Valtrex

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Valtrex: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Interakcije z zdravili
11. Analogi
12. Pogoji shranjevanja
13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. Ocene
15. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Valtrex

Koda ATX: J05AB11

Aktivna sestavina: valaciklovir (valaciklovir)

Proizvajalec: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, SA (Poljska)

Opis in posodobitev fotografije: 19.08.2019

Cene v lekarnah: od 997 rubljev.

Nakup

Valtrex je zdravilo, ki spada v skupino protivirusnih zdravil.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo Valtrex je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet (6 kosov v pretisnem omotu, 7 pretisnih omotov v kartonski škatli; 10 kosov v pretisnem omotu, 1 pretisni omot v kartonski škatli).

Zdravilna učinkovina je valaciklovir hidroklorid v 1 tableti 556 mg (ustreza 500 mg valaciklovirja).

Pomožne komponente: krospovidon - 28 mg; magnezijev stearat - 4 mg; povidon K90 - 22 mg; mikrokristalna celuloza - 70 mg; koloidni silicijev dioksid - 2 mg.

Sestava filmske lupine: beli opadri ~ 14 mg (titanov dioksid - 3,26 mg, polisorbat 80 - 0,14 mg, hipromeloza - 9,48 mg, makrogol 400 - 1,12 mg); poliranje (karnauba vosek ~ 0,016 mg).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Valaciklovir je L-valin ester aciklovirja z protivirusnimi lastnostmi. Aciklovir spada med analoge purinskega nukleozida (gvanin).

V človeškem telesu se učinkovina zdravila Valtrex hitro in skoraj 100-odstotno pretvori v valin in aciklovir, verjetno s sodelovanjem encima valaciklovir-hidrolaze. Aciklovir je specifični zaviralec virusov herpesa, ki kaže in vitro aktivnost proti virusom herpes simplex (HSV) tipa 1 in 2, virusu človeškega herpesa tipa 6, virusu norice zoster (VZV), Virus Epstein-Barr (EBV), citomegalovirus.

Aciklovir upočasni sintezo virusne DNA takoj po sodelovanju v procesu fosforilacije in prehoda v aktivno obliko - aciklovir trifosfat. Prvo stopnjo fosforilacije zagotavlja aktivnost virusom specifičnih encimov. Za EBV, VZV in HSV je podoben encim virusna timidin kinaza, ki je prisotna izključno v celicah, ki jih prizadene virus. V primeru citomegalovirusa produkt gena za fosfotransferazo UL97 delno podpira selektivnost fosforilacije. Tako lahko selektivnost aciklovirja v veliki meri razložimo s potrebo po aktiviranju te snovi s specifičnim virusnim encimom.

V zadnji fazi procesa fosforilacije aciklovirja, ki je sestavljen iz pretvorbe mono- v trifosfat, imajo celične kinaze pomembno vlogo. Aciklovir je konkurenčni zaviralec virusne DNA polimeraze in se kot analog nukleozida vključi v virusno DNA, kar povzroči obvezen prelom verige, zaustavitev sinteze DNA in s tem blokiranje replikacije virusa.

Odpornost na aciklovir običajno pripišemo pomanjkanju timidin kinaze v telesu, kar povzroči prekomerno širjenje virusa v gostitelju. Občasno je zmanjšanje občutljivosti na aciklovir povezano s pojavom virusnih sevov, pri katerih je motena struktura DNA polimeraze ali virusne timidin kinaze. Virulenca teh sort virusa je podobna virulence njegovega divjega seva.

Rezultati obsežne študije sevov VZV in HSV, izbrani med bolniki, ki so bili zdravljeni z aciklovirjem ali so ga uporabljali v profilaktične namene, potrjujejo, da so virusi z zmanjšano občutljivostjo na valaciklovir zelo redki, v nekaterih primerih pa jih je mogoče odkriti pri bolnikih s hudo okvarjeno imunostjo. zlasti bolniki, okuženi s HIV, bolniki, ki so na kemoterapiji zaradi malignih novotvorb, in prejemniki presaditev organov ali kostnega mozga.

