Zantak - Navodila Za Uporabo, Cena, Analogi, Ampule, Pregledi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Zantac

Zantak: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Zantac

Koda ATX: A02BA02

Aktivna sestavina: ranitidin (ranitidin)

Proizvajalec: GlaxoSmithKline Manufacturing (Italija), Glaxo Wellcome Production (Francija), Losan Pharma GmbH (Nemčija), GlaxoSmithKline (Tianjin) Co. Ltd (Kitajska), Glaxo Wellcome (Španija)

Opis in posodobitev fotografije: 09.09.2019

Zantac je antiulkusno sredstvo blokator histamina H ₂ receptorjev.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike:

• Obložene tablete: bikonveksne, bele, vgravirane na eni strani: na okrogli - “GX EC2”, na ovalni - “GX EC3” (10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 pretisni omot);
• Šumeče tablete: od skoraj bele do svetlo rumene, ravne, okrogle, s poševnimi robovi (6 ali 10 kosov. V aluminijastih pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 ali 2 pretisna omota; 15 kosov. V polipropilenskih tubah, v kartonski škatli 1 tuba);
• Raztopina za injiciranje: bistra tekočina, svetlo rumena ali brezbarvna (2 ml v ampulah, v kartonski škatli 5 ampulov).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Zantak.

Zdravilna učinkovina je ranitidin (v obliki hidroklorida):

• 1 obložena tableta - 150 mg, 300 mg;
• 1 šumeča tableta - 150 mg, 300 mg;
• 1 ml raztopine - 25 mg.

Pomožne komponente:

• Filmsko obložene tablete: magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, metil hidroksipropil celuloza, triacetin, titanov dioksid; poleg tega v ovalnih tabletah - natrijeva kroskarmeloza;
• Šumeče tablete: natrijev bikarbonat, brezvodni natrijev monocitrat, aspartam, natrijev benzoat, povidon K30, aroma grenivke, oranžna aroma (vsebnost natrija v 1 tableti je 328 mg oziroma 479 mg);
• Raztopina za injiciranje: kalijev dihidrogenfosfat, natrijev klorid, dušik, brezvodni raztopljeni natrijev hidrogenfosfat, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ranitidin, zdravilna učinkovina zdravila Zantac, je blokator histamina H ₂ receptorjev. Pomaga zmanjšati bazalno in spodbudno obremenitev s hrano, draženje baroreceptorjev, delovanje gastrina, histamina in drugih biogenih poživil za izločanje klorovodikove (klorovodikove) kisline.

V ozadju uporabe zdravila se tako količina izločanja kot količina pepsina in klorovodikove kisline v njem zmanjša. Ranitidin poveča pH želodčne vsebine, kar ima za posledico zmanjšano aktivnost pepsina. Učinek po enkratnem odmerku zdravila Zantac traja 12 ur.

Helicobacter pylori določimo pri približno 80% bolnikov z razjedami na želodcu in pri 95% z razjedami na dvanajstniku. Kadar se ranitidin kombinira z metronidazolom in amoksicilinom, je izkoreninjenje Helicobacter pylori opaženo v približno 90% primerov. S to kombinacijo sredstev opazimo znatno zmanjšanje pogostosti poslabšanj razjede dvanajstnika.

Farmakokinetika

Biološka uporabnost ranitidina po peroralni uporabi je približno 50%. C _max (največja koncentracija snovi) po peroralnem dajanju 150 mg snovi je 300-550 ng / ml, čas doseganja pa je od 2 do 3 ure. C _max po intramuskularni injekciji je dosežen v približno 15 minutah in znaša 300-500 ng / ml.

Vezava ranitidina na beljakovine v plazmi ni večja od 15%. Snov prehaja skozi placentno pregrado. Slabo prodira skozi krvno-možgansko pregrado. Izloča se v materino mleko (koncentracija v materinem mleku je večja kot v plazmi).

Ranitidin ni podvržen intenzivni presnovi. Presnova snovi, kadar se daje parenteralno in peroralno, se ne razlikuje. Kot rezultat presnove nastanejo naslednje oblike: S-oksid - 2%, N-oksid - 6%, analog furoične kisline - 1-2%, desmetilranitidin - 2%.

T _1/2 (razpolovna doba) je od 2 do 3 ure. Po zaužitju 150 mg ³ H-ranitidina se 60–70% odmerka izloči z urinom (35% sprejetega odmerka se izloči nespremenjenega), 26% pa z blatom.

Po intravenskem dajanju 150 mg ³ H-ranitidina se 93% odmerka izloči z urinom (70% odmerka, odvzetega v prvih 24 urah, se izloči nespremenjeno), 5% pa z blatom.

Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro se koncentracija ranitidina v plazmi poveča.

