Rapimed

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Rapimed: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Rapimed

Koda ATX: N02CC01

Aktivna sestavina: Sumatriptan (Sumatriptan)

Proizvajalec: Specifar S. A. (Specifar SA) (Grčija); Actavis Group, JSC (Actavis Group hf) (Islandija); Actavis, OOO (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 4. 4. 2019

Rapimed je zdravilo proti migreni.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet: bele, ovalne, bikonveksne, z gravuro "SN" na eni strani; tablete z odmerkom 50 mg imajo na drugi strani gravuro "50", imajo ločilno črto na vsaki strani in na strani; tablete z odmerkom 100 mg na drugi strani imajo vtisnjeno oznako "100" (v pretisnih omotih: 2 kosi, v kartonski škatli 1 pretisni omot; 3 kosi, v kartonski škatli 1, 2, 4, 6 ali 8 pretisnih omotov. vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Rapimed).

1 tableta vsebuje:

aktivna snov: sumatriptan sukcinat - 70 ali 140 mg, kar ustreza vsebnosti 50 ali 100 mg sumatriptana;
pomožne sestavine: laktoza monohidrat, brezvodna laktoza (Pharmatose DCL 21), kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza (Avicel PH 102);
filmska lupina: laktoza monohidrat, manitol, triacetin, titanov dioksid, smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Rapimed je zdravilo proti migreni. Njegova aktivna snov, sumatriptan, je specifični selektivni agonist 5-hidroksitriptamin-1-serotoninskih receptorjev (5HT _ID), ki so v glavnem lokalizirani v možganskih krvnih žilah. Glavni razlog za razvoj migrene pri človeku je širjenje žil možganskih ovojnic in / ali njihov edem. Delovanje sumatriptana prispeva k zožitvi žil karotidne arterijske postelje, ki dovaja kri v ekstrakranialna in intrakranialna tkiva, ne da bi pomembno vplival na možganski pretok krvi. Poleg tega učinek zdravila Rapimed proti migreni temelji na sposobnosti sumatriptana, da zavira aktivnost receptorjev končnic aferentnih vlaken trigeminalnega živca v trdi možganski ovojnici, kar vodi do zmanjšanja proizvodnje senzoričnih nevropeptidov. Zdravilo ne vpliva na druge podtipe 5-HT-serotoninskih receptorjev (5HT ₂ - 5HT ₇).

Po zaužitju zdravila Rapimed v odmerku 25–100 mg se napad migrene hitro odpravi v 50–70% primerov. Običajno klinični učinek nastopi v 0,5 urah. Jemanje tablet vam pomaga ustaviti slabost in fotofobijo, povezane z boleznijo.

Pri 1/3 bolnikov se lahko v roku 24 ur razvije ponovitev bolezni, ki zahteva večkratno dajanje zdravila.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila Rapimed v notranjosti absorpcija sumatriptana nastopi hitro, po 3/4 urah njegova vsebnost v plazmi doseže 70% največje koncentracije. Za sumatriptan je značilna presistemska presnova in nepopolna absorpcija, zato je njegova biološka uporabnost 14%. Največja koncentracija v krvni plazmi (C _max) po jemanju 100 mg sumatriptana je 0,000 054 mg / ml.

Vezava na beljakovine v plazmi je 14–21%, skupni volumen porazdelitve je 170 l (2,4 l / kg). Biotransformira se z oksidacijo, v kateri sodeluje predvsem izoencim A monoaminooksidaze (MAO), da tvori glavni presnovek - indoleocetni analog sumatriptana. Glavni presnovek nima farmakološke aktivnosti glede na 5HT ₁ - in 5HT ₂ -serotoninske receptorje.

Razpolovni čas (T _1/2) sumatriptana je približno 2 uri, plazemski očistek je 1160 ml / min, ledvični očistek 260 ml / min, zunajledvični očistek 80% celotnega očistka.

Izloča se skozi ledvice, večinoma (do 97% sprejetega odmerka) v obliki presnovkov - proste kisline in konjugata glukuronida.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Rapimed je indicirana za lajšanje napadov migrene (z avro ali brez nje).

