Nazarel

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Nazarel: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Uporaba pri starejših
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cene v lekarnah

Latinsko ime: Nazarel

Koda ATX: R01AD08

Aktivna sestavina: flutikazon (flutikazon)

Proizvajalec: Teva Czech Industries sro, IVAX Pharmaceuticals sro (Češka)

Opis in posodobitev fotografije: 22.10.2018

Cene v lekarnah: od 226 rubljev.

Nakup

Nazarel je lokalni glukokortikosteroid.

Oblika in sestava izdaje

Nazarel je na voljo v obliki odmerka za nos z odmerkom, ki je neprozorna bela ali skoraj bela homogena suspenzija, nameščena v steklenici iz temnega stekla z razpršilnikom. Steklenička za 60, 120 ali 150 odmerkov (1 odmerek vsebuje 50 mcg učinkovine) je pakirana v kartonsko škatlo.

1 odmerek zdravila vsebuje:

zdravilna učinkovina: flutikazon propionat - 50 mcg;
pomožne snovi: mikrokristalna celuloza + natrijeva karmeloza (disperzivna celuloza), polisorbat 80, benzalkonijev klorid, dekstroza, voda, feniletanol.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Nazarel je lokalni glukokortikosteroid (GCS). V priporočenih odmerkih ima izrazit protitematozni, antialergijski in protivnetni učinek.

Protivnetni učinek je rezultat interakcije zdravilne učinkovine z glukokortikosteroidnimi receptorji. Zdravilo zavira širjenje eozinofilcev, mastocitov, nevtrofilcev, makrofagov, limfocitov, zmanjšuje sproščanje in proizvodnjo vnetnih mediatorjev in drugih biološko aktivnih snovi (vključno s histaminom, levkotrieni, citokini, prostaglandini) v poznih in zgodnjih fazah alergijske reakcije.

Manifestacija antialergijskega učinka kot posledica uporabe zdravila se začne po 2-4 urah. Nazarel zmanjša kihanje, srbenje v nosu, zamašitev nosu, izcedek iz nosu, neprijetne občutke v obnosnih votlinah, občutek pritiska v očeh in nosu ter lajša tudi očesne simptome, ki jih povzroča alergijski rinitis …

Zdravilo deluje 1 dan po enkratni uporabi. V primeru uporabe terapevtskih odmerkov flutikazon praktično ne vpliva na delovanje hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze in ne kaže sistemskega učinka.

Farmakokinetika

Pri večini bolnikov je C _max v krvni plazmi po intranazalni uporabi zdravila v odmerku 200 μg na dan nižji od ravni zaznavanja (manj kot 0,01 ng / ml). Zaradi majhne topnosti Nazarela v vodi je neposredna absorpcija iz nosne sluznice majhna, zato je večina odmerka pogoltnjena. Zaradi predsistemske presnove in nizke absorpcije do 1% odmerka vstopi v kri iz prebavil. Ti razlogi so posledica nizke skupne absorpcije iz sluznice prebavil in nosne votline.

V stabilnem stanju ima flutikazon pomemben Vd (približno 318 L). Količina vezave na beljakovine v plazmi je 91%.

Zdravilo ima učinek prvega prehajanja skozi jetra. Presnova v jetrih poteka s sodelovanjem izoencima CYP3A4 sistema citokroma P450, zaradi česar nastane neaktivni karboksilni presnovek.

Izločanje zdravila se izvaja predvsem skozi črevesje. Razpolovni čas flutikazona je 3 ure. Največji ledvični očistek flutikazona ne presega 0,2%. Ledvični očistek presnovka s karboksilno skupino je do 5%.

Indikacije za uporabo

Nazarel je predpisan za preprečevanje in zdravljenje večletnih in sezonskih alergijskih rinitisov.

Kontraindikacije

Absolutno

preobčutljivost za sestavine zdravila;
starost do 4 let.

