Glevo

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Glevo: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Glevo

Koda ATX: J01MA12

Učinkovina: levofloksacin (levofloksacin)

Proizvajalec: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (VMG Pharmaceuticals, Private Ltd.) (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 21.8.2019

Cene v lekarnah: od 38 rubljev.

Nakup

Glevo je zdravilo z protimikrobnim baktericidnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

raztopina za infundiranje: prozorna, rumena z zelenkastim odtenkom (100 ml v polietilenskih steklenicah, v kartonski škatli 1 steklenička);
filmsko obložene tablete: po 250 mg - okrogle, bikonveksne, opečnato rdeče, z lomno črto na eni strani, gladke na drugi strani; 500 mg vsak - bikonveksna, podolgovate oblike, svetlo oranžna z roza odtenkom, z lomno črto na eni strani, možna je rahla hrapavost površine (5 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 ali 5 pretisnih omotov).

Sestava raztopine v 1 steklenički (100 ml):

zdravilna učinkovina: levofloksacin (v obliki hemihidrata) - 500 mg;
dodatne komponente: voda za injekcije, natrijev hidroksid, brezvodna dekstroza (glukoza), klorovodikova kislina.

Sestava 1 filmsko obložene tablete:

zdravilna učinkovina: levofloksacin (v obliki hemihidrata) - 250 ali 500 mg;
dodatne komponente: MCC (mikrokristalna celuloza), MCC Avicel pH101, krospovidon, povidon K-30, magnezijev stearat, škrob;
filmska lupina: makrogol (polietilen glikol 6000), hipromeloza, dibutil ftalat, titanov dioksid, smukec, železovo rdeče oksid; 500 mg tablete poleg tega vsebujejo rumeno barvilo železov oksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Glevo je levofloksacin, levo vrtljivi izomer ofloksacina, sredstva iz skupine fluorokinolonov, ki ima širok spekter protimikrobnega delovanja.

Mehanizem delovanja levofloksacina je posledica njegove sposobnosti, da blokirajo DNA girazo (topoizomerazo II) in topoizomerazo IV, motijo prekrivanje in šivanje prelomov DNA (deoksiribonukleinska kislina), zavirajo sintezo bakterijske DNA in povzročajo globoke morfološke spremembe v citoplazmi, celični steni in bakterijskih membranah.

Zdravilo Glevo je aktivno proti večini sevov mikroorganizmov in vitro in in vivo.

In vitro občutljiv na levofloksacin [najmanjša zaviralna koncentracija (MIC) ≤ 2 mg / ml]:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus aureus (sevi, občutljivi na meticilin), Staphylococcus spp. (na levkotoksin in koagulaza negativni meticilin občutljivi in zmerno občutljivi sevi), Staphylococcus spp. (na koagulazo negativni meticilin občutljivi in zmerno občutljivi sevi), Staphylococcus epidermidis (na meticilin občutljivi sevi), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (vključno z Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus spp. skupine viridans (na penicilin občutljivi in odporni sevi), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. skupini C in G, Streptococcus pneumoniae (na penicilin občutljivi, zmerno občutljivi in odporni sevi), Streptococcus agalactiae;
aerobni gramnegativni mikroorganizmi: Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (vključno s P. rettgeri in stuartii), Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (vključno z E. cloacae), Acinetobacter spp., Enterobacter agglomerans, Acinetobacter baumannii, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Gardnerella vaginalis, Pasteurella spp. (vključno s P. canis, P. dagmatis in P. multocida), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo β-laktamaze), Klebsiella spp. (vključno s K. oxytoca in K. pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze), Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae (ampicilinsko občutljivi in odporni sevi), Haemluenophilus parafilusSerratia spp. (vključno s S. marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (vključno s P. aeruginosa);
anaerobni mikroorganizmi: Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus spp.;
drugi mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Bartonella spp., Chlamydia psittaci, Legionella spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Rickettsia spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium spp. (vključno z M. leprae in tuberkulozo), Ureaplasma urealyticum.

