Metformin-Teva

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Metformin-Teva: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Metformin-Teva

Koda ATX: A10BA02

Aktivna sestavina: metformin (metformin)

Proizvajalec: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Opis in posodobitev fotografije: 09.10.2019

Cene v lekarnah: od 148 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete, Metformin-Teva

Metformin-Teva je hipoglikemično zdravilo za peroralno uporabo.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet, ovalnih, skoraj belih ali belih:

odmerek 500 mg: vgravirano na eni strani - "93", na drugi strani - "48";
odmerek 850 mg: vgravirano na eni strani - "93", na drugi strani - "49";
odmerek 1000 mg: na obeh straneh tablete so ločnice; gravura na eni strani levo od tveganj - "9", desno od tveganj - "3", gravura na drugi strani levo od tveganj - "72", desno od tveganj - "14".

Pakiranje: 10 tablet v pretisnem omotu iz PVC (polivinilklorid) / PVDC (polivinilidenklorid) filma in aluminijaste folije, v kartonski škatli s 3 ali 6 pretisnimi omoti. Pakiranje v razsutem stanju (zdravila v razsutem stanju) v dvojni plastični vrečki s 5, 10, 15, 20 ali 30 kg tabletami, v kartonski ali plastični boben 1 paket in navodila za uporabo Metformin-Tev.

1 tableta vsebuje:

aktivna snov: metforminijev klorid - 500, 850 ali 1000 mg;
dodatne komponente: povidon K-90, povidon K-30, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid;
filmska lupina; Opadry bel Y-1-7000H (titanov dioksid E171, hipromeloza E464, makrogol-400).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Metformin-Teva je peroralno hipoglikemično zdravilo. Metformin je njegova aktivna sestavina in spada v skupino bigvanidov. V prisotnosti diabetesa mellitusa zagotavlja znižanje glukoze v krvi z zaviranjem glukoneogeneze v jetrih, oslabi absorpcijo glukoze iz prebavil (GIT) in poveča njeno uporabo v tkivih, kar je posledica večje občutljivosti na inzulin (predvsem progaste mišične celice) v manjši meri stopnja - maščobna).

Sredstvo ne spodbuja proizvodnje insulina, ne povzroča hipoglikemičnih reakcij. Vpliva na presnovo lipidov z znižanjem serumskih trigliceridov, lipoproteinov nizke gostote in ravni holesterola v krvi. Zdravilo spodbuja znotrajcelično proizvodnjo glikogena z aktiviranjem encima glikogen sintaze. V obdobju zdravljenja z metforminom bolnikova telesna teža ostane stabilna ali zmerno upada.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se metformin aktivno absorbira iz prebavil (GIT), njegova absolutna biološka uporabnost je 50–60%. V krvni plazmi je največja koncentracija (C _max) aktivne snovi v povprečju 2 μg / ml ali 15 μmol / l in je določena 2,5 ure po uporabi. Po 7 urah se absorpcija iz prebavil zaključi in vsebnost metformina v plazmi se postopoma zmanjšuje. S hkratnim dajanjem zdravila s hrano se njegova absorpcija zmanjša in nekoliko upočasni.

Sredstvo se skoraj ne veže na beljakovine v plazmi in hitro prodre v telesna tkiva. Odkrijemo ga v eritrocitih, kopiči se v jetrih, ledvicah in žlezah slinavk, navidezna prostornina porazdelitve se lahko giblje med 63 in 276 litri.

Metformin se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki. Pri zdravih posameznikih je ledvični očistek metformina 400 ml / min, kar pomeni, da se snov izloča z glomerulno filtracijo in tubularno sekrecijo. Razpolovni čas (T _1/2) je v povprečju 6,5 ure.

Indikacije za uporabo

Metformin-Teva se priporoča za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 v primeru neučinkovitosti kombinacije dietne terapije in telesne aktivnosti (zlasti pri bolnikih s prekomerno telesno težo) kot monoterapija ali v kombinaciji z insulinom - za odrasle, mladostnike in otroke, starejše od 10 let, ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili - za odrasle.

