Zodak Express

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Zodak Express: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Zodac Express

Koda ATX: R06AE09

Aktivna sestavina: levocetirizin (Levocetirizin)

Proizvajalec: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Češka)

Opis in posodobitev fotografije: 05.07.2019

Cene v lekarnah: od 234 rubljev.

Nakup

Zodak Express - antialergijsko sredstvo; blokator H ₁ -histamine receptorje.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: bikonveksne podolgovate, skoraj bele ali bele, z gravuro "e" na eni strani (10 kosov. V pretisnem omotu, v kartonski škatli 2 pretisna omota; 7 kosov. V pretisnem omotu, v kartonska škatla 1 ali 4 pretisni omoti; vsaka škatla vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Zodak Express).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: levocetirizin dihidroklorid - 5 mg;
dodatne komponente: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat;
lupina: makrogol 6000, hipromeloza 2910/5, titanov dioksid (E171), smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Levocetirizin, aktivna sestavina zdravila Zodac Express, je (R) -enantiomer cetirizina, močan in selektiven antagonist histamina, ki blokira H ₁ -histaminske receptorje, katerih afiniteta do slednjega je dvakrat večja kot afiniteta cetirizina. Po enkratnem odmerku levocetirizina je bila po 4 urah vezava H ₁ -histaminskih receptorjev opažena za 90%, po 24 urah pa za 57%.

Zdravilna učinkovina vpliva na histaminsko odvisno fazo alergijskih reakcij, zmanjša migracijo eozinofilcev, oslabi prepustnost žilnih sten in prepreči sproščanje vnetnih mediatorjev.

Levocetirizin preprečuje razvoj in zmanjšuje resnost alergijskih reakcij. Sredstvo ima antieksudativni in antipruritični učinek, praktično ne kaže antiserotoninskih in antiholinergičnih učinkov. Če se uporablja v terapevtskih odmerkih, skoraj ne kaže sedativnega učinka.

Po peroralni uporabi enkratnega odmerka 12 minut kasneje se pri 50% bolnikov opazi začetek delovanja zdravila, pri 95% pacientov traja terapevtski učinek 24 ur. Zdravilo Zodak Express ne vpliva na trajanje intervala QT na elektrokardiogramu (EKG).

Farmakokinetika

Farmakokinetični parametri levocetirizina se linearno razlikujejo in se ne razlikujejo bistveno od farmakokinetičnih značilnosti cetirizina, lahko se pri različnih bolnikih nekoliko razlikujejo.

Po peroralni uporabi zdravila Zodak Express se aktivna snov intenzivno absorbira iz prebavil (GIT). Vnos hrane ne vpliva na popolnost absorpcije levocetirizina, vendar pomaga zmanjšati njegovo hitrost. Z enim vnosom antialergijskega sredstva v odmerku 5 mg pri odraslih je največja koncentracija v plazmi (C _max) 270 ng / ml in jo opazimo po 54 minutah, pri uporabi drugega odmerka 5 mg pa doseže 308 ng / ml. Koncentracija aktivne snovi v stanju dinamičnega ravnovesja (C _ss) se opazi po 48 urah. Levocetirizin se veže na plazemske beljakovine za 90%, volumen porazdelitve (_Vd) je 0,4 l / kg, biološka uporabnost je 100%.

Ni podatkov o porazdelitvi zdravila v tkivih in njenem prehodu skozi BBB pri ljudeh, verjetno se izloča med dojenjem (ker se cetirizin in racemat levocetirizina nahaja v materinem mleku). V majhnih količinah (manj kot 14%) se levocetirizin v telesu presnavlja z N- in O-dealkilacijo, v nasprotju z drugimi antagonisti H ₁ -histaminskih receptorjev, za presnovo katerih so odgovorni izociti citokroma P ₄₅₀ v jetrih. Med biotransformacijo nastane farmakološko neaktiven presnovek. Zaradi omejene presnove in pomanjkanja presnovne zaviralne aktivnosti interakcija levocetirizina z drugimi sredstvi / snovmi ni verjetna.

