Melatonin Evalar
Melatonin Evalar: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Uporaba pri starejših
- 14. Interakcije z zdravili
- 15. Analogi
- 16. Pogoji shranjevanja
- 17. Pogoji odkupa iz lekarn
- 18. Ocene
- 19. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Melatonin Evalar
Koda ATX: N05CH01
Aktivna sestavina: melatonin (melatonin)
Proizvajalec: CJSC "Evalar" (Rusija)
Opis in posodobitev fotografije: 18.08.2020
Cene v lekarnah: od 197 rubljev.
Nakup
Melatonin Evalar je adaptogeno zdravilo, ki deluje pomirjevalno in hipnotično.
Oblika in sestava izdaje
Zdravilo se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: bele ali skoraj bele, okrogle, bikonveksne, jedro je od bele do bele z rjavim odtenkom, možna je prisotnost posameznih rjavih vključkov (20 ali 25 kosov. V pretisnih omotih, na kartonu pakiranje z 1, 2, 3, 4 ali 5 pakiranji in navodila za uporabo melatonina Evalar).
1 tableta vsebuje:
- zdravilna učinkovina: melatonin - 3 mg;
- pomožne komponente: natrijeva karmeloza, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, kalcijev hidrogenfosfat, magnezijev stearat;
- sestava filmske lupine: polisorbat 80, hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), titanov dioksid, polietilen glikol 4000 (makrogol 4000), smukec.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Melatonin Evalar je adaptogeno zdravilo, ki deluje pomirjevalno in hipnotično, normalizira cirkadiane ritme. Njegova aktivna snov, melatonin, je sintetični analog epifize (epifize), sintetizirane iz aminokislin rastlinskega izvora. Učinek melatonina je posledica povečanja koncentracije GABA (gama-aminobuterne kisline) in serotonina v srednjem možganu in hipotalamusu, spremembe v aktivnosti piridoksal kinaze, ki sodeluje pri sintezi dopamina, GABA in serotonina.
Z uravnavanjem cikla "spanje - budnost" ter spremembami gibalne aktivnosti in telesne temperature, ki se v telesu pojavljajo čez dan, melatonin Evalar pozitivno vpliva na intelektualno-mnestične funkcije možganov in čustveno-osebno sfero. Hipnotični učinek prispeva k normalizaciji nočnega spanca in organizaciji biološkega ritma. Melatonin skupaj s pospešenim zaspanjem in zmanjšanjem števila nočnih prebujanj izboljša kakovost spanja ter sanje bolj čustveno bogate in žive. V ozadju uporabe zdravila se zdravstveno stanje po jutranjem prebujanju izboljša, ni občutka utrujenosti, letargije ali šibkosti.
Jemanje melatonina Evalar omogoča telesu, da se hitro prilagodi na spremembo časovnih pasov, pri meteosenzibilnih ljudeh - na spremembe vremenskih razmer, pomaga zmanjšati stresne reakcije in popraviti nevroendokrine funkcije.
Ugotovljeno je bilo, da melatonin kaže imunostimulacijske in antioksidativne lastnosti.
Melatonin Evalar ne povzroča odvisnosti ali odvisnosti od drog.
Farmakokinetika
Po peroralni uporabi se melatonin hitro absorbira v prebavilih. Biološka uporabnost je približno 15%. Ko se zdravilo jemlje v odmerku 3 mg, je največja koncentracija (C max) v krvni plazmi dosežena po 20 minutah, v slini - po 60 minutah. C max v serumu opazimo po 20–90 minutah in je lahko 10-krat višja od nočne ravni endogenega melatonina v krvnem serumu.
Hkratni vnos hrane upočasni absorpcijo melatonina.
Kinetika melatonina je linearna v območju od 2 do 8 mg.
Vezava na beljakovine v plazmi in vitro - 60%. Melatonin se veže pretežno na albumin, lipoprotein visoke gostote in glikoprotein alfa-1-kisline. Volumen porazdelitve (V d) je približno 35 litrov. Premaga krvno-možgansko pregrado, prodre v slino in posteljico. V cerebrospinalni tekočini je koncentracija melatonina 2,5-krat nižja od plazemske.
Presnavlja se predvsem v jetrih. Med primarnim prehajanjem skozi jetra se melatonin znatno hidrotransformira s hidroksilacijo in konjugacijo s sulfatom in glukuronidom, da nastane glavni presnovek, 6-sulfatoksimelatonin, ki je farmakološko neaktiven. Do 85% sprejetega odmerka se lahko podvrže predsistemski presnovi. V presnovni proces naj bi bili vključeni naslednji izocimi sistema citokroma P 450: CYP1A1, CYP1A2 in po možnosti CYP2C19.
Razpolovni čas (T 1/2) je v povprečju 45 minut.
Izloča se skozi ledvice: največ 10% - nespremenjen, približno 90% - v obliki glukuronskega in sulfatnega konjugata 6-hidroksimelatonina.
Farmakokinetične parametre poslabšajo kajenje, vnos kofeina in peroralni kontraceptivi. Pri kritično bolnih lahko opazimo pospešeno absorpcijo in oslabljeno izločanje.