Zdravilo je indicirano tudi za preprečevanje diabetesa mellitusa tipa 2 v fazi prediabetesa z dodatnimi dejavniki tveganja za diabetes mellitus, če ni mogoče doseči ustreznega nadzora glikemije zgolj s spremembo življenjskega sloga.

Kontraindikacije

Absolutno:

akutna stanja, pri katerih se nevarnost okvare ledvic poslabša: hipoksija (bronhopulmonalne lezije, ledvične okužbe, šok, sepsa); dehidracija (v primeru driske, bruhanja);
ledvična odpoved ali ledvična disfunkcija z očistkom kreatinina (CC) pod 45 ml / min;
kronični alkoholizem, akutna zastrupitev z etanolom;
funkcionalne motnje jeter, odpoved jeter;
diabetična ketoacidoza, koma, diabetični prekom;
klinične manifestacije akutnih / kroničnih patologij, ki lahko povzročijo tkivno hipoksijo, vključno s srčno ali dihalno odpovedjo, akutnim miokardnim infarktom;
travme in večji kirurški posegi, pri katerih je nujna insulinska terapija;
laktacidoza (vključno z indikacijami v anamnezi);
sprejem manj kot 2 dni pred in 2 dni po kirurških posegih v splošni anesteziji, hrbtenični ali epiduralni anesteziji, pa tudi po dajanju joda, ki vsebuje kontrastno sredstvo med rentgenskimi ali radioizotopskimi študijami (zdravljenje z zdravili je mogoče nadaljevati šele po pregledu, ki potrdi, da je funkcija ledvice so normalne);
obdobje nosečnosti;
starost do 10 let;
spoštovanje nizkokalorične diete (manj kot 1000 kcal / dan);
preobčutljivost za katero koli sestavino hipoglikemičnega sredstva.

Relativni (Metformin-Tevo je priporočljivo uporabljati zelo previdno): ledvična odpoved (CC 45-59 ml / min); težko fizično delo, ki ga bolniki opravljajo po 60 letih; obdobje laktacije.

Metformin-Teva, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Metformin-Teva se jemljejo peroralno, med obrokom ali takoj po njem.

Pri uporabi zdravila pri odraslih z diabetesom mellitusom tipa 2 v monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili:

začetni odmerek: 500–1000 mg, enkrat na dan zvečer. 7-15 dni po začetku tečaja, če ni neželenih učinkov iz prebavil, se odmerek poveča na 500-1000 mg 2-krat na dan zjutraj in zvečer. Ob upoštevanju ravni glukoze v krvi je v prihodnosti možno postopno povečevanje odmerka;
vzdrževalni dnevni odmerek: pri odraslih je lahko 1500-2000 mg. Da bi zmanjšali tveganje za nastanek motenj prebavnega sistema, je priporočljivo odmerek razdeliti na 2-3 odmerke;
največji dnevni odmerek je 3000 mg, razdeljen na 3 odmerke. Počasno povečanje odmerka lahko pomaga izboljšati toleranco za zdravila.

Bolniki, ki prejemajo zdravilo v dnevnih odmerkih od 2000 do 3000 mg, lahko preidejo na zdravilo Metformin-Teva 1000 mg, vendar ne več kot 3 tablete na dan.

Če bolnika preusmerimo na zdravljenje z zdravilom Metformin-Teva z zdravljenja z drugim hipoglikemičnim sredstvom, je treba uporabo drugega zdravila prekiniti in jemati zdravilo v zgoraj navedenem odmerku.

Da bi dosegli najustreznejši nadzor glikemije pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2, se zdravilo uporablja v kombinaciji z insulinom. Na začetku je praviloma Metformin-Teva 500 ali 850 mg, ki ga jemljejo 2-3 krat na dan. Odmerek insulina se prilagodi glede na merjenje glukoze v krvi. Po 10-15 dneh se odmerek spremeni glede na raven glukoze. V kombiniranem zdravljenju je metformin predpisan v največjem dnevnem odmerku 2000 mg v 2-3 odmerkih.

