Controlok - Navodila Za Uporabo, Indikacije, Odmerki, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Controlok

Navodila za uporabo:

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Indikacije za uporabo
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način uporabe in doziranje
5. 5. Neželeni učinki
6. 6. Posebna navodila
7. 7. Interakcije z zdravili
8. 8. Analogi
9. 9. Pogoji shranjevanja
10. 10. Pogoji odkupa iz lekarn

Cene v spletnih lekarnah:

od 230 rubljev.

Nakup

Controlok je zdravilo, ki pomaga zmanjšati izločanje želodčnih žlez.

Oblika in sestava izdaje

Controlok se proizvaja v naslednjih dozirnih oblikah:

• Enterično obložene tablete: bikonveksne, ovalne, rumene filmsko obložene, s skoraj belo do belo sredico; na eni strani - oznaka z rjavim črnilom (tablete po 20/40 mg) "P20" ali "P40" (5 kosov v pretisnih omotih, 3 pretisni omoti v kartonski škatli; 7 kosov v pretisnih omotih, po 1, 4 pretisni omoti) v kartonski škatli; 14 kosov v pretisnih omotih, 1, 2 pretisna omota v kartonski škatli);
• Prašek za pripravo raztopine za intravensko dajanje: skoraj bela ali bela suha snov (v vialah, 1 viala v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete vključuje:

• Učinkovina: pantoprazol - 20 ali 40 mg (v obliki natrijevega pantoprazola seskvihidrata - 22,57 ali 45,1 mg);
• Pomožne sestavine: brezvodni natrijev karbonat - 5/10 mg, krospovidon - 25/50 mg, manitol - 21,33 / 42,7 mg, povidon K90 - 2/4 mg, kalcijev stearat - 1,6 / 3,2 mg, prečiščena voda - 4,5 / 9 mg.

Sestava lupine (tablete po 20/40 mg): hipromeloza 2910 - 11,88 / 19 mg, povidon K25 - 0,24 / 0,38 mg, titanov dioksid (E171) - 0,21 / 0,34 mg, barvilo rumeni železov oksid (E172) - 0,02 / 0,03 mg, propilenglikol - 2,66 / 4,25 mg, eudragit L30D-55 - 8,18 / 14,56 mg (kopolimer etil akrilata in metakrilne kisline [1: 1] - 7,94 / 14,13 mg, polisorbat 80 - 0,18 / 0,33 mg, natrijev lavril sulfat - 0,06 / 0,1 mg), trietil citrat - 0,82 / 1,45 mg.

Sestava rjavega črnila Opacode S-1-16530 za označevanje na tabletah: šelak (šelak) - 0,036 mg, koncentrirana raztopina amoniaka 25% - 0,001 mg, barvila (rdeči železov oksid (E172) - 0,009 mg, črni železov oksid (E172)) - 0,009 mg, rumeni železov oksid (E172) - 0,0009 mg).

Sestava 1 steklenice za pripravo raztopine za injiciranje vključuje:

• Aktivna sestavina: pantoprazol - 40 mg (v obliki natrijevega pantoprazola seskvihidrata - 45,1 mg);
• Pomožne komponente: dinatrijev edetat - 1 mg, natrijev hidroksid - 0,24 mg.

Indikacije za uporabo

• Blaga gastroezofagealna refluksna bolezen pri odraslih, vključno z zgago, slabostjo, kiselim riganjem (simptomatsko zdravljenje);
• Peptični čir na želodcu in dvanajstniku (s poslabšanjem), erozivni gastritis (vključno s tistimi, povezanimi z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil);
• Zollinger-Ellisonov sindrom;
• Izkoreninjenje Helicobacter pylori (skupaj z antibakterijskimi zdravili).

Kontraindikacije

• Dispepsija nevrotične geneze;
• Sočasna uporaba z atazanavirjem;
• Starost do 18 let;
• Nosečnost in dojenje;
• Preobčutljivost za sestavine zdravila, pa tudi za sojo.

Način uporabe in odmerjanje

Nadzor v obliki tablet se jemlje peroralno pred obroki z zadostno količino tekočine. Tablet ne smete žvečiti ali drobiti.

Režim odmerjanja določajo indikacije.

Pri zdravljenju simptomov gastroezofagealne refluksne bolezni (kot so slabost, zgaga, kislo riganje), ki se pojavijo z blago stopnjo resnosti, so odraslim v notranjosti predpisani 20 mg zdravila Controlok. Praviloma se pozitivna dinamika doseže v 2-3 dneh po jemanju zdravila, vendar se za popolno odpravo simptomov zdravljenje običajno nadaljuje 7 dni. Če se v prvih 3 dneh zdravljenja stanje poslabša, pa tudi v primeru, da se z neprekinjeno uporabo Controloca 14 dni ne izboljša, se posvetujte s svojim zdravnikom.

