Misoprostol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Misoprostol: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Mizoprostol

Koda ATX: A02BB01

Aktivna sestavina: misoprostol (misoprostol)

Proizvajalec: China Resources Zizhu Pharmaceutical Co. Doo (China Resources Zizhu Pharmaceutical, Co. Ltd) (Kitajska)

Opis in posodobitev fotografije: 09.09.2019

Misoprostol je zdravilo za medicinsko prekinitev nosečnosti.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet: okrogle, bele (3 kos. V aluminijastih pretisnih omotih z aluminijasto prevleko, 1 pretisni omot v kartonski škatli in navodila za uporabo Misoprostola).

Sestava 1 tablete vsebuje zdravilno učinkovino - prašek misoprostol HPMC (hidroksipropil metil celuloza) v razmerju 1:99:

Misoprostol 0,2 mg
Hipromeloza - 19,8 mg

Pomožne komponente: natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza, ricinusovo olje, koloidni silicijev dioksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Misoprostol je sintetični derivat prostaglandina E ₁.

Snov povzroči krčenje gladko mišičnih vlaken miometrija in razširitev materničnega vratu. Zaradi sposobnosti spodbujanja krčenja maternice je lažje odpreti maternični vrat in odstraniti vsebino maternične votline.

Misoprostol po jemanju mifepristona lahko povzroči ali poveča moč in pogostost spontanih kontrakcij maternice.

Zdravilo ima šibek stimulativni učinek na gladke mišice prebavil. Če se uporablja v velikih odmerkih, je izločanje želodčne kisline zavirano.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se misoprostol hitro absorbira, popolnoma absorbira po 1,5 ure. Najvišja koncentracija misoprostolove kisline (aktivnega presnovka) v krvni plazmi pri jemanju odmerka 200 mg je v povprečju 0,309 μg / L in je dosežena v 15 minutah.

Misoprostolična kislina se v glavnem izloča iz telesa skozi ledvice, razpolovni čas pa znaša od 36 do 40 minut.

Indikacije za uporabo

Misoprostol je predpisan za zgodnjo prekinitev nosečnosti (do 42 dni amenoreje) v kombinaciji z mifepristonom.

Kontraindikacije

Bolezni srca in ožilja;
Endokrinopatije in bolezni endokrinega sistema, vključno z disfunkcijo nadledvične žleze in diabetesom mellitusom;
Bolezni ledvic in jeter;
Bolezni, povezane z odvisnostjo od prostaglandinov, pa tudi kontraindikacije za uporabo prostaglandinov, vključno z bronhialno astmo, glavkomom, arterijsko hipertenzijo;
Anemija;
Hormonsko odvisni tumorji;
Uporaba intrauterinih kontraceptivov (jemanje zdravila je možno po njihovi odstranitvi);
Sum na zunajmaternično nosečnost;
Laktacijsko obdobje;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Misoprostol, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete misoprostola se jemljejo peroralno po 2 kos. (0,4 mg) 36–48 ur po zaužitju 3 tablet mifepristona.

Za prekinitev nosečnosti je treba zdravilo uporabljati v ustanovah z osebjem, usposobljenim za postopek.

Stranski učinki

Pri uporabi Misoprostola v zgodnji nosečnosti se lahko razvije slabost, bruhanje, letargija, omotica in bolečine v spodnjem delu trebuha.

V izjemno redkih primerih se lahko pojavijo: zardevanje obraza, srbenje, zvišana telesna temperatura, alergijske reakcije.

Preveliko odmerjanje

Dokazano je, da misoprostol pri ljudeh ni toksičen.

Glavni simptomi prevelikega odmerjanja so: bolečine v trebuhu, zaspanost, zvišan srčni utrip, napadi, tresenje, zvišana telesna temperatura, bradikardija ali hipotenzija.

Posebna navodila

Tablete misoprostol za zgodnjo prekinitev nosečnosti je treba uporabljati sočasno z mifepristonom. Postopek je mogoče izvesti samo v specializiranih zdravstvenih ustanovah, ki lahko nudijo nujno kirurško transfuzijo krvi in ginekološko oskrbo.

Pred jemanjem zdravila je treba bolnikovo stanje spremljati 4-6 ur. Po uporabi misoprostola v primeru močne krvavitve ali drugih zapletov je treba zagotoviti usposobljeno zdravstveno oskrbo.

Približno 80% žensk bo splavilo v 6 urah po jemanju misoprostola in 10% v 7 dneh.

Po 8-15 dneh po uporabi zdravila v isti zdravstveni ustanovi morate opraviti drugi pregled. Po potrebi se opravi ultrazvočni pregled ali določi raven horionskega gonadotropina v krvnem serumu. Če sumite na nadaljevanje nosečnosti ali nepopoln splav, je treba pravočasno opraviti celovit zdravniški pregled. Če je diagnoza potrjena 10-14 dni po jemanju misoprostola, je treba izvesti vakuumsko aspiracijo, ki ji sledi histološki pregled aspirata, da se oceni učinek zdravila na nastanek prirojenih malformacij pri plodu.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker se po jemanju zdravila lahko pojavijo omotica in drugi neželeni učinki, ki negativno vplivajo na koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij, je pri vožnji potrebna previdnost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo lahko misoprostol uporabljamo le za njegovo prekinitev, sicer je zdravilo kategorično kontraindicirano, ker ima teratogeni učinek. Pri ženskah, ki jemljejo to zdravilo, je treba po ugotovitvi nosečnosti zdravljenje prekiniti.

Če obstaja sum na zunajmaternično nosečnost, je zdravilo kontraindicirano.

Dojenje je treba prekiniti za 7 dni od datuma dajanja mifepristona pri medicinskem splavu (5 dni od datuma dajanja misoprostola).

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru bolezni ledvic je jemanje zdravila kontraindicirano.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru bolezni jeter je jemanje zdravila kontraindicirano.

Interakcije z zdravili

Dolgotrajna uporaba antidepresivov, izoniazida, rifampicina, antikonvulzivov, cimetidina, acetilsalicilne kisline, barbituratov, indometacina in kajenje več kot 10 cigaret na dan zmanjša raven misoprostola v krvnem serumu (zaradi povečanja njegove presnove).

Priporoča se prenehanje uporabe aspirina in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil 7 dni po jemanju zdravila Misoprostol.

Analogi

Analogi misoprostola so: Mirolyut, Saitotek, Misoprostol-HPMC.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene Misoprostola

Pregledi misoprostola v večini primerov kažejo na njegovo učinkovitost, medtem ko skoraj vse ženske kažejo na razvoj neželenih učinkov, katerih resnost je zelo različna. Obstajajo odgovori, da nosečnosti ni bilo mogoče prekiniti z zdravilom.