Cyclo-Proginova - Navodila Za Uporabo, Pregledi, Cena, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ciklo-Proginova

Cyclo-Proginova: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Za kršitve delovanja jeter
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Cyclo-Proginova

Koda ATX: G03AA06

Učinkovina: estradiol valerat (estradiol valerat) + norgestrel (norgestrel)

Proizvajalec: Bayer Weimar GmbH & Co. KG (Nemčija)

Opis in fotografija posodobljena: 26.11.2018

Cene v lekarnah: od 738 rubljev.

Nakup

Cyclo-Proginova je zdravilo proti klimakteriji.

Oblika in sestava izdaje

Cyclo-Proginova se proizvaja v obliki peletov: okrogle, dveh vrst - bele in svetlo rjave [21 kosov. (11 kosov. Bela in 10 kosov. Svetlo rjava) v pretisnih omotih; v kartonski škatli 1 pretisni omot].

1 beli draže vsebuje:

zdravilna učinkovina: estradiol valerat - 2 mg;
pomožne komponente: laktoza monohidrat, koruzni škrob, povidon 25.000, magnezijev stearat, smukec;
lupina: vosek, kalcijev karbonat, makrogol 6000, povidon 700 000, kristalna saharoza, smukec.

1 svetlo rjav draže vsebuje:

aktivne sestavine: estradiol valerat - 2 mg, norgestrel - 500 mcg;
pomožne komponente: laktoza monohidrat, koruzni škrob, povidon 25.000, magnezijev stearat, smukec;
lupina: glicerol 85%, mikrokristalna saharoza, povidon 700.000, kalcijev karbonat, makrogol 6000, titanov dioksid (E171), montaglikolni vosek, železovo barvilo rumeni oksid (E172), železovo barvilo rdeči oksid (E172), smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Cyclo-Proginova je antiklimakterično zdravilo, katerega mehanizem delovanja je posledica kombinacije estrogena in norgestrela.

Estrogen v obliki estradiol valerata, ki se spremeni v naravni 17beta-estradiol, kompenzira pomanjkanje estrogena v ženskem telesu, ki se pojavi po menopavzi. Njegova prisotnost učinkovito odpravlja simptome klimakteričnih psihoemocionalnih in vegetativnih motenj. Spodbuja obnovo srčnega utripa, normalnega spanca, libida. Odpravlja povečano znojenje, pogoste "vročinske bliskavice", razdražljivost, povečano živčno razdražljivost, glavobol, kardialgijo, omotico, bolečine v sklepih in mišicah. Zavira procese involucije kože in sluznice, zlasti sluznice genitourinarnega sistema, povezane z urinsko inkontinenco, suhostjo in draženjem nožnice. Lajša bolečino med spolnim odnosom. Pomanjkanje estrogena povzroča izgubo kosti in osteoporozo. Uporaba Cyclo-Proginova preprečuje te procese. Estradiol zavira delovanje osteoklastov in spodbuja premik v procesu preoblikovanja kosti v smeri tvorbe kosti. Dolgotrajno hormonsko nadomestno zdravljenje (HRT) zmanjšuje tveganje za zlome kosti pri ženskah po menopavzi.

Norgestrel je derivat progesterona. Njegova ciklična uporaba 10 dni preprečuje razvoj hiperplazije endometrija in raka.

Kombinirana sestava in ciklični režim rednega vnosa, vključno z jemanjem le estrogena 11 dni, nato estrogena in gestagena 10 dni in 7-dnevnim premorom, pomagata vzpostaviti menstrualni ciklus pri ženskah z ohranjeno maternico.

Uporaba Cyclo-Proginov ne zavira ovulacije in ne vpliva bistveno na proizvodnjo hormonov v telesu. Njegova uporaba je indicirana za uravnavanje menstrualnega ciklusa pri ženskah v reproduktivni dobi in za zdravljenje nepravilnih krvavitev iz maternice v perimenopavzi.

Zdravilo blagodejno vpliva na kožo telesa in zagotavlja vzdrževanje normalne vsebnosti kolagena in gostote povrhnjice ter upočasnjuje nastajanje gub.

