Penester

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Penester: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Penester

Koda ATX: G04CB01

Aktivna sestavina: finasterid (finasterid)

Proizvajalec: Zentiva k.s (Zentiva, ks) (Češka)

Opis in posodobitev fotografije: 20.08.2019

Cene v lekarnah: od 364 rubljev.

Nakup

Penester je zdravilo za zdravljenje adenoma prostate.

Oblika in sestava izdaje

Penester je na voljo v filmsko obloženih tabletah: okrogle, izbočene na obeh straneh, svetlo rumene (10 kosov v pretisnih omotih, 3 pretisni omoti v kartonski škatli; 15 kosov v pretisnih omotih, 2 ali 6 pretisnih omotov v kartonski škatli) paket).

1 tableta vsebuje:

Aktivna sestavina: finasterid - 5 mg;
Neaktivne sestavine: laktoza monohidrat (77,45 mg), koruzni škrob (40 mg), povidon K30 (3,25 mg), natrijev karboksimetil škrob tipa A (2,6 mg), magnezijev stearat (1,3 mg), natrijev dokusat (0,4 mg);
Filmska lupina: hipromeloza 2910/5 (3,15 mg), makrogol 6000 (0,3 mg), smukec (0,3 mg), titanov dioksid (0,2 mg), simetikonska emulzija SE4 (0,03 mg), železovo barvilo rumeni oksid (0,02 mg).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Penester je finasterid. Je sintetična 4-azasteroidna spojina, specifični konkurenčni inhibitor 5α-reduktaze tipa II, znotrajceličnega encima, ki pretvori testosteron v aktivni androgen, dihidrotestosteron (DHT).

Povečanje prostate v benigni hiperplaziji je odvisno od pretvorbe testosterona v DHT v prostati. Finasterid bistveno zmanjša raven tega hormona v krvni plazmi in tkivih prostate. Zatiranje proizvodnje DHT vodi do zmanjšanja velikosti prostate, povečanja največjega uriniranja in zmanjšanja resnosti simptomov, povezanih s to boleznijo.

Finasterid nima afinitete za androgene receptorje.

V kliničnih preskušanjih PLESS so sodelovali bolniki z zmernimi do hudimi simptomi benigne hiperplazije prostate (BPH) in povečanjem prostate. Ugotovljeno je bilo, da Penester zmanjša incidenco akutne retencije urina s 7/100 na 3/100 v 4 letih in potrebo po kirurškem posegu (prostatektomija ali transuretralna resekcija prostate) z 10/100 na 5/100. Hkrati je prišlo do zmanjšanja resnosti simptomov bolezni (za 2 točki na lestvici kvazi-AUA simptomov), stabilnega povečanja pretoka urina in trajnega zmanjšanja volumna prostate za približno 20%.

Študije o medicinski terapiji simptomov prostate, ki so trajale 4–6 let, so vključile 3.047 moških s simptomi BHP. Naključno so bili razdeljeni v 4 skupine, ki so prejemale: I - placebo, II - finasterid v dnevnem odmerku 5 mg, III - doksazosin v dnevnem odmerku 4 ali 8 mg, IV - kombinacijo finasterida v dnevnem odmerku 5 mg in doksazosina v dnevnem odmerku 4 ali 8 mg. Rezultati so pokazali znatno zmanjšanje tveganja za napredovanje klinične bolezni, ki je znašalo 34% (p = 0,002) v skupini s finasteridom, 39% (p <0,001) v skupini, ki je prejemala doksazosin, in 67% (p <0,001) v skupini s kombiniranim zdravljenjem glede na placebo. Napredovanje BHP se je v večini primerov (274 od 351) pokazalo s poslabšanjem simptomov za ≥ 4 točke na lestvici IPSS (International Prostate Symptom Score). V tem primeru obstaja tveganje za poslabšanje simptomov,ki so bile ocenjene po točkah, se je glede na skupino s placebom zmanjšalo za 30% (95% interval zaupanja - 6-48%) pri bolnikih, ki so prejemali finasterid, za 46% (95% interval zaupanja - 25-60%) pri bolnikih, ki so jemali doksazosin, za 64% % (95% interval zaupanja - 48-75%) pri tistih, ki so prejemali kombinirano zdravljenje. Tveganje za akutno zadrževanje urina glede na skupino, ki je prejemala placebo, se je v skupini s finasteridom zmanjšalo za 67% (p = 0,011), v skupini, ki je prejemala doksazosin, za 31% (p = 0,296), v skupini s kombiniranim zdravljenjem pa za 79% (p = 0,001). Pomembne razlike od placeba so opazili le pri bolnikih v skupinah s finasteridom in kombiniranim zdravljenjem.za 64% (95-odstotni interval zaupanja - 48–75%) pri tistih, ki so prejemali kombinirano zdravljenje. Tveganje za akutno zadrževanje urina glede na skupino, ki je prejemala placebo, se je v skupini s finasteridom zmanjšalo za 67% (p = 0,011), v skupini, ki je prejemala doksazosin, za 31% (p = 0,296), v skupini s kombiniranim zdravljenjem pa za 79% (p = 0,001). Pomembne razlike od placeba so opazili le pri bolnikih v skupinah s finasteridom in kombiniranim zdravljenjem.za 64% (95-odstotni interval zaupanja - 48–75%) pri tistih, ki so prejemali kombinirano zdravljenje. Tveganje za akutno zadrževanje urina glede na skupino, ki je prejemala placebo, se je v skupini s finasteridom zmanjšalo za 67% (p = 0,011), v skupini, ki je prejemala doksazosin, za 31% (p = 0,296), v skupini s kombiniranim zdravljenjem pa za 79% (p = 0,001). Pomembne razlike od placeba so opazili le pri bolnikih v skupinah s finasteridom in kombiniranim zdravljenjem.

