Gelofusin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Gelofusin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Gelofusin

Koda ATX: B05AA06

Aktivna sestavina: želatina + natrijev klorid (želatina + natrijev klorid)

Proizvajalec: B. Braun Melsungen, AG (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 26.8.2019

Cene v lekarnah: od 2178 rubljev.

Nakup

Gelofusin je zdravilo, ki se uporablja za nadomestitev pomanjkanja količine intravaskularne tekočine, povezano z izgubo plazme ali krvi.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika gelofuzina je raztopina za infundiranje: prozorna, od rumene do bledo rumene (v 500 ml polietilenskih steklenicah z nizko gostoto, 10 stekleničk v kartonski škatli).

Zdravilne učinkovine v 1 ml raztopine:

sukcinilirana želatina (s povprečno molekulsko maso Mn 23.200 daltonov) - 40 mg;
natrijev klorid - 7,01 mg.

Pomožne komponente: natrijev hidroksid - 1,36 mg, voda za injekcije - do 1 ml.

Koncentracija elektrolitov ter fizikalne in kemijske lastnosti:

kloridi - 120 mmol / l;
natrij - 154 mmol / l;
pH - 7,1-7,7;
teoretična osmolarnost - 274 mOsm / l.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Gelofusin je 4% raztopina sukcinilirane želatine (znane tudi kot spremenjena tekoča želatina). Namenjen je intravenskemu dajanju in ima naslednje fizikalno-kemijske lastnosti: povprečna molekulska masa - 23.200 daltonov, koloidni osmotski tlak - 34 mm Hg, doseganje izoelektrične točke se zgodi pri pH 4,5. Negativni naboji, ki jih molekula pridobi v procesu sukcinilacije, povzročajo njeno povečanje. To vodi do nastanka bolj obsežnih beljakovinskih verig kot nesukciniranih, vendar molekulska masa ostaja enaka. Posledično je za gelofuzin značilen zadosten volemični učinek, ki se pokaže v 3-4 urah po dajanju.

Zdravilo vam omogoča, da odpravite količinski primanjkljaj intravaskularne tekočine, povezan z izgubo plazme ali krvi, in služi kot nadomestek. Rezultat tega je zvišanje srednjega arterijskega tlaka, diastoličnega tlaka v levem prekatu, srčnega indeksa, pa tudi izboljšana perfuzija perifernega tkiva in povečanje sistoličnega volumna srca, vračanje ven, izločanje urina in dovajanje kisika v telesu. Povišanje krvnega tlaka ni le posledica uvedbe raztopine, ampak je povezano tudi z dodatnim pretokom intersticijske tekočine v žilno posteljo.

Resnost začetnega učinka je odvisna od koloidnega osmotskega tlaka raztopine. Trajanje delovanja zdravila se določi s hitrostjo razgradnje in sproščanja koloida. Volemični učinek zdravila je enak količini raztopine, ki je vstopila v telo. Ker je Gelofusin plazemski nadomestek, njegova uporaba ne povzroči povečanja prostornine plazme. Prav tako preprečuje, da bi se izguba beljakovin v plazmi nadomestila.

Gelofusin izzove osmotsko diurezo in prispeva k ohranjanju delovanja ledvic v šoku, izboljša mikrocirkulacijo in zmanjša viskoznost krvi. Koloidno-osmotske lastnosti zdravila zagotavljajo odsotnost ali zmanjšanje tveganja za nastanek intersticijskega edema. Nima negativnega vpliva na pigmentne, ogljikohidratne in beljakovinske funkcije jeter in poveča ESR (hitrost sedimentacije eritrocitov), katerega normalizacijo opazimo v povprečju po 20 dneh. Učinek nadomestitve glasnosti traja 5 ur.

Farmakokinetika

Po dajanju se porazdelitev zgodi predvsem v intravaskularnem prostoru z veliko hitrostjo, verjeten je tudi prodor v majhnih količinah v intersticijski prostor. Podatkov o kumulaciji v retikuloendotelnem sistemu ali drugih telesnih sistemih ni.