Zmerno občutljiv na levofloksacin (MIK ≥ 4 mg / l):

aerobni gram pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus haemolyticus (sevi, odporni na meticilin), Staphylococcus epidermidis (sevi, odporni na meticilin), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium;
aerobni gramnegativni mikroorganizmi: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Odpornost na levofloksacin (MIC ≥ 8 mg / l) prikazuje:

aerobni gramnegativni mikroorganizmi: Alcaligenes xylosoxidans;
aerobni gram pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus spp. (koagulaza negativni sevi, odporni na meticilin), Staphylococcus aureus (sevi, odporni na meticilin), Corynebacterium jeikeium;
drugi mikroorganizmi: Mycobacterium avium.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se levofloksacin hitro in skoraj v celoti absorbira. Biološka uporabnost je 99%. Največja koncentracija pri jemanju zdravila Glevo v odmerku 250 oziroma 500 mg je 2,8 oziroma 5,2 mcg / ml, dosežena v 1-2 urah.

Po enkratni intravenski injekciji 150, 300 ali 500 mg levofloksacina so povprečne koncentracije v urinu po 8–12 urah 44, 91 oziroma 200 g / l.

Snov se na plazemske beljakovine veže za 30-40%. Kadar se zdravilo Glevo uporablja dnevno v odmerku 500 mg, je kopičenje levofloksacina nepomembno, pri dajanju odmerka 500 mg dvakrat na dan pa je možno rahlo kopičenje snovi. Ravnotežne koncentracije so dosežene v 3 dneh po zdravljenju.

Levofloksacin dobro prodre v organe in tkiva: sputum, bronhialno sluznico, pljuča, kostno tkivo, genitalije, prostato, organe sečnega sistema, alveolarne makrofage, polimorfonuklearne levkocite. Slabo prodira v cerebrospinalno tekočino.

Majhen del levofloksacina se presnovi v jetrih (z oksidacijo in deacetilacijo), da nastane desmetil levofloksacin in levofloksacin-N-oksid - predstavljata manj kot 5% snovi, ki jo izločajo ledvice. Ledvični očistek zdravila je do 70% celotnega očistka.

Razpolovni čas (T _1/2) je 6-8 ur. Zdravilo se izloča iz telesa predvsem skozi ledvice z glomerulno filtracijo in tubularno sekrecijo. Manj kot 5% se izloči v obliki presnovkov. 70% se ledvic v nespremenjeni obliki izloči v 24 urah, 87% pa v 48 urah. V črevesju najdemo 4% peroralnega odmerka v 72 urah.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Glevo predpisano za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilno učinkovino zdravila, naslednje sisteme in organe:

ORL organi (vključno z akutnim sinusitisom);
Sečni sistem in ledvice (zapletene in nezapletene okužbe, vključno s prostatitisom, akutnim pielonefritisom);
Spodnja dihala (vključno s pljučnico, pridobljeno v skupnosti, poslabšanje kroničnega bronhitisa);
Mehka tkiva in koža (absces, suppurativni aterom, furunkuloza);
Genitalni organi;
Trebušna votlina (skupaj z drugimi zdravili, ki vplivajo na anaerobno mikrofloro).

Kontraindikacije

Epilepsija;
Nagnjenost kite med predhodnim zdravljenjem s kinoloni;
Nosečnost in dojenje (dojenje);
Starost (do 18 let);
Preobčutljivost za sestavine zdravila, pa tudi za druge fluorokinolone.

Tablete Glevo je treba dajati previdno v primeru pomanjkanja glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

V obliki raztopine za infundiranje je treba zdravilo Glevo uporabljati previdno tudi v naslednjih primerih: poškodba možganov v preteklosti (huda travma, možganska kap), psevdoparalitična miastenija gravis (miastenija gravis), prisotnost dejavnikov tveganja za podaljšanje intervala QT, potreba po sočasni uporabi zdravil, ki zmanjšajo prag konvulzivnosti pripravljenost možganov (zaradi nevarnosti napadov).

Navodila za uporabo Glevo: način in odmerjanje

V obliki raztopine se zdravilo Glevo injicira intravensko. Infuzija 100 ml infuzijske raztopine (500 mg levofloksacina) naj traja vsaj 60 minut. Če bolnikovo stanje dopušča, ga po nekaj dneh zdravljenja v obliki obloženih tablet premestijo v Glevo. Spreminjanje režima odmerjanja ni potrebno.

Tablete se jemljejo peroralno 1-2 krat na dan, jih pogoltnejo cele in sperejo z zadostno količino tekočine (100-250 ml). Zdravilo lahko jemljete med obroki ali pred obroki.

Odmerki so odvisni od resnosti in narave okužbe ter občutljivosti na delovanje Glevo domnevnega patogena.