Indikacije za uporabo

• Čir na dvanajstniku, povezan z okužbo s Helicobacter pylori;
• Razjede na dvanajstniku in benigni čir na želodcu, vključno s tistimi, ki so se pojavili med jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID);
• Gastroezofagealna refluksna bolezen, vključno z lajšanjem bolečin;
• Pooperativne razjede;
• Refluksni ezofagitis;
• Kronična epizodična dispepsija, ki se pojavi z retrosternalno ali epigastrično bolečino (ni povezana z zgoraj navedenimi stanji), ki moti spanje ali je povezana z uživanjem hrane;
• Zollinger-Ellisonov sindrom;
• Preprečevanje stresnih razjed na želodcu pri bolnikih s hudimi boleznimi;
• Preprečevanje razjed na dvanajstniku z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno z acetilsalicilno kislino), zlasti pri peptični ulkusni bolezni v anamnezi;
• Preprečevanje ponavljajočih se krvavitev iz peptičnih ulkusov;
• Preprečevanje aspiracije kisle želodčne vsebine med splošno anestezijo (Mendelssohnov sindrom).

Kontraindikacije

• Akutna porfirija (vključno z anamnezo);
• Obdobje nosečnosti in dojenja;
• Starost do 12 let;
• Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Paziti je treba, da zdravilo Zantac predpisujemo bolnikom z odpovedjo jeter in ledvic, cirozo jeter z anamnezo portosistemske encefalopatije.

Zantak, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Filmsko obložene in šumeče tablete

Tablete se jemljejo peroralno.

Priporočeni odmerek zdravila Zantac za odrasle bolnike:

• Poslabšanje benignih čir na želodcu in dvanajstniku: 150 mg 2-krat na dan (zjutraj in zvečer) ali 300 mg 1-krat na dan (ponoči) 4 tedne. Če na razjedi ni popolnih brazgotin, je treba zdravljenje podaljšati še za 4 tedne. Za zdravljenje razjed dvanajstnika je učinkovitejši odmerek 300 mg 2-krat na dan (povečanje odmerka ne vpliva na pogostost neželenih učinkov);
• Dolgoročno preprečevanje ponovitve razjed na želodcu in dvanajstniku: 150 mg 1-krat na dan (ponoči), za bolnike s kajenjem se odmerek poveča na 300 mg 1-krat na dan;
• Razjede, povezane z jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil: 150 mg 2-krat na dan ali 300 mg 1-krat na dan (ponoči). Potek zdravljenja je 8-12 tednov;
• Preprečevanje razjed pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil: 150 mg 2-krat na dan v celotnem obdobju jemanja nesteroidnih protivnetnih zdravil;
• Razjeda na dvanajstniku, povezana z Helicobacter pylori: 150 mg 2-krat na dan ali 300 mg 1-krat na dan v kombinaciji s 750 mg amoksicilina 3-krat na dan in 500 mg metronidazola 3-krat na dan. Potek zdravljenja je 2 tedna, v naslednjih 2 tednih - monoterapija Zantac;
• Pooperativne razjede: 150 mg 2-krat na dan, trajanje terapije je 4 tedne. Če kliničnega učinka ni, se zdravljenje podaljša še za 4 tedne;
• Gastroezofagealna refluksna bolezen: 150 mg: v akutni obliki - 2-krat na dan (ali 1-krat na dan (ponoči) v odmerku 300 mg), potek zdravljenja je 8-12 tednov; za hud in zmeren refluksni ezofagitis - 4-krat na dan s trajanjem terapije 12 tednov; za lajšanje sindroma bolečine - 2-krat na dan 2-4 tedne; za preprečevanje - 2-krat na dan;
• Zollinger-Ellisonov sindrom: začetni odmerek - 150 mg 3-krat na dan, po potrebi lahko dnevni odmerek povečamo na 6000 mg;
• Kronična epizodna dispepsija: 150 mg 2-krat na dan, potek zdravljenja je 6 tednov. Če ni kliničnega učinka ali poslabšanja stanja, je potreben dodaten pregled;
• Preprečevanje ponavljajočih se krvavitev iz peptičnih razjed in krvavitev iz stresnih razjed pri kritično bolnih: po premestitvi bolnika na peroralni obrok parenteralno zdravljenje nadomestimo z jemanjem zdravila Zantak v notranjosti - 150 mg 2-krat na dan;
• Preprečevanje Mendelssohnovega sindroma: 150 mg dan prej (zvečer) in 2 uri pred splošno anestezijo je možno parenteralno dajanje; med porodom - 150 mg vsakih 6 ur (če je potrebna splošna anestezija, je indicirana sočasna uporaba zdravila Zantac in vodotopnih antacidov (natrijev citrat)).

