Medovir

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Medovir: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Medovir

Koda ATX: J05AB01

Aktivna sestavina: aciklovir (Aciclovir)

Proizvajalec: Lizafarma S.p. A. (Italija), Anfarm Gellas (Grčija)

Opis in posodobitev fotografije: 08.10.2019

Prašek za pripravo raztopine za infundiranje Medovir

Medovir je protivirusno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje: higroskopska masa od skoraj bele do bele (po 250 mg v steklenih brezbarvnih steklenicah, 10 steklenic v kartonski škatli in navodila za uporabo Medovirja).

V 1 steklenički je vsebnost aciklovirja (v obliki natrijevega aciklovirja) 250 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Medovir je protivirusno zdravilo z imunostimulacijskim učinkom. Njegova aktivna sestavina, aciklovir, je sintetični analog purinskega nukleozida in ima visoko selektivnost proti virusom Herpes simplex (tipa I in II), Varicella zoster (virus, ki povzroča norice in skodle) in virus Epstein - Barr. Zdravilo je zmerno učinkovito proti citomegalovirusu.

Mehanizem delovanja aciklovirja je posledica njegove zaporedne transformacije pod vplivom timidin kinaze virusom okuženih celic v aciklovir monofosfat, difosfat in trifosfat. Z zaviranjem virusne DNA polimeraze aciklovir trifosfat konkurenčno nadomesti deoksiguanozin trifosfat v DNA virusov in tvori okvarjeno virusno DNA (deoksiribonukleinska kislina). To prispeva k zatiranju razmnoževanja prihodnjih generacij virusov.

Uporaba zdravila Medovir za herpes pomaga preprečiti nastanek novih elementov izpuščaja, zmanjša verjetnost kožne diseminacije in visceralnih zapletov ter pospeši nastajanje skorj. V akutni fazi herpes zoster zdravilo zmanjša bolečino.

Farmakokinetika

Po intravenski (IV) kapljici aciklovirja 1 uro v odmerku 2,5; 5 ali 10 mg na 1 kg bolnikove telesne teže (mg / kg), njegov C _max (največja koncentracija) v krvi je bil 0,005 1; 0,009 8 oziroma 0,020 7 mg / ml. C _min (minimalna koncentracija) 7 ur po dajanju zdravila v enakih odmerkih - 0,000 5; 0,000 7 oziroma 0,002 3 mg / ml.

Pri otrocih, starejših od 12 mesecev, sta bili C _max in C _min pri predpisovanju aciklovirja v odmerku 250 ali 500 mg na 1 m ² telesne površine (mg / m ²) podobni kot pri odraslih bolnikih, če so bili predpisani v odmerkih 5 ali 10 mg / kg. …

Pri novorojenčkih in dojenčkih do 3. meseca starosti je bila v ozadju intravenske kapljice zdravila 1 uro v odmerku 10 mg / kg 3-krat na dan C _max aciklovirja 0,013 8 mg / ml in C _min - 0,002 3 mg / ml.

Vezava aciklovirja na beljakovine v plazmi je 9–33%.

Aciklovir prehaja krvno-možganske in placentne ovire. Dobro prodre v vsebino herpetičnih veziklov, organov in tkiv, vključno z možgani, ledvicami, jetri, pljuči, črevesjem, vranico, maternico, mišicami, vodno tekočino, solznimi in amnijskimi tekočinami, sluznico, vaginalnimi izločki, spermo. Izloča se v materino mleko.

Biotransformacija aciklovirja v jetrih se konča s tvorbo presnovka 9-karboksimetoksimetilgvanina.

Razpolovni čas (T _1/2) je odvisen od bolnikove starosti in je lahko 2,5 ure pri odraslih, 3,8 ure pri otrocih, mlajših od 3 mesecev (z intravenskim kapanjem 1 uro v odmerku 10 mg / kg 3-krat na dan), pri otrocih, starih od 1 do 18 let - 2,6 ure.

Izloči se skozi ledvice z glomerulno filtracijo in tubularnim izločanjem, pri intravenskem dajanju pa se 45–79% izloči nespremenjeno.

Pri hudi kronični ledvični odpovedi je T _1/2 20 ur, pri hemodializi - 5,7 ure (medtem ko se koncentracija aciklovirja v plazmi zmanjša na 60% začetne vrednosti), pri stalni ambulantni peritonealni dializi pa 14-18 ur.

Pri odpovedi ledvic se T _1/2 poveča z zmanjšanjem očistka kreatinina (CC). Pri bolnikih s CC 80 ml / min je 2,5 ure, CC 50-80 ml / min - 3 ure, CC 15-50 ml / min - 3,5 ure, z anurijo - 19,5 ure.

