Krioprecipitat

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Krioprecipitat: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Interakcije z zdravili
11. Analogi
12. Pogoji shranjevanja
13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. Ocene
15. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Krioprecipitat

Koda ATX: B02BD02

Aktivna sestavina: faktor koagulacije krvi VIII (faktor koagulacije VIII)

Proizvajalec: Regionalna postaja za transfuzijo krvi Astrakhan (Rusija); Postaja za transfuzijo krvi GUZ DZ Krasnodarsko ozemlje (Rusija); Voronješka regionalna postaja za transfuzijo krvi GUZ (Rusija); Belgorodska regionalna postaja za transfuzijo krvi (Rusija); Mordovska republiška postaja za transfuzijo krvi GUZ (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 01.07.2019

Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje Krioprecipitat

Krioprecipitat je hemostatično sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje: porozna suha masa od bledo rumene do bele barve, brez vonja; po razredčenju zdravila v vodi za injekcije v količini 50 ml pri temperaturi 36 ± 1 ° C nastane opalescentna prozorna tekočina bledo rumene barve [200 enot delovanja (U) faktorja VIII v steklenici za kri, infuzijske in transfuzijske pripravke s prostornino 250 ml, hermetično zaprt gumijast zamašek, zaprt z aluminijastim pokrovčkom in napolnjen z Unna pasto; v kartonski škatli 1 steklenica ali v kartonski škatli z distančniki in mrežami 28 steklenic];
raztopina za infundiranje (zamrznjena): v zamrznjenem stanju - strjena gosta masa bledo rumene ali rumene barve; po odtajanju in popolnem raztapljanju (pri temperaturi 35–37 ° C največ 7 minut v vodni kopeli) - prozorna ali rahlo opalescentna (odvisno od proizvajalca) raztopina bledo rumene barve, brez kosmičev [1 odmerek (100 U / 15 ± 5 ml) v plastični vrečki iz posode za zbiranje donatorske krvi (kompoplast) domače proizvodnje s prostornino 300 ml ali v polimerni posodi s prostornino 300 ml. V termični posodi je 1 posoda ali v škatli 10 posod].

Pripravi so priložena navodila za uporabo krioprecipitata.

1 steklenica z liofilizatom za pripravo raztopine za infundiranje vsebuje vsaj 200 ie koagulacijskega faktorja VIII z dodatkom stabilizatorja glukoze.

1 plastična vrečka ali polimerna posoda z raztopino za infundiranje (zamrznjena) vsebuje vsaj 100 enot koagulacijskega faktorja VIII (15 ± 5 ml - 1 odmerek).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Krioprecipitat je beljakovinski pripravek izogene človeške krvne plazme, ki vključuje predvsem faktor koagulacije krvi VIII. Pripravek vsebuje tudi fibrinogen in manjši dodatek drugih beljakovin, vključno s fibrin-stabilizirajočim faktorjem (faktor XIII).

Zdravilo kaže hemostatični učinek v ozadju povečane krvavitve, ki jo povzroči oslabitev aktivnosti fibrin-stabilizirajočega faktorja, von Willebrandovega faktorja in antihemofilnega globulina (faktor VIII).

Indikacije za uporabo

Indikacija za krioprecipitat je zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri bolnikih z von Willebrandovo boleznijo in hemofilijo A. Zdravilo se uporablja tudi v ozadju krvavitev drugačne etiologije, za katere je značilno močno zmanjšanje koncentracije faktorja VIII v plazmi.

Kontraindikacije

Uporaba krioprecipitata je kontraindicirana ob povečani individualni občutljivosti na to zdravilo.

Krioprecipitat, navodila za uporabo: način in doziranje

Infuzijska raztopina krioprecipitata se izvaja ob upoštevanju združljivosti krvnih skupin AB0.

Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje je treba pred uporabo raztopiti v 50 ml vode za injekcije pri temperaturi 35–37 ° C. Za odmrzovanje je treba vrečko z zamrznjeno raztopino za infundiranje postaviti v vodno kopel tudi pri temperaturi 35–37 ° C. Obe dozirni obliki krioprecipitata pri navedeni temperaturi se v 7 minutah popolnoma raztopita. Bistro, svetlo rumeno raztopino, pridobljeno po razredčenju, brez vključkov v obliki kosmičev, je treba uporabiti takoj.

Krioprecipitat je treba injicirati intravensko (intravensko) počasi z brizgo ali sistemom za transfuzijo infuzijskih raztopin s filtrom za enkratno uporabo. Odmerek krioprecipitata se nastavi glede na lokacijo in naravo krvavitve, začetno raven faktorja VIII v krvi, prisotnost določenega zaviralca v krvi, kar lahko znatno oslabi aktivnost faktorja VIII, pa tudi stopnjo tveganja za operativni poseg. Odmerek zdravila je izražen v enotah aktivnosti faktorja VIII.

Hemartroza, ledvična, nosna, gingivalna krvavitev in drugi pogosti zapleti hemofilije, pa tudi odstranjevanje zob, da bi zagotovili normalno hemostazo, mora biti plazemska koncentracija faktorja VIII vsaj 20-odstotna, pri krvavitvah iz prebavil, medmišičnih hematomih, poškodbah, zlomi - najmanj 40%, pri veliki večini kirurških posegov - ne manj kot 70%.

Število odmerkov krioprecipitata, potrebnih za povečanje koncentracije faktorja VIII v krvi na zahtevano raven, se določi ob upoštevanju dejstva, da se pri vbrizganju zdravila v količini 1 U na 1 kg telesne teže v krvi raven faktorja VIII po formuli poveča za približno 1%:

X = (Y × Z) ÷ 100

kjer je X odmerek krioprecipitata, Y je telesna teža v kg, Z je potrebna raven faktorja VIII v krvi, 100 je najnižja vsebnost faktorja VIII (v enotah aktivnosti) v 1 odmerku.

