Byeta Long

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Byeta Long: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Byetta Long

Koda ATX: A10BX04

Aktivna sestavina: Exenatide (Exenatide)

Producent: Amylin Ohio LLC (ZDA); Wetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG. (Vetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG) (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.11.2019

Cene v lekarnah: od 10959 rubljev.

Nakup

Prašek za pripravo suspenzije za subkutano dajanje podaljšanega delovanja Byetta Long

Byeta Long je hipoglikemično sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo Byetta Long se proizvaja v obliki praška za pripravo suspenzije za subkutano (s / c) dajanje podaljšanega delovanja: skoraj belo ali belo; vehikel - brezbarven ali z rumeno / rjavim odtenkom prozorna tekočina (komplet - prašek v količini, ki ustreza 2 mg eksenatida, v stekleni prozorni viali s 3 ml, zaprto z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijastim pokrovčkom s polipropilenskim pokrovčkom, in topilo v odmerku 0,65 ml v stekleni prozorni injekcijski brizgi s prostornino 1,5 ml s polipropilenskim batom z batom bromobutilne gume in Luer-priključkom; v zaprti embalaži pretisnega omota 1 komplet, vključno z 1 stekleničko v prahu, 1 brizgo s topilom, 1 adapterjem in 2 sterilnimi iglami; nadzor prvega odprtja 4 pretisni omoti;injekcijska brizga - v sprednji komori injekcijskega peresnika vsebuje prašek v količini, ki ustreza 2 mg eksenatida, v zadnji komori vložka iz prozornega stekla, vgrajenega v injekcijski peresnik - topilo v odmerku 0,65 ml; v zaprti pretisni embalaži, 1 brizga z 1 sterilno iglo; v kartonski škatli s kontrolnikom za prvo odpiranje, 4 konture in 1 rezervno sterilno iglo. Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Byetta Long). Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Byetta Long). Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Byetta Long).

1 odmerek praška (1 komplet ali 1 injekcijski peresnik) vsebuje:

zdravilna učinkovina: eksenatid - 2 mg;
dodatne komponente: saharoza, polimer 50:50 DL 4AP [kopoli- (D, L-laktid-glikolid)].

Sestava topila: polisorbat 20, natrijeva karmeloza, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, voda za injekcije; dodatno za injekcijsko brizgo - 1 M raztopina natrijevega hidroksida.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Eksenatid je agonist receptorju podobnega glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1), ki kaže nekatere antihiperglikemične učinke, povezane z GLP-1. Aminokislinsko zaporedje, vsebovano v zdravilu Exenatide, se prekriva z zaporedjem človeškega GLP-1. Študije in vitro so pokazale, da se zdravilna učinkovina veže na receptorje GLP-1 in jih stimulira ter da v njen mehanizem delovanja sodelujejo ciklični adenozin monofosfat (cAMP) in / ali druge znotrajcelične signalne transdukcijske poti.

Eksenatid od glukoze odvisno spodbuja povečano proizvodnjo insulina v β-celicah trebušne slinavke. Zmanjšanje proizvodnje insulina se pojavi v ozadju zmanjšanja ravni glukoze v krvi. Če je bila zdravilna učinkovina uporabljena v kombinaciji s tiazolidindionom in / ali metforminom, pogostnost epizod hipoglikemije ni presegla tiste, zabeležene v skupini, ki je prejemala placebo s tiazolidindionom in / ali metforminom. To je lahko posledica glukozno odvisnega insulinotropnega mehanizma delovanja.

Eksenatid zavira proizvodnjo glukagona, katerega raven je neustrezno povečana pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 (DM). Zmanjšanje ravni glukagona v krvi zmanjša hitrost sproščanja glukoze v jetrih. Toda hkrati Exenatide ne vodi do motenj v normalnem izločanju glukagona in drugih hormonov zaradi znižanja ravni glukoze v krvi. Byetta Long pomaga upočasniti praznjenje želodca, kar zmanjša hitrost vstopa glukoze v krvni obtok. Uporaba izdelka pomaga zmanjšati količino zaužite hrane zaradi zmanjšanega apetita in povečane sitosti.

Exenatide zagotavlja izboljšan nadzor glikemije zaradi dolgotrajnega zmanjšanja glukoze v krvi na tešče in postprandialne glukoze pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. V nasprotju z endogenim GLP-1 farmakodinamični in farmakokinetični profili zdravila Byetta Long omogočajo uporabo zdravila enkrat na 7 dni. Med farmakodinamično študijo zdravila Exenatide, v kateri so sodelovali bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, je bilo dokazano kot odziv na intravensko (iv) bolusno dajanje glukoze, obnovo izločanja insulina faze I in izboljšanje faze II.