Farmakokinetika

Najvišja koncentracija zdravila v plazmi je dosežena približno 2 uri po zaužitju zdravila Penester. Absorpcija finasterida iz prebavil se zaključi 6-8 ur po zaužitju tablete. Biološka uporabnost zdravila ni odvisna od vnosa hrane, gre za približno 80% intravenskega referenčnega odmerka.

Za finasterid je značilna visoka vezava na beljakovine v plazmi (~ 93%). Navidezni volumen porazdelitve je 76 l, plazemski očistek je ~ 165 ml / min. Pri dolgotrajni uporabi zdravila Penester se finasterid v majhnih količinah počasi kopiči. Z dnevnim odmerkom 5 mg njegova najnižja ravnotežna koncentracija v plazmi doseže 8-10 ng / ml in sčasoma ostane stabilna.

Po 7-10 dneh po jemanju zdravila se finasterid nahaja v cerebrospinalni tekočini in v majhnih količinah v semenu.

Po enkratnem odmerku finasterida, označenega s ¹⁴ C, se je približno 57% odvzetega odmerka izločilo skozi črevesje, 39% odmerka pa ledvice v obliki presnovkov. V tej študiji sta bila ugotovljena dva presnovka zdravilne učinkovine zdravila, ki v primerjavi s finasteridom rahlo zavirata encim 5α-reduktazo.

Razpolovni čas (T _1/2) zdravila je v povprečju 6 ur.

Hitrost izločanja finasterida se pri starejših bolnikih nekoliko zmanjša in posledično se obdobje T _1/2 poveča na 8 ur. Te spremembe niso klinično pomembne, zato pri starejših moških prilagoditev odmerka ni potrebna.

V kronično odpovedjo ledvic (očistek kreatinina 9-55 ml / min), stopnja porazdelitve ¹⁴ C- označenega finasterida po enkratnem odmerku Penester ni razlikovala od tiste pri zdravih prostovoljcih. Tudi vezava snovi na beljakovine v plazmi pri okvarjenem delovanju ledvic se ni razlikovala. Del presnovkov finasterida, ki ga običajno izločajo ledvice, se pri bolnikih z ledvično insuficienco izloči skozi črevesje, kar se kaže v zmanjšanju števila presnovkov snovi v urinu in povečanju njihovega števila v blatu. Moškim z ledvično odpovedjo, ki ne potrebujejo hemodialize, ni treba prilagajati odmerka zdravila Penester.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Penester zdravilo, namenjeno zdravljenju benigne hiperplazije prostate.

Po potrebi je priporočljiva uporaba finasterida:

Zmanjšanje velikosti prostate;
Povečanje največje stopnje odtoka urina;
Odstranjevanje ali zmanjšanje simptomov, ki jih povzroča hiperplazija;
Zmanjšanje tveganja za akutno zastajanje urina in verjetnost kirurškega posega.

Kontraindikacije

Absolutno:

Otroštvo;
Oviranje sečil;
Rak na prostati;
Preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Penester.

