Meloxicam-Prana - Navodila Za Uporabo Tablet, Cena, Pregledi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Meloksikam-Prana

Meloksikam-prana: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Meloxicam-Prana

Koda ATX: M01AC06

Aktivna sestavina: meloksikam (meloksikam)

Proizvajalec: Pranafarm LLC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 08.10.2019

Cene v lekarnah: od 32 rubljev.

Nakup

Meloxicam-Prana je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) z analgetičnimi, antipiretičnimi in protivnetnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet: ravno valjasta, od svetlo rumene do rumene z zelenkastim odtenkom, dovoljeno je rahlo marmoriranje; tablete z odmerkom 15 mg - z ločilno črto na eni strani (10 kosov v pretisnih omotih, 1-4 pakiranja v kartonski škatli; 50, 60, 70, 80, 90 ali 100 kosov v polimernih pločevinkah, v škatla iz kartona 1 pločevinka in navodila za uporabo zdravila Meloxicam-Prana).

Sestava ene tablete:

aktivna sestavina: meloksikam - 7,5 ali 15 mg;
pomožne komponente: mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Meloksikam je selektivni zaviralec COX-2 (ciklooksigenaza-2), ki spada v razred oksikama. Ima protivnetne, antipiretične in analgetične učinke. Zavira encimsko aktivnost COX (ciklooksigenaze), ki zmanjša biosintezo prostaglandinov na območju vnetja. Hkrati meloksikam le nekoliko vpliva na COX-1 (ciklooksigenaza-1), ki se pojavi v sintezi prostaglandinov, ki ščitijo sluznico prebavil (GIT) in sodelujejo pri uravnavanju ledvičnega krvnega pretoka, aktivneje pa vpliva na COX-2, ki uravnava sinteza prostaglandinov v žarišču vnetja.

Farmakokinetika

absorpcija: meloksikam se dobro absorbira iz prebavil. Absolutna biološka uporabnost je 89%. Hkratni vnos hrane ne vpliva na absorpcijo meloksikama. Koncentracija aktivne snovi pri jemanju zdravila v odmerkih 7,5 in 15 mg je sorazmerna z odmerkom;
porazdelitev: ravnovesje dosežemo v 3-5 dneh po rednem vnosu. Pri dolgotrajni uporabi (12 mesecev ali več) je ravnotežna koncentracija (C _ss) meloksikama v plazmi podobna C _ss, ki se ugotovi po prvih dneh jemanja zdravila. Vezava na beljakovine v plazmi - več kot 99%. Enkratni odmerek meloksikama-prana čez dan povzroči neznatna nihanja koncentracije meloksikama, ki so pri jemanju 7,5 mg v območju od 0,4-1 μg / ml, pri jemanju 15 mg - 0,8-2 μg / ml. Meloksikam prehaja histohematogene pregrade, koncentracija v sinovialni tekočini je 50% največje koncentracije (C _max) v plazmi. Volumen porazdelitve (V _d) je v povprečju 11 litrov;
presnova: meloksikam se skoraj v celoti presnovi v jetrih, medtem ko se tvorijo 4 presnovki, ki nimajo farmakološke aktivnosti. Glavni presnovek je 5'-karboksimeloksikam, ki nastane z oksidacijo vmesnega presnovka (5'-hidroksimetilmeloksikam). V študijah in vitro so ugotovili, da se biotransformacija izvaja s sodelovanjem izoencima CYP2C9, izoencim CYP3A4 pa je še posebej pomemben. Druga dva presnovka nastaneta s sodelovanjem peroksidaze, katere aktivnost se najverjetneje razlikuje;
izločanje: enakovredno se izloča z urinom in blatom, predvsem v obliki presnovkov (5'-karboksimeloksikam - do 60%, 5'-hidroksimetilmeloksikam - 9%, tretji presnovek - 16%, četrti - 4%). Skozi črevesje se manj kot 5% dnevnega odmerka izloči nespremenjenega, v nespremenjenem urinu pa zdravilo najdemo le v sledovih. Razpolovni čas (T _1/2) je v 15-20 urah. Očistek v plazmi je v povprečju 8 ml / min.

Pri starejših bolnikih se očistek zdravila Meloxicam-Prana zmanjša.

Farmakokinetika meloksikama ob zmerni odpovedi jeter / ledvic se ne spremeni bistveno.

Indikacije za uporabo

Meloksikam-prana se uporablja za simptomatsko zdravljenje naslednjih bolezni:

revmatoidni artritis;
osteoartritis;
ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis).

