo k pojavu srčnih aritmij (klinično pomembna bradikardija, nekoregirana hipomagneziemija ali hipokalemija);
sočasna uporaba zdravil, ki lahko privedejo do razvoja ventrikularnih aritmij;
starost.

Rulid, navodila za uporabo: način in doziranje

Tablete Rulid je treba jemati peroralno pred obroki: pogoltnite cele in popijte veliko vode.

Odraslim in otrokom, ki tehtajo več kot 40 kg, se predpiše 1 tableta 2-krat na dan (v presledkih 12 ur). Odrasli lahko vzamejo 2 tableti enkrat na dan.

Bolnikom z odpovedjo jeter se predpiše 1 tableta 1-krat na dan.

Trajanje zdravljenja se določi individualno, odvisno od vrste okužbe, aktivnosti patogena in resnosti poteka bolezni.

Stranski učinki

kožne in alergijske reakcije: kožni izpuščaji, urtikarija, multiformni eritem, purpura, pordelost, urtikarija, šibkost, angioedem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom; redko - anafilaktični šok;
iz prebavil: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska (v nekaterih primerih s krvjo); v nekaterih primerih - pankreatitis, psevdomembranski kolitis;
iz osrednjega živčevja: parestezija, glavobol, omotica;
s strani psihe: zmedenost, halucinacije;
iz dihal: bronhospazem;
s strani čutil: spremembe v vonju (vključno z anosmijo) in okusu (vključno z agevzijo);
iz slušnih organov: tinitus, hipoakuzija (nepopolna izguba sluha), začasna izguba sluha;
iz jeter: zvišanje jetrnih encimov, hepatocelularni ali holestatski akutni hepatitis, včasih z razvojem zlatenice;
iz krvi in limfnega sistema: trombocitopenija, nevtropenija, agranulocitoza, eozinofilija;
drugi: superinfekcija.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Rulid je treba izpirati želodec. Nadaljnje zdravljenje je simptomatsko. Specifičnega protistrupa za roksitromicin ni.

Posebna navodila

Kadar je zdravilo Rulid predpisano bolnikom z okvaro jeter, je treba med zdravljenjem spremljati delovanje jeter.

Če sumite na razvoj psevdomembranskega kolitisa, je treba zdravilo Rulid takoj odpovedati. Ne morete jemati zdravil, ki zavirajo peristaltiko črevesja.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem je potrebna previdnost pri vožnji in opravljanju del, ki zahtevajo hitrost reakcij in večjo pozornost. V primeru razvoja neželenih učinkov na centralni živčni sistem (na primer omotica, zmedenost itd.) Se vzdržite potencialno nevarnih dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Tablete Rulid so kontraindicirane za uporabo med nosečnostjo.

Če je med dojenjem potrebno zdravljenje, je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Imenovanje Rulida je kontraindicirano pri otrocih, ki tehtajo manj kot 40 kg. Tudi ta odmerek se ne uporablja pri otrocih, mlajših od 4 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki z ledvično okvaro ne smejo preseči dnevnega odmerka Rulida 300 mg (150 mg 2-krat na dan).

Za kršitve delovanja jeter

Bolniki z okvaro jeter ne smejo preseči dnevnega odmerka Rulida 150 mg.

Uporaba pri starejših

Starejšim bolnikom ni treba prilagajati odmerka zdravila Rulid.

Interakcije z zdravili

Sočasna uporaba je kontraindicirana:

vazokonstrikcijski alkaloidi ergot (dihidroergotamin in ergotamin): poveča se tveganje za razvoj ergotizma in nekroze tkiv okončin;
kolhicin: povečajo se njegovi potencialno smrtni neželeni učinki;
cisaprid: Lahko podaljša interval QT in / ali povzroči srčne aritmije (običajno z ventrikularno tahikardijo piruetnega tipa).

Sočasna uporaba ni priporočljiva:

agonisti dopaminskih receptorjev - alkaloidi ergota (kot so kabergolin, bromokriptin, pergolid, lizurid): koncentracije v plazmi se jim povečajo, aktivnost se lahko poveča in pojavijo se znaki prevelikega odmerjanja;
terfenadin: njegova koncentracija v serumu naraste, kar lahko privede do hudih motenj ventrikularnega ritma (običajno je to ventrikularna tahikardija tipa "pirueta");
astemizol, pimozid: Lahko podaljša interval QT in / ali povzroči motnje srčnega ritma.

Sočasna uporaba zahteva previdnost:

ciklosporin: njegova koncentracija v plazmi se nekoliko poveča (treba je nadzorovati raven ciklosporina v krvi in funkcionalno stanje ledvic);
atorvastatin, simvastatin: poveča se tveganje za povečane neželene učinke, vključno z razvojem rabdomiolize (zdravila je treba uporabljati v manjših odmerkih);
zdravila, ki se pretežno presnavljajo z izoencimom CYP3A (na primer rifabutin): njihova sistemska izpostavljenost se lahko poveča;
varfarin in drugi posredni antikoagulanti (na primer fluindion, acenokumarol in fenindion): poveča se protrombinski čas ali mednarodno normalizirano razmerje (te kazalnike je treba spremljati);
digoksin in drugi srčni glikozidi: njihova absorpcija se poveča, zaradi česar se lahko razvije glikozidna zastrupitev (omotica, glavobol, driska, slabost, bruhanje, upočasnitev srčnega prevajanja ali razvoj srčnih aritmij) (ob hkratni uporabi zdravil je treba spremljati elektrokardiogram in po možnosti določiti serum koncentracija srčnih glikozidov);
zdravila, ki lahko povzročijo podaljšanje intervala QT in prispevajo k razvoju ventrikularnih aritmij (vključno s ventrikularno tahikardijo piruetnega tipa): antiaritmična zdravila razreda IA in III (vključno z dronedaronom, bepridil, sotalol, amiodaron), amisulprid, aminazin, arzen, ciamemazin, citalopram, difemanil metil sulfat, eritromicin, domperidon, dofetilid, levomepromazin, flupentiksol, droperidol, haloperidol, flufenazin, dolasetron, levofloksacin, mehafantrin, esulpbutilidin, sialofprantrin, sialof pentamidin, sultoprid, pipotiazin, vandetanib, sertindol, lumefantrin, zuklopentiksol, toremifen, metadon, vinkamin, tiaprid, dizopiramid.

Sočasna prijava, ki jo je treba upoštevati:

teofilin: njegova koncentracija v plazmi se nekoliko poveča;
midazolam: njegov učinek se lahko okrepi in podaljša.

Analogi

Analogi Rulida so: Roxid, Brilid, Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Roxithromycin Sandoz, Esparoxy.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Rulida

Zdravniki predpisujejo zdravilo v primerih, ko je bolnik razvil mikrobno odpornost na glavne antibiotike. Bolniki pustijo pozitivne ocene o Rulidi, opisujejo visoko učinkovitost že v prvih dneh zdravljenja, nakazujejo njegovo dobro toleranco in odsotnost izrazitih neželenih učinkov v obdobju jemanja tablet.