Loratadin-VERTEX
Latinsko ime: Loratadin-VERTEX
Koda ATX: R06AX13
Aktivna sestavina: loratadin (Loratadin)
Proizvajalec: JSC "VERTEX" (Rusija)
Opis in posodobitev fotografije: 18.08.2020
Cene v lekarnah: od 83 rubljev.
Nakup
Loratadin-VERTEX je antialergijsko zdravilo.
Oblika in sestava izdaje
Zdravilo se proizvaja v obliki tablet: skoraj bele ali bele, okrogle, ravno valjaste, s posnetjem (10, 20 ali 30 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 2 ali 3 pakiranja po 10 kosov ali 1 pakiranje po 20 kosov ali 30 kosov, pa tudi navodila za uporabo zdravila Loratadin-VERTEX).
Sestava za 1 tableto:
- zdravilna učinkovina: loratadin - 10 mg;
- dodatne snovi: mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat, natrijev karboksimetil škrob (natrijev škrobni glikolat, tip A), laktoza monohidrat.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Loratadin je triciklična spojina z izrazitim antihistaminskim učinkom in spada v skupino selektivnih zaviralcev perifernih H 1 -histaminskih receptorjev. Zanj je značilno hitro manifestirano, dolgotrajno antialergijsko delovanje. Po peroralni uporabi se antihistaminski učinek zdravila Loratadin-VERTEX pokaže po 0,5 urah, doseže največ po 8-12 urah od začetka delovanja in traja več kot 24 ur.
Zdravilna učinkovina, kadar se uporablja v priporočenih odmerkih, ne vpliva na centralni živčni sistem (CNS), praktično ne kaže pomirjevalnih in antiholinergičnih učinkov, to pomeni, da ne vodi do zaspanosti in ne vpliva na hitrost psihomotoričnih reakcij.
Vitalni znaki, rezultati laboratorijskih preiskav ali elektrokardiografija, kot tudi podatki o fizičnem pregledu, se zaradi dolgotrajnega zdravljenja ne spremenijo bistveno. Sprejem zdravila Loratadin-VERTEX ne povzroči podaljšanja intervala QT na elektrokardiogramu (EKG).
Zdravilo ne blokira ponovnega privzema noradrenalina in nima pomembnega učinka na H 2 -histaminske receptorje. Loratadin praktično nima vpliva na delovanje srčnega spodbujevalnika in delovanje kardiovaskularnega sistema.
Farmakokinetika
Zdravilna učinkovina se hitro in dobro absorbira v prebavilih (GIT). Najvišjo koncentracijo loratadina v plazmi (C max) po peroralnem dajanju opazimo po 1-1,5 urah, njegovega aktivnega derivata (desloratadin) pa po 1,5-3,7 urah. Hkratni vnos hrane vodi v podaljšanje obdobja doseganja C max (T max) v povprečju 1 uro, vendar to ne vpliva na učinkovitost zdravila.
Loratadin in njegov aktivni presnovek desloratadin se vežeta na plazemske beljakovine za 97–99% oziroma 73–76%. Stacionarne koncentracije loratadina in desloratadina v plazmi (C ss) zabeležijo peti dan uporabe. Zdravilo ne prehaja skozi krvno-možgansko pregrado.
Zdravilna učinkovina se presnavlja v jetrih s pomočjo izoencimov citokroma P 450 CYP3A4 in v manjši meri CYP2D6. Kot rezultat presnovne transformacije se tvori aktivni presnovek deskarboetoksiloratadin (desloratadin).
Zdravilo se izloča več kot 10 dni, predvsem v obliki konjugiranih presnovkov: približno 40% peroralnega odmerka, ki se daje skozi ledvice in približno 42% skozi črevesje. V povprečju se izloči skozi ledvice v 24 urah po zaužitju 27% prejetega odmerka, medtem ko se nespremenjen - manj kot 1%. Razpolovni čas (T 1/2) loratadina in desloratadina je približno 8,4 ure (3–20 ur) oziroma 28 ur (8,8–92 ur).
V prisotnosti kroničnih ledvičnih patologij se Cmax in površina pod farmakokinetično krivuljo (AUC) loratadina in njegovih aktivnih derivatov povečata v primerjavi s temi kazalniki z normalnim delovanjem ledvic. Hkrati sta T 1/2 loratadina in njegovega presnovka pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo podobni tistim pri zdravih bolnikih. Zdravljenje s hemodializo pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo ni povzročilo sprememb v farmakokinetiki loratadina in desloratadina.
V prisotnosti alkoholne okvare jeter sta se AUC in C max loratadina in desloratadina v normalnem delovanju jeter povečali za dvakrat v primerjavi s temi kazalniki. Hkrati se T 1/2 aktivne snovi in njenega presnovka povečuje glede na poslabšanje resnosti bolezni.
Pri zdravih odraslih prostovoljcih in starejših prostovoljcih so bili farmakokinetični profili aktivne snovi in njenega aktivnega presnovka primerljivi. Pri starejših bolnikih je T 1/2 loratadina in desloratadina približno 18,2 ure (6,7–37 ur) oziroma 17,5 ure (11–39 ur).
Indikacije za uporabo
- sezonski (seneni nahod) in večletni alergijski rinitis, alergijski konjunktivitis - za odpravo simptomov, ki jih povzročajo te bolezni, kot so srbenje nosne sluznice, kihanje, rinoreja, solzenje, srbenje in pekoč občutek v očeh;
- kronična idiopatska urtikarija.
Kontraindikacije
Absolutno:
- malabsorpcija glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo (zdravilo vsebuje laktozo monohidrat);
- starost do 3 let in telesna teža manjša od 30 kg;
- obdobje dojenja;
- intoleranca ali preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.