Valaciklovir zagotavlja lajšanje sindroma bolečine: zmanjšuje njegovo trajanje in zmanjšuje odstotek bolnikov z bolečino, ki jo povzroča herpes zoster, vključno z akutno postherpetično nevralgijo.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se valaciklovir dobro absorbira iz prebavil, hitro in skoraj 100% razpade na dve snovi: valin in aciklovir. Ta biotransformacija se predvidoma izvaja s sodelovanjem jetrnega encima valaciklovir-hidrolaze.

Kadar zdravilo jemljemo v odmerku, ki presega 1000 mg, je biološka uporabnost aciklovirja 54% in se ne zmanjša, če se zdravilo Valtrex jemlje skupaj s hrano. Farmakokinetični parametri valaciklovirja niso odvisni od odmerka. Stopnja in hitrost absorpcije se z naraščanjem odmerka zmanjšujeta, kar vodi do manj sorazmernega povečanja največje koncentracije v krvni plazmi v primerjavi s priporočenim obsegom odmerkov in zmanjšanja biološke uporabnosti pri jemanju zdravila Valtrex v odmerkih nad 500 mg.

Študija, ki je ocenila farmakokinetične parametre aciklovirja z enim odmerkom valaciklovirja v odmerkih 250–2000 mg pri zdravih prostovoljcih z normalnim delovanjem jeter, je dala naslednje rezultate:

pri jemanju 250 mg: največja koncentracija v krvni plazmi je 9,78 ± 1,71 μmol / l (2,2 ± 0,38 μg / l), čas doseganja največje koncentracije v krvni plazmi je 0,75 ure (spreminja se v območju 0,75–1,5 ure), je površina pod koncentracijsko-časovno farmakokinetično krivuljo (AUC) 24,4 ± 3,65 μmol. h / l (5,5 ± 0,82 g. h / ml);
pri jemanju 500 mg: največja koncentracija v krvni plazmi je 15 ± 4,23 μmol / l (3,37 ± 0,95 μg / l), čas doseganja največje koncentracije v krvni plazmi je 1 ura (spreminja se v območju 0,75‒ 2,5 ure), je površina pod farmakokinetično krivuljo koncentracija-čas (AUC) 49,3 ± 7,77 μmol. h / L (11,1 ± 1,75 g. h / ml);
pri jemanju 1000 mg: največja koncentracija v krvni plazmi je 23,1 ± 8,53 μmol / l (5,2 ± 1,92 μg / l), čas doseganja največje koncentracije v krvni plazmi je 2 uri (spreminja se v območju od 0, 75-3 ure), je površina pod koncentracijsko-časovno farmakokinetično krivuljo (AUC) 83,9 ± 20,1 μmol. h / L (18,9 ± 4,51 g. h / ml);
pri jemanju 2000 mg: največja koncentracija v krvni plazmi je 36,9 ± 6,36 μmol / l (8,3 ± 1,43 μg / l), čas doseganja največje koncentracije v krvni plazmi je 2 uri (spreminja se v območju 1, 5–3 ure), je površina pod koncentracijsko-časovno farmakokinetično krivuljo (AUC) 131 ± 28,3 μmol. h / L (29,5 ± 6,36 pg. h / ml).

Vrednosti največje koncentracije in AUC ustrezajo povprečnemu standardnemu odklonu. Vrednosti časa do najvišje koncentracije v plazmi ustrezajo srednji vrednosti in odražajo območje vrednosti.

Največja vsebnost valaciklovirja v krvni plazmi je le 4% vsebnosti aciklovirja, mediani čas, ko ga dosežemo, pa je od 30 do 100 minut po jemanju zdravila Valtrex. Po 3 urah po zaužitju zdravila koncentracija aktivne sestavine doseže raven, ki jo je mogoče količinsko opredeliti ali znižati. Za valaciklovir in aciklovir so značilni podobni farmakokinetični parametri po enkratnem in večkratnem odmerjanju. HSV in VZV po peroralni uporabi zdravila ne vplivata pomembno na farmakokinetiko aciklovirja in valaciklovirja.

