Otroška paraliza BiVak
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Pogoji shranjevanja
BiVak polio - oralno cepivo proti otroški paralizi, dvovalentno, živo oslabljeno 1, 3 vrste.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika - raztopina za peroralno dajanje: prozorna tekočina od roza-maline do rumenkasto-rdeče barve, brez usedlin in vidnih tujih vključkov [2 ml (10 odmerkov) v viali, 10 vial v kartonski škatli].
1 odmerek vsebuje:
- aktivna snov: virus poliomielitisa, oslabljeni sevi Sabin tipa 1 - najmanj 10 do 6 stopinj TCD 50 (tkivni citopatogeni odmerki) in tipa 3 - najmanj 10 do 5,5 stopinj TCD 50 infekcijske enote (IE) virusa;
- pomožne komponente: kanamicin, magnezijev klorid.
Indikacije za uporabo
Uporaba otroške paralize BiVac je indicirana za aktivno preprečevanje otroške paralize.
Kontraindikacije
- nevrološke motnje, ki so se pojavile med predhodnim cepljenjem s peroralnim cepivom proti otroški paralizi;
- huda reakcija, vključno s povišanjem telesne temperature nad 40 ° C, zapleti s predhodnim vnosom cepiva;
- obdobje akutnih nenalezljivih in nalezljivih bolezni ali poslabšanje kroničnih patologij;
- primarno (prirojeno) stanje imunske pomanjkljivosti;
- imunosupresija;
- maligne novotvorbe;
- obdobje nosečnosti;
- preobčutljivost za sestavine cepiva.
Varnost uporabe cepiva pri ženskah med dojenjem ni bila ugotovljena.
Način uporabe in odmerjanje
Cepivo je namenjeno izključno peroralni uporabi!
Odmerek za cepljenje je 4 kapljice (0,2 ml), ki jih vbrizgajo v usta bolnika s pomočjo pipete ali kapalke, pritrjene na stekleničko. Eno uro po posegu ni dovoljeno piti ali jesti.
Prvo in drugo cepljenje proti otroški paralizi se pri otrocih daje z inaktiviranim cepivom proti otroški paralizi (IPV) za profilakso v skladu z ustreznimi navodili za uporabo IPV.
Tretje cepljenje in nadaljnje revakcinacije proti otroški paralizi imajo otroci z živim oralnim cepivom proti otroški paralizi (PPV).
Tečaj cepljenja je sestavljen iz prvih treh cepljenj:
- prvič: pri starosti 3 mesecev življenja - IPV;
- drugi: pri 4,5 mesecih - IPV;
- tretjič: po 6 mesecih - PPV.
Ponovno cepljenje proti otroški paralizi se izvaja v skladu s koledarjem preventivnih cepljenj v treh fazah: pri starosti 18 in 20 mesecev, nato pri 14 letih.
Izjeme od splošnih pravil cepljenja in ponovnega cepljenja so rejenci, otroci z okužbo s HIV ali tisti, ki so se rodili materam, okuženim s HIV. Tretje cepljenje in nadaljnje revakcinacije proti otroški paralizi za to kategorijo otrok je treba prejeti IPV.
Če se rutinska imunizacija otroka začne v starosti treh mesecev, se izvede tudi po ustaljeni shemi.
Če je registriran primer otroške paralize, ki jo povzroča divji poliovirus, izoliran v človeških bioloških preskusih ali iz okoljskih predmetov, je cepljenje obvezno. Kategorije državljanov, ki so kontaktne osebe pri izbruhu otroške paralize (ali ob sumu na bolezen), vključno s tistimi, ki jih povzroča divji poliovirus, so predmet dodatnega enkratnega cepljenja. Tej vključujejo:
- otroci od 3. meseca do 18. leta;
- zdravstveni delavci;
- otroci od 3 mesecev do 15 let, ki so prispeli iz držav ali regij, neugodnih za otroško paralizo (če ni zanesljivih podatkov o prejšnjih cepljenjih, je indicirano trikratno cepljenje);
- otroci od 3 mesecev do 15 let brez stalnega prebivališča (če ni zanesljivih podatkov o prejšnjih cepljenjih, je indicirano trojno cepljenje);
- osebe, stare 3 mesece ali več, ki so v stiku z ljudmi, ki so prispeli iz držav ali regij, prizadetih zaradi otroške paralize;
- osebe brez starostne omejitve, ki delajo z materiali, ki bi lahko bili okuženi z divjim virusom otroške paralize ali živim poliovirusom - ob zaposlitvi
Časovnih presledkov med prvimi tremi cepljenji se ne sme dovoliti.