Pri starejših se presnova melatonina upočasni, hitrost njegove absorpcije je lahko za 50% nižja kot pri mladih.
Pri dolgotrajnem zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic kopičenja melatonina niso zabeležili.
Indikacije za uporabo
Uporaba melatonina Evalar je indicirana pri motnjah spanja, tudi tistih, ki so posledica motenj v ritmu spanja in budnosti z ostro spremembo časovnih pasov.
Kontraindikacije
Absolutno:
- avtoimunske bolezni;
- huda ledvična odpoved;
- odpoved jeter;
- obdobje nosečnosti;
- dojenje;
- starost do 18 let;
- preobčutljivost za sestavine zdravil.
Melatonin Evalar je treba jemati previdno v primeru blage do zmerne ledvične odpovedi.
Melatonin Evalar, navodila za uporabo: način in odmerjanje
Tablete melatonina Evalar se jemljejo peroralno 0,5 ure pred spanjem.
Priporočeni odmerek: 1 kos. (S 3 mg) enkrat na dan.
V primeru desinhronoze (sindrom spremembe časovnega pasu) se zdravilo kot adaptogen vzame en dan pred predvidenim letom in nadaljuje naslednjih 2-5 dni.
Največji dnevni odmerek je 2 kos.
Starejši bolniki naj tableto jemljejo 1–1,5 ure pred spanjem.
Stranski učinki
Razvrstitev neželenih stranskih učinkov melatonina Evalar je bila narejena v skladu z naslednjo stopnjo pogostnosti pojavljanja: zelo pogosto - več kot 1/10; pogosto - več kot 1/100, vendar manj kot 1/10; redko - več kot 1/1000, vendar manj kot 1/100; redko - več kot 1/10 000, vendar manj kot 1/1000; zelo redko - manj kot 1/10 000; pogostnost ni določena - razpoložljivi podatki ne omogočajo določitve pogostosti razvoja neželenih učinkov.
- s strani krvnega in limfnega sistema: redko - trombocitopenija, levkopenija;
- iz živčnega sistema: redko - letargija, zaspanost, glavobol, omotica, migrena, psihomotorična hiperaktivnost; redko - slaba kakovost spanja, omedlevica, motena koncentracija, okvara spomina, delirij, sanjsko (onirično) stanje, sindrom nemirnih nog, parestezija;
- duševne motnje: redko - nespečnost, razdražljivost, tesnoba, živčnost, tesnoba, nočne more, nenavadne sanje; redko - zgodnje jutranje prebujanje, nizko ali nestabilno razpoloženje, vznemirjenost, solznost, agresivnost, simptomi stresa, povečan libido, dezorientacija, depresija;
- iz prebavil: redko - suha usta, ulcerozni stomatitis, slabost, dispepsija, bolečine v trebuhu v zgornjem delu trebuha, bolečine v trebuhu; redko - slab zadah, ulcerozni glositis, hipersekrecija sline, bulozni stomatitis, bruhanje, napenjanje, povečana peristaltika, nelagodje v trebuhu, motnje ali motnje v prebavilih, diskinezija želodca, gastroezofagealna bolezen, gastritis;
- iz hepatobiliarnega sistema: redko - hiperbilirubinemija;
- iz imunskega sistema: pogostnost ni ugotovljena - preobčutljivostne reakcije;
- s strani kardiovaskularnega sistema: redko - arterijska hipertenzija; redko - vročinski utripi, palpitacije, angina napora;
- iz organa sluha in motenj labirinta: redko - položajna vrtoglavica, vrtoglavica;
- na delu organa vida: redko - povečano solzenje, zamegljen vid, zmanjšana ostrina vida;
- iz mišično-skeletnega sistema: redko - bolečine v okončinah; redko - mišični krči, artritis, nočni krči, bolečine v vratu;
- iz genitalij in dojk: redko - simptomi menopavze; redko - prostatitis, priapizem; pogostnost ni ugotovljena - galaktoreja;
- iz sečnega sistema: redko - proteinurija, glukozurija; redko - nokturija, poliurija, hematurija;
- s strani presnove in prehrane: redko - hipokalemija, hiponatriemija, hipertrigliceridemija;
- nalezljive in parazitske patologije: redko - herpes zoster;
- dermatološke reakcije: redko - znojenje ponoči, srbenje in splošno srbenje, suha koža, izpuščaj, dermatitis; redko - srbeč izpuščaj, generaliziran izpuščaj, eritem, dermatitis rok, lezije nohtov, luskavica, ekcem; pogostnost ni ugotovljena - edem ustne sluznice, Quinckejev edem, edem jezika;
- splošne motnje: redko - bolečine v prsih, astenija; redko - žeja, utrujenost, bolečina;
- laboratorijske in instrumentalne motnje: redko - povečanje telesne teže, okvarjeni kazalci delovanja jeter; redko - povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, odstopanje od običajnih rezultatov laboratorijskih preiskav, kršitev ravni elektrolitov v krvi.
