Minisiston 20 Fem

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Minisiston 20 fem: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Interakcije z zdravili
11. Analogi
12. Pogoji shranjevanja
13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. Ocene
15. Cena

Latinsko ime: Minizistone 20 fem

Koda ATX: G03AA07

Učinkovina: etinilestradiol + levonorgestrel (etinilestradiol + levonorgestrel)

Proizvajalec: Bayer Pharma AG (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 14.08.2019

Cene v lekarnah: od 359 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete, Minisiston 20 fem

Minisiston 20 fem je kombinirana monofazna kontracepcija.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika tablete Minisiston 20 z žensko prevleko: roza (21 kosov. V pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 ali 3 pretisne omote).

Vsebnost učinkovin v 1 tableti:

Levonorgestrel - 0,1 mg;
Etinilestradiol - 0,02 mg.

Pomožne sestavine: koruzni škrob, laktoza monohidrat, saharoza, povidon 25.000, predželatiniziran koruzni škrob, magnezijev stearat, makrogol 6000, kalcijev karbonat, titanov dioksid, povidon 700.000, glicerol 85%, železovo barvilo rdeči oksid, železovo barvilo rumeni oksid, vosek gorski glikol, smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Minisistone 20 fem je monofazni peroralni kombinirani estrogen-progestogenski kontraceptiv z majhnimi odmerki. Njegov kontracepcijski učinek je posledica prisotnosti komplementarnih mehanizmov, med katerimi je najpomembnejša sprememba viskoznosti materničnega vratu, zaradi česar je njegova prepustnost za spermo čim manjša in zaviranje ovulacije.

Ob pravilni uporabi je indeks Pearl (parameter, ki označuje pogostost nosečnosti pri 100 bolnicah, ki jemljejo kontracepcijo skozi celo leto) za zdravila Minisiston 20 manj kot 1. Če je režim vnosa napačen ali če tablete zamudite, se indeks Pearl lahko poveča.

Pri ženskah, ki so jemale zdravilo Minisiston 20 fem, je večja pravilnost ciklusa, intenzivnost menstrualnih krvavitev in boleči občutki, ki jih spremljajo, se zmanjšajo, kar vodi do zmanjšanja tveganja za pomanjkanje železove anemije.

Farmakokinetika

Levonorgestrel se peroralno jemlje dokaj hitro. Njegova največja koncentracija v krvi se določi po 1 uri. Biološka uporabnost snovi doseže 100%. Do 65% levonorgestrela se veže na albumin in globulin, ki veže spolne hormone. Njegova ravnotežna koncentracija v krvi je dosežena po 3-4 dneh. Raven levonorgestrela v krvi po treh ciklusih kontracepcije ostane nespremenjena. Spojina je predmet biotransformacije steroidnega tipa. Njegovi presnovki nimajo farmakološke aktivnosti in se izločajo z žolčem in urinom. Zmanjšanje koncentracije levonorgestrela je dvofazno: v prvi fazi je razpolovni čas 30 minut, v drugi fazi pa 20 ur.

Če se jemlje peroralno, se etinil estradiol skoraj v celoti absorbira. Njegova največja koncentracija v krvi se določi 1,5-2 ure po zaužitju. Presnova se izvaja zaradi učinka "prvega prehoda" skozi jetra, kar vodi do zmanjšanja biološke uporabnosti etinilestradiola (enaka je 40-60%). Snov se na albumin veže približno 98%.

Koncentracija etinilestradiola v krvi se zmanjša v dveh fazah: v prvi fazi je razpolovni čas približno 1 ura, v drugi pa 10–20 ur. Snov se izloča samo v obliki presnovkov z žolčem in urinom. Skupna razpolovna doba je lahko do 24 ur.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Minisiston 20 fem indicirano za oralno kontracepcijo.