Valaciklovir se na proteine krvne plazme rahlo veže (približno 15%). Stopnja prodiranja v cerebrospinalno tekočino (CSF) je opredeljena kot razmerje med AUC v cerebrospinalni tekočini in AUC v krvni plazmi. Enako je približno 2,5% za presnovek 9- (karboksimetoksi) metil-gvanin (CMMG) in približno 25% za sam aciklovir in njegov presnovek 8-hidroksiaciklovir (8-OH-ACV).

Ko se peroralno jemlje, se valaciklovir pretvori v L-valin in aciklovir med procesi jetrne presnove in / ali presistemske presnove v črevesju. Med biotransformacijo aciklovirja nastajajo majhni presnovki: 8-OH-ACV s sodelovanjem aldehid oksidaze in CMMG s sodelovanjem aldehid dehidrogenaze in etilnega alkohola. V študiji celotnega kumulativnega učinka zdravila na krvno plazmo približno 88% predstavlja aciklovir, 11% CMMG in 1% 8-OH-ACV. Valaciklovir in aciklovir se ne presnavljata z izoencimi sistema citokroma P ₄₅₀.

Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic je razpolovni čas aciklovirja iz krvne plazme po enkratni ali večkratni uporabi zdravila Valtrex približno 3 ure. Manj kot 1% odmerka valaciklovirja se v nespremenjeni obliki izloči z urinom. Zdravilna učinkovina zdravila Valtrex se izloča skozi ledvice predvsem v obliki aciklovirja (več kot 80% vnesenega odmerka v telo) in njegovega presnovka CMMG.

Ugotovljena je bila korelacija med izločanjem aciklovirja in ledvično funkcijo, zato se izpostavljenost tej snovi povečuje s povečanjem resnosti ledvične disfunkcije. Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic je razpolovni čas aciklovirja po jemanju zdravila Valtrex v povprečju približno 14 ur v primerjavi s približno 3 urami pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.

Izpostavljenost aciklovirju in njegovim glavnim presnovkom 8-OH-ACV in CMMG v cerebrospinalni tekočini in krvni plazmi je bila po večkratni uporabi zdravila določena pri 6 bolnikih brez ledvične disfunkcije (povprečna CC 111 ml / min, območje variacije 91‒ 144 ml / min) in ki so jemali zdravilo Valtrex v odmerku 2000 mg vsakih 6 ur, pa tudi pri treh bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (v povprečju je CC 26 ml / min, obseg variacije je 17-31 ml / min), ki so jemali zdravilo Valtrex v odmerku 1500 mg vsakih 12 ur.

Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo so bile koncentracije aciklovirja, 8-OH-ACV in CMMG v krvni plazmi v primerjavi s pacienti z normalnim delovanjem ledvic 2, 5-6 in 4-krat večje. Stopnja prodiranja aciklovirja in njegovih presnovkov v likvor se v vseh primerih praktično ni razlikovala.

Farmakokinetični podatki kažejo, da se pri bolnikih z jetrno insuficienco stopnja pretvorbe valaciklovirja v aciklovir zmanjša, vendar to ne vpliva na stopnjo te pretvorbe. Razpolovni čas aciklovirja ni odvisen od delovanja jeter.

Farmakokinetične študije učinka valaciklovirja in aciklovirja na telo žensk v pozni nosečnosti potrjujejo zvišanje dnevne vrednosti AUC v ravnotežnem stanju z dnevnim vnosom zdravila Valtrex v dnevnem odmerku 1000 mg, približno 2-krat večjo kot vrednost AUC pri peroralnem dajanju aciklovirja v dnevnem odmerku 1200 mg.

Pri bolnikih z okužbo s HIV se farmakokinetični parametri in porazdelitev aciklovirja po peroralnem dajanju enega ali več odmerkov 1000 mg ali 2000 mg zdravila Valtrex praktično ne spremenijo v primerjavi z zdravimi prostovoljci.