V primeru peptične razjede pri otrocih je zdravilo Zantac predpisano ob upoštevanju teže otroka v odmerku 2-4 mg na 1 kg 2-krat na dan, vendar ne več kot 300 mg na dan.

Pri hudi ledvični odpovedi (očistek kreatinina (CC) manj kot 50 ml / min) se koncentracija ranitidina v plazmi poveča, zato mora biti odmerek 150 mg enkrat na dan.

Ko je bolnik na dolgotrajni hemodializi ali ambulantni peritonealni dializi, se zdravilo Zantac predpiše takoj po koncu seje v odmerku 150 mg.

Injekcija

Raztopina v ampulah Zantac je namenjena občasni intravenski infuziji, intramuskularni (intramuskularni) ali počasni (več kot 2 minuti) intravenski (intravenski) injekciji.

Predpisana je počasna intravenska injekcija v odmerku 50 mg, ki se dovede do volumna 20 ml in daje vsakih 6-8 ur, intramuskularna injekcija se daje v odmerku 50 mg vsakih 6-8 ur.

Intermitentno intravensko infuzijo je treba izvajati s hitrostjo 25 mg na uro 2 uri s ponovitvijo postopka po 6-8 urah.

Priporočeni odmerek zdravila Zantac:

• Preprečevanje Mendelssohnovega sindroma: počasi intravensko ali intramuskularno - v odmerku 50 mg 45-60 minut pred anestezijo;
• Preprečevanje ponavljajočih se krvavitev iz peptičnih razjed ali stresa pri kritično bolnih: začnite s počasno intravensko injekcijo v odmerku 50 mg, ki ji sledi dolga intravenska infuzija s hitrostjo 0,125-0,250 mg na 1 kg telesne teže na uro. Parenteralno zdravljenje traja, dokler bolnik ne jemlje hrane samostojno, nato pa je možno peroralno dajanje zdravila Zantac;
• Zdravljenje bolnikov z ledvično insuficienco (CC manj kot 50 ml / min): 25 mg.

Stranski učinki

• Kardiovaskularni sistem: aritmija, znižan krvni tlak (BP), bradikardija, atrioventrikularni (AV) blok; redko - vaskulitis;
• Prebavni sistem: suha usta, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, zaprtje, reverzibilne prehodne spremembe testov delovanja jeter; v nekaterih primerih - razvoj, običajno reverzibilen, holestatski, hepatocelularni ali mešani hepatitis, z zlatenico ali brez; redko - akutni pankreatitis, driska;
• Hematopoetski sistem: trombocitopenija, levkopenija; redko - pancitopenija, agranulocitoza; včasih - imunska hemolitična anemija, aplazija in hipoplazija kostnega mozga;
• Mišično-skeletni sistem: redko - mialgija, artralgija;
• Živčni sistem: povečana utrujenost, glavobol (včasih močan), zaspanost, omotica; redko - tinitus, razdražljivost, zamegljen vid, nehoteni gibi, reverzibilne motnje gibanja nehotene narave; pogosteje pri starejših in hudo bolnih bolnikih - halucinacije, zmedenost, depresija;
• Dermatološke reakcije: alopecija;
• Endokrini sistem: ginekomastija, hiperprolaktinemija, zmanjšan libido, amenoreja; redko - otekanje ali nelagodje v mlečnih žlezah pri moških, reverzibilna impotenca;
• Alergijske reakcije: urtikarija, kožni izpuščaj, bronhospazem, multiformni eritem, angioedem, anafilaktični šok, zvišana telesna temperatura, arterijska hipotenzija, bolečine v prsih.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: bradikardija, konvulzije, ventrikularne aritmije.

Terapija: simptomatsko zdravljenje; s konvulzijami je indiciran intravenski diazepam, z ventrikularnimi aritmijami in bradikardijo so predpisani lidokain, atropin. Hemodializa je učinkovita pri odstranjevanju ranitidina iz plazme.

Posebna navodila

Uporaba zdravila Zantac lahko prikrije simptome želodčnega karcinoma, zato bolnikom z razjedami na želodcu ali novimi znaki dispepsije v starosti in srednjih letih svetujemo, da pred začetkom zdravljenja izključijo možnost malignosti.

Zaradi tveganja sindroma ricocheta je treba zdravljenje z zdravilom Zantac prekiniti s postopnim zmanjševanjem odmerka.

Dolgotrajna terapija oslabljenih bolnikov v stresnih razmerah lahko povzroči bakterijske poškodbe želodca, čemur sledi zastrupitev telesa.

Sočasno uporabo ranitidina z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili mora spremljati redno spremljanje bolnikov, zlasti v starosti in z anamnezo peptične ulkusne bolezni.