Pri predpisovanju zdravila otrokom, starejšim od 10 let, in mladostnikom je začetni odmerek zdravila Metformin-Tev, tako v monoterapiji kot v kombinaciji z insulinom, običajno 500 ali 850 mg enkrat na dan. Po 10-15 dneh je potrebna prilagoditev odmerka glukoze. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 2000 mg, razdeljen na 2-3 odmerke.

Pri monoterapiji na stopnji prediabetesa uporabite odmerek Metformin-Tev 1000-1700 mg, razdeljen na 2 odmerka, pod rednim nadzorom glikemije, da ocenite potrebo po nadaljnjem zdravljenju.

Stranski učinki

živčni sistem: pogosto - kovinski okus v ustih;
presnova: izjemno redko - laktacidoza (ukinitev zdravila je nujna); v primeru dolgotrajnega zdravljenja z metforminom je možno zmanjšanje absorpcije vitamina B ₁₂ in zmanjšanje njegove serumske ravni; ob prisotnosti megaloblastne anemije je treba upoštevati verjetnost takega vzroka za to bolezen; ko je terapija z zdravili odpovedana, se znaki hipovitaminoze vitamina B ₁₂ hitro odstranijo;
prebavni sistem: zelo pogosto - bolečine v trebuhu, slabost, pomanjkanje apetita, bruhanje, razvoj v začetnem obdobju zdravljenja in pretežno samostojno; v posameznih primerih - kršitve kazalnikov delovanja jeter ali hepatitisa, po prenehanju uporabe zdravila se popolnoma ustavijo;
alergijske reakcije: zelo redko - izpuščaj, pruritus, eritem.

Preveliko odmerjanje

Pri jemanju zdravila Metformin-Tev v odmerku 85 g hipoglikemije ni bilo, zabeležili pa so razvoj laktacidoze. Zgodnji simptomi laktacidoze vključujejo zmanjšanje telesne temperature, bolečine v trebuhu, drisko, slabost, bruhanje in bolečine v mišicah. V prihodnosti se lahko povečajo hitrost dihanja, omotica, oslabljena zavest in razvoj kome.

Če opazite znake laktacidoze, morate takoj prenehati jemati zdravilo. Pacientu se priporoča nujna hospitalizacija in razjasnitev diagnoze z določitvijo ravni laktata. Hemodializa je najučinkovitejši način za odstranjevanje metformina in laktata iz telesa. Priporočljivo je tudi simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Laktacidoza je redek in resen presnovni zaplet (v odsotnosti nujnega zdravljenja, ki vodi do visoke smrtnosti) in nastane kot posledica kopičenja metformina. Po poročilih so bili primeri razvoja laktacidoze zabeleženi predvsem pri bolnikih z diabetesom mellitusom in s pomembno ledvično odpovedjo. Da bi zmanjšali tveganje za nastanek tega zapleta, je treba upoštevati tudi prisotnost naslednjih dejavnikov: dolgotrajno postenje, slabo nadzorovan diabetes mellitus, ketoza, odpoved jeter, alkoholizem in kakršno koli stanje, ki vodi do hipoksije.

Upoštevati morate tudi tveganje za laktacidozo pri razvoju motenj, kot so mišični krči v kombinaciji s splošno šibkostjo, hudim slabim počutjem, bolečinami v trebuhu, dispeptičnimi motnjami. Laktacidoza lahko povzroči acidotično dispnejo, hipotermijo, čemur sledi koma. Laboratorijski kazalniki v ozadju razvoja zapletov kažejo znižanje pH v krvi pod 7,25; plazemska koncentracija laktata v krvi je nad 5 mmol / l; povečanje anionske reže in razmerja laktat / piruvat. Če obstaja sum na laktacidozo, je treba zdravljenje z zdravilom Metformin-Teva opustiti in se nujno posvetovati z zdravnikom.