Sorodnik (uporabljajte Loratadin-VERTEX previdno):
- nosečnost;
- huda jetrna disfunkcija.
Loratadin-VERTEX, navodila za uporabo: način in odmerjanje
Tablete Loratadin-VERTEX se jemljejo peroralno, ne glede na čas obroka. Pogoltniti jih je treba cele, ne da bi jih žvečili in pili veliko vode.
Otrokom, starejšim od 3 let, mladostnikom in odraslim bolnikom je priporočljivo jemati zdravilo enkrat na dan v odmerku 10 mg (1 tableta).
Bolniki s hudo okvarjenim delovanjem jeter morajo jemati zdravilo Loratadin-VERTEX v zmanjšanem odmerku - vsak drugi dan po 10 mg (1 tableta).
Stranski učinki
Med kliničnimi študijami, v katerih so sodelovali otroci od 2 do 12 let, so bile v skupini, ki je prejemala loratadin, najpogostejše motnje v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, motnje, kot so utrujenost (1%), živčnost (2,3%), glavobol bolečina (2,7%). Pri odraslih so med raziskovanjem pri 2% bolnikov, ki so prejemali antihistaminik, opazili neželene učinke. Najpogosteje so bolniki iz te skupine v primerjavi s tistimi, ki so jemali placebo, imeli nespečnost (0,1%), povečan apetit (0,5%), glavobol (0,6%) in zaspanost (1,2%) …
V obdobju po registraciji so bila poročila o naslednjih neželenih učinkih izjemno redka: suha usta, utrujenost, omotica, prebavne motnje (vključno s slabostjo, gastritisom), palpitacije, povečanje telesne mase, alopecija, izpuščaj, angioedem, anafilaksa, tahikardija, disfunkcija jeter, napadi.
Preveliko odmerjanje
Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Loratadin-VERTEX lahko vključujejo zaspanost, glavobol, tahikardijo. Če sumite na preveliko odmerjanje, se morate takoj posvetovati z zdravnikom za simptomatsko in podporno zdravljenje. Možno je izpiranje želodca in uvajanje adsorbentov (zdrobljeno aktivno oglje z vodo). Zdravilo se s hemodializo ne izloči. Potem ko bolniku zagotovite nujno oskrbo, morate še naprej spremljati njegovo stanje.
Posebna navodila
Če je treba opraviti alergijske kožne teste, je treba prenehati jemati zdravilo Loratadin-VERTEX vsaj 48 ur pred njihovim začetkom, saj lahko zdravilo vpliva na rezultate teh testov.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Ugotovljen ni bil noben negativni učinek loratadina na sposobnost vožnje motornih vozil ali druge potencialno nevarne in zapletene opreme. V nekaterih primerih pa se med jemanjem tablet Loratadin-VERTEX lahko razvije zaspanost in glavobol, kar lahko vpliva na sposobnost izvajanja tovrstnih dejavnosti.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Varnost uporabe loratadina pri nosečnicah ni bila ugotovljena. Terapija z zdravilom Loratadin-VERTEX med nosečnostjo je mogoča le, če pričakovana korist zdravljenja za nosečnico bistveno presega možno nevarnost za plod.
Ugotovljeno je bilo, da se desloratadin in loratadin izločata v materino mleko, zato je treba, če je treba med dojenjem uporabljati Loratadin-VERTEX, rešiti vprašanje prekinitve dojenja.
Pediatrična uporaba
Loratadin-VERTEX je kontraindiciran za otroke, mlajše od 3 let in lažje od 30 kg.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic režima odmerjanja ni treba spreminjati.
Za kršitve delovanja jeter
Bolniki s hudo okvarjenim delovanjem jeter morajo jemati antihistaminik v zmanjšanem odmerku - vsak drugi dan 10 mg (1 tableta).
Uporaba pri starejših
Odmerka zdravila Loratadin-VERTEX za starejše ni treba prilagajati.
Interakcije z zdravili
- ketokonazol, cimetidin, eritromicin: v krvi se poveča vsebnost loratadina in njegovega presnovka, vendar to ni klinično pomembno, vključno z rezultati EKG;
- etanol: učinek te snovi na centralni živčni sistem se ne poveča.
Analogi
Analogi Loratadin-VERTEX so Loratadin, Erolin, Loratadin-OBL, Clarifer, Loratadin Stada, Claridol, LoraGEXAL, Alerpriv, Loratadin-AKOS, Lomilan itd.
Pogoji skladiščenja
Hraniti izven dosega otrok in zaščiteno pred svetlobo pri temperaturi do 25 ° C.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Na voljo brez recepta.
Ocene o Loratadin-VERTEX
Na specializiranih spletnih mestih bolniki v večini primerov pustijo pozitivne ocene o zdravilu Loratadine-VERTEX. Izkazalo se je, da je antihistaminik učinkovit pri lajšanju simptomov alergijskega rinitisa in konjunktivitisa ter pri zdravljenju kronične idiopatske urtikarije. Prednosti izdelka vključujejo dostopno ceno, priročen režim odmerjanja in minimalen razvoj neželenih učinkov.
V redkih primerih ni zadostnega ali kratkoročnega učinka zdravila Loratadin-VERTEX in pojava zaspanosti med jemanjem.
Cena zdravila Loratadin-VERTEX v lekarnah
Povprečna cena zdravila Loratadin-VERTEX v obliki tablet (10 mg) je 80 rubljev. za 30 kosov. pakirano.
Loratadin-VERTEX: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Loratadin-Vertex tablete 10 mg 30 kosov. 83 rub. Nakup |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