Kontraindikacije

Absolutno:

bazilarna, hemiplegična ali oftalmoplegična oblika migrene;
huda okvara delovanja jeter in / ali ledvic;
angina pektoris (vključno s Prinzmetalovo angino pektoris);
ishemična bolezen srca ali sum nanjo;
miokardni infarkt (vključno z anamnezo);
postinfarktna kardioskleroza;
okluzivna bolezen perifernih žil;
nenadzorovana arterijska hipertenzija;
možganska kap ali prehodni ishemični napad (vključno z anamnezo);
sočasno zdravljenje z ergotaminom ali njegovimi derivati (vključno z metisergidom);
sočasna uporaba z zaviralci MAO ali v prvih 14 dneh po njihovi odpovedi;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
starost pacienta je stara do 18 let ali starejša od 65 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Tablete Rapimed je treba uporabljati previdno za zdravljenje bolnikov z okvarjenim delovanjem jeter in / ali ledvic, epilepsijo ali drugimi boleznimi z znižanjem napadnega praga, nadzorovano arterijsko hipertenzijo, preobčutljivostjo za sulfonamide.

Rapimed, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete se jemljejo peroralno, jih pogoltnejo cele in sperejo z vodo.

Čeprav je uporaba zdravila Rapimed učinkovita v kateri koli fazi napada migrene, je treba zdravljenje začeti, ko se pojavijo prvi simptomi.

Priporočeni odmerek: 50 mg enkrat na 24 ur. Nekateri bolniki bodo morda potrebovali odmerek 100 mg za lajšanje akutnih napadov migrene. Če je bilo po zaužitju prvega odmerka doseženo izboljšanje in je potem bolnik začutil, da se napad migrene nadaljuje, lahko vzamete drugi odmerek, vendar ne prej kot 2 uri po zaužitju prvega. Največji odmerek je 300 mg za 24 ur.

Če se po zaužitju prvega odmerka simptomi ne zmanjšajo, zdravila ne smete jemati več, da bi zaustavili ta napad. Vendar se lahko zdravilo Rapimed uporablja za lajšanje kasnejših napadov migrene.

Stranski učinki

s strani kardiovaskularnega sistema: prehodno zvišanje krvnega tlaka (BP), znižanje krvnega tlaka, srčne aritmije, bradikardija, angina pektoris, tahikardija (vključno s ventrikularno tahikardijo), prehodne spremembe elektrokardiograma pri ishemičnem tipu, miokardni infarkt, krči koronarnih arterij; v zelo redkih primerih - Raynaudov sindrom;
iz prebavil: ishemični kolitis, slabost, bruhanje, nelagodje v trebuhu, disfagija;
iz osrednjega živčevja: parestezije in druge senzorične motnje, napadi, distopija;
od čutil: utripajoče "muhe" pred očmi, zmanjšana ostrina vida, diplopija, nistagmus, skotom, prehodna delna izguba vida;
gibalne motnje: občutek okorelosti (običajno prehoden, lahko se pojavi v prsih, grlu, drugem delu telesa in je intenziven), otrdelost vratnih mišic, tresenje;
laboratorijski parametri: rahle spremembe v aktivnosti jetrnih transaminaz;
alergijske reakcije: pruritus, izpuščaj (vključno z urtikarijo, eritematozni izpuščaj), anafilaktične reakcije;
splošne reakcije: običajno prehodni učinki (vključno z intenzivnimi), ki se pojavijo v prsih, grlu ali katerem koli drugem delu telesa - bolečina, občutek vročine, mravljinčenje, občutek teže ali tesnosti; pojavi prehodne narave šibke ali zmerne resnosti - zaspanost, občutek šibkosti, utrujenost, vročinski utripi, omotica;
drugi: krvavitev iz nosu, težko dihanje.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: Ko se zdravilo Rapimed jemlje peroralno v odmerku do 400 mg, se lahko pojavijo neželeni učinki, značilni za sumatriptan.

Zdravljenje: imenovanje simptomatske terapije, skrbno spremljanje bolnikovega stanja v 10 urah po prevelikem odmerjanju.

Posebna navodila

Bolniki z ugotovljeno preobčutljivostjo za sulfonamide morajo biti previdni pri jemanju zdravila Rapimed, ker imajo večje tveganje za razvoj alergijskih reakcij različne resnosti, vključno z anafilaksijo.

Sumatriptan je treba predpisati le s potrjeno diagnozo migrene; ni namenjen preprečevanju napadov migrene. Pri bolnikih z na novo diagnosticirano migreno ali atipično migreno je treba izključiti druga potencialno resna nevrološka stanja. Upoštevati je treba, da migrena poveča tveganje za razvoj cerebrovaskularnih zapletov, kot so možganska kap, prehodne cerebrovaskularne nesreče.

