Desloratadin-Teva

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Desloratadin-Teva: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Desloratadin-Teva

Koda ATX: R06AX27

Aktivna sestavina: desloratadin (desloratadin)

Proizvajalec: Pharmaceuticals Inc. (Pharmascience, Inc.) (Kanada); TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. (Madžarska)

Opis in posodobitev fotografije: 07.11.2019

Filmsko obložene tablete, Desloratadin-Teva

Desloratadin-Teva je dolgotrajno antialergijsko zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - filmsko obložene tablete: modre, bikonveksne okrogle, na eni strani vgravirano "D" (7 ali 10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 1-3 pretisni omoti in navodila za uporabo zdravila Desloratadine-Teva).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: desloratadin - 5 mg;
dodatne snovi: cinkov stearat - 1 mg; mikrokristalna celuloza - 65,8 mg; predželatinirani škrob - 4,75 mg; magnezijev oksid - 2,25 mg; haromeloza-4000 - 1,7 mg; laktoza - 4,5 mg;
lupina: Opadry modra 03В90819 (hipromeloza - 60%; makrogol-400 - 8%; titanov dioksid - 27,21%; indigo karmin - 4,79%) - 2,975 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Desloratadin je dolgo delujoči antihistaminik, ki temelji na blokiranju perifernih receptorjev H ₁ -histamina. Desloratadin je primarni aktivni presnovek loratadina, katerega delovanje je namenjeno zaviranju kaskade reakcij alergijskega vnetja in vključuje sproščanje protivnetnih citokinov (vključno z interlevkini IL-4, IL-6, IL-8, IL-13). Učinek je povzročil tudi sproščanje vnetnih kemokinov, tvorbo superoksidnega aniona z aktivirano polimorfonuklearno adhezijo nevtrofilcev in kemotaksijo sproščanje eozinofilcev adhezijskih molekul (kot je P-selektin), sproščanje histamina, levkotrien C ₄ in prostaglandin D ₂ (kjer je IgE E imunski IgG - Enog).

Uporaba zdravila preprečuje pojav alergijskih reakcij in olajša njihov potek. Desloratadin-Teva ima antipruritični in antieksudativni učinek, zmanjšuje prepustnost kapilar, preprečuje pojav tkivnih edemov in krčev gladkih mišic.

Razvoj delovanja desloratadina je opazen v 30 minutah po peroralni uporabi, učinek traja 24 ur.

Desloratadin ne vpliva na hitrost psihomotoričnih reakcij, praktično nima sedativnega učinka, ne vpliva na centralni živčni sistem in ne vodi do povečanja intervala QT na elektrokardiogramu.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se desloratadin dobro absorbira iz prebavil, določene koncentracije snovi v krvi v plazmi so dosežene v 30 minutah, čas doseganja C _max (največje koncentracije) v plazmi je približno tri ure. Uživanje hrane ali alkohola praktično nima vpliva na farmakološke lastnosti zdravila.

Desloratadin se na plazemske beljakovine veže na ravni 83–87%. Klinično pomembne kumulacije pri 14-dnevnem odmerjanju 5–20 mg ni bilo mogoče najti. Uživanje hrane ali grenivkinega soka ne vpliva na porazdelitev snovi (če se jemlje v dnevnem odmerku 7,5 mg). Desloratadin ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado.

Snov se intenzivno presnavlja s hidroksilacijo, kar povzroči nastanek 3-OH-desloratadina v kombinaciji z glukuronidom. Desloratadin ni zaviralec / substrat P-glikoproteina in zaviralec izoencimov CYP3A4 in CYP2D6.

Zdravilo se izloči iz telesa v obliki glukuronidne spojine, majhen del odmerka se izloči v nespremenjeni obliki. Majhna količina se izloči z blatom in ledvicami (7 oziroma 2%). Razpolovna doba je od 20 do 30 ur, povprečna vrednost tega kazalnika je 27 ur.

Indikacije za uporabo

alergijski rinitis: celoletno in sezonsko (seneni nahod), uporaba zdravila Desloratadine-Teva vam omogoča, da odpravite ali olajšate kihanje, zamašenost nosu, nosno sluz, srbenje v nosu / nebu, pordelost in srbenje oči, solzenje oči;
kronična idiopatska urtikarija: zaradi uporabe zdravila se srbenje in izpuščaj zmanjša / odpravi.

Kontraindikacije

Absolutno:

pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
starost do 12 let;
nosečnost in obdobje dojenja;
preobčutljivost za desloratadin in dodatne sestavine zdravila Desloratadine-Teva.

Bolniki s hudo okvaro ledvic naj se zdravijo pod nadzorom zdravnika.

Desloratadin-Teva, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Desloratadin-Teva se jemlje peroralno, ob istem času dneva, ne glede na obrok. Tableto je treba pogoltniti celo, ne da bi jo zlomili / žvečili, in sprati z malo vode.