Indikacije za uporabo

primarni in ponavljajoči se herpes simplex pri bolnikih z zmanjšano imunostjo, ki jo povzroča virus herpes simplex in prizadene kožo in sluznico;
primarni in ponavljajoči se hudi genitalni herpes (vključno s sočasnimi motnjami imunosti);
encefalitis zaradi virusa Herpes simplex (tipa I in II);
herpes zoster, ki ga povzroča virus Varicella zoster (vključno s pacienti z okvarjeno imunostjo);
herpes zoster s poškodbami oči;
norice pri imunsko oslabelih bolnikih;
generalizirana okužba pri novorojenčkih, ki jo povzroča virus Herpes simplex.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda ledvična disfunkcija;
dojenje;
preobčutljivost za aciklovir.

Medovir je priporočljivo uporabljati previdno pri bolnikih z ledvično insuficienco (poveča se tveganje za nefrološke učinke), dehidracijo, nevrološkimi motnjami z anamnezo nevroloških reakcij ob jemanju citotoksičnih zdravil med nosečnostjo.

Medovir, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Pripravljeno raztopino uporabljamo z intravensko infuzijo, kapanje naj traja 1 uro in ima stalno hitrost.

Raztopino pripravimo tik pred infundiranjem ob upoštevanju pravil asepse.

Za raztapljanje vsebine viale uporabimo 5 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida ali vodo za injekcije. Po intenzivnem mešanju do popolnega raztapljanja nastalo 5% raztopino dodatno razredčimo v 0,9% izotonični raztopini natrijevega klorida ali 0,9% izotonične raztopine natrijevega klorida s 5% raztopino dekstroze ali v kombinirani raztopini natrijevega laktata (Hartmannova raztopina).

Končna koncentracija aciklovirja ne sme presegati 5 mg / ml (0,5%).

Količino infuzijske tekočine v raztopini za intravensko dajanje otrokom ali novorojenčkom je treba čim bolj zmanjšati, zato je za raztapljanje 2 ml (100 mg aciklovirja) treba uporabiti največ 20 ml raztopine za infundiranje, kar bo omogočilo končno koncentracijo raztopine 5 mg / ml.

Pri sobni temperaturi je raztopina stabilna 12 ur po pripravi. Če se pri vizualnem pregledu končne raztopine za infundiranje ugotovi motnost ali kristalizacija, jo je treba odstraniti.

Ne dovolite, da raztopina zamrzne. Neuporabljen izdelek je treba odstraniti.

Predpisani odmerek zdravila Medovir je treba dajati z 8-urnim presledkom med postopki.

Priporočeni odmerek zdravila Medovir:

hud genitalni herpes: začetno zdravljenje pri bolnikih, starejših od 12 let - s hitrostjo 5 mg / kg 3-krat na dan, pri otrocih, mlajših od 12 let - s hitrostjo 250 mg / m ² 3-krat na dan. Trajanje tečaja - 5 dni;
herpes simplex z lezijami kože in sluznice pri bolnikih z zmanjšanim imunskim statusom: bolniki, starejši od 12 let - 5-10 mg / kg 3-krat na dan, otroci do 12. leta - 250 mg / m ² 3-krat na dan. Trajanje zdravljenja je 7 dni;
encefalitis, ki ga povzroča virus Herpes simplex (tipi I in II): bolniki, starejši od 12 let - 10 mg / kg 3-krat na dan, otroci, stari od 3 mesecev do 12 let - 20 mg / kg 3-krat na dan. Zdravljenje traja v povprečju 10 dni;
herpes zoster, ki ga povzroča virus Varicella zoster pri bolnikih z okvarjeno imunostjo: bolniki, starejši od 12 let - 10 mg / kg 3-krat na dan 7-10 dni; otroci, mlajši od 12 let - 20 mg / kg 3-krat na dan 7 dni;
generalizirana okužba pri novorojenčkih, ki jo povzroča virus Herpes simplex: novorojenčki in otroci do 3. meseca starosti - 10 mg / kg 3-krat na dan 10 dni. Po potrebi lahko odmerek povečamo na 15–20 mg / kg, vendar varnost in učinkovitost njegove uporabe še nista bili dokazani.

Pri starejših bolnikih bo morda potrebno zmanjšanje odmerka.

V primeru okvare ledvične funkcije mora biti odmerek zdravila Medovir ob upoštevanju kazalnika QC:

CC 25-50 ml / min: 5-10 mg / kg ali 500 mg / m ² 2-krat na dan;
CC 10-25 ml / min: 5-10 mg / kg ali 500 mg / m ² enkrat na dan;
CC pod 10 ml / min: bolniki na peritonealni dializi - 2,5–5 mg / kg ali 250 mg / m ² enkrat na dan; na hemodializi - 2,5–5 mg / kg ali 250 mg / m ² enkrat na dan in po dializi.