Če obstajajo zdravstvene kontraindikacije, je v izjemnih primerih dovoljeno podaljšati intervale med cepljenjem. Če se interval med prvimi tremi cepljenji podaljša, lahko datum četrtega cepljenja prestavimo za 3 mesece prej.
Stranski učinki
V prvih nekaj urah po jemanju otroške paralize BiVak se lahko razvije takojšnja alergijska reakcija.
Po uvedbi cepiva se praviloma v obdobju od petega do tridesetega dne lahko pojavijo naslednje reakcije:
- redko: nespecifični simptomi - bruhanje, zvišana telesna temperatura, glavobol (povezava s cepivom ni potrebna);
- zelo redki: alergijske reakcije (Quinckejev edem, urtikarija);
- osamljeni primeri: pri cepljenih in pri osebah, ki so v stiku s cepljenim - pojav s cepivom povezanega paralitičnega poliomielitisa (VAPP).
Posebna navodila
Pred cepljenjem mora bolnika pregledati pediater ali splošni zdravnik.
V okolju za nego otrok je treba hkrati načrtovati cepljenje proti otroški paralizi za vse otroke v skupini.
Ne dovolite, da necepljeni otroci pridejo v stik s cepljenimi PPV v 60 koledarskih dneh od datuma cepljenja.
Po cepljenju je potrebna stroga osebna higiena, da se omeji kroženje virusa cepiva. Najprej je treba izolirati družinske člane z imunsko pomanjkljivostjo od cepljenega otroka. Otroku je treba zagotoviti ločeno posteljo, kahlico, posteljnino in oblačila.
IPV je treba uporabiti za imunizacijo otroka, ki spada v ciljne skupine, v družini katerih so še vedno necepljeni otroci (po starosti ali s kontraindikacijami za cepljenje proti otroški paralizi).
Cepljenja proti otroški paralizi morajo biti registrirana v ustaljenih obrazcih za registracijo, ki navajajo ime zdravila, datum cepljenja, odmerek, številko serije, reakcijo na cepljenje.
Po odprtju je cepivo v tesno zaprti viali primerno za uporabo največ 48 ur pri temperaturi skladiščenja 2-8 ° C.
Zdravila ne uporabljajte iz plastenke z okvarjeno celovitostjo in oznako, z vidnimi spremembami njegovih fizikalnih lastnosti.
Če ima bolnik med jemanjem cepiva ali takoj po njem bruhanje ali drisko, lahko po normalizaciji stanja vzame drugi odmerek cepiva.
Nenamerni presežek odmerka ne povzroči neželenih posledic.
Nemogoče je cepiti kasneje kot 4 tedne pred načrtovano operacijo in prej kot 3-4 tedne po nujni operaciji.
Pri anamnezi dihalne odpovedi in nedonošenčkih (manj kot 28 tednov) med jemanjem otroške paralize BiVak obstaja velika nevarnost apneje. Zato je treba to kategorijo otrok v prvih 48–72 urah po cepljenju stalno nadzorovati glede dihalne aktivnosti.
Da bi zmanjšali tveganje za razvoj VAPP, se prvi dve cepljenji cepita s cepivom IPV.
Po poslabšanju kroničnih patologij ali akutnih neinfekcijskih in nalezljivih bolezni lahko cepivo vzamemo le 2-4 tedne po remisiji ali popolnem okrevanju.
Pri blažjih oblikah akutnih virusnih okužb dihal, pri akutnih črevesnih boleznih se cepljenje izvede po normalizaciji temperature.
Z imunosupresijo lahko cepljenje izvedemo šele 12 tednov po koncu zdravljenja.
Interakcije z zdravili
En dan je z uporabo otroške paralize BiVak dovoljeno cepljenje z adsorbiranim cepivom proti davici in tetanusnim oslovskim kašljem (cepivo DTP) ali adsorbiranim cepivom proti davici in tetanusu (ADS in ADS-M toksoid). Poleg tega je uvedba cepiva proti otroški paralizi dovoljena hkrati z drugimi zdravili v nacionalnem koledarju cepljenj.
Imunosupresivna zdravila lahko zmanjšajo imunski odziv na cepivo proti otroški paralizi, spodbujajo razmnoževanje virusov cepiva in podaljšajo obdobje čiščenja virusov cepiva v blatu.
Pogoji skladiščenja
Hranite izven dosega otrok.
Shranjujte pri minus 20 ° C in manj, prevažajte pri 2–8 ° C z nadaljnjim zamrzovanjem.
Rok uporabnosti: pri temperaturi skladiščenja minus 20 ° C in pod - 24 mesecev, 2-8 ° C - 6 mesecev.
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