Bolniki z dejavniki tveganja za razvoj koronarne srčne bolezni, ženske v obdobju po menopavzi in moški, starejši od 40 let, so izpostavljeni neželenim učinkom na srčno-žilni sistem, zato bi morala ta kategorija bolnikov začeti uporabljati sumatriptan šele po predhodnem pregledu za odkrivanje bolezni srca.

Če med jemanjem zdravila Rapimed pride do zategovanja in prehodne intenzivne bolečine v prsnem košu, ki se razteza do vratu, je treba opraviti ustrezen diagnostični pregled, da se izključi (ali potrdi) prisotnost koronarne srčne bolezni.

Bolniki z nadzorovano arterijsko hipertenzijo in sočasno funkcionalno okvaro ledvic ali jeter morajo biti še posebej previdni zaradi obstoječega tveganja za prehodno zvišanje krvnega tlaka in perifernega žilnega upora zaradi oslabljene absorpcije, presnove ali izločanja zdravila Rapimed.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Po jemanju zdravila Rapimed morajo biti bolniki previdni pri vožnji in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, katerih uspešnost je odvisna od povečane koncentracije pozornosti in hitrosti psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Rapimed je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.

Če je treba zdravilo uporabljati med dojenjem, je treba dojenje prekiniti za 24 ur od trenutka jemanja.

Pediatrična uporaba

Uporaba zdravila Rapimed za zdravljenje otrok, mlajših od 18 let, je kontraindicirana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Rapimed tablete so kontraindicirane za uporabo pri hudi ledvični okvari.

Sumatriptan je treba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic uporabljati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila Rapimed je kontraindicirana v primeru hude disfunkcije jeter.

Sumatriptan je treba pri bolnikih z motnjami v delovanju jeter uporabljati previdno.

Uporaba pri starejših

Uporaba zdravila Rapimed za zdravljenje bolnikov, starejših od 65 let, je kontraindicirana.

Interakcije z zdravili

ergotamin: upoštevati je treba, da kombinacija z zdravili, ki vsebujejo ergotamin, poveča tveganje za daljši vazospazem. V zvezi s tem je treba, če je potrebno kombinirano zdravljenje, uporabiti zdravila, ki vsebujejo ergotamin, najpozneje 6 ur po jemanju sumatriptana, sumatriptan pa je dovoljen le 24 ur po jemanju zdravil, ki vsebujejo ergotamin;
propranolol, flunarizin, pizotifen, etilni alkohol: interakcija sumatriptana s temi zdravili ni bila ugotovljena;
Zaviralci MAO: sočasno zdravljenje z zaviralci MAO lahko zmanjša hitrost presnove sumatriptana in poveča njegovo koncentracijo;
selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina in zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina: jemanje enega od naštetih zdravil lahko prispeva k razvoju serotoninskega sindroma, zato je treba, če je potrebno, skrbno spremljati skupno uporabo zaradi simptomov duševnih motenj, avtonomne labilnosti in živčno-mišičnih motenj;
pripravki iz šentjanževke: povečajo verjetnost neželenih učinkov.

Analogi

Rapimed analogi so Amigrenin, Imigran, Sumamigren, Sumarin, Sumitran, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumatriptan Canon, Trimigren itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C, zaščiteno pred vlago in svetlobo.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Rapimedu

Ocene o zdravilu Rapimed so pozitivne. Bolniki opozarjajo na visoko učinkovitost in hitro delovanje zdravila, ki jih reši pred mučnimi bolečinami migrene. Pomanjkanje odvisnosti omogoča, da se zdravilo uporablja že vrsto let. Priporočljivo je zaužiti tableto, ko se pojavijo prvi simptomi bolezni, saj to poveča klinični učinek zdravila Rapimed.

Cena zdravila Rapimed v lekarnah

Cena zdravila Rapimed za paket, ki vsebuje 6 tablet z odmerkom 100 mg, je lahko od 807 rubljev, 2 tableti z odmerkom 100 mg - od 262 rubljev. Stroški pakiranja, ki vsebuje 6 tablet z odmerkom 50 mg, so lahko od 563 rubljev, 2 tableti z odmerkom 50 mg - od 277 rubljev.