Kontraindikacije

Diabetes mellitus z vaskularnimi zapleti;
Arterijska in venska tromboza, vključno s pljučno trombembolijo, globoko vensko trombozo, cerebrovaskularnimi boleznimi, miokardnim infarktom (vključno z anamnezo);
Hudi ali večkratni dejavniki tveganja za arterijsko in vensko trombozo;
Prehodne ishemične motnje cerebralne cirkulacije, angina pektoris in druge patologije pred trombozo (vključno z anamnezo);
Huda bolezen jeter, vključno z anamnezo (pred normalizacijo laboratorijskih parametrov testov delovanja jeter);
Benigne ali maligne novotvorbe v jetrih (vključno z anamnezo);
Vaginalne krvavitve neznane etiologije;
Diagnosticirani hormonsko odvisni maligni tumorji mlečnih žlez, genitalij ali sum nanje;
Nosečnost ali sum nanjo;
Obdobje dojenja;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

V primeru pojava teh patologij in stanj ob uporabi zdravila Minisiston 20 fem je treba kontracepcijo takoj prekiniti.

Navodila za uporabo zdravila Minisiston 20 fem: način in odmerjanje

Tablete se jemljejo peroralno, sperejo z zadostno količino vode, vedno strogo hkrati (določi jih vsaka ženska posebej), 1 kos. na dan.

Sprejem je treba začeti s tableto, ki ustreza dnevu v tednu, in nadaljevati v vrstnem redu, navedenem na embalaži, 21 dni. Nato sledi sedemdnevni odmor, na 2-3 dan katerega se začne menstrualna krvavitev. Jemanje tablet iz naslednjega pretisnega omota je treba začeti ob določenem času osmi dan po zaužitju zadnje tablete iz prejšnjega, tudi če se odtegnitvena krvavitev še ni končala.

Če v prejšnjem mesecu ni hormonske kontracepcije, morate začeti jemati zdravilo Minisiston 20 fem prvi dan menstrualne krvavitve.

Če se aplikacija začne od 2 do 5 dni menstrualnega ciklusa, je v prvih 7 dneh potrebna dodatna pregradna metoda kontracepcije.

Pri prehodu z drugih peroralnih kombiniranih kontraceptivov je treba zdravilo Minisiston 20 fem vzeti naslednji dan po jemanju zadnje tablete iz pakiranja prejšnjega zdravila, vendar najpozneje osmi dan po prekinitvi jemanja (za kontracepcijska sredstva, ki vsebujejo 21 tablet) ali po zaužitju zadnje neaktivne tablete (za izdelki, ki vsebujejo 28 tablet v pakiranju).

Pri prehodu z gestagene kontracepcije lahko začnete jemati tablete brez prekinitve: po jemanju mini pijače - kateri koli dan, po injiciranju - na dan naslednje injekcije, pri uporabi vsadka - na dan odstranitve.

V vseh teh primerih morate v prvih 7 dneh jemanja zdravila Minisiston 20 fem dodatno uporabljati pregradne kontraceptive.

S splavom v prvem trimesečju nosečnosti lahko zdravilo vzamete takoj brez dodatnih kontracepcijskih metod.

Po splavu v drugem trimesečju ali po porodu je priporočljivo začeti z uporabo med 21 in 28 dnevi. Če začnete s peroralno kontracepcijo kasneje, je treba kondome v prvih 7 dneh uporabljati dodatno. Če je ženska imela spolni odnos po splavu v drugem trimesečju ali po porodu, je treba začeti jemati zdravilo šele po izključitvi nosečnosti ali prve menstruacije.

Učinkovitost kontracepcije je manjša pri jemanju zdravila Miniziston 20 fem. Upoštevati je treba, da zatiranje delovanja sistema hipotalamus-hipofiza-jajčniki nastopi po 7 dneh neprekinjene uporabe zdravila in prekinitev sprejema ne sme nikoli preseči 7 dni.

Če zamujate do 12 ur (največ 36 ur od trenutka, ko ste vzeli prejšnjo tableto), se zanesljivost kontracepcije ne zmanjša, zato je treba po naključju izpuščeni odmerek vzeti takoj, ko se spomnite, naslednjega pa ob določenem času.

Če je od predvidenega vnosa minilo več kot 12 ur, obstaja nevarnost zmanjšanja zanesljivosti kontracepcije. Če zamujate v prvem tednu jemanja tabletke, morate tableto vzeti takoj, ko se spomnite, četudi morate vzeti 2 tableti hkrati, nato pa nadaljujte z uporabo zdravila v določenem času in v naslednjih 7 dneh uporabljajte dodatne pregradne metode kontracepcije. Če je ženska v prejšnjem preskočevalnem tednu imela spolne odnose, obstaja nevarnost nosečnosti.