Gelofusin se izloča pretežno z urinom (75% danega odmerka) in le v majhnih količinah z blatom (15% danega odmerka). Presnovi se za največ 1% in hitro zapusti krvni obtok, kar je povezano s prisotnostjo frakcij z nizko molekulsko maso v velikih količinah (po 2 urah se v krvi določi približno 20% vbrizgane želatine). Majhne molekule se izločijo neposredno z glomerulno filtracijo, medtem ko se večje molekule najprej pretvorijo s proteolitično razgradnjo v jetrih in nato izločijo tudi z urinom. Prilagoditev proteolitične presnove je tako enostavna, da tudi pri bolnikih z ledvično insuficienco ne pride do kopičenja želatine. Po uporabi kot nadomestku plazme je razpolovni čas zdravila iz intravaskularnega prostora 4-5 ur. Pri bolnikih na hemodializi (hitrost glomerulne filtracije je manjša od 0,5 ml / min) se lahko razpolovni čas poveča.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Gelofusin predpisan kot koloidno sredstvo, ki nadomešča plazmo, v naslednjih primerih:

hipotenzija, povezana na primer s hrbtenično / epiduralno anestezijo (profilaksa);
absolutna in relativna hipovolemija, povezana na primer s hemoragičnim / travmatičnim šokom, perioperativno izgubo krvi, opeklinami, sepso (zdravljenje in preprečevanje);
zunajtelesna cirkulacija (hemodializa, aparat za srce-pljuča);
hemodilucija.

Kontraindikacije

Absolutno:

resne motnje krvavitve;
hipervolemija;
hudo srčno popuščanje;
prekomerna hidracija;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je treba raztopino gelofusina uporabljati previdno):

hipernatremija (zaradi dodatnega dajanja natrijevih ionov);
dehidracija (v tem stanju je najprej treba popraviti vodno-elektrolitsko ravnovesje);
bolezni, povezane z motnjami koagulacijskega sistema (dajanje zdravila lahko povzroči redčenje faktorjev strjevanja krvi);
ledvična odpoved (zaradi verjetnosti motenja običajnega načina izločanja);
bolezen jeter v kroničnem poteku, pri kateri je oslabljena sinteza albumina in koagulacijski faktorji (uvedba gelofusina lahko privede do njihovega nadaljnjega redčenja);
nosečnost in dojenje (uporaba je možna le v primerih, ko je pričakovana korist od uživanja zdravila večja od možne škode).

Navodila za uporabo gelofuzina: način in odmerjanje

Način uporabe raztopine gelofuzina je intravenski.

Skupni odmerek, trajanje in hitrost dajanja zdravila se določijo posamezno, ob upoštevanju potreb in rezultatov spremljanja običajnih parametrov krvnega obtoka (na primer krvnega tlaka), ki jih je treba po potrebi prilagoditi.

Prvih 20–30 ml raztopine gelofusina je treba injicirati počasi in pod natančnim nadzorom, da se pravočasno prepoznajo alergijske (anafilaktične / anafilaktoidne) reakcije.

V primeru motenj strjevanja krvi, odpovedi ledvic in kroničnih bolezni jeter je priporočljivo izbrati režim odmerjanja v skladu s posameznimi kliničnimi razmerami, ob upoštevanju rezultatov kliničnih in kemijskih študij.

Velikost največjega dnevnega odmerka je odvisna od stopnje dosežene hemodilucije. Ko hematokrit pade pod 25% (pri bolnikih s kardiovaskularno in pljučno insuficienco je ta številka 30%), je potrebna transfuzija polne krvi ali mase eritrocitov, potem je možno nadaljevanje uporabe gelofusina. Če je potrebno, je v skladu z zgornjimi pogoji močna transfuzija do 10-15 litrov raztopine na dan z veliko izgubo krvi.

Največja hitrost infundiranja je odvisna od stanja hemodinamike, diureze in periferne mikrocirkulacije.

Priporočen režim odmerjanja za odrasle:

blaga hipovolemija (na primer z zmerno izgubo plazme in krvi), preprečevanje hipovolemije in hipotenzije: 500-1000 ml;
huda hipovolemija: 1000–2000 ml;
nujne, življenjsko nevarne situacije: 500 ml v obliki hitre infuzije (pod pritiskom), nato se po izboljšanju parametrov krvnega obtoka infuzija izvede v količini, ki ustreza količinskemu primanjkljaju;
zunajtelesna cirkulacija: 500-1500 ml (odvisno od uporabljenega krvnega obtoka).

Stranski učinki

Pri uporabi gelofuzina se lahko razvijejo alergijske (anafilaktične ali anafilaktoidne) reakcije, ki se kažejo v obliki kožnih izpuščajev (urtikarija, pordelost na vratu in obrazu). V redkih primerih se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: šok, močan padec krvnega tlaka, zastoj srca in zastoj dihanja. V takih primerih se infuzija takoj ustavi.