HRT znižuje raven celotnega holesterola, holesterola lipoproteinov nizke gostote (LDL), povzroča zvišanje ravni holesterola in trigliceridov lipoproteinov visoke gostote (HDL). Prisotnost gestagena v sestavi Cyclo-Progina preprečuje učinek estradiola na presnovo lipidov.

Glede na rezultate opazovalnih študij ob uporabi HNZ pri ženskah v postmenopavzi se incidenca raka debelega črevesa zmanjša.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila Cyclo-Proginova v notranjosti se iz gastrointestinalnega trakta hitro absorbira vsaka od aktivnih snovi: estradiol valerat se popolnoma absorbira, norgestrel pa skoraj v celoti. Najvišja koncentracija (Cmax) estradiola v serumu je dosežena po 4-9 urah, norgestrela - 1-1,5 ure po zaužitju tabletke in je približno 30 pg / ml in 7-8 pg / ml. Biološka uporabnost estradiola je približno 3%; sočasno jemanje hrane na to ne vpliva.

Norgestrel se veže na globulin, ki veže spolne hormone (SHBG), in albumin.

Estradiol se hitro presnavlja s tvorbo 17beta-estradiola in estrona, ki se nato še dodatno pretvorijo.

Estradiol se izloča skozi ledvice v obliki presnovkov (sulfati in glukuronidi), norgestrel - skozi ledvice in črevesje. Razpolovna doba norgestrela je 24 ur.

Indikacije za uporabo

zdravljenje primarne ali sekundarne amenoreje;
obnova nepravilnih menstrualnih ciklov;
HNZ za simptome pomanjkanja estrogena zaradi naravne menopavze ali hipogonadizma, sterilizacije ali primarne disfunkcije jajčnikov pri ženskah z neodstranjeno maternico;
HRT klimakteričnih motenj, depresivnih stanj, nenamernih sprememb kože in genitourinarnega trakta v klimakteričnem obdobju;
preprečevanje postmenopavzne osteoporoze.

Kontraindikacije

rak dojke ali sum nanj;
vaginalne krvavitve neznanega izvora;
hormonsko odvisna predrakava bolezen ali od hormonov odvisen maligni tumor, tudi če obstaja sum nanje;
huda stopnja bolezni jeter;
benigni ali maligni jetrni tumorji, vključno z anamnezo;
stopnja poslabšanja globoke venske tromboze;
akutna arterijska tromboza ali trombembolija, vključno z miokardnim infarktom, možgansko kapjo;
trombembolija, vključno z anamnezo;
huda hipertrigliceridemija;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Če se ti pogoji pojavijo med HNZ, se zdravilo ukine.

V skladu z navodili je zdravilo Cyclo-Proginova previdno predpisano pri diabetesu mellitusu, arterijski hipertenziji, prirojeni hiperbilirubinemiji (Gilbertov sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Rotorjev sindrom), v anamnezi holestatska zlatenica ali holestatski srbenje med nosečnostjo, miom maternice, endometrioza.

Navodila za uporabo Cyclo-Proginova: način in odmerjanje

Dragee Cyclo-Proginova se jemlje peroralno, pogoltne celega in spere z zadostno količino tekočine.

Zdravilo lahko jemljete kadar koli v dnevu, primernem za žensko, vendar ga je treba dosledno upoštevati v celotnem obdobju HNZ.

Pri redni menstrualni krvavitvi se tablete jemljejo peti dan menstrualnega ciklusa (ali krvavitve).

Z amenorejo ali zelo redko menstruacijo lahko ženske po menopavzi začnejo zdravljenje kadar koli, šele po izključitvi nosečnosti.

Eno pakiranje je zasnovano za 21 dni terapije. Tečaj začnejo z jemanjem belih tablet, po 11 dneh pa 10 dni preidejo na jemanje svetlo rjavih tablet. Po zaužitju 21 tablet iz pretisnega omota sledi 7-dnevni premor, med katerim se običajno 2-3 dni po zaužitju zadnjih tablet zaradi umika zdravila pojavi menstrualna krvavitev.

Novo pakiranje Cyclo-Proginovs se začne po 7-dnevnem premoru na dan v tednu, ko je bil vzet prvi draže iz prejšnjega pretisnega omota.

