Valz N - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi, Tablete 160

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Walz N

Latinsko ime: Valz H

Koda ATX: C09DA03

Učinkovina: Valsartan + hidroklorotiazid (Valsartan + hidroklorotiazid)

Proizvajalec: Actavis Group hf. (Islandija)

Opis in fotografija posodobljena: 12.12.2018

Valz N je kombinirano antihipertenzivno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Valza N - filmsko obložene tablete: ovalne bikonveksne oblike, na eni strani gravura "V", na drugi strani "H", v odmerku 80 mg + 12,5 mg - roza, 160 mg + 12,5 mg - rdeče-rjava, 160 mg + 25 mg - oranžna; roza (320 mg + 12,5 mg) in rumena (320 mg + 25 mg) - z ločilno črto na strani s črko "V" in dvema stranskima oznakama (v traku ali pretisnem omotu: za tablete v odmerku 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 kosov, v kartonski škatli 1, 2 ali 4 trakovi ali pretisni omoti, v kartonski škatli za bolnišnice 50 ali 100 trakov ali pretisnih omotov; kos, v kartonski škatli za bolnišnice 50 ali 100 trakov ali pretisnih omotov; 14 kosov, v kartonski škatli 4 ali 7 trakov ali pretisnih omotov,v kartonski škatli za bolnišnice 50 ali 100 trakov ali pretisnih omotov; za tablete v odmerku 80 mg + 12,5 mg - 10 kosov, v kartonski škatli 1, 2, 3 ali 10 trakov ali pretisnih omotov; za tablete v odmerku 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 kosov, v kartonski škatli 1, 2, 3, 9 ali 10 trakov ali pretisnih omotov; za tablete v odmerku 80 mg + 12,5 mg - 10 kosov, v kartonski škatli 1, 2, 3 ali 10 trakov ali pretisnih omotov; za tablete v odmerku 320 mg + 12,5 mg in 320 mg + 25 mg - 7 kosov. v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 2 ali 4 pretisne omote; 10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 2, 3, 9 ali 10 pretisnih omotov; 14 kosov v pretisnem omotu, v škatli s 4 ali 7 pretisnimi omoti).9 ali 10 trakov ali pretisnih omotov; za tablete v odmerku 80 mg + 12,5 mg - 10 kosov, v kartonski škatli 1, 2, 3 ali 10 trakov ali pretisnih omotov; za tablete v odmerku 320 mg + 12,5 mg in 320 mg + 25 mg - 7 kosov. v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 2 ali 4 pretisne omote; 10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 2, 3, 9 ali 10 pretisnih omotov; 14 kosov v pretisnem omotu, v škatli s 4 ali 7 pretisnimi omoti).9 ali 10 trakov ali pretisnih omotov; za tablete v odmerku 80 mg + 12,5 mg - 10 kosov, v kartonski škatli 1, 2, 3 ali 10 trakov ali pretisnih omotov; za tablete v odmerku 320 mg + 12,5 mg in 320 mg + 25 mg - 7 kosov. v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 2 ali 4 pretisne omote; 10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 2, 3, 9 ali 10 pretisnih omotov; 14 kosov v pretisnem omotu, v škatli s 4 ali 7 pretisnimi omoti).

1 tableta vsebuje:

aktivne sestavine: valsartan in hidroklorotiazid (oziroma 80 mg in 12,5 mg, 160 mg in 12,5 mg, 160 mg in 25 mg, 320 mg in 12,5 mg, 320 mg in 25 mg;
pomožne komponente: natrijeva karmeloza, laktoza monohidrat, povidon K29-32, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, smukec;
sestava filmske lupine: titanov dioksid, polivinil alkohol, makrogol 3350, smukec, lecitin.