Uporaba zdravila omogoča zmanjšanje bolečine in vnetja v času uporabe; meloksikam ne vpliva na napredovanje bolezni.

Kontraindikacije

Absolutno:

obdobje poslabšanja čir na želodcu in dvanajstniku;
vnetje črevesja;
krvavitve različnega izvora (vključno s krvavitvami iz prebavil, cerebrovaskularne krvavitve);
progresivna ledvična bolezen;
huda ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min (če se hemodializa ne izvaja);
aktivna bolezen jeter;
huda odpoved jeter;
hudo srčno popuščanje;
potrjena hiperkalemija;
intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
bronhialna astma, ki jo povzroča vnos acetilsalicilne kisline;
popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoča se polipoza nosu in obnosnih votlin, intoleranca za acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila;
starost do 12 let;
obdobje brejosti in dojenja;
preobčutljivost za nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili drugih skupin) ali za sestavine, ki sestavljajo zdravilo.

Sorodnik (vzeti je treba tablete Meloxicam-Prana, previdno):

cerebrovaskularne bolezni;
kronično srčno popuščanje (CHF);
ishemična bolezen srca (CHD);
periferna arterijska bolezen;
dislipidemija / hiperlipidemija;
diabetes;
zgodovina ulceroznih lezij prebavil, prisotnost okužbe s Helicobacter pylori;
okvarjena ledvična funkcija (CC 30-60 ml / min);
hude somatske bolezni;
kajenje, alkoholizem;
starost;
dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil;
sočasna uporaba peroralnih glukokortikosteroidov (GCS) (vključno s prednizolonom), antiagregacijskih sredstev (vključno s klopidogrelom), antikoagulantov (vključno z varfarinom), selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (vključno s fluoksetinom, citalopramom, sertralinom, paroksetinom).

Meloksikam-prana, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Meloxicam-Prana se jemljejo peroralno, ob obrokih, enkrat na dan.

Priporočeni režim odmerjanja glede na indikacije:

revmatoidni artritis: 15 mg na dan; ob upoštevanju terapevtskega učinka lahko dnevni odmerek zmanjšamo na 7,5 mg;
osteoartritis: 7,5 mg na dan, brez učinka se dnevni odmerek poveča na 15 mg;
ankilozirajoči spondilitis: 15 mg na dan.

Največji dnevni odmerek je 15 mg.

Bolniki s povečanim tveganjem za neželene učinke in tisti s hudo ledvično okvaro (CC manj kot 30 ml / min), ki so na hemodializi, ne smejo jemati več kot 7,5 mg meloksikama na dan.

V primeru okvare ledvične funkcije s koncentracijo CC nad 30 ml / min ni treba prilagoditi režima odmerjanja zdravila Meloxicam-Prana.

Stranski učinki

prebavni sistem: pogosto (več kot 1%) - dispepsija, slabost, bruhanje, napenjanje, zaprtje, driska, bolečine v trebuhu; redko (od 0,1 do 1%) - hiperbilirubinemija, prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, stomatitis, ezofagitis, riganje, čir na želodcu in dvanajstniku, krvavitve iz prebavil (vključno z latentnimi); redko (od 0,01 do 0,1%) - hepatitis, gastritis, perforacija prebavil, kolitis;
sečil: redko - povečana koncentracija sečnine v serumu in / ali hiperkreatininemija; redko - akutna ledvična odpoved; povezava z uporabo meloksikama ni ugotovljena - albuminurija, hematurija, intersticijski nefritis;
centralni živčni sistem (CŽS): pogosto - omotica, glavobol; redko - tinitus, vrtoglavica, zaspanost; redko - zmedenost, dezorientacija, čustvena labilnost;
dihalni sistem: redko - poslabšanje poteka bronhialne astme;
kardiovaskularni sistem: pogosto - periferni edem; redko - zvišan krvni tlak (BP), vročinski utripi, tahikardija;
hematopoetski sistem: pogosto - anemija; redko - trombocitopenija, levkopenija;
dermatološke reakcije: pogosto - kožni izpuščaj, srbenje; redko - urtikarija; redko - bulozni izpuščaji, povečana fotosenzibilnost, multiformni eritem, vključno s toksično epidermalno nekrolizo (Stevens-Johnsonov sindrom);
alergijske reakcije: redko - anafilaktoidne reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom), alergijski vaskulitis, otekanje ustnic in jezika;
drugi: vročina.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja meloksikama so slabost, bruhanje, bolečine v želodcu, krvavitev iz prebavil, akutna ledvična / jetrna odpoved, okvara zavesti, zastoj dihanja, asistolija.