Sorodni

bakterijske okužbe zgornjih dihal in sočasni herpes simpleks [v takih primerih je priporočljivo dodatno zdravljenje s protivirusnimi sredstvi in / ali antibiotiki];
poškodbe nosu, kirurški posegi v nosni votlini;
ulcerozne lezije nosne sluznice;
zgodovina alergijskih bolezni;
skupna uporaba drugih dozirnih oblik kortikosteroidov (vključno s tabletami, mazili, kremami, sredstvi za zdravljenje bronhialne astme, podobnimi očesnimi, nosnimi spreji in kapljicami za nos).

Navodila za uporabo Nazarela: način in odmerjanje

Spray Nazarel se daje intranazalno.

Pri zdravljenju odraslih in otrok od 12. leta starosti: 1-krat na dan, najbolje zjutraj, 100 mcg (2 odmerka) zdravila v vsak nosni prehod. V nekaterih primerih je treba povečati pogostnost dajanja do 2-krat na dan (ne več kot 400 mcg na dan).

Vzdrževalni odmerek po doseganju terapevtskega učinka je 50 μg enkrat na dan za vsak nosni prehod. Največji dnevni odmerek je 400 mcg (4 odmerki za vsak nosni prehod).

Celoten terapevtski učinek dosežemo z redno uporabo zdravila.

Navodila za uporabo

Zdravilo Nazarel je pakirano v steklenice z zaščitnim pokrovčkom za zaščito konice pred umazanijo in prahom.

Ko prvič uporabite steklenico, morate pripraviti steklenico: 6-krat pritisnite razpršilnik, da odklenete pršilni mehanizem. Če zdravila niste uporabljali 1 teden ali več, morate postopek ponovnega odklepanja razpršilnega mehanizma ponoviti.

Nato morate narediti naslednje manipulacije:

očistite nos;
vstavite konico steklenice v nosni prehod, medtem ko zaprete drugi nosni prehod;
Glavo rahlo nagnite naprej, medtem ko aerosolno stekleničko še naprej držite navpično;
začnite vdihovati skozi nos, enkrat pritisnite na mehanizem razpršila;
izdihnite skozi usta.

V drug nosni prehod se zdravilo daje na enak način.

Po uporabi morate konico popivati s čistim robčkom ali robčkom in jo zapreti s pokrovčkom. Škropilnico je treba sprati vsaj enkrat na 7 dni. Če želite to narediti, odstranite konico; sperite v topli vodi, posušite in previdno položite na vrh steklenice, nato pa nataknite zaščitni pokrovček. Če je luknja zamašena, je treba konico odstraniti, potopiti v toplo vodo in pustiti določen čas. Po tem je treba konico sprati s tekočo vodo, posušiti in ponovno položiti na steklenico. Luknje ni mogoče očistiti z zatičem ali drugim ostrim predmetom.

Po odprtju pakiranja je treba zdravilo Nazarel uporabljati do izteka roka uporabnosti.

Stranski učinki

imunski sistem: redko - anafilaktična reakcija, bronhospazem; zelo redko - angioedem, kožna preobčutljivostna reakcija;
centralni živčni sistem: pogosto - oslabljen vonj, slab okus, glavobol;
organi vida: zelo redko - glavkom, katarakta, zvišan očesni tlak;
koža in podkožje: zelo redko - pojav razjed na podkožni sluznici;
dihalni sistem: zelo pogosto - pojav krvavitve iz nosu; pogosto - draženje in suhost sluznice nazofarinksa; zelo redko - razvoj perforacije nosnega septuma;
drugo: zelo redko - zmanjšanje funkcije nadledvične skorje, zaviranje rasti v otroštvu, osteoporoza.

Preveliko odmerjanje

Simptomi kroničnega in akutnega prevelikega odmerjanja niso registrirani. V primeru študije, v kateri so sodelovali prostovoljci, intranazalno dajanje zdravila (2-krat na dan, 2 mg flutikazona 7 dni) ni pokazalo nobenega učinka na delovanje sistema hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza.

