Macropen

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Macropen: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Macropen

Koda ATX: J01FA03

Aktivna sestavina: midekamicin (midekamicin)

Proizvajalec: KRKA (Slovenija)

Opis in fotografija posodobljeni: 16.08.2019

Cene v lekarnah: od 157 rubljev.

Nakup

Macropen je antibiotik iz skupine makrolidov, v velikih odmerkih ima baktericidni učinek, v majhnih odmerkih je bakteriostatičen.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike:

Filmsko obložene tablete: okrogle, rahlo bikonveksne, s poševnimi robovi in ločilno črto na eni strani, imajo belo barvo, na zlomu - grobo belo strukturo (8 kosov. V pretisnih omotih, 2 pretisna omota v kartonski škatli);
Granule za pripravo suspenzije za peroralno dajanje: oranžna, majhna, brez vidnih nečistoč, z rahlim vonjem po banani, končna vodna suspenzija ima oranžno barvo in svetlo aromo po banani (po 20 g v steklenicah iz temnega stekla, v kartonski škatli po 1 steklenica z dozirna žlica).

Zdravilna učinkovina Macropen:

Tablete: midekamicin, v 1 tableti - 400 mg;
Granule: midekamicin acetat, v 5 ml končne suspenzije - 175 mg.

Pomožne komponente:

Tablete: magnezijev stearat, kalijev polakrilin, mikrokristalna celuloza, smukec;
Granule: propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, citronska kislina, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, sončno rumeno barvilo FCF (E110), prašek, aroma banane, manitol, hipromeloza, natrijev saharinat, silikonski penilnik.

Poleg tega kot del ovojnice tablete: makrogol, kopolimer metakrilne kisline, titanov dioksid, smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Macropen je makrolidni antibiotik, katerega delovanje zavira sintezo beljakovin v bakterijskih celicah. V majhnih odmerkih ima zdravilo bakteriostatski učinek, v velikih odmerkih pa je baktericidno. Lahko se reverzibilno veže na podenoto 50S ribosomske membrane bakterij. Učinkovit je proti naslednjim znotrajceličnim mikroorganizmom: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Legionella spp., Gram-pozitivne bakterije (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphria spp.) Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Helicobacter spp., Bordetella pertussis, Bacteroides spp., Campylobacter spp.).

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se Macropen popolnoma in hitro absorbira iz prebavil.

Čas za doseganje najvišjih serumskih koncentracij midekamicina in midekamicin acetata po peroralnem dajanju zdravila je 1-2 uri. Najvišja koncentracija midekamicina je 0,5–2,5 μg / l, midekamicin acetata 1,31–3,3 μg / l.

Visoke koncentracije teh snovi so zabeležene v koži in notranjih organih (zlasti v parotidnih, submandibularnih žlezah in pljučnih tkivih). Najnižja zaviralna koncentracija se vzdržuje 6 ur. Razpolovni čas je približno 60 minut. Približno 47% midekamicina in 3–29% njegovih presnovkov se veže na beljakovine.

Midekamicin se presnavlja v jetrih. Nastaneta 2 aktivna presnovka z protimikrobno aktivnostjo. Izločanje se izvaja predvsem z žolčem, pa tudi skozi ledvice (približno 5%).

S cirozo jeter se znatno poveča koncentracija v plazmi, površina pod farmakokinetično krivuljo "koncentracija-čas" in razpolovni čas.

Indikacije za uporabo

V skupnosti pridobljena pljučnica, kronični bronhitis (v akutni fazi), akutni vnetje srednjega ušesa, tonzilofaringitis, sinuzitis, vključno z atipičnimi okužbami dihal, ki jih povzročajo Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum in Legionella spp.;
Preprečevanje in zdravljenje oslovskega kašlja in davice;
Nalezljive in vnetne bolezni genitourinarnega sistema, ki jih povzročajo patogeni Legionella spp., Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum in Mycoplasma spp.;
Terapija enteritisa, ki ga povzroča Campylobacter spp.
Nalezljive patologije podkožja in kože, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo.

Kontraindikacije

Huda odpoved jeter;
Obdobje dojenja;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

V skladu z navodili je zdravilo Macropen priporočljivo previdno predpisovati bolnikom z anamnezo preobčutljivosti za acetilsalicilno kislino.

Med nosečnostjo je uporaba zdravila indicirana v nujnih primerih, pod pogojem, da je pričakovani klinični učinek na mater veliko večji od potencialne nevarnosti za plod.

Uporaba tablet je kontraindicirana, mlajša od 3 let.

Navodila za uporabo Macropena: način in odmerjanje

Tablete in suspenzija Macropen, pripravljene iz zrnc, se jemljejo peroralno, pred obroki.

Suspenzija se pripravi z raztapljanjem vsebine steklenice s 100 ml destilirane ali kuhane vode. Suspenzija je primerna za uporabo v 7 dneh pri shranjevanju pri sobni temperaturi in v 14 dneh v hladilniku. Pred vsako uporabo dobro pretresite.

Odmerek in obdobje uporabe predpiše lečeči zdravnik na podlagi kliničnih indikacij.