Šumeče tablete je treba uporabljati previdno pri bolnikih z omejeno vsebnostjo natrija s fenilketonurijo.

Pred diagnosticiranjem kožnih testov za odkrivanje takojšnje alergijske kožne reakcije ni priporočljivo uporabljati zdravila Zantac.

Bolniki s hudo okvaro ledvic potrebujejo prilagoditev odmerka.

Pri parenteralnem dajanju visokih odmerkov zdravila več kot 5 dni lahko opazimo povišanje ravni jetrnih transaminaz.

Uporaba zdravila Zantac lahko povzroči povečanje aktivnosti glutamat transpeptidaze ali povzroči lažno pozitivno reakcijo pri testiranju na prisotnost beljakovin v urinu.

Pri bolnikih, odvisnih od tobaka, se učinkovitost zdravljenja z zdravilom Zantac zmanjša.

V obdobju zdravljenja bolnik ne sme jesti hrane, pijače in zdravil, ki povzročajo draženje želodčne sluznice.

Strogo je treba upoštevati priporočeno hitrost dajanja raztopine.

Neuporabljeno raztopino Zantac je treba uničiti v 24 urah.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med uporabo zdravila Zantac se bolnik ne sme ukvarjati s potencialno nevarnimi dejavnostmi, ki zahtevajo koncentracijo pozornosti in veliko hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ranitidin prehaja skozi placento in se izloča v materino mleko.

Nosečnost je kontraindikacija za jemanje zdravila. Zdravila Zantac lahko predpišemo le, če zdravnik oceni pričakovano korist za mater nad morebitno škodo za plod.

Med dojenjem je zdravilo Zantac kontraindicirano.

Pediatrična uporaba

Zdravila Zantak ne predpisujejo bolnikom, mlajšim od 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri odpovedi ledvic je zdravilo Zantac predpisano previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Pri odpovedi jeter in pri bolnikih s cirozo jeter z anamnezo portosistemske encefalopatije je med zdravljenjem potrebna previdnost.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki s kombinirano uporabo zdravila Zantac z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili zahtevajo redno spremljanje.

Interakcije z zdravili

Antacidi, visoki odmerki sukralfata lahko vplivajo na absorpcijo ranitidina, zato mora biti sočasni odmerek med jemanjem in jemanjem zdravila Zantac vsaj 2 uri.

V kombinaciji z zdravili, ki zavirajo kostni mozeg, se tveganje za nevtropenijo poveča.

Zantac ne vpliva na delovanje lidokaina, diazepama, fenitoina, teofilina, propranolola, varfarina in drugih zdravil, ki se presnavljajo v sodelovanju z izoencimi sistema citokroma P450.

Zantac zavira presnovo heksobarbitala, aminofenazona, kalcijevih antagonistov, fenazona, posrednih antikoagulantov, buformina, glipizida.

Da bi preprečili zmanjšanje absorpcije ketokonazola ali itrakonazola, je uporaba zdravila Zantac indicirana le 2 uri po zaužitju.

Ob sočasni uporabi z metoprololom ranitidin povzroči zvišanje koncentracije v krvnem serumu in povečanje AUC.

Raztopino za injiciranje v ampulah Zantac lahko mešamo z 0,9% ali 0,18% raztopino natrijevega klorida, 5% ali 4% raztopino dekstroze, 4,2% raztopino natrijevega bikarbonata, Hartmannovo raztopino.

Analogi

Analogi Zantaka so: Acidex, Gertocalm, Atsilok, Gistak, Zoran, Zantin, Raniberl 150, Ranisan, Ranigast, Ranital, Ranitidin, Ranitin, Ranitidin-Acri, Ranitidin-Ferein, Ranitidin-Lect, Rantak, Ranitidin-Sopharma, Ulit AKOS, Ulran.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi: tablete - do 30 ° C, raztopina za injiciranje - do 25 ° C.

Rok uporabnosti: tablete z gravuro "GX EC2" - 5 let, "GX EC3" - 3 leta, šumeče - 2 leti; raztopina za injiciranje - 3 leta.

Šumeče tablete v tubah je treba hraniti s tesno zaprtim pokrovom.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Zantaka

Pregledi zdravila Zantaka označujejo zdravilo kot učinkovito in varno, ne glede na indikacije za uporabo, ob upoštevanju priporočenega režima odmerjanja. Stroški se najpogosteje štejejo za visoke.

Cena zdravila Zantak v lekarnah

Približna cena zdravila Zantak je: šumeče tablete (15 kosov po 150 mg) - 208 rubljev, raztopina za injiciranje 25 mg / ml (5 ampulov po 2 ml) - 158 rubljev.

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!