Sestava filmskega ohišja:

tablete v odmerku 80 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34642 roza - železovo barvilo rdeči oksid, železovo barvilo črni oksid, železovo barvilo rumeni oksid;
tablete v odmerku 160 mg + 12,5 mg: opadry II 85G25455 rdeče - železovo barvilo rdeči oksid, barvilo sončno rumen aluminijast lak;
tablete v odmerku 160 mg + 25 mg: opadry II 85G23675 oranžno - železovo barvilo rumeni oksid, železovo barvilo črni oksid, železovo barvilo rdeči oksid;
tablete v odmerku 320 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34643 roza - železovo barvilo rdeči oksid, železovo barvilo rumeni oksid;
tablete v odmerku 320 mg + 25 mg: opadry II 85G32408 rumeno - železovo barvilo rumeni oksid, železovo barvilo rdeči oksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Valz N je sestavljen iz zaviralca receptorjev angiotenzina II valsartana in tiazidnega diuretika hidroklorotiazida.

Valsartan je specifičen zaviralec receptorjev AT ₁ za angiotenzin II, periferni vazodilatator s hipotenzivnim in diuretičnim delovanjem. Ne zavira encimov, ki pretvarjajo angiotenzin, ne vpliva in ne blokira ionskih kanalov ali receptorjev drugih hormonov, ne vpliva na vsebnost tiroglobulina, celotnega holesterola, sečne kisline in glukoze, ki vplivajo na uravnavanje funkcij srčno-žilnega sistema. Znižanje krvnega tlaka (BP) ne vpliva na spremembo srčnega utripa.

Hidroklorotiazid je tiazidni diuretik srednje moči. V nasprotju s furosemidom ima šibkejši diuretični učinek, saj pride do zmanjšanja reabsorpcije natrija na ravni kortikalnega segmenta Henlejeve zanke (ne da bi vplival na njegov odsek, ki prehaja v ledveni možgini). V bližnjem delu zvitih tubulov blokira karboanhidrazo, poveča izločanje fosfatov, bikarbonatov in kalija z urinom (izmenjava natrija v distalnih tubulih za kalij). Praktično ne vpliva na kislo-bazično stanje, saj se izločanje natrijevih ionov pojavi skupaj s klorovimi ioni ali z bikarbonatom, zato se izločanje bikarbonata poveča z alkalozo, klora z acidozo. Spodbuja povečano izločanje magnezija, zadržuje urate in kalcijeve ione v telesu.

Diuretična aktivnost se razvije v 1–2 urah, največji učinek nastopi po 4 urah in traja 10–12 ur. Z zmanjšanjem hitrosti glomerularne filtracije učinek oslabi in se popolnoma ustavi pri svoji vrednosti manj kot 30 ml / min. Krvni tlak se zmanjša zaradi zmanjšanja volumna krvi v obtoku, spremembe reaktivnosti žilnih sten, zmanjšanja pritisnega učinka adrenalina in noradrenalina (endogeni kateholamini) in povečanja depresijskega učinka na ganglije.

Največji hipotenzivni učinek zdravila Valza N opazimo v prvih 2–4 tednih zdravljenja.

Farmakokinetika

Valsartan se po peroralni uporabi hitro absorbira, stopnja absorpcije je različna. Njegova biološka uporabnost je 23%, največja koncentracija v krvi je dosežena 2 uri po zaužitju. Skupna koncentracija v krvni plazmi pri jemanju z obroki se zmanjša za 48%, kar klinično pomembno vpliva na zmanjšanje terapevtskega učinka.

Vezava valsartana na beljakovine v krvni plazmi je do 97%.

Po doseganju ravnotežja je prostornina porazdelitve 17 litrov.

Presnova valsartana poteka s sodelovanjem izoencima CYP2C9. Razpolovni čas je 9 ur. V glavnem nespremenjeno, se do 70% izloči skozi črevesje, 30% pa skozi ledvice.

Absorpcija hidroklorotiazida se hitro zgodi, njegova biološka uporabnost je 60-80%. Najvišja koncentracija v krvi se pojavi v 2–5 urah. Tiazidni diuretik se na beljakovine krvne plazme veže za 60–80%, prečka hematoplacentarno pregrado in vstopi v materino mleko.

Jetra ga ne presnavljajo, razpolovni čas izločanja je od 6 do 15 ur. Več kot 95% odmerka se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki, le približno 4% pa se izloči v obliki 2-amino-4-kloro-m-benzenedisulfonamid hidrolizata.