Verjetnost zanositve se poveča s ponavljajočim se preskakovanjem zdravila Minisiston 20 fem in če zdravilo izpustite tik pred predpisanim odmorom.

Če je bila nenamerna zamuda naslednje tablete več kot 12 ur in se je zgodila v drugem tednu kontracepcije, je treba zdravilo vzeti čim prej, tudi če morate vzeti 2 tableti hkrati, nato nadaljujte z uporabo kot običajno. Če redno jemljete zdravilo Minisiston 20 fem v zadnjih 7 dneh, uporaba dodatnih kontracepcijskih ukrepov ni potrebna. Če je v 7 dneh pred zamudo pri sprejemu izpuščenih več tablet ali je prišlo do kršitve režima odmerjanja, je v naslednjih 7 dneh potrebna dodatna uporaba kondoma.

Če je ženska v tretjem tednu pozabila vzeti tableto pravočasno in je zamuda trajala več kot 12 ur, se verjetnost zmanjšanja učinka zdravila poveča zaradi pristopa sedemdnevnega odmora. V tem primeru je za ohranitev kontracepcijskega učinka priporočljivo izbrati eno od možnosti za nadaljnje ukrepe. Če je bilo zdravilo v preteklih 7 dneh sprejeto brez kršitev, nadaljnja uporaba zdravila Minisiston 20 fem ne zahteva uporabe dodatnih kontracepcijskih metod.

Prva možnost je, da vzamete zadnjo izpuščeno tableto čim prej, takoj ko se ženska spomni, četudi bo zaužila 2 tableti hkrati. Nato lahko jemljete ob običajnem času do konca vseh tablet v trenutnem pretisnem omotu in brez prekinitve uporabe začnete z naslednjim pretisnim omotom. Menstrualne krvavitve se lahko pojavijo šele po koncu jemanja tablet iz naslednjega pretisnega omota, vendar je verjetnost, da bodo opazili krvavitve in preboj, velika.

Druga možnost je, da predčasno prekinite jemanje femov Minisiston 20 iz trenutnega pretisnega omota: vzemite predpisani sedemdnevni odmor, vključno z dnem preskakovanja, in začnite jemati tablete iz novega pretisnega omota. Če se odtegnitvena krvavitev ne zgodi ob pravem času, se prepričajte, da ni nosečnosti.

Če se bruhanje pojavi v naslednjih 3-4 urah po zaužitju tabletke, je postopek absorpcije verjetno delni. V tem primeru lahko vzamete ustrezno tableto iz novega pretisnega omota, ne da bi kršili režim kontracepcije, ali pa tableto, ki ste jo vzeli pred bruhanjem, štejete za zamujeno in uporabite priporočila za izpuščeni odmerek zdravila.

Za odložitev odtegnitvene krvavitve je treba brez prekinitve začeti jemati tablete iz novega pretisnega omota in nadaljevati z uporabo do želenega dne do zadnje tablete. V tem obdobju je možen pojav krvavitve ali prodora maternične krvavitve. Po sedemdnevnem premoru se nadaljuje sprejemanje minisiston 20 fems kot običajno.

Če želite dan začetka menstruacije spremeniti v drug dan v tednu, si odmor odštejte za želeno število dni. Upoštevati je treba, da manjša kot je prekinitev, večja je verjetnost zaznavanja in prebojnih krvavitev v obdobju jemanja naslednjega pretisnega omota.

Stranski učinki

V redkih primerih se med jemanjem zdravila Minisiston 20 fem lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

Reproduktivni sistem: motnje vaginalnega izločanja;
Prebavni sistem: bruhanje, slabost;
Živčni sistem: glavobol, sprememba ali poslabšanje razpoloženja, migrena;
Endokrini sistem: bolečina in napetost mlečnih žlez, povečanje mlečnih žlez, izločanje iz mlečnih žlez, spremembe telesne teže, spremembe libida;
Drugi: zadrževanje tekočine v telesu, slaba toleranca kontaktnih leč, alergijske reakcije.

Včasih - razvoj kloazme, pogosteje z analizo kloazme pri nosečnicah.