V dveh študijah (24 in 30 tednov) so zdravilo Byetta Long v odmerku 2 mg 1-krat v 7 dneh primerjali z zdravilom Exenatide 2-krat na dan (zdravilo Byetta). V obeh študijah so že v prvi meritvi - 4 ali 6 tednov po začetku študije - zabeležili zmanjšanje vsebnosti glikiranega hemoglobina (HbA _1c) v krvi. Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo, se je raven HbA _1c statistično značilno znižala v primerjavi z bolniki iz skupine eksenatida, ki so ga jemali dvakrat na dan. Obe skupini sta pokazali tudi zmanjšanje telesne teže glede na izhodišče, vendar razlika med skupinama ni bila statistično pomembna.

Pri bolnikih, ki so zaključili 30-tedensko nadzorovano in 22-tedensko podaljšano nenadzorovano fazo študije, so vsaj 52 tednov zabeležili dodatno znižanje ravni HbA _1c in trajno zmanjšanje telesne mase.

V 26-tedenski študiji je zdravilo Byetta Long v odmerku 2 mg povzročilo učinkovitejše zmanjšanje koncentracije HbA _1c, statistično značilno zmanjšanje povprečne telesne mase in manj pogost pojav epizod hipoglikemije v primerjavi z insulinom glargin enkrat na dan. Prav tako se je v 26-tedenski dvojno slepi študiji Byetta Long izkazala za boljšo od pioglitazona in sitagliptina, ki se jemljeta v največjih dnevnih odmerkih med jemanjem metformina, pri zmanjšanju ravni HbA _1c glede na izhodišče.

V procesu vseh študij zdravila Byetta Long je bilo zabeleženo zmanjšanje telesne mase glede na začetne vrednosti.

Tudi zdravljenje z zdravili je povzročilo znatno zmanjšanje glukoze v plazmi / serumu na tešče. To zmanjšanje je bilo zabeleženo že 4 tedne po začetku zdravljenja. Poleg tega so zabeležili zmanjšanje ravni glukoze po obroku. Izboljšanje glukoze v krvi na tešče je bilo stabilno v 52 tednih zdravljenja.

Med študijami zdravil so opazili znižanje sistoličnega krvnega tlaka (SBP) za 2,9–4,7 mm Hg. Umetnost. glede na prvotne vrednosti. Doseženo izboljšanje SBP so opazili v 52 tednih po terapiji.

Farmakokinetika

Stopnje absorpcije eksenatida zagotavljajo dolgotrajno sposobnost zdravila Byetta Long.

Med študijami uporabe zdravila v odmerku 2 mg enkrat na 7 dni je povprečna vsebnost eksenatida že dva tedna po začetku tečaja presegla najnižjo učinkovito raven (~ 50 pg / ml), še nadaljnjih 6 dni pa je bilo opaženo nadaljnje povečanje povprečne koncentracije eksenatida v krvi v krvi. –7 tednov. Vsebnost aktivne snovi v naslednjih tednih je bila ugotovljena na ravni 300 pg / ml, kar je potrdilo doseganje ravnovesnega stanja. Stacionarno koncentracijo (C _ss) eksenatida so opazili, kadar je bil uporabljen v režimu enkrat na 7 dni z najmanjšimi nihanji med najvišjo in najnižjo ravnjo.

Povprečni navidezni volumen porazdelitve (V _d) aktivne snovi po subkutanem dajanju 1 odmerka je 28 litrov.

Glede na rezultate predkliničnih študij se eksenatid izloča predvsem skozi ledvice s pomočjo glomerulne filtracije z nadaljnjo proteolitično razgradnjo. Povprečni navidezni očistek aktivne snovi je 9 l / h. Odmerki zdravila Exenatide ne vplivajo na te farmakokinetične parametre. Po zaključku zdravljenja z zdravilom Byetta Long povprečna koncentracija sredstva v krvi v plazmi pade pod mejo zaznavanja po približno 10 tednih.

Na farmakokinetične značilnosti zdravila Exenatide klinično ne vplivajo rasa, spol in telesna teža.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Byetta Long je priporočljiva pri diabetesu tipa 2 kot dodatno zdravljenje metformina, tiazolidindiona, derivatov sulfonilsečnine, kombinacije metformina in derivata sulfonilsečnine ali tiazolidindiona in metformina, če je nadzor glikemije neustrezen (če se ta zdravila uporabljajo v največjih dovoljenih odmerkih).