Razpolovni čas (T _1/2) zdravila pri odraslih je 7,9 ± 1,9 ure; pri majhnih otrocih se skrajša. Povprečni opaženi skupni očistek pri odraslih je 0,63 ml / min / kg. Približno 85,4% odvzetega odmerka snovi se nespremenjeno izloči skozi ledvice s pomočjo glomerulne filtracije in intenzivnega tubularnega izločanja, približno 12,9% odmerka skozi črevesje.

Indikacije za uporabo

simptomi sezonskega (občasnega) in večletnega (obstojnega) alergijskega konjunktivitisa in alergijskega rinitisa, vključno s kihanjem, srbenjem, solzenjem, rinorejo, zamašenim nosom, hiperemijo veznice (terapija);
urtikarija, vključno s kronično idiopatsko urtikarijo;
polinoza (seneni nahod);
Quinckejev edem (kot pomožno sredstvo);
druge alergijske dermatoze, ki se pojavijo s srbenjem in izpuščaji.

Kontraindikacije

Absolutno:

končna odpoved ledvic z očistkom kreatinina (CC) pod 10 ml / min;
starost do 6 let;
nosečnost in obdobje dojenja;
malabsorpcija glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze, prirojena intoleranca za galaktozo (ker izdelek vsebuje laktozo monohidrat);
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila ali druge derivate piperazina.

Sorodnik (tablete Zodak Express uporabljajte zelo previdno):

kronična ledvična odpoved (CRF) s CC od 10 do 50 ml / min (potrebna je sprememba režima odmerjanja);
kronična bolezen jeter (holestatska, hepatocelularna ali biliarna ciroza);
prisotnost dejavnikov, ki povzročajo zadrževanje urina (vključno s poškodbo hrbtenjače, hiperplazijo prostate), saj lahko levocetirizin poslabša tveganje za zadrževanje urina;
starost;
kombiniran vnos z alkoholom.

Zodak Express, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Zodak Express se jemlje peroralno. Tableto pogoltnemo brez žvečenja, celo, z zadostno količino tekočine. Vnos hrane ne vpliva na učinkovitost zdravila.

Otrokom, starejšim od 6 let, mladostnikom in odraslim je priporočljivo jemati 1 tableto zdravila Zodak Express (5 mg) enkrat na dan.

Če se po poteku zdravljenja stanje ne izboljša, se je treba posvetovati s strokovnjakom. Protialergijsko sredstvo je treba uporabljati le v skladu z načinom uporabe in v zgoraj navedenih odmerkih.

Če so simptomi manjši od 4 dni na teden ali njihovo skupno trajanje manj kot 4 tedne, je pri zdravljenju intermitentnega (sezonskega) rinitisa potek terapije odvisen od trajanja simptomov. Zdravljenje z zdravilom je mogoče prekiniti, če se bolnikovo stanje izboljša in nadaljuje ob ponovitvi bolezni.

V primeru zdravljenja obstojnega (celoletnega) alergijskega rinitisa s simptomi več kot 4 dni na teden ali s skupnim trajanjem več kot 4 tedne, se lahko potek zdravljenja izvaja dolgo časa - skozi celotno obdobje izpostavljenosti alergenom.

Klinične izkušnje z nenehno uporabo levocetirizina v obliki filmsko obloženih tablet v odmerku 5 mg pri odraslih so trenutno manj kot 6 mesecev.

Če bolnik prejema ali je pred kratkim prejemal druga zdravila, je treba o tem obvestiti lečečega zdravnika.

Ko zamudite naslednji odmerek tablete, ne smete uporabljati dvojnega odmerka zdravila Zodak Express, naslednji odmerek pa je priporočljivo vzeti po izpuščenem ob običajnem času.

Stranski učinki

Med kliničnimi študijami pri bolnikih obeh spolov, starih od 12 do 71 let, so zabeležili naslednje neželene učinke: najpogosteje - suha usta, zaspanost, utrujenost, glavobol; redko - bolečine v trebuhu, astenija. Pri otrocih, starih od 6 do 12 let, sta bila najpogostejša neželena učinka zaspanost in glavobol.