Preveliko odmerjanje

Ni poročil o resnih zdravstvenih težavah z enim velikim odmerkom zdravila Minisiston 20 fem. Preveliko odmerjanje lahko hipotetično spremljajo simptomi, kot so krvavitev iz nožnice, slabost in bruhanje. V tem primeru je potrebno posvetovanje s strokovnjakom.

Posebna navodila

Uporabo zdravila Minisiston 20 fem je treba začeti po popolnem splošnem zdravniškem pregledu, namenjenem mamološkemu pregledu mlečnih žlez, citološkemu pregledu materničnega vratu, izključitvi nosečnosti in motnjam strjevanja krvi.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila mora ženska vsaj enkrat na leto opraviti kontrolne preglede.

Minisiston 20 fem ne ščiti pred spolno prenosljivimi boleznimi, vključno z okužbo s HIV (AIDS).

Pred uporabo zdravila ženskam z dejavniki tveganja svetujemo, da natančno ocenijo potrebo po peroralni kontracepciji v primeru potencialne nevarnosti za njihovo zdravje.

Učinek kombiniranih peroralnih kontraceptivov poveča pojavnost trombembolije, arterijske in venske tromboze.

V izjemno redkih primerih imajo ženske, ki jemljejo minisiston 20 fem, diagnozo tromboze jetrnih in mezenteričnih krvnih žil, ven in arterij ledvic ter mrežnice, čeprav neposredna povezava s kombinirano kontracepcijo ni dokazana.

Simptomi venske ali arterijske tromboze vključujejo nenadno dispnejo, enostransko bolečino v nogah in / ali otekanje nog, nenaden pojav kašlja, močne ostre bolečine v prsih z ali brez sevanja v levo roko, omotica, močan dolgotrajen glavobol, povečana pogostnost in resnost migrene, diplopija, nenadna izguba vida (delna ali popolna), nejasen govor, kolaps z delnim napadom ali brez, nenadna pomembna izguba občutka v enem od delov telesa, šibkost, akutni trebuh, motnje gibanja. Če imate katero od teh bolezni, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.

Biokemični parametri lahko kažejo na težnjo k trombozi: pomanjkanje antitrombina III, beljakovin S, beljakovin C, hiperhomocisteinemija, odpornost na aktivirani protein C, antifosfolipidna protitelesa (antikoagulantni lupus, protitelesa proti kardiolipinu).

Dejavniki, ki prispevajo k večjemu tveganju za trombembolijo, vensko ali arterijsko trombozo: družinska anamneza (venska ali arterijska trombembolija pri mladostniških starših, bratih ali sestrah), kajenje (zlasti po 35 letih in z velikim številom cigaret na dan), dislipoproteinemija, debelost (indeks telesne mase presega 30 kg na 1 m ²), arterijska hipertenzija, atrijska fibrilacija, bolezen srčnih zaklopk, podaljšana imobilizacija, večje operacije, kakršne koli operacije na nogah, hude travme, poporodno obdobje.

Ob dedni nagnjenosti k trombozi je potreben pregled ustreznega strokovnjaka.

Nehajte uporabljati Minisiston 20 fem 4 tedne pred načrtovano operacijo in nadaljujte z jemanjem po popolni imobilizaciji šele po 2 tednih.

Motnje krvnega obtoka so možne pri bolnikih z diabetesom mellitusom, hemolitično uremičnim sindromom, sistemskim eritematoznim lupusom, ulceroznim kolitisom, Crohnovo boleznijo, srpastocelično anemijo.

Povečanje pogostosti in resnosti migrene med jemanjem zdravila Minisiston 20 fem je osnova za takojšnjo odpoved.

Diagnostika razvoja raka materničnega vratu in dojke ob dolgotrajni uporabi kombiniranih kontracepcijskih tablet je nekoliko višja kot pri ženskah, ki jih ne jemljejo. Kljub temu natančno razmerje med patologijo in učinkom zdravila ni bilo ugotovljeno.

Obstaja tveganje za razvoj jetrnih novotvorb, ki jih v nekaterih primerih spremljajo tudi trebušne krvavitve. To mora zdravnik upoštevati pri diferencialni diagnozi bolnikov s pritožbami zaradi močnih bolečin v trebuhu, povečanih jeter ali simptomov intraabdominalne krvavitve.

Jemanje zdravila poveča tveganje za pankreatitis pri ženskah s hipertrigliceridemijo (vključno z družinsko anamnezo).