Alergijske reakcije so lahko histaminsko neodvisne in posredovane s histaminom. Sproščanje histamina lahko preprečimo z uporabo kombinacije H ₁ in H ₂ antagonisti. Učinkovitost profilaktične uporabe kortikosteroidov ni dokazana.

Neželeni učinki se lahko razvijejo pri bolnikih z zavestjo ali brez nje. V akutni fazi šoka, ki ga povzroča volumetrična insuficienca, primeri razvoja alergijskih reakcij niso zabeleženi.

Preveliko odmerjanje

Uvedba gelofusina v velikih količinah lahko poveča tveganje za preobremenitev krvnega obtoka. Ko se pojavijo neželeni simptomi, se dajanje zdravila takoj ustavi in po potrebi predpišejo diuretike.

Posebna navodila

Gelofusin lahko vpliva na klinične in kemijske parametre. Naslednji laboratorijski rezultati so lahko višji od pričakovanih: specifična teža urina, hitrost sedimentacije eritrocitov in koncentracija beljakovin v urinu.

Nadzorovati je treba vodno ravnovesje telesa in serumski ionogram. To je še posebej pomembno pri hipernatremiji, ledvični odpovedi in pogojih dehidracije.

Pri kroničnih jetrnih boleznih in motnjah strjevanja krvi je treba spremljati parametre serumskega albumina in strjevanja krvi.

Zaradi možnosti alergijskih reakcij je treba skrbno spremljati stanje bolnikov.

Če uporabljate Gelofusin v obliki infuzije pod pritiskom (infuzijska črpalka, tonometerska manšeta), je treba raztopino segreti na telesno temperaturo in iz steklenice predhodno odstraniti ves zrak.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni znano, kako uporaba zdravila Gelofusin vpliva na sposobnost vožnje in udeležbe v potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in takojšnje reakcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatkov o embriotoksičnih učinkih gelofusina ni, ker pa je tveganje za alergijske (anafilaktoidne / anafilaktične) reakcije nemogoče popolnoma odpraviti, je treba zdravilo uporabljati le po navodilih zdravnika in pod pogojem, da pričakovana korist presega pričakovano tveganje.

Podatkov o možnosti prodiranja zdravila v materino mleko ni, zato se zdravnik odloči za imenovanje gelofusina med dojenjem, če pričakovana korist presega pričakovano tveganje.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru okvare ledvične funkcije je treba zdravilo jemati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Če je kronična bolezen jeter, je treba zdravilo Gelofusin jemati previdno.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih stopnja zmanjšanja hematokrita po dajanju zdravila ne sme presegati 25%.

Interakcije z zdravili

Podatki o združljivosti / nezdružljivosti z gelofusinom:

nezdružljivost: maščobne emulzije, barbiturati, mišični relaksanti, antibiotiki, glukokortikosteroidi;
združljivost: raztopine elektrolitov, ogljikovih hidratov, polne krvi.

Analogi

Analogi gelofuzina so: želatinol, albumin, poliglukin, voluven, ravnotežje geloplazme, Refortan, Gemodez, Venofundin itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte brez zamrzovanja pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Za bolnišnice.

Ocene o Gelofusinu

Pregledi gelofusina kažejo, da ga je treba uporabljati s pomembno izgubo krvi, saj je zanj značilen minimalni hemostaziološki učinek. Njegove prednosti vključujejo izrazito volemično aktivnost in odsotnost negativnega vpliva na delovanje ledvic in jeter ter hemostazo. Poleg tega ima pomemben razstrupljevalni učinek in njegova uporaba praktično ne vodi do razvoja alergijskih reakcij (vendar jih v nekaterih primerih opazijo).

Obstajajo trditve, da uporaba gelofusina učinkoviteje izboljša mikrocirkulacijo v primerjavi s pripravki, ki vsebujejo hidroksietil škrob. Zato ga je priporočljivo uporabljati pri močnih krvavitvah in v izrednih razmerah. Vendar je pregledov zdravila malo, saj se vsi bolniki ne zavedajo, katera sredstva za infuzijsko zdravljenje so jim dajali v pooperativnem obdobju na oddelku za intenzivno nego. Gelofusin se pogosto daje v velikih količinah - do 7 litrov.