Z uporabo Zodak Expressa po registraciji so s strani sistemov in organov opazili naslednje motnje, katerih pogostnost je negotova:

kardiovaskularni sistem: palpitacije, angina pektoris, tahikardija, tromboza vratne vene;
Prebavni trakt: bruhanje, driska, slabost;
hepatobiliarni sistem: hepatitis;
dihalni sistem, prsni koš in organi mediastinuma: povečani simptomi rinitisa, zasoplost;
živčni sistem: disgevzija, omotica, tremor, parestezija, konvulzije, omedlevica, sinusna tromboza trde ovojnice;
imunski sistem: preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnimi;
duševne motnje: nespečnost, tesnoba, vznemirjenost, agresivnost, depresija, samomorilne misli, halucinacije;
koža in podkožje: pruritus, izpuščaj, razpoke, urtikarija, obstojni eritem, hipotrihoza, fotoobčutljivost, angioedem;
ledvice in sečila: zastajanje urina, disurija;
organ sluha in motnje labirinta: vrtoglavica;
organ vida: zamegljen vid, okvara vida, vnetne manifestacije;
presnovne in prehranske motnje: povečan apetit;
splošne motnje: suha sluznica, periferni edem;
mišično-skeletno in vezivno tkivo: artralgija, mialgija;
laboratorijske in instrumentalne študije: povečanje telesne mase, nenormalni kazalniki delovanja jeter, navzkrižna reaktivnost.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Zodak Express lahko vključujejo: pri odraslih - zaspanost, vznemirjenost; pri otrocih - tesnoba, ki ji sledi zaspanost.

S temi manifestacijami je predpisana simptomatska ali podporna terapija. Čim prej po prekomernem odmerku se izpere želodec. Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

V obdobju zdravljenja z zdravilom Zodak Express se vzdržajte pitja pijač, ki vsebujejo etanol.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Pri uporabi zdravila Zodak Express se morajo bolniki, ki vozijo avto ali delajo z drugo zapleteno in potencialno nevarno opremo, vzdržati teh dejavnosti zaradi možnega pojava povečane zaspanosti med zdravljenjem.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med študijami na živalih niso ugotovili neposrednih / posrednih škodljivih učinkov tega antihistaminika na potek nosečnosti, poroda, zarodka, ploda in poporodni razvoj. Toda uporaba zdravila med nosečnostjo je kontraindicirana, saj podatkov o varnosti zdravljenja z levocetirizinom pri nosečnicah praktično ni ali so omejeni.

Levocetirizin se izloča v materino mleko. Če je treba med dojenjem jemati zdravilo Zodak Express, je priporočljivo prenehati z dojenjem, saj dojenčki tvegajo neželene učinke.

Pediatrična uporaba

Glede na rezultate študije farmakokinetike zdravila so bili pri otrocih, starih od 6 do 11 let s telesno maso od 20 do 40 kg po peroralnem dajanju levocetirizina v odmerku 5 mg, površina pod farmakokinetično krivuljo (AUC) in C _max približno 2-krat večja kot pri odrasli zdravi prostovoljci. Skupni očistek, odvisno od telesne teže, je bil pri otrocih 30% večji, T _{1/2 pa} 24% krajši od ustreznih kazalnikov pri odraslih. Podatki, pridobljeni kot rezultat retrospektivne farmakokinetične analize, so pokazali, da je pri otrocih, mlajših od 5 let, pri uporabi zdravila v odmerku 1,25 mg njegova plazemska koncentracija ustrezala koncentraciji pri odraslih, če so jo jemali enkrat na dan v odmerku 5 mg.

Uporaba tablet Zodak Express pri otrocih, mlajših od 6 let, je kontraindicirana, saj ta oblika sproščanja ne omogoča prilagoditve odmerka levocetirizina.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Če je ledvična odpoved v končni fazi s CC pod 10 ml / min, je zdravilo Zodak Express kontraindicirano.

Skupni očistek levocetirizina je odvisen od CC, zato bolniki z zmerno / hudo odpovedjo ledvic zahtevajo podaljšanje intervala med odmerki, ob upoštevanju CC. Skupni očistek zdravilne učinkovine v primerjavi z anurijo in končno odpovedjo ledvic se v povprečju zmanjša za 80% v primerjavi s tistim pri zdravih ljudeh. Standardni štiriurni postopek hemodialize odstrani manj kot 10% levocetirizina.