Največja vsebnost aciklovirja pri bolnikih po presaditvi organov, ki so jemali valaciklovir v odmerku 2000 mg 4-krat na dan, je bila večja ali primerljiva z največjo vsebnostjo te snovi v telesu zdravih prostovoljcev, ki so jemali podoben dnevni odmerek valaciklovirja. Nekatere dnevne vrednosti AUC so bile izrazito višje.

Indikacije za uporabo

Za odrasle bolnike so indikacije za uporabo tablet Valtrex:

Zdravljenje okužb sluznice in kože, ki jih povzroča virus herpes simplex (vključno z labialnim herpesom, pa tudi ponavljajočim se in na novo diagnosticiranim genitalnim herpesom);
Zdravljenje skodle (zdravilo deluje proti bolečinam, pomaga zmanjšati odstotek bolnikov z bolečino, ki jo povzroča herpes zoster, vključno s postherpetično in akutno nevralgijo, skrajša trajanje bolezni);
Preprečevanje prenosa genitalnega herpesa na zdravega spolnega partnerja (kot supresivno zdravljenje v kombinaciji z varnim seksom);
Preprečevanje ponovitve okužb sluznice in kože, ki jih povzroča virus herpes simplex (vključno z genitalnimi).

Imenovanje zdravila Valtrex odraslim in mladostnikom, starejšim od 12 let, je priporočljivo za preprečevanje citomegalovirusnih, oportunističnih in drugih herpesvirusnih okužb po presaditvi organov ter za reakcijo akutne zavrnitve presadka (pri osebah s presaditvijo ledvic).

Kontraindikacije

Starost manj kot 12 let (kadar je zdravilo Valtrex predpisano za preprečevanje okužbe s citomegalovirusom po presaditvi);
Starost manj kot 18 let (za vse druge indikacije);
Preobčutljivost bolnika na aciklovir, valaciklovir in druge sestavine zdravila.

V skladu z navodili je zdravilo Valtrex previdno predpisano bolnikom z ledvično odpovedjo in klinično izrazitimi oblikami okužbe z virusom HIV ter sočasno zdravljenje z nefrotoksičnimi zdravili.

Navodila za uporabo zdravila Valtrex: način in odmerjanje

Jemanje zdravila ni odvisno od vnosa hrane, tablete je treba jemati z vodo.

Priporočeni režim odmerjanja zdravila Valtrex za:

Zdravljenje okužb, ki jih povzroča virus herpes simplex (HSV) kot terapija za odrasle - 2-krat na dan, 500 mg 5 dni. Če je začetek bolezni hujši, je priporočljivo začeti zdravljenje čim prej, možno pa je tudi podaljšati trajanje terapije na 10 dni. Če pride do recidivov, lahko zdravljenje traja do 3-5 dni. Najboljša možnost za ponavljajoči se HSV je imenovanje zdravila Valtrex v prodromalnem obdobju ali takoj po pojavu prvih znakov bolezni;
Alternativno zdravljenje labialnega herpesa za odrasle - 2 g 2-krat na dan. Drugi odmerek je priporočljivo vzeti po približno 12 urah (vendar ne prej kot 6 ur) po prvem odmerku. V tem primeru traja terapija 1 dan. Priporočljivo je, da začnete uporabljati zdravilo Valtrex že pri prvih simptomih bolezni (srbenje, mravljinčenje, pekoč občutek);
Zdravljenje skodle za odrasle bolnike - 3-krat na dan, 1 g 7 dni;
Zatiranje ponavljajočih se okužb, ki jih povzroča HSV pri odraslih z ohranjeno imunostjo - 500 mg 1-krat na dan, za bolnike z imunsko pomanjkljivostjo - 500 mg 2-krat na dan;
Preprečevanje prenosa genitalnega herpesa na zdravega spolnega partnerja. Okuženi imunokompetentni bolniki z recidivi največ 9-krat na leto - 500 mg enkrat na dan vsak dan, trajanje zdravljenja je eno leto ali več;
Preprečevanje okužbe s citomegalovirusom po presaditvi pri odraslih bolnikih in mladostnikih, starejših od 12 let - 2 g 4-krat na dan, medtem ko se mora zdravljenje začeti takoj po presaditvi. Odmerek se zmanjša na podlagi stopnje očistka kreatinina. Zdravljenje traja 90 dni, vendar je pri bolnikih z velikim tveganjem dovoljeno podaljšanje zdravljenja.

Bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter odmerka zdravila Valtrex ni treba prilagajati, vendar so klinične izkušnje s hudo okvarjenim delovanjem jeter, okvarjenim sintetičnim delovanjem jeter in prisotnostjo porto-kavalnih anastomoz omejene.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic:

Terapija s skodlami: z očistkom kreatinina 15-30 ml / min - 1 g 2-krat na trk, z očistkom kreatinina manj kot 15 ml / min - 1 g 1-krat na dan;
Terapija okužb, ki jih povzroča virus herpes simpleksa: z očistkom kreatinina manj kot 15 ml / min - 500 mg enkrat na dan;
Terapija za labialni herpes (po shemi 2 g 2-krat v enem dnevu): z očistkom kreatinina 31-49 ml / min - 1 g 2-krat čez dan, z očistkom kreatinina 15-30 ml / min - 500 mg 2-krat dni, z očistkom kreatinina manj kot 15 ml / min - 500 mg enkrat;
Preprečevanje ponovitve okužb, ki jih povzroča virus herpes simplex (prilagoditev odmerka je priporočljiva, kadar je očistek kreatinina manjši od 15 ml / min): za bolnike z normalno imunostjo - 250 mg enkrat na dan, za bolnike z zmanjšano imunostjo - 500 mg enkrat na dan;
Zmanjšanje tveganja za okužbo z genitalnim herpesom pri zdravem spolnem partnerju: z očistkom kreatinina manj kot 15 ml / min - 250 mg enkrat na dan;
Preprečevanje okužbe s citomegalovirusom po presaditvi: z očistkom kreatinina 75 ml / min ali več - 2 g 4-krat na dan, z očistkom kreatinina 50-75 ml / min - 1,5 g 4-krat na dan, z očistkom kreatinina 25-50 ml / min - 1,5 mg 3-krat na dan, z očistkom kreatinina 10-25 ml / min - 1,5 g 2-krat na dan, z očistkom kreatinina manj kot 10 ml / min ali na dializi - 1,5 g 1-krat na dan.

Pri zdravljenju bolnikov na hemodializi je zdravilo predpisano v enakem odmerku kot pri bolnikih z očistkom kreatinina manj kot 15 ml / min (tablete Valtrex je priporočljivo jemati takoj po postopku hemodialize).

Starejši bolniki odmerka ne potrebujejo, razen v primerih hude ledvične okvare.

Podatkov o uporabi zdravila Valtrex pri otrocih, mlajših od 12 let, ni.

Stranski učinki

Glede na podatke kliničnih raziskav:

Prebavni trakt: pogosto - slabost;
Živčni sistem: pogosto - glavobol.

Glede na rezultate postmarketinških raziskav:

Imunski sistem: zelo redko - anafilaksa;
Jetra in žolčni trakt: zelo redko - kršitve funkcionalnih testov delovanja jeter (so reverzibilne), ki se v nekaterih primerih razlagajo kot manifestacije hepatitisa;
Dihala in organi mediastinalnega prostora: redko - težko dihanje;
Sečni sistem: redko - ledvična disfunkcija; zelo redko - ledvična kolika (lahko je povezana z okvarjenim delovanjem ledvic), akutna ledvična odpoved;
Živčni sistem in psiha: redko - zmedenost, depresija zavesti, omotica, halucinacije; zelo redko - tremor, dizartrija, konvulzije, vznemirjenost, encefalopatija, ataksija, psihotični simptomi, koma. Našteti simptomi so praviloma reverzibilni in jih v večini primerov opazimo pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali ob drugih predispozicijskih stanjih;
Prebavni sistem: redko - bruhanje, nelagodje v trebuhu, driska;
Koža in podkožna maščoba: redko - izpuščaji (vključno z manifestacijami fotosenzibilizacije), redko - srbenje, zelo redko - angioedem, urtikarija;
Sistem krvi in krvotvornih organov: zelo redko - trombocitopenija, levkopenija (v večini primerov pri bolnikih z zmanjšano imunostjo);
Drugo: pri bolnikih s hudimi motnjami imunosti (zlasti pri odraslih bolnikih, ki trpijo za daljšim stadijem okužbe s HIV in dolgo časa jemljejo velike odmerke valaciklovirja (8 g na dan)), so zabeležili primere mikroangiopatske hemolitične anemije, trombocitopenije in ledvične odpovedi. Opisane zaplete so opazili pri bolnikih z enakimi osnovnimi in sočasnimi boleznimi, ki niso bili zdravljeni z valaciklovirjem.

Preveliko odmerjanje

Pri bolnikih, ki jemljejo valaciklovir v odmerkih, ki presegajo terapevtske, se lahko pojavijo simptomi, kot so slabost, bruhanje, nevrološke motnje (zmedenost, depresija zavesti, vznemirjenost, halucinacije, koma), akutna ledvična odpoved. Podobni znaki so bili pogostejši pri bolnikih z ledvično disfunkcijo in pri starejših bolnikih, ki so zaradi neskladnosti z režimom odmerjanja večkrat jemali zdravilo Valtrex v odmerkih, ki so presegali priporočene.

V primeru prevelikega odmerjanja morajo bolniki ostati pod strogim zdravniškim nadzorom. Večino aciklovirja, ki vstopa v telo, je mogoče odstraniti s hemodializo.

Posebna navodila

Odmerek zdravila Valtrex je treba prilagoditi glede na stopnjo ledvične disfunkcije. Bolnike z ledvično odpovedjo je treba skrbno zdravniško nadzorovati, saj je pri tej kategoriji posameznikov večje tveganje za nevrološke zaplete (v večini primerov takšne manifestacije izginejo po prekinitvi zdravljenja).

Uporabo zdravila Valtrex, da bi zmanjšali tveganje za prenos genitalnega herpesa, je treba kombinirati z varnim seksom, saj zdravilo ne odpravi v celoti tveganja za okužbo in ne prispeva k popolnemu zdravljenju.

Bolnikom z jetrnimi boleznimi je treba previdno predpisovati velike odmerke zdravila (4 g na dan ali več).

Pri predpisovanju zdravila Valtrex bolnikom, ki jim grozi dehidracija (zlasti starejšim), je priporočljivo vzdrževati vodno ravnovesje v telesu.

Bolnikova sposobnost vožnje in drugih pogonskih mehanizmov med zdravljenjem se oceni ob upoštevanju njegovega kliničnega stanja in profila neželenih učinkov valaciklovirja.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med poskusi na živalih so ugotovili odsotnost učinka valaciklovirja na plodnost. Vendar je parenteralno dajanje visokih odmerkov aciklovirja pri psih in podganah povzročilo prizadetost testisov.

Študije o vplivu zdravila Valtrex na plodnost pri ljudeh niso bile izvedene. Vendar pri 20 bolnikih po 6 mesecih dnevnega vnosa zdravila v območju odmerkov 400–1000 mg ni prišlo do sprememb v morfologiji, gibljivosti in številu semenčic.

Podatkov o uporabi zdravila med nosečnostjo je malo. Zdravilo Valtrex je treba predpisati med nosečnostjo le, če možne koristi zdravljenja za mater bistveno presegajo možna tveganja za plod.