V primeru nenamerne zamude pri sprejemu ob predpisanem času je treba tablete zaužiti takoj, ko se jih spomnite. Če zdravljenje prekinemo za več kot 24 ur, se poveča tveganje za krvavitev iz nožnice.

Stranski učinki

s strani reproduktivnega sistema in mlečnih žlez: prodorna krvavitev, dismenoreja, povečanje pogostosti in intenzivnosti materničnih krvavitev, medmenstrualno opazovanje (običajno oslabljeno med zdravljenjem), spremembe izcedka iz nožnice, simptomi predmenstrualnega sindroma v obliki bolečine, napetosti in / ali povečanja mlečnih žlez, spremembe libida;
iz osrednjega živčevja: povečana utrujenost, migrena, glavobol, omotica, tesnoba, simptomi depresije;
iz prebavil: bolečine v trebuhu, dispepsija, slabost, bruhanje, napenjanje, holestatska zlatenica;
dermatološke reakcije: pruritus, izpuščaj, nodosumski eritem, kloazma;
drugi: alergijske reakcije, palpitacije, zvišan krvni tlak (tlak), trombembolija, venska tromboza, edemi, mišični krči, intoleranca za kontaktne leče, okvara vida, spremembe telesne teže.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, bruhanje, krvavitev iz nožnice.

Zdravljenje: specifičnega protistrupa ni. Priporočljivo je simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Zdravila Cyclo-Proginova se ne sme uporabljati za kontracepcijo. Med HNZ je treba uporabljati nehormonske kontracepcijske metode.

Imenovanje Cyclo-Proginove je treba izvesti ob upoštevanju rezultatov predhodnih splošnih medicinskih in ginekoloških preiskav, vključno s temeljitim citološkim pregledom sluzi materničnega vratu, pregledom mlečnih žlez, izključitvijo nosečnosti in motnjami strjevanja krvi. Zdravljenje morajo spremljati redni nadaljnji pregledi.

Sprejem zdravila Cyclo-Proginova se začne le, če pričakovani učinek terapije presega obstoječa tveganja za razvoj neželenih učinkov.

Uporaba HNZ poveča relativno verjetnost za nastanek globoke venske tromboze ali pljučne embolije (venske trombembolije). Dejavniki tveganja za vensko trombembolijo vključujejo hudo debelost, posamezno ali družinsko anamnezo bolezni, dolgotrajno imobilizacijo, večje kirurške posege in obsežne travme. Zato je pri izvajanju operacij, ki vključujejo naknadno dolgotrajno imobilizacijo, priporočljivo začasno ustaviti HNZ. Če sumite na simptome trombotičnih motenj, je treba zdravljenje takoj prekiniti.

Dolgotrajna monoterapija z estrogenom poveča tveganje za razvoj hiperplazije ali karcinoma endometrija. Prisotnost gestagenov v tabletah zmanjšuje verjetnost za razvoj raka endometrija.

Povečano tveganje za nastanek raka dojke se po nekaj letih po ukinitvi HNZ postopoma zmanjšuje na normalno raven.

V redkih primerih se med jemanjem zdravila Cyclo-Proginov lahko pojavijo benigne ali maligne novotvorbe v jetrih. Priporočljivo je, da se to upošteva pri diferencialni diagnozi bolečine v zgornjem delu trebuha, povečanih jetrih ali znakih intraabdominalne krvavitve pri ženskah, ki jemljejo zdravilo.

V nekaterih primerih zdravljenje nalaga razvoj žolčnih kamnov, kar je posledica sposobnosti estrogenov, da povečajo litogenost žolča.

Takoj lahko odpovemo Cyclo-Proginovo, ko se prvič pojavijo migreni podobni ali zelo hudi in pogosti glavoboli, razvoj vztrajne klinično pomembne arterijske hipertenzije, poslabšanje kazalcev delovanja jeter, ponovitev holestatske zlatenice ali holestatskega pruritusa (pri ženskah s holestatsko zlatenico ali holestatskim pruritusom med nosečnostjo). ali s predhodno terapijo s spolnimi steroidnimi hormoni).