Bolnikom z normalno ali zmerno zmanjšano ledvično funkcijo (očistek kreatinina večji od 50 ml na minuto) se priporoča naslednji režim odmerjanja Glevo:

Sinusitis: 500 mg enkrat na dan 10-14 dni;
Poslabšanje kroničnega bronhitisa: enkrat na dan po 250 ali 500 mg 7-10 dni;
Pljučnica, pridobljena v skupnosti: 1-2 krat na dan, 500 mg 7-14 dni;
Nezapletene okužbe sečil: 250 mg enkrat na dan 3 dni;
Prostatitis: 500 mg enkrat na dan 28 dni;
Zapletene okužbe sečil, vključno s pielonefritisom: 250 mg enkrat na dan 7-10 dni;
Okužbe mehkih tkiv in kože: 1-2 krat na dan, 250 ali 500 mg 7-14 dni;
Trebušne okužbe: 500 mg enkrat na dan 7-14 dni (skupaj z antibakterijskimi zdravili, ki delujejo na anaerobno floro).

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic zahtevajo popravek režima odmerjanja Glevo.

Kot pri uporabi drugih antibiotikov je tudi pri zdravilu Glevo priporočljivo nadaljevati vsaj 2-3 dni po zanesljivem izkoreninjenju patogena ali po normalizaciji telesne temperature.

Dodatni odmerki po neprekinjeni ambulantni peritonealni dializi (CAPD) ali hemodializi niso potrebni.

Pri starejših bolnikih se režim odmerjanja ne spremeni, razen v primerih nizkega očistka kreatinina.

Pri funkcionalnih motnjah v jetrih ni potreben poseben izbor odmerkov, saj se aktivna snov presnavlja v jetrih do neznatne mere.

Če je bil sprejem Glove zamujen, morate čim prej vzeti tableto. V prihodnosti morate še naprej jemati zdravilo po shemi.

Stranski učinki

Med terapijo je mogoče razviti motnje nekaterih sistemov in organov:

Kardiovaskularni sistem: podaljšanje intervala QT, vaskularni kolaps, znižanje krvnega tlaka, tahikardija; izredno redki - atrijska fibrilacija;
Sečni sistem: akutna ledvična odpoved, intersticijski nefritis, hiperkreatininemija;
Prebavni sistem: zmanjšan apetit, slabost, hepatitis, driska (vključno s krvjo), prebavne motnje, bruhanje, psevdomembranski enterokolitis, bolečine v trebuhu, hiperbilirubinemija, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, disbioza;
Mišično-skeletni sistem: tendonitis, mišična oslabelost, artralgija, ruptura kite, mialgija, rabdomioliza;
Endokrini sistem: hipoglikemija (povečano potenje, povečan apetit, živčnost, tresenje);
Centralni in periferni živčni sistem: omotica, glavobol, zmedenost, šibkost, nespečnost, zaspanost, tesnoba, tremor, strah, parestezija, motnje gibanja, halucinacije, depresija, epileptični napadi (pri nagnjenih bolnikih);
Hematopoetski sistem: trombocitopenija, nevtropenija, hemolitična anemija, eozinofilija, levkopenija, pancitopenija, agranulocitoza, krvavitve;
Čutilni organi: oslabljen sluh, vid, vonj, otipna in okusna občutljivost;
Alergijske reakcije: hiperemija in srbenje kože, edem sluznice in kože, anafilaktični šok, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), urtikarija, bronhospazem, alergijski pnevmonitis, dispneja, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), vaskulitis;
Drugi: razvoj superinfekcije, astenija, fotoobčutljivost, obstojna zvišana telesna temperatura, poslabšanje porfirije.

Pri intravenskem dajanju zdravila Glevo se lahko pojavijo tudi naslednje lokalne reakcije: pordelost in bolečina na mestu injiciranja, flebitis.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: pojavi iz osrednjega živčevja, kot so motnje ali zmedenost, omotica, konvulzije, kot so epileptični napadi; tudi možne prebavne motnje (npr. slabost), erozivne lezije sluznice prebavil, podaljšanje intervala QT.

Specifični protistrup za levofloksacin ni znan. Dializa je neučinkovita. Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila Glevo je simptomatsko.

Posebna navodila

Bolniki med terapijo morajo ustrezno hidrirati telo.

Z razvojem znakov psevdomembranskega kolitisa in tendinitisa je treba zdravilo Glevo takoj odpovedati in predpisati ustrezno terapijo.