Kontraindikacije

Diabetes tipa 1 ali diabetična ketoacidoza;
hude lezije prebavil (GIT) s sočasno želodčno parezo;
huda ledvična okvara in končna odpoved ledvic [z očistkom kreatinina (CC) pod 30 ml / min]; okvarjena ledvična funkcija zmerne resnosti (zaradi zelo omejenih izkušenj z uporabo zdravila pri bolnikih te kategorije);
akutni pankreatitis ali pankreatitis v anamnezi;
osebna / družinska anamneza medularnega raka ščitnice;
kombinirana uporaba z insulinom (zdravilo ni nadomestilo za inzulin);
sindrom multiple endokrine neoplazije (MEN) tipa 2;
starost do 18 let;
nosečnost in dojenje;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Byetta Long.

Byeta Long, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Zdravilo Byeta Long se ne injicira v trebuh, stegno ali podlaket kadar koli v dnevu, ne glede na obrok.

Priporočeni odmerek hipoglikemičnega sredstva je 2 mg enkrat na 7 dni.

V primeru prehoda bolnika z uporabe zdravila Exenatide 2-krat na dan (zdravilo Byetta) na zdravljenje z zdravilom Byeta Long lahko opazimo kratkotrajno zvišanje ravni glukoze v krvi, ki v večini primerov nastopi v 14 dneh po začetku zdravljenja.

Pri kombinirani uporabi zdravila s tiazolidindionom, metforminom ali s kombinacijo teh učinkovin ni mogoče prilagoditi začetnega odmerka tiazolidindiona in / ali metformina. Če je zdravilo Byetta Long predpisano v kombinaciji z derivatom sulfonilsečnine, bo morda treba odmerek slednjega zmanjšati, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo.

Zdravila Byeta Long je treba dajati enkrat na 7 dni, isti dan v tednu. Če je potrebno, lahko spremenite dan dajanja zdravila, vendar je treba naslednji odmerek v tem primeru uporabiti najpozneje 24 ur po prejšnji injekciji.

Če pozabite vzeti odmerek, ga morate vnesti čim prej in nato kot običajno uporabiti zdravilo Byetta Long. V enem dnevu ni treba izvesti dveh injekcij zdravila.

Zdravljenje z zdravilom ne zahteva dodatnega samokontrole ravni glukoze v krvi, vendar bo tak nadzor morda potreben za spremembo odmerka zdravila, ki je derivat sulfonilsečnine.

Na začetku uporabe drugih hipoglikemičnih učinkovin po zaključku zdravljenja z zdravilom Byetta Long je treba upoštevati podaljšan učinek zdravila.

Hipoglikemično sredstvo je namenjeno samostojni uporabi bolnikov. Peresnik ali komplet za injiciranje uporablja enkrat in samo en bolnik. Pred pripravo suspenzije je treba zagotoviti, da je topilo prozorno in ne vsebuje vidnih delcev. Suspenzije, pridobljene iz praška, ni mogoče shraniti, zato jo je treba takoj uporabiti.

Prej zamrznjenega pripravka ne morete uporabiti.

Pacient ali oseba, ki zanj skrbi, in nima zdravstvene izobrazbe, mora natančno preučiti pravila za samoinjiciranje zdravila in dosledno upoštevati priporočila, navedena v priročniku za uporabo brizgalnega injekcijskega peresnika / kompleta Byetta Long, priloženega zdravilu.

Stranski učinki

Med zdravljenjem z zdravili so bili najpogostejši neželeni učinki slabost in driska. Navzea, ki je bila najpogostejši neželeni učinek, so pri večini bolnikov opazili na začetku tečaja, kasneje pa je med zdravljenjem pogostost tega neželenega učinka postopoma upadala. Večina motenj, ki so se pojavile med uporabo hipoglikemičnega sredstva, je bila blagih ali zmernih.