V primeru razjede želodca in dvanajstnika ter erozivnega gastritisa (vključno s tistimi, ki so povezani z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil) je Controlok predpisan v dnevnem odmerku 40-80 mg. V primeru poslabšanja razjede dvanajstnika je potek zdravljenja 14 dni, želodec - 4-8 tednov. Da bi preprečili razvoj ponovitve čir na želodcu in dvanajstniku, se zdravilo jemlje po 20 mg na dan.

Za izkoreninjenje Helicobacter pylori je priporočljivo uporabljati Controlok v enkratnem odmerku 20-40 mg hkrati z naslednjimi zdravili (en odmerek):

• Amoksicilin - 1000 mg, klaritromicin - 500 mg;
• Metronidazol 500 mg, klaritromicin 500 mg
• Amoksicilin - 1000 mg, metronidazol - 500 mg.

Pogostost uporabe vseh zdravil je 2-krat na dan. Trajanje terapevtskega tečaja je 1-2 tedna.

Z Zollinger-Ellisonovim sindromom je Controloc predpisan v dnevnem odmerku 40-80 mg.

Pri bolnikih s hudimi funkcionalnimi motnjami jeter se odmerek zmanjša na 40 mg 1-krat v 2 dneh, medtem ko je treba spremljati biokemične parametre krvi. S povečanjem ravni jetrnih encimov je treba uporabo zdravila Controloc prekiniti.

Starejši bolniki, pa tudi bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic, ne potrebujejo prilagoditve odmerka, vendar dnevni odmerek ne sme presegati 40 mg (razen za kombinirano antibiotično zdravljenje Helicobacter pylori, kadar zdravilo jemljemo po 40-80 mg v dveh razdeljenih odmerkih).

Controloka ne smete jemati kot preventivni ukrep.

Intravenska raztopina Controloc se daje v primerih, ko se zdravilo ne jemlje peroralno. Priporočeni dnevni odmerek je 40 mg.

Pri dolgotrajnem zdravljenju Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih patoloških stanj s povečano sekretorno funkcijo na začetku zdravljenja se zdravilo daje v odmerku 80 mg na dan. Odvisno od reakcije na Controloc se lahko dnevni odmerek poveča ali zmanjša. Če dnevni odmerek preseže 80 mg, je treba zdravilo dati v dveh razdeljenih odmerkih. Po potrebi je začasno povečanje odmerka na 160 mg na dan.

Isti režim odmerjanja se uporablja pri preprečevanju in zdravljenju stresnih razjed in njihovih zapletov (perforacija, krvavitev, penetracija).

Za pripravo raztopine zdravila Controloc je treba v steklenico s suho snovjo dodati 10 ml fiziološke raztopine natrijevega klorida. Raztopino lahko uporabimo po mešanju s 100 ml fiziološke raztopine natrijevega klorida in s 5% raztopino glukoze.

Raztopina zdravila Controloc za intravensko uporabo mora imeti pH = 9. Zdravilo se daje v 2-15 minutah.

Pripravljeno raztopino lahko shranite največ 3 ure.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Controlok glede na indikacije in v skladu s priporočenimi odmerki so neželeni učinki izjemno redki.

Najpogosteje (približno 1% primerov) se pojavi glavobol in driska.

Med uporabo zdravila Controloc se lahko razvijejo naslednje motnje (≥1 / 10 - zelo pogosto, ≥1 / 100 in <1/10 - pogosto, ≥1 / 1000 in <1/100 - redko, ≥ 1/10 000 in <1 / 1000 - redko, <1/10 000 (vključno z osamljenimi primeri) - zelo redko; če je na podlagi razpoložljivih podatkov nemogoče oceniti incidenco - z neznano pogostostjo):