Če delovanje zdravila Minisiston 20 fem povzroči trajno, klinično pomembno zvišanje krvnega tlaka, je treba njegovo nadaljnjo uporabo prekiniti ali nadaljevati v kombinaciji z ustreznim antihipertenzivnim zdravljenjem.

Če ste nagnjeni k kloazmi, se izogibajte neposredni sončni svetlobi ali ultravijoličnemu sevanju.

Pri izvajanju laboratorijskih preiskav morate zdravstveno osebje opozoriti, da jemljete Miniziston 20 fem.

Prilagajanje telesa delovanju zdravila traja 3 cikle, v tem obdobju je mogoče opaziti madeže ali prodirajoče krvavitve. V primeru pogostih ponovitev ali razvoja teh bolezni brez očitnega razloga po ustaljenih rednih ciklih mora ženska opraviti temeljit pregled, da se izključijo nosečnost ali maligni tumorji.

Če v dveh zaporednih ciklih ni odtegnitvene krvavitve, je nemogoče začeti jemati naslednji pretisni omot, dokler ni izključena nosečnost.

Učinek zdravila Minisiston 20 fem na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov ni bil ugotovljen.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Sprejem zdravila Miniziston 20 fem je med nosečnostjo in dojenjem kontraindiciran. Če je test nosečnosti pozitiven med uporabo zdravila, ga je treba takoj odpovedati. Vendar ponavljajoče se epidemiološke študije ne potrjujejo prisotnosti povečanega tveganja za malformacije pri otrocih, rojenih bolnikom, ki so jemali spolne hormone pred nosečnostjo, ali teratogenega učinka, če so bila takšna zdravila naključno vzeta v zgodnji nosečnosti.

Jemanje zdravila Miniziston 20 fem lahko zmanjša nastajanje materinega mleka in spremeni njegovo sestavo, zato njegova uporaba med dojenjem ni priporočljiva. Majhne količine levonorgestrela, etinilestradiola in / ali njihovih presnovkov se včasih izločijo z mlekom.

Interakcije z zdravili

S hkratnim dajanjem barbituratov, fenitoina, primidona, rifampicina, karbamazepina, morda topiramata, grizeofulvina, okskarbazepina, felbamata (zdravila, ki inducirajo jetrne mikrosomske encime), pa tudi tetraciklinov in ampicilinov pri samicah Minisistone 20, je mogoče razviti kontracepcijo za zmanjšanje zanesljivosti. Zato je v obdobju, ko je ta kombinacija potrebna, in v 7 dneh po prenehanju uporabe teh sredstev priporočljivo dodatno uporabiti pregradne kontraceptive.

V celotnem obdobju kombinacije z rifampicinom in v 28 dneh po prenehanju njegove uporabe je treba dodatno uporabljati pregradno kontracepcijo. Če je rifampicin predpisan nekaj dni pred koncem pretisnega omota, je treba nov pretisni omot začeti brez običajnega sedemdnevnega premora.

Analogi

Analogi zdravila Minisiston 20 fem so: Ovidon, Trigestrel, Triziston, Trikvilar, Oralkon, Anteovin, Mikroginon, Rigevidon.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Minisiston 20 fem

Glede na ocene je zdravilo Minisiston 20 fem primerno za številne ženske, saj ga jemljejo že dolgo (2–5 let), ne da bi pri tem imele pomembne neželene učinke. Pri večini bolnikov, ki so kljub temu pokazali neželene reakcije, so se izrazili v obliki glavobola, pojava celulita in "pajkovih žil" na spodnjih okončinah, izpadanja las, hude zaspanosti, slabosti, zmanjšanega libida in nenadnih nihanj razpoloženja. V nekaterih primerih po preklicu zdravljenja z zdravilom Minisiston 20 menstruacija ni bila odsotna 3–9 mesecev, zato nekatere ženske ne priporočajo uporabe tega zdravila.

Minisiston 20 fem lahko predpišemo za nujno postkoitalno kontracepcijo po posebni shemi. Vendar ga ginekologi zaradi velikega tveganja za menstrualne nepravilnosti ne priporočajo uporabe v takšne namene. Ta metoda velja za nujno in je v nobenem primeru ne smete uporabljati več menstrualnih ciklov zapored.