Interakcija obeh aktivnih sestavin zdravila vodi do zmanjšanja (približno 30%) sistemske biološke uporabnosti hidroklorotiazida. To nima klinično pomembnega vpliva na učinkovitost zdravila Walza N.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Valza N je indicirana za zdravljenje arterijske hipertenzije pri bolnikih, ki potrebujejo kombinirano zdravljenje.

Kontraindikacije

kronična ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min, vključno s pacienti na hemodializi;
anurija;
holestaza, biliarna ciroza in druge okvare jeter, ki jih povzroča oviranje žolčnega trakta;
sistemski eritematozni lupus;
hiperkalciemija, hiponatriemija, hipokalemija, hiperurikemija - s kliničnimi manifestacijami, odpornimi na ustrezno terapijo;
starost do 18 let;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

V skladu z navodili je treba zdravilo Valz N previdno predpisovati bolnikom z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije, presaditvijo ledvice, zmanjšano količino obtočne krvi (vključno z drisko, bruhanjem), motnjami v delovanju jeter v šibki ali zmerni stopnji (brez holestaze), sočasno zdravljenje s tiazidnimi diuretiki v kombinaciji z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, pripravki kalijeve soli, heparinom in drugimi zdravili, ki povečajo koncentracijo kalija v krvi.

Navodila za uporabo zdravila Valza N: način in odmerjanje

Tablete Valz N se jemljejo peroralno, ne glede na vnos hrane in sperejo z zadostno količino tekočine.

Odmerek, ki zagotavlja potreben terapevtski učinek, je treba izbrati individualno.

Priporočeni odmerek: začetni - 1 tableta (80 mg + 12,5 mg) enkrat na dan. Če krvnega tlaka ni dovolj znižano, je priporočljivo dnevni odmerek valsartana povečati na 160 mg in jemati tablete Valz N 160 mg + 12,5 mg. Če navedeni odmerek ne zagotavlja potrebne učinkovitosti, se bolnik preide na tablete Valz N 160 mg + 25 mg.

V primeru okvare ledvične funkcije (CC več kot 30 ml / min), blage ali zmerne disfunkcije jeter (brez holestaze) prilagoditev odmerka ni potrebna.

Stranski učinki

iz prebavnega sistema: bolečine v trebuhu, driska, slabost;
iz živčnega sistema: občutek utrujenosti, omotica;
iz dihal: rinitis, kašelj, faringitis;
s strani presnove: hiperkalemija;
iz sečnega sistema: funkcionalna okvara ledvic, hiperkreatininemija;
alergijske reakcije: srbenje kože, izpuščaj, serumska bolezen, vaskulitis, angioedem;
drugi: bolečine v prsih, virusne okužbe, artralgija, zmanjšan hematokrit.

Glede na kombinirano sestavo zdravila Valza N so potencialno možni neželeni učinki, ki so značilni za vsako od zdravilnih učinkovin:

valsartan: nespečnost, edem, astenija, zmanjšan libido;
hidroklorotiazid: kršitev ravnovesja vode in elektrolitov; pogosto - ortostatska hipotenzija, slabost, bruhanje, zmanjšan apetit, urtikarija, zmanjšana jakost; redko - glavobol, zaprtje, driska, nelagodje v trebuhu, fotoobčutljivost, zlatenica, intrahepatična holestaza, aritmije, depresija, parestezija, trombocitopenija (morda z purpuro), okvara vida; zelo redko - Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), nekrotizirajoči vaskulitis, dermatološke reakcije (podobne sistemskemu eritematoznemu lupusu), poslabšanje kože sistemskega eritematoznega lupusa, supresija kostnega mozga, levkopenija, pankreatitis, agranulocitoza, hemolitična anemija, pljučnica, pljučna anemija, pljučna anemija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: znižanje krvnega tlaka, zaradi česar lahko bolnik izgubi zavest in povzroči propad.

Zdravljenje: takojšnja izpiranje želodca, dajanje zadostnega odmerka aktivnega oglja, intravensko dajanje 0,9% raztopine natrijevega klorida.

Ker se valsartan aktivno veže na beljakovine krvne plazme, je uporaba hemodialize učinkovita le za hidroklorotiazid.