Preveliko odmerjanje
Simptom prevelikega odmerjanja melatonina je lahko zaspanost. Jemanje zdravila do 300 mg na dan ni povzročilo klinično pomembnih neželenih učinkov. V primeru večjega prevelikega odmerjanja (odmerek melatonina do 1000 mg) so zabeležili nehoteno izgubo zavesti.
Zdravljenje: takojšnje izpiranje želodca, jemanje aktivnega oglja, predpisovanje simptomatske terapije. Upoštevati je treba, da se po peroralni uporabi očisti melatonin v 12 urah.
Posebna navodila
Med uporabo melatonina Evalar izpostavljenost močni svetlobi ni priporočljiva.
Upoštevati je treba, da lahko kajenje zmanjša koncentracijo melatonina.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Uporaba melatonina Evalar negativno vpliva na sposobnost bolnikov za izvajanje potencialno nevarnih dejavnosti, ki so povezane s povečano koncentracijo pozornosti in hitrostjo psihomotoričnih reakcij, vključno z vožnjo in zapletenimi mehanizmi.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Uporaba melatonina Evalar je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.
Ženske, ki želijo zanositi, morajo upoštevati šibek kontracepcijski učinek zdravila.
Pediatrična uporaba
Tablete melatonina Evalar niso predpisane bolnikom, mlajšim od 18 let.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Melatonin Evalar je kontraindiciran pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo.
Zdravilo je priporočljivo jemati previdno v primeru blage in zmerne ledvične odpovedi.
Za kršitve delovanja jeter
Zdravilo Evalar Melatonin je kontraindicirano pri odpovedi jeter.
Uporaba pri starejših
Starejši bolniki naj 1 do 1,5 ure pred spanjem vzamejo 1 tableto melatonina Evalar.
Interakcije z zdravili
- fluvoksamin: izogibati se je treba kombinaciji s fluvoksaminom, ki prispeva k pomembnemu povečanju koncentracije melatonina, saj se AUC (površina pod farmakokinetično krivuljo koncentracija-čas) slednjega poveča 17-krat, C max - 12-krat;
- cimetidin, 5- in 8-metoksipsoralen, estrogeni (vključno s kontracepcijskimi sredstvi, zdravili za nadomestno hormonsko terapijo): vsako od teh zdravil zavira presnovo melatonina, kar vodi do zvišanja njegove ravni v krvni plazmi, zato je priporočljiva previdnost;
- kinoloni: izpostavljenost melatoninu je mogoče povečati ob sočasnem zdravljenju s kinoloni;
- karbamazepin, rifampicin: induktorji izoencima CYP1A2 prispevajo k zmanjšanju plazemske koncentracije melatonina;
- agonisti ali antagonisti antidepresivov, adrenergični in opioidni receptorji, zaviralci prostaglandinov, triptofan, benzodiazepini, etanol: učinek teh zdravil na farmakodinamiko ali farmakokinetiko melatonina ni bil proučen, vendar je treba upoštevati, da vplivajo na izločanje endogena na mene
- etanol: pomaga zmanjšati učinkovitost zdravila;
- zaleplon, zopiklon, zolpidem in drugi hipnotiki benzodiazepinske in nebenzodiazepinske serije: melatonin okrepi pomirjevalni učinek naštetih zdravil, spodbuja napredovanje motenj spomina, pozornosti in koordinacije;
- Imipramin: kombinacija imipramina z melatoninom povečuje občutek umirjenosti in otežuje izvajanje določenih nalog.
- tioridazin: v kombinaciji s tioridazinom opazimo povečanje občutka zamegljenosti v glavi.
Analogi
Analogi melatonina Evalar so Melatonin-SZ, VELSON, Kakspal Neo, Meladapt, Melaxen, Melaxen Balance, Melarena, Melarithm, Sonnovan, Circadin, Doxylamin, Donormil, Reslip, Slipzon, Sanval, SOMNOL, Relaxon itd.
Pogoji skladiščenja
Hranite izven dosega otrok.
Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C.
Rok uporabnosti je 2 leti.
Pogoji odkupa iz lekarn
Na voljo brez recepta.
Mnenja o melatoninu Evalar
Ocene o melatoninu Evalar so pretežno pozitivne. Bolniki, ki opozarjajo na učinkovitost zdravila, poročajo, da jemanje zdravila zagotavlja hitro in enostavno zaspanje, zdrav trden spanec in dobro moč zjutraj. Njegove prednosti vključujejo rastlinski izvor, odsotnost neželenih učinkov in zasvojenosti.
Obstajajo posamezni pregledi, v katerih bolniki negativno ocenjujejo učinek te spalne tablete. Pritožujejo se nad popolnim pomanjkanjem želje po spanju in opažajo pojav hitrega bitja srca.
Cena melatonina Evalar v lekarnah
Cena za melatonin Evalar za pakiranje z 20 tabletami se lahko giblje od 208 rubljev.
Melatonin Evalar: cene v spletnih lekarnah
Ime zdravila Cena Lekarna |
Zavihek Melatonin Evalar. p.p. 3 mg 20 kosov 197 RUB Nakup |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!