Med uporabo zdravila Byeta Long so zabeležili naslednje neželene učinke:

presnovne in prehranske motnje: zelo pogosto (≥ 1/10) - hipoglikemija¹ (pri kombiniranem zdravljenju s sulfonilsečnino; večina epizod hipoglikemije, zabeleženih v kliničnih študijah, je bila blagih in so bile odpravljene po peroralnem zaužitju ogljikovih hidratov); pogosto (≥ 1/100 in <1/10) - zmanjšan apetit¹; redko (≥ 1/1000 in <1/100) - dehidracija¹;
živčni sistem: pogosto - omotica¹, glavobol¹; redko - disgevzija¹, zaspanost¹;
imunski sistem: redko (≥ 1/10 000 in <1/1000) - anafilaktična reakcija¹;
koža in podkožje: pogosto - koprivnica in / ali srbenje ¹; redko - hiperhidroza¹, alopecija¹; z neopredeljeno pogostostjo (po poročilih ni mogoče ugotoviti pogostosti pojavljanja neželenih učinkov) - abscesi na mestu injiciranja in celulitis², makularni in papularni izpuščaji², angioedem²;
Prebavni trakt: zelo pogosto - driska¹, slabost¹; pogosto - dispepsija¹, bruhanje¹, napenjanje, napenjanje¹, bolečine v trebuhu¹, zaprtje¹, gastroezofagealna refluksna bolezen¹; redko - riganje, črevesna obstrukcija; z neopredeljeno pogostostjo - akutni pankreatitis²;
ledvice in sečila: redko - funkcionalne motnje ledvic¹;
laboratorijski parametri: z nedoločeno pogostnostjo - povečano mednarodno normalizirano razmerje (INR);
splošne motnje in zapleti na mestu injiciranja: pogosto - utrujenost¹, astenija¹, srbenje / eritem na mestu injiciranja¹; redko - izpuščaj na mestu injiciranja¹ (da bi preprečili razvoj reakcije na mestu injiciranja, je treba za vsako naslednjo injekcijo izbrati nova mesta); redko - občutek tesnobe¹.

Established Pogostnost določena na podlagi zbirke podatkov o zaključenih dolgoročnih študijah o varnosti in učinkovitosti eksenatida s podaljšanim sproščanjem.

² Frekvenca določena na podlagi spontanega poročanja z uporabo Byetta Long.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja hipoglikemičnega sredstva v skladu z rezultati kliničnih študij zdravila Exenatide, ki se uporabljajo dvakrat na dan, so huda slabost in bruhanje ter hitro zmanjšanje glukoze v krvi. Če obstaja sum na preveliko odmerjanje, se predpiše podporno simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Zdravila Byetta Long se ne sme uporabljati kot prvovrstno zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, če glikemični nadzor med vadbo in ustrezno prehrano ne zadošča.

Zdravila se ne sme dajati intramuskularno (i / m) ali intravensko (i / v).

En odmerek hipoglikemičnega sredstva praktično ne vsebuje natrija (manj kot 1 mmol natrija).

Z uvedbo klinično pomembnih odmerkov zdravila pri laboratorijskih živalih je bilo ugotovljeno povečanje pogostosti tumorjev ščitnice C-celic v primerjavi s kontrolno skupino. Na podlagi rezultatov predkliničnih in kliničnih študij ni mogoče izključiti podobne nevarnosti pojava tumorjev celic C (vključno z medularnim rakom) ščitnice pri ljudeh. Biološki tumorski marker za medularni rak je raven kalcitonina v krvi v serumu. Izvedljivost rutinskega spremljanja koncentracije tega hormona v serumskem ali ultrazvočnem pregledu ščitnice z namenom zgodnjega odkrivanja medularnega raka pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Byetta Long, ni bila ugotovljena. Bolniki z medularnim rakom imajo običajno koncentracijo kalcitonina v serumu> 50 ng / l. Kdaj,ko je vsebnost kalcitonina v serumu povišana, mora bolnik opraviti dodaten pregled. Nadaljnji pregled so predmet tudi bolniki z vozli na ščitnici, ugotovljeni med fizičnim pregledom ali tomografijo vratu.

V obdobju uporabe zdravila Byetta Long po registraciji so poročali o okvari ledvične funkcije, kot so zvišanje koncentracije kreatinina v serumu, odpoved ledvic, poslabšanje kronične odpovedi ledvic, akutna odpoved ledvic. Včasih je bilo v takih primerih treba predpisati hemodializo. Številne od teh pojavov lahko povzroči dehidracija zaradi driske in / ali bruhanja in / ali posledica uporabe zdravil, ki motijo izmenjavo vode ali ledvično funkcijo, ki lahko vključujejo diuretike, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE). Ko je bilo predpisano simptomatsko zdravljenje in je bilo zdravilo, ki je povzročilo te učinke, prenehalo, se je okvarjena ledvična funkcija obnovila. Študije nefrotoksičnosti zdravila Exenatide niso potrdile.