Pred predpisovanjem zdravila Metformin-Tev je treba otroke preveriti z diagnozo sladkorne bolezni tipa 2. V skladu z rezultati kliničnih študij, ki so trajale eno leto, je metformin pri otrocih pokazal enako učinkovitost in varnost kot pri odraslih ter ni vplival na rast in puberteto otrok. Ker pa dolgoročni podatki niso na voljo, je med zdravljenjem treba skrbno spremljati nadaljnji potencialni učinek zdravila na te parametre, zlasti pri otrocih, starih od 10 do 12 let.

V obdobju terapije je za nadzor diabetes mellitusa treba redno izvajati standardne teste.

Vsi bolniki s sladkorno boleznijo, vključno s prekomerno telesno težo, se morajo med zdravljenjem dosledno držati priporočil lečečega zdravnika glede prehrane in vadbe.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Pri uporabi zdravila Metformin-Teva kot zdravila za samostojno zdravljenje ne povzroča hipoglikemije in posledično ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in drugih zapletenih mehanizmov. Vendar pa je treba pri kombinirani uporabi zdravila z drugimi antidiabetiki (inzulin, derivati sulfonilsečnine itd.) Ne pozabiti na tveganje za možen pojav hipoglikemičnih stanj, pri katerih se sposobnost koncentracije poslabša in hitrost psihomotoričnih reakcij se zmanjša.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je uporaba zdravila Metformin-Teva kontraindicirana. Če je nosečnost načrtovana ali med zdravljenjem, je treba zdravilo odpovedati in predpisati zdravljenje z insulinom. Pacient mora zdravnika nemudoma obvestiti o nosečnosti. V tem primeru mati in otrok potrebujeta natančen nadzor.

Ugotovljeno je bilo, da se metformin lahko izloča v materino mleko. Pri dojenčkih, katerih matere so jemale zdravilo med dojenjem, niso opazili neželenih učinkov. Ker pa ni dovolj podatkov o varnosti zdravila, ga dojenje ni priporočljivo za doječe matere. Če je treba med dojenjem zdraviti metformin, je treba rešiti vprašanje prehoda otroka na umetno hranjenje.

Pediatrična uporaba

Zdravljenje z metforminom-tevo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 10 let.

Za mladostnike in otroke, starejše od 10 let, je zdravilo indicirano tako v monoterapiji kot v kombinaciji z insulinom za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V prisotnosti okvarjene ledvične funkcije se očistek metformina zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem CC in T _{1/2 se} poveča, kar je povezano s povečanjem koncentracije zdravila v krvi. Možna je kumulacija.

Bolniki z ledvično insuficienco ali okvarjenim delovanjem ledvic s CC pod 45 ml / min ne smejo jemati zdravila. Pri CC 45-59 ml / min je treba zdravilo uporabljati previdno in le v odsotnosti pogojev, ki lahko povečajo verjetnost za razvoj laktacidoze. Bolnikom s CC 45-59 ml / min priporočamo uporabo začetnega odmerka zdravila Metformin-Teva 500 ali 850 mg enkrat na dan, vendar največ 1000 mg, razdeljenega na 2 odmerka. Med terapijo je treba vsake 3–6 mesecev oceniti aktivnost ledvic.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru odpovedi jeter je Metformin-Tev kontraindiciran.

Uporaba pri starejših

Starejšim bolnikom (po 60. letu starosti), ki opravljajo težka fizična dela, je zaradi povečanega tveganja za laktacidozo zdravljenje z zdravili treba izvajati previdno. Zdravilo je treba predpisovati starejšim v dnevnem odmerku, ki ne presega 1000 mg. Glede na nevarnost zmanjšanja ledvične funkcije pri bolnikih te starostne kategorije je treba odmerek zdravila izbrati s sistematičnim nadzorom ledvične aktivnosti, vključno z določanjem kreatinina v serumu vsaj 2-4 krat na leto.