Zdravljenje vključuje izpiranje želodca, jemanje aktivnega oglja (če od jemanja zdravila ni minila več kot 1 ura); po potrebi se izvaja simptomatsko zdravljenje. Jemanje holestiramina pospešuje izločanje meloksikama iz telesa. Prisilna diureza, alkalizacija urina in hemodializa nimajo zadostnega učinka zaradi visoke stopnje vezave meloksikama na beljakovine v krvi. Specifičnega protistrupa ni.

Posebna navodila

Bolniki z razjedami na želodcu in dvanajstniku in bolniki, ki prejemajo antikoagulantno zdravljenje, morajo biti previdni pri jemanju zdravila zaradi povečanega tveganja za nastanek erozivnih in ulceroznih lezij prebavil.

Previdno in pod nadzorom kazalcev ledvične funkcije je treba zdravilo Meloxicam-Prana uporabljati pri bolnikih s CHF, cirozo jeter, starejših bolnikih in tistih s hipovolemijo zaradi operativnih posegov. Bolniki, ki jemljejo meloksikam hkrati z diuretiki, naj dobijo zadostno količino tekočine.

V primeru alergijskih reakcij, kot so urtikarija, kožni izpuščaj, srbenje, fotoobčutljivost, je priporočljivo takoj prenehati jemati zdravilo.

Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila lahko tudi meloksikam prikrije simptome nalezljivih bolezni.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Jemanje zdravila Meloxicam-Prana lahko povzroči glavobol, zaspanost ali omotico. Zato se bolniki med zdravljenjem z zdravili ne smejo ukvarjati z potencialno nevarnimi dejavnostmi, ki zahtevajo hitrost psihomotoričnih reakcij in večjo pozornost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Meloksikam-prana je kontraindicirana za nosečnice in doječe matere. Če je med dojenjem uporaba zdravila upravičena, je treba rešiti vprašanje prekinitve dojenja.

Pediatrična uporaba

Zdravilo ni predpisano za otroke, mlajše od 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Huda ledvična odpoved (CC manj kot 30 ml / min) je kontraindikacija za jemanje zdravila (če hemodializa ni opravljena). Zdravilo Meloxicam-Prana tudi ni predpisano za bolnike z napredujočo ledvično boleznijo.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (CC 30–60 ml / min) je treba zdravilo Meloxicam-Prana uporabljati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Huda odpoved jeter in aktivna bolezen jeter sta kontraindikacija za jemanje zdravila.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki morajo biti previdni pri jemanju zdravila Meloxicam-Prana.

Interakcije z zdravili

druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z acetilsalicilno kislino): poveča se tveganje za erozivne in ulcerozne lezije ter prebavne krvavitve;
antihipertenzivi: njihova učinkovitost se zmanjša;
metotreksat: poveča se verjetnost za razvoj anemije in levkopenije (redno je treba izvajati celotno krvno sliko);
litijevi pripravki: možen je razvoj kopičenja litija in povečanje njegovega toksičnega učinka (nadzorovati je treba koncentracijo litija v krvi);
diuretiki, ciklosporin: poveča se tveganje za razvoj ledvične odpovedi;
holestiramin: povečano izločanje meloksikama skozi prebavila (zaradi vezave);
trombolitična zdravila (vključno s fibrinolizinom in streptokinazo), antikoagulanti (vključno z varfarinom in heparinom): poveča se tveganje za krvavitev (redno je treba spremljati strjevanje krvi);
intrauterini kontraceptivi: njihova učinkovitost se lahko zmanjša.

Analogi

Analogi Meloksikama-Prane so: Artrosan, Amelotex, Bi-ksikam, GenITRON, Liberum, Melox, Mataren, Melbek, Melbek forte, Medsikam, Mesipol, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Meloxicam-Akrikhin, Mixol-Ods, Mirlox, Mirvali, Movix, Movagein Express, Revmart, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o meloksikam-prani

V bistvu pacienti pustijo pozitivne ocene o zdravilu Meloxicam-Prana. Njegove prednosti so nizki stroški, dostopnost v lekarnah in učinkovitost. Opozoriti je treba, da zdravilo pomaga hitro lajšati bolečino, je enostavno za uporabo (jemlje se enkrat na dan).

Pomanjkljivosti zdravila Meloxicam-Prana vključujejo številne neželene učinke, med katerimi se še posebej razlikujejo neželene reakcije iz prebavil.