Posebna navodila

Kombinirana uporaba Nazarela in zaviralcev izoencima CYP3A4 (ketokonazol, ritonavir) zahteva natančno spremljanje bolnikovega stanja, saj lahko ta zdravila povečajo koncentracijo flutikazona v plazmi.

Z imenovanjem visokih odmerkov nazalnih glukokortikosteroidov v daljšem časovnem obdobju se verjetnost sistemskih učinkov glukokortikosteroidov poveča. Pri dolgotrajni uporabi zdravila je potrebno redno spremljanje delovanja nadledvične skorje.

Nosni glukokortikosteroidi, tudi če se uporabljajo v priporočenih odmerkih, lahko v primeru dolgotrajnega zdravljenja pri otrocih povzročijo zaviranje rasti, zato sta potrebna redno spremljanje otrokove rasti in pravočasna prilagoditev odmerka zdravila Nazarel.

Terapija sezonskega alergijskega rinitisa z Nazarelom je precej učinkovita, če pa se koncentracija alergenov poleti poveča, bo morda potrebno dodatno zdravljenje.

Pri zdravljenju bolnikov s tuberkulozo, herpetičnim keratitisom, nalezljivim procesom ali tistim, ki so pred kratkim operirali nos in ustno votlino, je treba zdravilo predpisati po natančni oceni razmerja med potencialnim tveganjem in možno koristjo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili Nazarel ni priporočljiv za uporabo med nosečnostjo in dojenjem. Če je potrebno zdravljenje s flutikazonom, je treba zdravilo predpisati po natančni oceni razmerja med potencialnim tveganjem za plod in možno koristjo za mater.

Sproščanje zdravilne učinkovine v materino mleko je malo verjetno, vendar je med zdravljenjem z zdravilom Nazarel priporočljivo prenehati z dojenjem.

Pediatrična uporaba

Za zdravljenje bolnikov, starih 12 let ali več, prilagoditev odmerka pršila Nazarel ni potrebna.

Pri zdravljenju otrok, starih od 4 do 12 let: 1-krat na dan, najbolje zjutraj, 1 odmerek (50 μg) v vsak nosni prehod. Največji dnevni odmerek je 200 mcg za vsak nosni prehod. Priporočljivo je, da uporabite najmanjši odmerek, ki učinkovito lajša simptome.

Zdravila Nazarel ni dovoljeno uporabljati za zdravljenje bolnikov, mlajših od 4 let.

Uporaba pri starejših

Pri zdravljenju starejših bolnikov prilagoditev odmerka ni potrebna.

Interakcije z zdravili

Medsebojno delovanje zdravila Nazarel z drugimi zdravili je malo verjetno, saj je pri intranazalnem načinu dajanja koncentracija flutikazona v plazmi nizka. V primeru sočasne uporabe Nazarela in močnih zaviralcev izoencima ICYP3A4 sistema citokroma P450 (ritonavir) obstaja možnost povečanja sistemskega delovanja flutikazona z razvojem neželenih učinkov (zatiranje delovanja nadledvične skorje, Cushingov sindrom).

Ob sočasni uporabi drugih zaviralcev sistema citokroma P450 (ketokonazol, eritromicin) z zdravilom opazimo rahlo povečanje koncentracije flutikazona v krvi, kar praktično ne spremeni koncentracije kortizola.

Analogi

Analogi Nazarela so Kutiveit, Sinoflurin, Fliksonaza, Flixotide.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Nazarelu

Pregledi bolnikov o zdravilu Nazarel kažejo, da je to zdravilo učinkovito pri odpravljanju negativnih simptomov alergijskega rinitisa in odvisnosti od vazokonstriktornih nosnih zdravil. Strokovnjaki potrjujejo te informacije, vendar ugotavljajo, da je učinkovitost razpršila neposredno odvisna od bolnikovega pozitivnega odziva na zdravilno učinkovino.

Glede na ocene so najpogostejši neželeni učinki zdravila Nazarel suhost in hiter pekoč občutek v nosni sluznici.