V ozadju zdravljenja z zdravilom Byetta Long so v redkih primerih zabeležili razvoj akutnega pankreatitisa, ki je običajno izzvenel po imenovanju podpornega zdravljenja. Vendar pa je bil pojav hemoragičnega ali nekrotizirajočega pankreatitisa in / ali smrti izredno redek. Značilni simptomi akutnega pankreatitisa so trajne, intenzivne bolečine v trebuhu. Če sumite na razvoj tega zapleta, je treba zdravljenje z zdravili prekiniti.

Z uporabo zdravila Exenatide so zabeležili primere hitre izgube telesne teže - s hitrostjo več kot 1,5 kg na teden. Takšna izguba teže lahko privede do negativnih rezultatov, zato ta neželeni učinek zahteva natančno spremljanje simptomov holelitiaze.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Študija vpliva Exenatidov na sposobnost vožnje vozil in drugih mehanizmov ni bila izvedena. V primeru uporabe zdravila Byetta Long v kombinaciji z zdravilom sulfonilsečnina med vožnjo ali delom s kompleksnimi mehanizmi je priporočljivo sprejeti previdnostne ukrepe za preprečevanje hipoglikemije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ženske v reproduktivni dobi morajo med zdravljenjem uporabljati zanesljivo kontracepcijo. Ker ima Byetta Long dolgo obdobje izločanja, je treba zdravljenje z zdravili zaključiti vsaj tri mesece pred nastopom načrtovane nosečnosti.

Podatki o uporabi zdravila med nosečnostjo pri ženskah so omejeni. Reproduktivno toksičnost so ugotovili v predkliničnih študijah na živalih.

Ni dokazov, ki bi potrjevali sposobnost eksenatida, da se izloči v materino mleko.

Med nosečnostjo in dojenjem je zdravljenje z zdravilom Byetta Long kontraindicirano.

Pediatrična uporaba

Pri bolnikih, mlajših od 18 let, je uporaba zdravila Byeta Long kontraindicirana zaradi pomanjkanja podatkov, ki bi potrjevali varnost in učinkovitost zdravljenja z zdravili pri otrocih in mladostnikih.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Ugotovljeno je bilo, da lahko pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Byetta Long v odmerku 2 mg, ob blagi in zmerni ledvični disfunkciji opazimo zvišanje sistemske ravni izpostavljenosti eksenatidu za 23 oziroma 74% v primerjavi s posamezniki z normalno ledvično funkcijo.

Ob blagi stopnji okvare ledvične funkcije (CC 50-80 ml / min) odmerka zdravila Byetta Long ni treba prilagajati, zmerno resno (30-50 ml / min) ni priporočljivo uporabljati zdravila zaradi omejenih kliničnih izkušenj s hudo stopnjo kršitve (CC pod 30 ml / min) ali zdravljenje končne ledvične odpovedi je kontraindicirano.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter farmakokinetična študija zdravila ni bila izvedena. Ker se zdravilo Byeta Long izloča predvsem z ledvicami, motnje delovanja jeter verjetno ne bodo vplivale na koncentracijo zdravila Exenatide v krvi.

Ob prisotnosti bolezni jeter odmerka zdravila ni treba prilagajati.

Uporaba pri starejših

Podatki o starejših bolnikih so omejeni, vendar po razpoložljivih podatkih ni pričakovati bistvenih sprememb v ravni izpostavljenosti eksenatidu s starostjo do 75 let.

Ko so zdravilo Exenatide uporabljali dvakrat na dan v odmerku 0,01 mg pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 v starosti 75–85 let, se je AUC (površina pod farmakokinetično krivuljo) povečala za približno 36% v primerjavi s tistim pri bolnikih, starih 45–65 let, ki, verjetno posledica oslabitve delovanja ledvic v starosti.

Starejšim bolnikom, ki uporabljajo zdravilo Byetta Long, odmerka ni treba spreminjati, vendar je treba upoštevati verjetnost zmanjšanja ledvične funkcije s starostjo.

