Alotendin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Alotendin je kombinirano antihipertenzivno zdravilo, ki vsebuje selektivni zaviralec beta in počasen zaviralec kalcijevih kanalov.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: podolgovate, na obeh straneh rahlo izbočene, skoraj bele ali bele, s črto na eni strani in gravuro (E 571, E 572, E 573 ali E 574) na drugi, brez vonja (7 kosov na pretisni omot, v kartonski škatli 4 ali 8 pretisnih omotov; 10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 3 ali 9 pretisnih omotov).

Zdravilni učinkovini zdravila: amlodipin in bisoprolol (v obliki fumarata), njihova vsebnost v tabletah z gravuro:

E 571 - 5 mg in 5 mg;
E 572 - 5 mg in 10 mg;
E 573 - 10 mg in 5 mg;
E 574 - 10 mg in 10 mg.

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob (tip A), magnezijev stearat, koloidni brezvodni silicijev dioksid.

Indikacije za uporabo

Arterijska hipertenzija (kot monopreparacija ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi);
Kronična stabilna angina pektoris (kot monopreparat ali v kombinaciji z drugimi antianginalnimi zdravili);
Nadomestno zdravljenje pri bolnikih, pri katerih je z uporabo amlodipina z bisoprololom v enakih odmerkih mogoče ustrezno nadzorovati krvni tlak in / ali kronično stabilno angino pektoris.

Kontraindikacije

Absolutno:

Bradikardija (srčni utrip manj kot 60 utripov / minuto) pred začetkom zdravljenja;
Sindrom bolnega sinusa;
Kardiogeni šok;
Huda aortna stenoza;
Atrioventrikularni blok II ali III stopnje (brez spodbujevalnika);
Arterijska hipotenzija (sistolični krvni tlak <100 mm Hg);
Nestabilna angina;
Akutno srčno popuščanje ali epizode srčnega popuščanja, ki zahtevajo intravensko uporabo inotropnih zdravil;
Sinoatrijska blokada;
Presnovna acidoza;
Pozne faze okluzivne bolezni perifernih arterij;
Hud Raynaudov sindrom;
Huda kronična obstruktivna pljučna bolezen ali huda bronhialna astma;
Nezdravljeni feokromocitom;
Luskavica, vključno z anamnezo;
Dojenje;
Starost do 18 let (zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporabe alotendina);
Preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila ali derivate dihidropiridina.

Previdno:

Arterijska hipertenzija in angina pektoris, povezani s srčnim popuščanjem;
Diabetes mellitus z velikimi nihanji ravni glukoze v krvi;
Hipertiroidizem;
Post ali stroga prehrana;
Prinzmetalova angina;
Atrioventrikularni blok 1. stopnje;
Okluzivna bolezen perifernih arterij;
Feokromocitom (alotendin se lahko uporablja le po blokadi alfa-adrenergičnih receptorjev);
Bronhialna astma in druge kronične obstruktivne pljučne bolezni (potrebno je izvajati hkratno bronhodilatacijsko terapijo);
Odpoved jeter;
Sočasna desenzibilizirajoča terapija;
Kirurški poseg v splošni anesteziji (zdravljenje je treba prekiniti najkasneje 48 ur pred anestezijo).

Način uporabe in odmerjanje

Alotendin je treba jemati peroralno po 1 tableti enkrat na dan, zjutraj, pri zaužitju celega in pitju veliko tekočine. Vnos hrane ne vpliva na njeno učinkovitost.

Zdravnik določi določen odmerek posebej.

Stranski učinki

Razvrstitev neželenih učinkov: pogosto (? 1/100 - <1/10), redko (? 1/1000 - <1/100), redko (? 1/10 000 - <1/1000), zelo redko (< 1/10 000), pogostnost neznana (na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).

Možni neželeni učinki:

S strani kardiovaskularnega sistema: pogosto - bradikardija, palpitacije srca; redko - arterijska hipotenzija, poslabšanje obstoječega srčnega popuščanja, motnje AV prevodnosti;
Iz živčnega sistema: pogosto - utrujenost, zaspanost, vrtoglavica, glavobol; redko - motnje spanja, motnje vida, parestezija, hipestezija, sinkopa, perverzija okusa, spremembe razpoloženja, periferna nevropatija, tremor, depresija; redko - nočne more, okvara sluha, halucinacije;
Iz hematopoetskega sistema: redko - trombocitopenija, levkopenija, purpura;
Iz prebavnega sistema: pogosto - bolečine v trebuhu, driska ali zaprtje, slabost, bruhanje; redko - dispepsija, hiperplazija dlesni, suha usta, pankreatitis; redko - povečanje aktivnosti jetrnih encimov, hepatitis; pogostnost ni znana - gastritis, zlatenica, holestaza, hepatitis (ti neželeni učinki se pogosteje kažejo na začetku zdravljenja, so običajno blagi in izginejo v 1-2 tednih);
Pri dihalnem sistemu: redko - rinitis, zasoplost, kašelj, bronhospazem ali bronhialna astma pri bolnikih z anamnezo obstruktivne pljučne bolezni;
Iz mišično-skeletnega sistema: redko - artralgija, mišični krči, mialgija, mišična oslabelost, bolečine v hrbtu;
Iz endokrinega sistema: pogosto - vročinski utripi; redko - hiperglikemija, ginekomastija, oslabljena moč;
Iz sečnega sistema: redko - motnje uriniranja, polakiurija, nokturija;
S strani organa vida: redko - zmanjšanje izločanja solzne tekočine; zelo redko - konjunktivitis;
Dermatološke reakcije: redko - povečano potenje, razbarvanje kože, alopecija; zelo redko - psoriazi podobne spremembe na koži, razvoj ali poslabšanje poteka luskavice;
Alergijske reakcije: redko - kožne reakcije, izpuščaj, srbenje, angioedem, alergijski rinitis, preobčutljivostne reakcije (vročinski utripi, srbenje, izpuščaj), eksudativni multiformni eritem; pogostnost neznana - urtikarija;
Na celotnem delu telesa: pogosto - občutek mraza in otrplosti okončin, edemi (vključno s perifernimi); redko - sprememba telesne teže (povečanje ali zmanjšanje), astenija, izčrpanost, vaskulitis; redko - zvišanje ravni trigliceridov.