Priporočeni režim odmerjanja za otroke in mladostnike, starejše od 12 let, in odrasle bolnike: 1 tableta (5 mg) enkrat na dan.

Trajanje terapije:

občasni (sezonski) alergijski rinitis, katerega simptomi se pojavijo manj kot štiri dni na teden ali manj kot štiri tedne na leto: potrebna je ocena poteka bolezni, če simptomi izginejo, zdravilo preneha, ponovna pojavnost simptomov zahteva ponovno uvedbo antihistaminika;
trdovratni (večletni) alergijski rinitis, katerega simptomi se pojavijo več kot štiri dni na teden ali več kot štiri tedne na leto: Desloratadin-Teva se jemlje ves čas izpostavljenosti alergenu.

Stranski učinki

Uporaba Desloratadine-Teva lahko privede do naslednjih neželenih učinkov [> 10% - zelo pogosto; (> 1% in 0,1% in 0,01% in <0,1%) - redko; <0,01% - zelo redko]:

prebavni sistem: redko - kserostomija; zelo redko - bruhanje, slabost, dispepsija, bolečine v trebuhu, driska;
živčni sistem: redko - glavobol; zelo redko - halucinacije, zaspanost, omotica, psihomotorična hiperaktivnost, nespečnost, konvulzije; z neznano frekvenco - podaljšanje intervala QT;
imunski sistem: zelo redko - izpuščaj (vključno z urtikarijo), dispneja, angioedem, anafilaktični šok;
kardiovaskularni sistem: zelo redko - palpitacije, tahikardija;
mišično-skeletni sistem: zelo redko - mialgija;
koža: z neznano pogostostjo - fotoobčutljivost;
hepatobiliarni sistem: zelo redko - hepatitis, povečana koncentracija bilirubina, povečana aktivnost jetrnih encimov;
drugi: pogosto - povečana utrujenost; zelo redko - težko dihanje.

Pri otrocih v obdobju po registraciji so zabeležili naslednje neželene dogodke (z neznano pogostnostjo) - aritmijo, podaljšanje intervala QT, bradikardijo.

Preveliko odmerjanje

Jemanje zdravila Desloratadin-Tev v odmerku, petkrat višjem od priporočenega, ni povzročilo neželenih učinkov. V kliničnih preskušanjih so proučevali vsakodnevno uporabo desloratadina pri odraslih in mladostnikih v odmerku do 20 mg 14 dni zaradi vpliva na kardiovaskularni sistem. Hkrati niso zabeležili nobenih klinično ali statistično pomembnih sprememb. Prav tako med klinično in farmakološko študijo zdravljenja z desloratadinom v dnevnem odmerku 45 mg 10 dni niso zabeležili podaljšanja intervala QT in pojava resnih neželenih učinkov.

Terapija: indicirano je izpiranje želodca, uporaba aktivnega oglja; po potrebi se izvaja simptomatsko zdravljenje. Desloratadin se med hemodializo ne izloči, učinkovitost peritonealne dialize v primeru prevelikega odmerjanja ni ugotovljena.

Posebna navodila

Učinkovitost desloratadina za zdravljenje rinitisa nalezljive etiologije ni raziskana.

Priporočljivo je, da pretisne omote shranjujete v kartonski škatli (za zaščito tablet pred svetlobo).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V primeru neželenih reakcij živčnega sistema (zaspanost, omotica, halucinacije) je priporočljivo zavrniti vožnjo vozil.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Varnostnega profila zdravila Desloratadine-Teva pri nosečnicah / doječih materah niso preučevali, zato je uporaba zdravila pri tej skupini bolnikov kontraindicirana.

Pediatrična uporaba

Bolnikom, mlajšim od 12 let, tablete Desloratadin-Teva niso predpisane.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro je treba zdravljenje izvajati pod nadzorom zdravnika.

Interakcije z zdravili

Klinično pomembnih interakcij desloratadina z azitromicinom, ketokonazolom, cimetidinom, fluoksetinom, eritromicinom in drugimi snovmi / zdravili ni bilo.

Desloratadin ne poslabša učinka alkohola na centralni živčni sistem, kljub temu pa so med uporabo zdravila po registraciji poročali o epizodah intolerance za alkohol in zastrupitve z alkoholom. Posledično je treba desloratadin jemati previdno skupaj z etanolom.

Prehrana in prehrana ne vplivata na učinkovitost zdravila Desloratadine-Teva.

Analogi

Analogi Desloratadin-Teve so: Desal, Alestamin, Blogir-3, Desloratadin Canon, Desloratadin, Lordestin, Ezlor, Delorsin, Eliza, Nalorius, Erius itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C na mestu, zaščitenem pred svetlobo. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o Desloratadin-Tevi

Bolniki pustijo večinoma pozitivne ocene o Desloratadine-Tevi, pri čemer opozarjajo, da ima zdravilo hiter učinek, ne povzroča šibkosti in zaspanosti. Stroški so ocenjeni od cenovno dostopnih do predragih.