Da bi se izognili poškodbam kože (fotosenzibilizacija) med zdravljenjem, se je treba izogibati umetnemu in sončnemu UV izpostavljanju.

Pri bolnikih z anamnezo možganskih lezij (huda travma, možganska kap) se lahko pojavijo napadi. Tveganje za hemolizo se poveča s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med terapijo je potrebna previdnost pri vožnji vozil, pa tudi pri opravljanju potencialno nevarnih del, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in hitre psihomotorične reakcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Antibiotik Glevo je kontraindiciran za uporabo med nosečnostjo in dojenjem.

Pediatrična uporaba

Glevo se ne uporablja v pediatrični praksi (za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let).

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic zdravnik predpiše enega od naslednjih režimov odmerjanja zdravila Glevo, pri čemer upošteva očistek kreatinina (CC, ml / min):

CC 20-50: če mora biti prvi odmerek 250 mg, potem - 125 mg enkrat na dan; če je potreben prvi odmerek 500 mg, potem - 250 mg 1-krat na dan ali 250 mg 2-krat na dan (z intervalom 12 ur);
CC 10-19: če mora biti prvi odmerek 250 mg, potem 125 mg enkrat na 2 dni; če je potreben prvi odmerek 500 mg, nato 125 mg enkrat na dan ali 125 mg dvakrat na dan (z intervalom 12 ur);
CC <10 (vključno s hemodializo in kontinuirano ambulantno peritonealno dializo): če mora biti prvi odmerek 250 mg, nato 125 mg enkrat na 2 dni; če je prvi odmerek 500 mg, potem 125 mg enkrat na dan.

Uvedba dodatnih odmerkov zdravila Glevo po seji hemodialize / peritonealne dialize ni potrebna.

Za kršitve delovanja jeter

V jetrih se levofloksacin presnavlja le do neznatne mere, zato bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter ni treba prilagoditi odmerka zdravila Glevo.

Uporaba pri starejših

Pri tej kategoriji bolnikov je treba antibiotik Glevo uporabljati previdno, saj imajo starejši sočasno ledvično disfunkcijo, kar zahteva popravek režima odmerjanja zdravila.

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi zdravila Glevo z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo neželeni učinki:

Nesteroidna protivnetna zdravila, teofilin: konvulzivna pripravljenost se poveča;
Cimetidin in zdravila, ki zavirajo tubularno izločanje: izločanje levofloksacina se upočasni;
Glukokortikosteroidi: povečano tveganje za pretrganje tetive;
Hipoglikemična zdravila: možen je razvoj hiper- in hipoglikemije (potreben je strog nadzor ravni glukoze v krvi).

Ukrep Glevo znižuje sukralfat, zdravila, ki zavirajo gibljivost črevesja, antacidna zdravila, ki vsebujejo aluminijeve / magnezijeve in železove soli (upoštevajte premor med odmerkoma vsaj 2 uri).

Analogi

Analogi Glevo so: Zolev, Levofloxacin, Levofloxacin-Teva, Levostar, Leflobact, Levobax, Lebel, Levokils, Levobact, Levoximed, Levoksa, Levomak, Levolet, Levotor, Levostad, Levoflox, Signicef, Tavanik, Toxleflex, Tigeron Floxium.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Glevo

Mnenja o Glevu v omrežju so precej protislovna. Pozitivno oceno zdravila dajejo bolniki, ki so bili uspešno zdravljeni z najmanj neželenimi učinki. Negativni stavki običajno opisujejo neželene učinke, vključno z dokaj izrazitimi učinki, ki so zahtevali prekinitev zdravljenja: omotica, močni glavoboli, šibkost, slabost, zvišan krvni tlak, palpitacije, tresenje, poškodbe tetiv, bronhospazem.

Zdravniki ugotavljajo, da je zdravilo Glevo močan antibiotik, zato ga je treba uporabljati le po navodilih zdravnika. Da bi se med zdravljenjem izognili motnjam črevesne mikroflore, je priporočljivo jemati probiotike.

Cena za Glevo v lekarnah

Povprečne cene za Glevo v obliki 500 mg obloženih tablet so: 46 rubljev. na paket 5 kosov, 86 rubljev. na paket 10 kosov, 187 rubljev. na zavojček 25 Stroški 250 mg filmsko obloženih tablet in raztopine za infundiranje trenutno niso znani.