Interakcije z zdravili

rentgenska kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod: kombinacija je kontraindicirana, saj se tveganje za razvoj laktacidoze poslabša pri osebah z diabetesom mellitusom in funkcionalno odpovedjo ledvic;
etanol: akutna zastrupitev z alkoholom lahko poveča nevarnost laktacidoze, zlasti v primeru posta ali spoštovanja nizkokalorične diete, pa tudi ob odpovedi jeter; v obdobju zdravljenja z mamili se izogibajte uporabi pijač, ki vsebujejo etanol, in zdravil, ki vključujejo etilni alkohol;
danazol: lahko se razvije hiperglikemični učinek, zaradi česar ta kombinacija ni priporočljiva; če je potrebno kombinirano zdravljenje in po koncu uporabe danazola, je treba nadzorovati koncentracijo glukoze v krvi in prilagoditi odmerek Metformin-Tev;
glukokortikosteroidi (GCS): toleranca za glukozo se zmanjša in njena raven v krvi naraste, kar v nekaterih primerih povzroči nastanek ketoze; po potrebi je treba to kombinacijo med izvajanjem in po končanem jemanju kortikosteroidov med spremljanjem vsebnosti glukoze prilagoditi odmerke metformin-tev;
diuretiki, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID): zaradi kombinacije z zančnimi diuretiki in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili se nevarnost laktacidoze poveča zaradi tveganja za ledvično odpoved; kombinacija zahteva posebno skrb;
klorpromazin (v dnevnem odmerku 100 mg): sproščanje insulina se zmanjša zaradi zvišanja ravni glukoze v krvi, med kombiniranim zdravljenjem in po prenehanju jemanja antipsihotikov je treba prilagoditi odmerek hipoglikemičnega sredstva pod nadzorom glikemije;
nifedipin: absorpcija in C _max metformina se povečata;
antihipertenzivi, razen zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE): možno je znižanje ravni glukoze v krvi;
salicilati, akarboza, inzulin, derivati sulfonilsečnine: možno je povečanje hipoglikemičnega delovanja; zdravljenje je treba izvajati previdno;
β ₂ -adrenergični agonisti (med injekcijami): raven glukoze v krvi se poveča zaradi stimulacije β ₂ -adrenergičnih receptorjev; potrebno je spremljanje ravni glukoze, po potrebi je indicirano imenovanje insulina;
amilorid, morfij, vankomicin, triamteren, digoksin, kinin, prokainamid, ranitidin, kinidin, trimetoprim (kationska zdravila, ki se izločajo skozi ledvične tubule): med cepivnimi transportnimi sistemi obstaja konkurenca, kar lahko povzroči zvišanje _Cmax.

Analogi

Analogi Metformin-Teve so Metformin, Bagomet, Gliformin, Glucophage Long, Metadien, Diasfor, Merifatin, Metfogamma, Sopamet, Siofor itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte nedosegljivo otrokom pri temperaturi do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o metformin-tevi

Ocene zdravila Metformin-Teva, ki jih bolniki pustijo na medicinskih lokacijah, so večinoma pozitivne. Skoraj vsi ugotavljajo, da zdravilo ob stalnem jemanju gladko znižuje raven glukoze v krvi in omogoča doseganje učinkovitega nadzora glikemije pri diabetesu mellitusu tipa 2. Poleg tega hipoglikemično sredstvo vpliva na presnovo lipidov in s tem prispeva k zmernemu zmanjšanju telesne teže med dieto in vadbo. Mnogi bolniki menijo, da so nizki stroški zdravila prednost.

Pomanjkljivosti zdravila Metformin-Tev vključujejo pogost razvoj neželenih dogodkov, ki jih v glavnem opazimo na začetku prebavil, kot so slabost, občutek polnosti v želodcu, žeja, driska. Nekateri bolniki poročajo o zelo velikih tabletah. Kadar je treba tableto z odmerkom 1000 mg razdeliti na dva dela (na tableti obstaja tveganje, ki deli), se čuti neprijeten vonj sečnine. Pritožujejo se zaradi pomanjkanja zdravila v lekarnah.

Cena zdravila Metformin-Teva v lekarnah

Cena zdravila Metformin-Teva, filmsko obložene tablete, je lahko na paket: 60 kosov. odmerek 500 mg - 155 rubljev, 30 kosov. odmerek 1000 mg - 170 rubljev, 60 kosov. odmerek 1000 mg - 290 rubljev.