Posebna navodila

Pred jemanjem zdravila Valza N. je treba normalizirati vsebnost natrijevih ionov v krvi in / ali količino krvi v obtoku.

Zdravljenje mora spremljati redno spremljanje ravni kalijevih ionov, sečne kisline, glukoze, lipidnega profila in kreatinina v krvni plazmi, saj je med zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki mogoče spremeniti toleranco za glukozo, povečati koncentracijo tiroglobulina, sečne kisline in holesterola v krvnem serumu.

V kombinaciji z insulinom ali peroralnim hipoglikemičnim sredstvom je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka.

Obstaja tveganje za poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa, razvoj neželenih učinkov v obliki hipokalemije ali hipomagnezemije.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med jemanjem zdravila Valza N morate biti previdni med vožnjo vozil in opravljanjem drugih potencialno nevarnih del.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Valza N je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem, zato je treba tablete prekiniti, ko pride do nosečnosti.

Pediatrična uporaba

Ker varnost in učinkovitost uporabe zdravila Valza N pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani, je imenovanje zdravila pri tej kategoriji bolnikov kontraindicirano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolnikov s kronično ledvično odpovedjo (CC manj kot 30 ml / min), vključno s bolniki na hemodializi, ne smejo jemati.

Popravljanje odmerka zdravila ni potrebno v primeru okvare ledvične funkcije s CC več kot 30 ml / min.

Če je okvarjena funkcija jeter

Zdravila Valz N ne smejo predpisovati bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter, povezanim z obstrukcijo žolčnih poti, vključno s holestazo in biliarno cirozo.

Pri šibki ali zmerno izraženi stopnji funkcionalne okvare jeter (brez holestaze) prilagoditev odmerka ni potrebna.

Interakcije z zdravili

S hkratno uporabo zdravila Valza N:

vazodilatatorji, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, druga antihipertenzivna zdravila - lahko povečajo antihipertenzivni učinek;
salicilati - povečajo nevrotoksičnost;
srčni glikozidi - povečajo tveganje za nastanek lastnih neželenih učinkov;
litijevi pripravki - povečajo nevrotoksične in kardiotoksične učinke;
kurariformni mišični relaksanti - povečajo njihovo učinkovitost;
kinidin - zmanjša njegovo izločanje;
ciklosporin - lahko povzroči zvišanje ravni sečne kisline v krvi in tveganje za razvoj hiperurikemije ali napada protina;
sredstva proti protinu, noradrenalin, hipoglikemična sredstva za peroralno uporabo, epinefrin - oslabijo njihov učinek;
holestiramin - pomaga zmanjšati absorpcijo zdravila;
metildopa - lahko povzroči razvoj hemolize;
barbiturati, triciklični antidepresivi, fenotiazini, etanol - povečajo hipotenzivni učinek zdravila;
vitamin D, kalcijeve soli - lahko povečajo raven kalcija v serumu;
atropin, biperiden in drugi m-antiholinergiki - povečajo biološko uporabnost tiazidnega diuretika;
derivati salicilne kisline, kortikosteroidi, saluretiki, adrenokortikotropni hormonski pripravki, amfotericin B, karbenoksolon, penicilin G - povečajo tveganje za hipokalemijo;
nesteroidna protivnetna zdravila, klofibrat, posredni antikoagulanti - povečajo diuretično aktivnost zdravila;
alopurinol - poveča pojavnost alergijskih reakcij;
ciklofosfamid, metotreksat - zmanjšajo njihovo izločanje skozi ledvice in povečajo tveganje za povečano mielosupresijo.

Analogi

Analogi zdravila Valza N so: Atakand Plus, Valsakor N, Vasotenz N, Kandekor N, Losartan N, Lorista N, Lakea N, Prezartan N.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Walza N

Ocene o Walzi N so večinoma pozitivne. Bolniki ugotavljajo, da redna uporaba zdravila pomaga učinkovito znižati krvni tlak in vam omogoča utrditev doseženega rezultata. Neželeni učinki pri jemanju zdravila so omenjeni, vendar izjemno redko.