Interakcije z zdravili

peroralna zdravila (zdravila, ki so občutljiva na hitrost praznjenja želodca): ni pričakovati klinično pomembnega zmanjšanja hitrosti in stopnje absorpcije teh zdravil, zaradi česar ni potrebna sprememba njihovih odmerkov;
paracetamol (v odmerku 1000 mg): po 14 tednih zdravljenja z zdravilom Byetta Long v primerjavi s kontrolnim obdobjem ni prišlo do pomembnih sprememb AUC paracetamola na tešče ali po obroku; največja koncentracija (C _max) paracetamola po obroku in na tešče se je zmanjšala za 5 oziroma 16%, čas doseganja največje koncentracije (T _max) pa se je povečal s približno 1 ure v kontrolnem obdobju na 1,3 ure (po obroku) in 1,4 ure (na tešče);
pripravki sulfonilsečnine: tveganje za hipoglikemijo se poslabša, zato bo morda potrebna sprememba odmerka teh zdravil.

Rezultati študij medsebojnega delovanja, zabeleženi pri predpisovanju zdravila Exenatide 2-krat na dan v odmerku 0,01 mg:

varfarin: med jemanjem varfarina 35 minut po injiciranju eksenatida je bil T _max povišan za približno 2 uri; ni bilo klinično pomembnih sprememb C _max ali AUC, poročali so o povečanju INR; v začetni fazi zdravljenja z zdravilom Byetta Long, če se uporablja hkrati z derivati varfarina in / ali kumarina, je treba spremljati vrednosti INR;
zaviralci hidroksimetilglutaril-CoA reduktaze (HMG-CoA reduktaze), vključno z lovastatinom v odmerku 40 mg enkrat na dan: prišlo je do zmanjšanja C _max in AUC lovastatina za 28 oziroma 40%, prav tako pa do povečanja T _max v povprečju do 4 ure v primerjavi z indikatorji, opaženimi pri samem jemanju lovastatina; v 30-tedenskih s placebom nadzorovanih študijah s kombinirano uporabo zaviralcev reduktaze Exenatide in HMG-CoA niso zabeležili trajnih sprememb v presnovi lipidov; odmerkov teh sredstev ni treba prilagajati, vendar po potrebi nadzirajte lipidni profil;
levonorgestrel (0,15 mg) in etinil estradiol (0,03 mg): po zaužitju peroralnega kontraceptiva, katerega sestavni deli sta bili 1 uri pred uporabo zdravila Exenatide, se vrednosti C _max / C _min in AUC niso spremenile; pri uporabi kombinirane kontracepcije 35 minut po uvedbi eksenatida sprememb AUC niso zabeležili, vendar je prišlo do zmanjšanja C _max levonorgestrela za 27–41%, etinilestradiola za 45% in povečanja T _max za 2–4 uri, kar je posledica zmanjšanja hitrosti praznjenja želodca; zmanjšanje vrednosti C _max ni klinično pomembno, zato sprememba odmerka peroralnih kontraceptivov ni potrebna;
lizinopril in digoksin: klinično pomembnega učinka na C _max ali AUC teh snovi ni bilo, T _max pa se je povečal _za približno 2 uri.

Analogi

Analogi zdravila Byeta Long so Trulicity, Victoza, Byeta, Lixumia itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v originalni embalaži na mestu, zaščitenem pred svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturi 2–8 ° C, brez zmrzovanja. Po odprtju pakiranja lahko zdravilo v njem hranite v zaprtih pretisnih omotih največ štiri tedne pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.

Rok uporabnosti injekcijskega peresnika je 2 leti, kompleta pa 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Byeta Long

Ocene zdravila Byeta Long pri bolnikih na medicinskih mestih praktično niso našli, ker je zdravilo rusko ministrstvo za zdravje registriralo šele leta 2017. Strokovnjaki pa govorijo o zdravilu Exenatide kot o učinkovitem antidiabetiku za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 in indeksom telesne mase nad 35 kg / m², ki ciljnih glikemičnih parametrov niso mogli doseči le v monoterapiji z metforminom / tiazolidindionom ali s kombinacijo teh zdravil ali kombinacijo metformina s pripravki sulfonilsečnine (pri uporabi teh zdravil v največjih dovoljenih odmerkih). Prednosti dolgotrajnega zdravljenja z eksenatidom vključujejo tudi kardiovaskularno varnost, ugotovljeno med kliničnimi študijami, in nizko pogostost dajanja - 4-5 injekcij na mesec. Slednje naj bi po mnenju strokovnjakovlahko pripomore k večji privrženosti bolnikov zdravljenju.

Cena zdravila Byeta Long v lekarnah

Cena zdravila Byetta Long, praška za pripravo suspenzije za subkutano dajanje podaljšanega delovanja (2 mg / 0,65 ml), je lahko 12.100-13.155 rubljev. na paket, ki vsebuje 4 injekcijske peresnike.