Po popolnem lajšanju krvavitve pri bolnikih s hemofilijo se raztopina daje v razmikih od 12 do 24 ur v odmerku, ki omogoča zvišanje koncentracije faktorja VIII za vsaj 20% aktivnosti. Takšna terapija se izvaja več dni, dokler se vnetne spremembe popolnoma ne odpravijo ali dokler se hematom vizualno ne zmanjša.

V primeru kirurških posegov je hemostatični odmerek raztopine priporočljiv za dajanje 30 minut pred operacijo. V ozadju masivne krvavitve se izguba krvi obnovi; na koncu operacije se raztopina zdravila ponovno injicira v odmerku, ki ustreza ½ prvotnega. Po operaciji je treba vsebnost faktorja VIII vzdrževati v enakih mejah kot med operacijo 3-5 dni. V naslednjem pooperativnem obdobju se lahko za vzdrževanje hemostaze raven faktorja VIII poveča na 20% aktivnosti. Potek hemostatske terapije je praviloma 7-14 dni in je odvisen od lokalizacije krvavitve, narave kirurškega posega in reparativnih značilnosti tkiva.

Stranski učinki

Med dajanjem krioprecipitata so v nekaterih primerih zabeležili parestezijo ustne sluznice, ki je ni bilo treba zdraviti in je takoj po končani transfuziji prešla sama.

Če v preteklosti obstaja reakcija na transfuzijo krvnih komponent, lahko uporaba zdravila včasih povzroči naslednje neželene učinke: alergijske reakcije - izpuščaj, urtikarija, dihanje stridorja, občutek stiskanja v prsih, znižanje krvnega tlaka (BP), anafilaksa; zvišanje telesne temperature in rahla mrzlica (odpravljena z uvedbo antihistaminikov in kalcijevih pripravkov); tvorba protiteles proti faktorju strjevanja krvi VIII.

Preveliko odmerjanje

Ni podatkov.

Posebna navodila

Krioprecipitat se proizvaja iz človeške krvne plazme, zato z uvedbo zdravila obstaja nevarnost okužbe s hepatitisom in drugimi virusi. Vsako zdravstveno stanje, ki ga ugotovi zdravnik in za katerega menijo, da je vir tega zdravila, je treba sporočiti proizvajalcu.

Priporočljivo je spremljati srčni utrip (HR) pred in med dajanjem krioprecipitata. Če se zabeleži znatno povečanje srčnega utripa, je treba hitrost infuzije zmanjšati ali dajanje raztopine prekiniti / ustaviti, kar običajno omogoča hitro zaustavitev teh simptomov.

Med zdravljenjem z zdravili je treba v rednih intervalih izvajati laboratorijske študije bolnikove plazme za nadzor doseganja in vzdrževanja ustrezne koncentracije antihemofilnega faktorja (AGF). Če zahtevane ravni AGF v plazmi ni dosežena ali krvavitve ni mogoče nadzorovati ob ustreznem odmerku, je treba razmisliti o možnosti prisotnosti zaviralcev, ki jih kvantitativno zaznamo v nevtraliziranih antihemofilnih enotah v celotni prostornini plazme ali v vsakem ml. Če vsebnost zaviralca ne presega 10 U / ml, če se za nevtralizacijo zaviralca uporabi zadosten odmerek AGF, je dovoljeno uvesti dodatno količino AGF.

Pri zdravljenju s krioprecipitatom hemofilije je priporočljivo kombinirati ga z glukokortikosteroidnimi zdravili in antifibrinolitiki v profilaktičnih in zmernih terapevtskih odmerkih.

V ozadju uporabe krioprecipitata se nevarnost trombembolije, tromboze, sindroma razširjene intravaskularne koagulacije (DIC) in miokardnega infarkta znatno poveča.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo in dojenjem je uporaba krioprecipitata v skladu z indikacijami dovoljena le, če predvidena korist zdravljenja za mater presega možno nevarnost za plod / otroka.

Interakcije z zdravili

Ni podatkov.

Analogi

Analogi krioprecipitata so Hemoktin, Oktanat, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I., Hemophil M.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok. Liofilizat za pripravo raztopine shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago, pri temperaturi 5–20 ° C, raztopino za infundiranje - pri temperaturi, ki ne presega –25 ° C.

Rok uporabnosti liofilizata je 1 leto, raztopina je 6 mesecev.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o krioprecipitatu

Po nekaj pregledih krioprecipitata, najdenih na medicinskih straneh, je to dokaj učinkovito orodje za zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri bolnikih s hemofilijo, von Willebrandovo boleznijo ali krvavitvami druge etiologije z močnim znižanjem ravni faktorja VIII v plazmi. Strokovnjaki ugotavljajo, da so infuzije krioprecipitata redko zapletene zaradi kakršnih koli neželenih učinkov. Nekateri bolniki kažejo na pekoč občutek ustne sluznice, ki izgine po koncu dajanja raztopine in ne zahteva zdravljenja.

Cena krioprecipitata v lekarnah

Zanesljivih informacij o ceni krioprecipitata ni, ker zdravilo trenutno ni na voljo v lekarniški mreži.

Stroški enega od analogov zdravila - Beriate, liofilizata za pripravo raztopine za intravensko uporabo, so lahko 4000 rubljev. za 1 steklenico, ki vsebuje 500 mednarodnih enot (ie).