Stranski učinki

iz osrednjega živčevja: šibkost, glavobol, omotica, vznemirjenost ali zaspanost, znaki encefalopatije (zmedenost, halucinacije, konvulzije, tresenje, koma), vročina, psihoza;
iz hematopoetskega sistema: levkopenija, limfocitopenija, eritropenija;
s strani krvi in žilnega sistema: znižanje krvnega tlaka (BP), levkocitoza, nevtropenija, hematurija, hemoliza, trombocitopenija, anemija, sindrom razširjene intravaskularne koagulacije (sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije);
iz prebavil: slabost, bruhanje, zmanjšan apetit;
na delu ledvic: včasih - rahlo povečanje koncentracije sečnine in kreatinina v krvi; zaradi dolgotrajne uporabe v velikih odmerkih - ledvična odpoved;
s strani imunskega sistema: anafilaktične reakcije, alergijske reakcije v obliki srbenja, izpuščaji, Lyellov sindrom, urtikarija, multiformni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom);
lokalne reakcije: morda - vnetje ali razvoj flebitisa na mestu injiciranja;
drugi: okvara vida, periferni edem, limfadenopatija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: možna okvara delovanja ledvic, povečan dušik sečnine, hiperkreatininemija, konvulzije, letargija, koma.

Zdravljenje: določite dejavnosti za vzdrževanje vitalnih funkcij telesa, hemodializo.

Posebna navodila

Bolniki običajno zdravilo Medovir dobro prenašajo, razvoj neželenih učinkov je opažen le v nekaterih primerih. Reakcije živčnega sistema so reverzibilne. Najpogosteje se pojavijo pri intravenskem dajanju visokih odmerkov zdravila ali pri bolnikih z ledvično odpovedjo in sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).

Upoštevati je treba, da se tveganje za nastanek akutne ledvične odpovedi kot posledica nastanka oborine iz kristalov aciklovirja poveča z visoko stopnjo kapljanja intravenskih injekcij, sočasnim zdravljenjem z nefrotoksičnimi sredstvi, dehidracijo ali okvarjenim delovanjem ledvic.

Zdravljenje z zdravilom Medovir mora spremljati redno spremljanje koncentracije kreatinina in sečnine v krvni plazmi.

Pri bolnikih z zmanjšano imunostjo zaradi dolgotrajnega zdravljenja z zdravilom Medovir se lahko pojavijo sevi, ki niso občutljivi na njegovo delovanje.

V obdobju zdravljenja genitalnega herpesa se morajo bolniki vzdržati nezaščitenih spolnih odnosov, tudi če ni kliničnih manifestacij bolezni.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Predpisovanje zdravila Medovir med nosečnostjo je možno le v primerih, ko po mnenju zdravnika pričakovana korist zdravljenja za mater presega potencialno tveganje za plod.

Med laktacijo ni mogoče intravensko injicirati raztopine aciklovirja; če je treba uporabiti zdravilo Medovir, je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

Pri predpisovanju zdravila Medovir za zdravljenje otrok, mlajših od 12 let, se je treba strogo držati režima odmerjanja, ki ustreza otrokovi starosti.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Medovir je kontraindicirana v primeru hude ledvične disfunkcije.

Zdravilo je treba predpisovati previdno pri bolnikih z ledvično insuficienco. V primeru ledvične insuficience je potrebna prilagoditev režima odmerjanja zdravila Medovir ob upoštevanju QC.

Uporaba pri starejših

Zdravljenje starejših bolnikov je treba izvajati pod nadzorom zdravnika in z zadostnim povečanjem vodne obremenitve. Odmerek zdravila se lahko zmanjša.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi s probenecidom se tubularno izločanje aciklovirja zmanjša, kar vodi do povečanja njegove T _1/2 in vsebnosti krvne plazme.

Kombinacija zdravila Medovir z nefrotoksičnimi zdravili poveča tveganje za nefrotoksične učinke, zlasti če ima bolnik okvarjeno ledvično funkcijo.

Pri pripravi raztopin za intravensko dajanje je treba upoštevati alkalno reakcijo aciklovirja po raztapljanju [pH (kislost) 11].

Natrijev aciklovir je farmacevtsko nezdružljiv s koloidnimi ali biološkimi raztopinami, parabeni (hidroksibenzojski estri); v kombinaciji z njimi se lahko pojavi oborina.

Analogi

Analogi medovirja so: Aciklovir, Aciklovir forte, Atsigerpin, Aciklovir Avexima, Aciklovir Belupo, Aciklovir Sandoz, Aciklovir-Akrihin, Aciklovir-SZ, Aciklostad, Vivorax, Viroleks, Provirsan, Herperax.