Priporočeni odmerek za tablete Macropen:

Za bolnike, ki tehtajo več kot 30 kg: 1 tableta 3-krat na dan, dnevni odmerek za odrasle ne sme presegati 4 tablet;
Otroci, ki tehtajo do 30 kg: dnevni odmerek se določi s hitrostjo 20-40 mg na 1 kg otrokove telesne mase s pogostostjo vnosa 3-krat na dan ali 50 mg na 1 kg telesne teže v 2 deljenih odmerkih. Za zdravljenje hudih okužb: 50 mg na 1 kg telesne mase v treh razdeljenih odmerkih.

Dnevni odmerek suspenzije Macropen za otroke je predpisan v odmerku 50 mg na 1 kg otrokove teže in se jemlje v 2 odmerkih z merilno žličko.

En odmerek suspenzije ima omejitve glede teže:

Otroci s težo do 5 kg - 3,75 ml;
Od 5 do 10 kg - po 7,5 ml;
10 do 15 kg - 10 ml;
Od 15 do 20 kg - po 15 ml;
Od 20 do 30 kg - 22,5 ml.

Potek zdravljenja je 7-14 dni, za klamidijske okužbe - 14 dni.

Dnevni odmerek zdravila Macropen za preprečevanje davice se določi s hitrostjo 50 mg na 1 kg bolnikove teže in se jemlje v dveh odmerkih. Trajanje terapije je 7 dni, nato je priporočljivo izvesti kontrolno bakteriološko študijo.

Profilaksa oslovskega kašlja se izvaja v prvih 14 dneh po stiku z okuženo osebo v odmerku 50 mg na 1 kg telesne teže na dan, potek zdravljenja je 7-14 dni.

Stranski učinki

Alergijske reakcije: srbenje in izpuščaj, eozinofilija, urtikarija, bronhospazem;
Prebavni sistem: slabost, zmanjšan apetit, bruhanje, driska, občutek teže v epigastriju, stomatitis, povečana aktivnost jetrnih encimov, zlatenica; v nekaterih primerih dolgotrajna in huda driska, značilna za razvoj psevdomembranskega kolitisa;
Drugi: šibkost.

Preveliko odmerjanje

Podatkov o resnem prevelikem odmerjanju zdravila Macropen ni.

Možni so naslednji simptomi: slabost, bruhanje.

Terapija: simptomatska.

Posebna navodila

Dolgotrajna uporaba zdravila Macropen lahko povzroči razrast odpornih bakterij in razvoj psevdomembranskega kolitisa, katerega simptom je huda, dolgotrajna driska.

Dolgotrajno zdravljenje zahteva redno spremljanje aktivnosti jetrnih encimov, zlasti pri bolnikih s funkcionalnimi motnjami v delovanju jeter.

Manitol v zrncih lahko povzroči drisko.

Bolniki z anamnezo preobčutljivosti za acetilsalicilno kislino se morajo zavedati, da je lahko vzrok alergijske reakcije, vključno z bronhospazmom, sončno rumeno barvilo (E110) v zrncih.

Jemanje zdravila ne vpliva na bolnikovo sposobnost upravljanja vozil in mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo in dojenjem je treba zdravilo Macropen jemati previdno. Uporaba zdravila pri nosečnicah je indicirana samo v primerih, ko je potencialno tveganje za plod manjše od predvidene koristi za mater.

Doječe matere naj prenehajo z dojenjem za čas zdravljenja z zdravilom Macropen, saj zdravilo prehaja v materino mleko.

Pediatrična uporaba

Tablete Macropen so prepovedane za zdravljenje bolnikov, mlajših od 3 let.

Za kršitve delovanja jeter

Pri hudi okvari jeter je zdravilo kontraindicirano.

Interakcije z zdravili

Pri kombiniranju zdravila s karbamazepinom in alkaloidi ergotina je potrebna previdnost, saj delovanje zdravila Macropen pomaga zmanjšati stopnjo njihove presnove v jetrih in poveča koncentracijo v krvnem serumu.

Sočasno jemanje s ciklosporinom, varfarinom in drugimi antikoagulanti upočasni hitrost njihovega izločanja.

Zdravilo ne vpliva na farmakokinetiko teofilina.

Analogi

Analogi makropena so: klaritromicin, azitromicin, jozamicin.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, tablete na suhem.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Macropenu

Ocene Macropena so pretežno pozitivne: s pravočasnim sprejemom vam omogoča hitro zdravljenje sinusitisa in brez punkcije. Glavna točka je dosledno upoštevanje obdobja zdravljenja, ki ga predpiše zdravnik (običajno 7-14 dni).

Starši, ki so Macropen uporabljali za zdravljenje otrok, opozarjajo tudi na njegovo učinkovitost (na primer zdravilo hitro in učinkovito odpravi dolgotrajen kašelj). Ker zdravilo običajno jemljemo več kot 10 dni, otrokom vzporedno dajemo probiotike. Nekateri pregledi vsebujejo informacije o pojavu neželenih učinkov pri otrocih (bruhanje, slabost, letargija).