Bolniki s kronično ledvično odpovedjo morajo prilagoditi režim odmerjanja v skladu s QC. Za moške lahko vrednost slednjega določimo na podlagi ravni serumskega kreatinina po naslednji formuli: CC (ml / min) = [140 - starost (leta)] × telesna teža (kg) / [72 × kreatinin v serumu (mg / dl)]. Pri ženskah je treba dobljeno vrednost pomnožiti z 0,85.

Priporočeni režim odmerjanja zdravila Zodac Express pri odraslih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (CC v ml / min):

normalno delovanje (CC ≥ 80) in blaga kronična ledvična odpoved (CC - 50–79): 5 mg enkrat na dan;
zmerna kronična ledvična odpoved (CC - 30–49): 1-krat v 2 dneh, 5 mg;
huda kronična ledvična odpoved (CC <30): 1-krat v 3 dneh, 5 mg;
končna stopnja kronične ledvične odpovedi (bolniki na dializi, CC <10): uporaba je kontraindicirana.

V primeru okvare ledvične funkcije pri otrocih se odmerek spreminja individualno, ob upoštevanju CC in otrokove telesne teže, ni ločenih podatkov o uporabi zdravila Zodak Express pri tej skupini bolnikov.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravljenje z zdravili je treba izvajati previdno ob prisotnosti kroničnih bolezni jeter (vključno s holestatsko, hepatocelularno ali biliarno cirozo). Pri bolnikih iz te skupine je treba prilagoditi odmerek samo glede na zmanjšanje hitrosti glomerulne filtracije (GFR) v skladu z zgornjimi priporočili.

Uporaba pri starejših

Podatki o farmakokinetiki levocetirizina pri starejših bolnikih so omejeni. Pri večkratni uporabi zdravila v količini 30 mg enkrat na dan 6 dni pri bolnikih, starih od 65 do 74 let, je bil skupni očistek približno 33% nižji kot pri odraslih mlajših bolnikih. Ker se levocetirizin večinoma izloča z urinom, je pri starejših z zmerno / hudo ledvično odpovedjo priporočljivo spremeniti odmerek zdravila Zodac Express.

Interakcije z zdravili

Medsebojnega delovanja levocetirizina z drugimi zdravilnimi snovmi / zdravili, vključno z induktorji izoencima CYP3A4, niso preučevali.

Reakcije medsebojnega delovanja, ki so možne pri kombinirani uporabi cetirizina z nekaterimi zdravili / snovmi:

ritonavir (v odmerku 600 mg 2-krat na dan): v kombinaciji s cetirizinom v dnevnem odmerku 10 mg se je izpostavljenost slednjemu povečala za 40%, medtem ko se je izpostavljenost ritonavirju nekoliko spremenila (-11%);
teofilin (v dnevnem odmerku 400 mg): skupni očistek cetirizina se je zmanjšal za 16%, kinetika teofilina se ni spremenila;
alkohol ali zdravila, ki depresivno delujejo na centralni živčni sistem (CNS): učinek na centralni živčni sistem je mogoče povečati, vendar ni dokazov, da bi racemat cetirizina povečal učinek alkohola;
cimetidin, antipirin, psevdoefedrin, fenazon, eritromicin, ketokonazol, azitromicin, diazepam, glipizid: klinično pomembnih interakcij med zdravili niso zabeležili.

Analogi

Analogi zdravila Zodak Express so: Tsesera, Suprastinex, Levocetirizin-Teva, Levocetirizin Sandoz, Ksizal, Glenzet, Allerway, Alerset-L itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o Zodak Express

Večina mnenj o Zodak Expressu je pozitivnih. Zdravilo so zelo cenili tako bolniki kot zdravniki. Mnogi opozarjajo na zelo hiter razvoj terapevtskega učinka antihistaminika in njegovo učinkovitost pri zdravljenju različnih oblik alergij, vključno s simptomi sezonskega in večletnega alergijskega rinitisa, urtikarije, senenega nahoda in alergijskih dermatoz. Opažajo tudi priročen režim odmerjanja in dejstvo, da Zodak Express ne povzroča zasvojenosti.

Pomanjkljivosti nekaterih bolnikov vključujejo pojav neželenih učinkov (najpogosteje zaspanost) in precej kratko obdobje delovanja.