Zdravilo uporabljajte previdno pri kršitvah delovanja jeter.

Navodila za uporabo zdravila Penester: način in odmerjanje

Zdravilo Penester je treba jemati peroralno. Vnos hrane ne vpliva na učinkovitost zdravila.

Odraslim bolnikom se predpiše 1 tableta 1-krat na dan.

Trajanje terapije se določi individualno, vendar mora biti vsaj 6 mesecev. V približno 50% primerov so klinični simptomi izginili v 12 mesecih zdravljenja.

Stranski učinki

S strani reproduktivnega sistema: zmanjšanje volumna ejakulata, občutljivost dojk, ginekomastija, zmanjšan libido, impotenca;
Drugi: alergijske reakcije;
Laboratorijski kazalniki: rahlo (znotraj normalnih vrednosti) koncentracija luteinizirajočega in folikle stimulirajočega hormona.

Pogostnost neželenih učinkov ne presega 4% in se med zdravljenjem običajno zmanjša.

Preveliko odmerjanje

Znani so primeri enkratnega odmerka finasterida v odmerkih do 400 mg, pa tudi večkratnega dajanja zdravila v dnevnih odmerkih do 80 mg 3 mesece. Pri bolnikih niso opazili neželenih učinkov.

Za preveliko odmerjanje finasterida ni potrebno posebno zdravljenje.

Posebna navodila

Pred imenovanjem zdravila Penester mora bolnik opraviti popoln pregled, da izključi prisotnost drugih bolezni, ki bi lahko privedle do razvoja benigne hiperplazije prostate, kot so hipotenzija mehurja, prostatitis nalezljivega izvora, striktura sečnice, rak prostate in številne druge spremembe v sečnem sistemu ki nastanejo pri nekaterih boleznih živčnega sistema.

Finasterid pomaga zmanjšati specifični antigen za prostato (za 41% in 48% za 6 oziroma 12 mesecev od začetka zdravljenja), zato je treba občasno med zdravljenjem bolnike pregledovati, da se izključi rak prostate.

Nosečnice in ženske v rodni dobi se morajo izogibati stiku z zdrobljenimi tabletami Penester, saj lahko finasterid zavira pretvorbo testosterona v dihidrotestosteron, zaradi česar je možna kršitev razvoja genitalij pri moškem plodu. V tem primeru so tablete prevlečene s filmom, zato je stik z zdravilno učinkovino izključen, če ni ogrožena njihova celovitost.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni poročil o negativnem učinku zdravila Penester na bolnikove kognitivne, duševne in motorične funkcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Penester ni namenjeno za uporabo pri ženskah.

Zaradi sposobnosti finasterida, da zavira pretvorbo testosterona v dihidrotestosteron, lahko Penester, če ga ženska zaužije med nosečnostjo, povzroči nepravilnosti v razvoju zunanjih spolnih organov moškega ploda. Nosečnicam in ženskam v reproduktivni dobi svetujemo, naj se izogibajo stiku s poškodovanimi tabletami.

Finasterid so v majhnih količinah našli v semenski tekočini moških, ki so zdravilo prejemali v dnevnem odmerku 5 mg. Kliničnih podatkov o vplivu na moški plod ni. Vendar ženskam, katerih partnerji jemljejo zdravilo Penester, svetujemo, naj uporabljajo varnostno kontracepcijo in se zaradi varnosti izogibajo stiku s semenom.

Pediatrična uporaba

Penester se v pediatrični praksi ne uporablja.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru okvare ledvične funkcije popravek režima odmerjanja zdravila ni potreben.

Za kršitve delovanja jeter

Bolniki z okvaro jeter morajo biti pri uporabi zdravila Penester previdni.

Uporaba pri starejših

V starosti je treba zdravilo Penester uporabljati previdno.

Interakcije z zdravili

Klinično pomembne interakcije zdravila Penester z drugimi zdravili niso bile ugotovljene.

Analogi

Penesterjevi analogi so: Zerlon, Alfinal, Proscar, Urofin, Finast, Finasterid-OBL, Finasterid-Teva, Proterid, Finpros.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok. Posebni pogoji skladiščenja niso potrebni.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Penesterju

Na splošno so ocene o Penesterju pozitivne. Bolniki opažajo učinkovitost zdravila proti simptomom benigne hiperplazije prostate, vendar se večina pritožuje nad razvojem neželenih učinkov, najpogostejši pa je redčenje ejakulata in zmanjšanje njegove prostornine.