Upoštevati je treba, da lahko pri ženskah z zmerno povišano koncentracijo trigliceridov jemanje zdravila Cyclo-Proginova znatno zviša njihovo raven in povzroči razvoj akutnega pankreatitisa.

Pojav pogostih ali trajnih patoloških krvavitev iz maternice je osnova za preučevanje endometrija.

Če ni terapevtskega učinka uporabe Cyclo-Proginov za zdravljenje nepravilnih menstrualnih ciklov, je treba opraviti ustrezen pregled, da se izključi patologija organske geneze.

Z ponovitvijo endometrioze, povečanjem velikosti materničnih fibroidov med jemanjem zdravila se zdravljenje ustavi.

Pred začetkom HRT je treba ženske s sumom na prolaktinom pregledati, da izključijo bolezen.

Pri nagnjenosti k kloazmi se je treba izogibati dolgotrajni izpostavljenosti neposredni sončni svetlobi in ultravijoličnemu sevanju.

Uporaba spolnih steroidov lahko povzroči kršitev biokemičnih funkcionalnih parametrov jeter, ščitnice, ledvic, nadledvičnih žlez; vplivati na parametre koagulacije in fibrinolize, presnovo ogljikovih hidratov, vsebnost transportnih beljakovin v plazmi, kot so globulin, ki veže kortikosteroide, frakcije lipidov ali lipoproteinov.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Cyclo-Proginova ne vpliva na koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij, potrebnih za nadzor kompleksnih mehanizmov in nosilcev.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Cyclo-Proginova je kontraindicirana med nosečnostjo in med dojenjem.

Med spočetjem po uporabi steroidnih hormonov, tudi za namene HNZ, se tveganje za nastanek prirojenih napak pri otrocih ne poveča. Poleg tega teratogeni učinki hormonov niso bili ugotovljeni z nenamernim vnosom Cyclo-Proginove v zgodnjih fazah nosečnosti.

Za kršitve delovanja jeter

Imenovanje Cyclo-Proginova je kontraindicirano pri bolnikih s hudo boleznijo jeter, benignimi ali malignimi tumorji jeter, vključno z anamnezo.

Interakcije z zdravili

hormonski kontraceptivi: kombinacija HNZ s hormonskimi kontraceptivi je kontraindicirana, zato jih je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom odpovedati in po potrebi uporabiti druge metode kontracepcije;
nekatera antikonvulzivi, protimikrobna zdravila, hidantoini, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin in druga zdravila, ki inducirajo jetrne encime: dolgotrajno zdravljenje s temi zdravili lahko poveča očistek spolnih hormonov in zmanjša klinično učinkovitost. Upoštevati je treba, da se največja indukcija jetrnih encimov pojavi 2 tedna po začetku uporabe teh sredstev in traja 4 tedne po njihovi odpovedi;
penicilini, tetraciklini in antibiotiki drugih skupin: v redkih primerih lahko povzročijo zmanjšanje koncentracije estradiola;
paracetamol in druge snovi, ki so v konjugaciji v znatni meri: lahko povečajo biološko uporabnost estradiola;
peroralni antidiabetiki, insulin: upoštevati je treba, da lahko v nekaterih primerih zdravilo Cyclo-Proginova poslabša toleranco za glukozo in takoj prilagodi odmerek sočasnega zdravljenja;
Etanol: lahko poveča koncentracijo estradiola v obtoku.

Analogi

Analogi Cyclo-Proginova so Proginova, Janine, Lindinet, Ginepriston, Regulon, Logest, Ladybon, Femoden, Ovidon, Rigevidon.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Cyclo-Proginov

Ocene o Cyclo-Proginovu so večinoma pozitivne. Bolniki poročajo o visoki učinkovitosti zdravila, kadar se uporablja kot HNZ in za normalizacijo menstrualnega ciklusa. Večmesečno zdravljenje vam omogoča racionalizacijo cikla in obnovo ovulacije. Pogosto kažejo na dobro prenašanje in le v nekaterih primerih je zdravilo povzročilo povečanje telesne teže, napihnjenost, otekanje, občutljivost dojk.