• Prebavni sistem: redko - suha usta, driska, bruhanje / slabost, napenjanje, napenjanje, zaprtje, bolečine v trebuhu;
• Mišično-skeletni sistem: redko - mialgija, artralgija;
• Endokrini sistem: redko - ginekomastija;
• Imunski sistem: redko - preobčutljivost (vključno z anafilaktičnim šokom in anafilaktičnimi reakcijami);
• Sečni sistem: z neznano pogostnostjo - intersticijski nefritis;
• Živčni sistem: redko - omotica, glavobol; redko - disgevzija;
• Hematopoetski sistem: redko - agranulocitoza; zelo redko - levkopenija, trombocitopenija, pancitopenija;
• Jetrna in žolčna pot: redko - povečana aktivnost jetrnih encimov (aspartat aminotransferaza, gama-glutamiltransferaza); redko - zvišanje ravni bilirubina; z neznano pogostostjo - zlatenica, hepatocelularna poškodba;
• Organ vida: redko - okvara vida (v obliki meglenja);
• Koža in podkožje: redko - izpuščaj / eksantem, srbenje; z neznano pogostostjo - multiformni eksudativni eritem, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), fotosenzibilizacija, toksična epidermalna nekroliza;
• Presnova: redko - hiperlipidemija in povečana koncentracija lipidov (holesteroli, trigliceridi), spremembe v telesni teži; z neznano pogostnostjo - hipomagneziemija, hiponatriemija;
• Psiha: redko - motnje spanja; redko - depresija (vključno s poslabšanjem obstoječih motenj); zelo redko - dezorientacija (vključno s poslabšanjem obstoječih motenj); z neznano pogostostjo - zmedenost, halucinacije (zlasti pri bolnikih, ki so nagnjeni k temu), pa tudi poslabšanje simptomov, če obstajajo pred začetkom zdravljenja;
• Alergijske reakcije: redko - angioedem, urtikarija;
• Splošne reakcije: redko - slabo počutje, utrujenost, šibkost; redko - periferni edem, zvišanje telesne temperature.

Posebna navodila

Pred začetkom terapije je treba izključiti možnost prisotnosti malignih novotvorb, saj lahko Controloc prikrije njihove znake in odloži diagnozo.

Pred izvajanjem dihalnega testa sečnine ali endoskopije se posvetujte z zdravnikom, ki predpisuje. Posvetujte se tudi z zdravnikom za naslednje bolezni / stanja:

• Anemija, nenamerno izgubljanje telesne teže, prebavne krvavitve, motnje požiranja, bruhanje krvi ali vztrajno bruhanje (uporaba zdravila Controloc lahko delno ublaži simptome bolezni in upočasni pravilno diagnozo);
• Peptični ulkus ali predhodna operacija na prebavilih;
• Neprekinjeno dolgotrajno (od 4 tednov) simptomatsko zdravljenje zgage in dispepsije;
• Bolezni jeter, vključno z zlatenico in odpovedjo jeter;
• Druge resne bolezni, ki poslabšajo splošno zdravje.

Bolniki, starejši od 55 let, se morajo ob pojavu novih ali nedavno spremenjenih simptomov posvetovati z zdravnikom.

Ob hkratni uporabi z zdravili, ki zmanjšujejo kislost želodčnega soka, se nekoliko poveča tveganje za razvoj okužb, katerih povzročitelji so bakterije iz rodu Campylobacter spp., Salmonella spp. ali Clostridia difficile.

Med terapijo je priporočljivo, da se vzdržite vožnje vozil in drugih mehanizmov, ki zahtevajo hitre reakcije in večjo pozornost (zaradi verjetnosti za nastanek okvare vida in omotice).

Interakcije z zdravili

Controlok lahko zmanjša absorpcijo zdravil, katerih biološka uporabnost je odvisna od pH želodca (vključno s ketokonazolom, železovimi solmi).

Brez tveganja medsebojnega delovanja zdravil lahko zdravilo Controloc uporabljamo sočasno z zdravili, kot so:

• Beta-blokatorji (metoprolol), počasni zaviralci kalcijevih kanalov (nifedipin), srčni glikozidi (digoksin): pri boleznih kardiovaskularnega sistema;
• Antacidi, antibiotiki (klaritromicin, amoksicilin): za bolezni prebavil;
• Diazepam: za tesnobo in motnje spanja;
• Levotiroksin, glibenklamid: pri boleznih endokrinega sistema;
• Takrolimus, ciklosporin: po presaditvi;
• Peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo levonorgestrel in etinil estradiol;
• Nesteroidna protivnetna zdravila (piroksikam, diklofenak, naproksen, fenazon);
• Fenitoin, karbamazepin;
• Posredni antikoagulanti (fenprokumon, varfarin).

Niso opazili razvoja klinično pomembnih interakcij zdravil z etanolom, kofeinom in teofilinom.

Analogi

Analogi zdravila Controloka so: Krosatsid, Nolpaza, Panum, Sanpraz, Zipantola, Pantaz, Peptazol.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

20 mg tablete so na voljo brez recepta.

40 mg tablete in liofilizat so na voljo na recept.

Controlok: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Controlok 40 mg liofilizata za pripravo raztopine za intravensko uporabo 1 kos. 230 RUB Nakup

Controlok 20 mg enterično obložene tablete 14 kosov. 264 r Nakup

Nadzor tablete p.o. 20mg 14 kosov 271 r Nakup

Controloc 40 mg enterično obložene tablete 28 kosov. 350 RUB Nakup

Controloc 40 mg enterično obložene tablete 14 kosov. 398 RUB Nakup

Nadzor tablete p.o. 40mg 14 kosov. 422 r Nakup

Nadzor tablete p.o. 40mg 28 kosov. 594 RUB Nakup

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!