Obstajajo posamezni primeri tako hudih reakcij, kot so aritmija (atrijska fibrilacija in ventrikularna tahikardija), angina pektoris, miokardni infarkt. So povezani z osnovno boleznijo ali z uporabo alotendina, ni bilo zanesljivo ugotovljeno.

Posebna navodila

Zdravila ne smemo nenadoma prekiniti, zlasti v primeru ishemične bolezni srca. možno poslabšanje kliničnega stanja. Priporočljivo je postopno zmanjševanje odmerka.

Alotendin zmanjša izločanje solzne tekočine, to je treba upoštevati pri bolnikih, ki nosijo kontaktne leče.

V nekaterih primerih lahko zdravilo vpliva na hitrost reakcij in sposobnost koncentracije, zlasti na začetku uporabe, pri spreminjanju odmerka in hkratnem pitju alkohola.

Interakcije z zdravili

Alotendina se ne sme uporabljati sočasno z zaviralci kalcijevih kanalov razreda I (na primer verapamil) in razredom III (diltiazem), ker negativno vplivajo na kontraktilnost, krvni tlak in atrioventrikularno prevodnost. Intravensko dajanje verapamila bolnikom, ki prejemajo zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (bisoprolol), lahko povzroči hudo arterijsko hipotenzijo in atrioventrikularno blokado.

Alotendina ni priporočljivo kombinirati z antihipertenzivnimi zdravili s centralnim delovanjem (na primer metildopa, moksonidin, klonidin, rilmenidin), saj lahko ta kombinacija povzroči vazodilatacijo, zmanjšan srčni utrip in srčni utrip. V primeru nenadne odpovedi zdravila se poveča tveganje za odtegnitveni sindrom, ki se kaže v obliki hipertenzije.

Alotendin je treba uporabljati previdno skupaj z naslednjimi zdravili: dolgotrajno delujoči nitrati, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, tiazidni diuretiki, peroralna hipoglikemična zdravila, nesteroidna protivnetna zdravila, antibiotiki, gliceril trinitratni pripravki za podjezično uporabo.

V kombinaciji z naslednjimi zdravili je treba alotendin uporabljati tudi previdno:

Derivati dihidropiridina (nifedipin), zaviralci kalcijevih kanalov razreda II: lahko povečajo arterijsko hipotenzijo; pri bolnikih s srčnim popuščanjem - povečati verjetnost nadaljnjega poslabšanja črpalne funkcije prekatov;
Parazimpatomimetična zdravila: lahko povzročijo podaljšanje časa atrioventrikularne prevodnosti in s tem povečajo tveganje za nastanek bradikardije;
Nesteroidna protivnetna zdravila: lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek alotendina;
Peroralna hipoglikemična zdravila in inzulin: lahko povzročijo povečanje hipoglikemičnega učinka, zaradi blokade β-adrenergičnih receptorjev je mogoče prikriti simptome hipoglikemije;
Antiaritmična zdravila razreda I (na primer propafenon, lidokain, kinidin, fenitoin, dizopiramid, flekainid): lahko povečajo učinek zdravila med atrioventrikularno prevodnostjo in okrepijo tudi negativni inotropni učinek;
Antiaritmična zdravila razreda III (npr. Amiodaron): lahko povečajo učinek na čas atrioventrikularne prevodnosti;
Lokalni pripravki, ki vsebujejo zaviralce beta (na primer kapljice za oko za zdravljenje glavkoma): lahko vplivajo na sistemske učinke alotendina;
Glikozidi digitalisa: lahko upočasnijo srčni utrip in podaljšajo čas atrioventrikularne prevodnosti;
Antihipertenzivna zdravila in druga zdravila z antihipertenzivnimi učinki (na primer fenotiazini, triciklični antidepresivi in barbiturati): lahko povečajo tveganje za arterijsko hipotenzijo;
Beta-simpatomimetična sredstva (na primer dobutamin in izoprenalin): lahko zmanjšajo učinek obeh učinkovin alotendina.

Pri bolnikih v splošni anesteziji zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (v tem primeru bisoprolol) med uvajanjem v anestezijo, intubacijo in pooperativnem obdobju zmanjšajo pojavnost aritmij in ishemije miokarda. Trenutno je priporočljivo vzdrževati beta-blokado perioperativno. Anesteziolog mora biti pozoren na beta blokado kot obstaja možnost interakcije z drugimi zdravili, zaradi česar je možno oslabitev refleksne tahikardije, razvoj bradiaritmije in zaviranje refleksne sposobnosti kompenzacije izgube krvi. Če je treba pred operacijo prenehati jemati alotendin, je treba to storiti postopoma in v celoti dokončati vnos zdravila približno 48 ur pred anestezijo.

Meflokin lahko poveča tveganje za bradikardijo. Zaviralci monoaminooksidaze (z izjemo zaviralcev tipa B) lahko povečajo hipotenzivni učinek bisoprolola in povečajo tveganje za razvoj hipertenzivne krize. Možnost hkratne uporabe teh zdravil se v vsakem primeru odloča posebej.