Obstajajo dokumentirana poročila o izidu nosečnosti pri ženskah, ki jemljejo zdravilo Valtrex ali druga zdravila, ki vključujejo aciklovir. Od tega so bili 111 oziroma 1246 primerov (od tega 29 in 756 bolnic, ki so v prvem trimesečju nosečnosti prejemala zdravila) predvideni rezultati nosečnosti. Analiza rezultatov študije ni potrdila povečanja števila prirojenih malformacij pri njihovih otrocih v primerjavi s celotno populacijo. Ugotovljeno ni bilo nobenih posebnih malformacij ali vzorcev, ki bi kazali na pogost vzrok. Vendar je bilo v študijo vključeno majhno število nosečnic, zato ni mogoče sprejeti zanesljivih in natančnih zaključkov o priporočljivosti in varnosti uporabe zdravila Valtrex med nosečnostjo.

Aciklovir se določa v materinem mleku. Po peroralni uporabi zdravila Valtrex v odmerku 500 mg je največja koncentracija valaciklovirja v materinem mleku 0,5–2,3-krat (povprečna vrednost 1,4-krat) višja od ustrezne koncentracije aciklovirja v materini krvni plazmi. Razmerje vrednosti AUC dane snovi v materinem mleku in AUC v krvnem serumu doječe matere je od 1,4 do 2,6 (povprečno 2,2). Povprečna raven aciklovirja v materinem mleku je bila 9,95 μmol / L (2,24 μg / ml). Ko mati jemlje Valtrex v odmerku 500 mg 2-krat na dan, so otroci, ki jedo materino mleko, izpostavljeni enakemu učinku aciklovirja kot pri peroralnem jemanju v dnevnem odmerku približno 0,61 mg / kg. Razpolovni čas aciklovirja iz materinega mleka je enak razpolovnemu času krvne plazme.

Valaciklovirja v nespremenjeni obliki niso odkrili v otrokovem urinu, materinem mleku ali materini krvni plazmi. Med dojenjem je priporočljivo, da se zdravilo Valtrex predpisuje previdno. Vendar pa se aciklovir daje intravensko v dnevnem odmerku 30 mg / kg za zdravljenje HSV pri dojenčkih.

Interakcije z zdravili

O klinično pomembnih interakcijah niso poročali.

Priporočljivo je biti previden pri predpisovanju sočasnega zdravljenja z zdravilom Valtrex (v odmerku 4 g na dan ali več) in zdravili, ki tekmujejo z aciklovirjem za način izločanja, zaradi možnega tveganja za povečanje plazemske koncentracije uporabljenih zdravil ali njihovih presnovkov.

Previdnost zahteva tudi kombinirano uporabo zdravila Valtrex (v odmerku 4 g na dan ali več) z zdravili, ki vplivajo na druge ledvične funkcije (na primer takrolimus, ciklosporin).

Analogi

Analogi Valtrexa so: Valvir, Valtsikon, Valacyclovir, Valacyclovir Canon, Valogard, Virdel.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Valtrexu

Ocene o Valtrexu so zelo raznolike in so lahko tako pozitivne kot negativne. Nekaterim bolnikom je dolgo pomagal pozabiti na neprijetne simptome herpesa in se dobro spoprijel z zdravljenjem bolezni, drugi pa se pritožujejo nad njihovim ponovnim pojavljanjem v nekaj tednih po zaključku zdravljenja. Obstajajo tudi priporočila za jemanje zdravila Valtrex za ponavljajoči se herpes.

Zdravniki običajno dobro govorijo o zdravilu in opozarjajo na njegovo visoko učinkovitost s strogim upoštevanjem režima zdravljenja. Tudi Valtrex je primeren za uporabo zaradi manjše pogostnosti sprejema v primerjavi z analogi. Menijo, da se lahko uspešno bori proti boleznim, kot so multiformni eritem, povezan z herpesom, genitalni herpes in norice. Za zdravilo je značilna nizka toksičnost, minimalno število neželenih reakcij in hitro odpravlja izpuščaje na ustnicah. Vendar marsikomu niso všeč visoki stroški zdravila Valtrex.