Sulfasalazin-EH

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Sulfasalazin-EN: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Sulfasalazin-EN

Koda ATX: A07EC01

Aktivna sestavina: Sulfasalazin (Sulfasalazin)

Proizvajalec: KRKA, dd (Slovenija)

Opis in posodobitev fotografije: 24.10.2018

Cene v lekarnah: od 309 rubljev.

Nakup

Enterično obložene tablete, Sulfasalazine-EH

Sulfasalazin-EH je zdravilo z antimikrobnimi in protivnetnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika sulfalazina-EH - enterično obložene tablete: bikonveksne s poševnimi robovi, okrogle, s specifičnim vonjem, z rumeno ali rjavkasto rumeno prevleko; sredica v prerezu - od rjavo-oranžne do oranžne (10 kosov v pretisnem omotu, 5 pretisnih omotov v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete:

aktivna snov: sulfasalazin - 500 mg;
pomožne komponente (jedro): povidon, predželatinirani škrob, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid;
lupina: titanov dioksid, barvilo rumeni železov oksid 10 (E172), makrogol 6000, smukec, natrijeva karmeloza, trietil citrat, kopolimer etil akrilata in metakrilne kisline (1: 1).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina, sulfasalazin, se ponavadi selektivno kopiči v vezivnem tkivu črevesja, debelini črevesne stene in serozni tekočini. Zaradi črevesne mikroflore se snov razgradi v sulfapiridin in mesalazin (5-aminosalicilna kislina).

Sulfapiridin, ki zavira preoblikovanje limfocitov in novotvorb celic T-morilcev, deluje protimikrobno proti streptokokom, diplokokom, Escherichia coli, gonokokom.

Mesalazin ima pomemben protivnetni učinek pri zdravljenju debelega črevesa. Mehanizem delovanja 5-aminosalicilne kisline je vezava prostih kisikovih radikalov, lokalno zaviranje lipoksigenaze in ciklooksigenaze v črevesni steni, kar preprečuje nastanek levkotrienov, prostaglandinov in drugih vnetnih mediatorjev.

Farmakokinetika

absorpcija: približno 30% odvzetega odmerka sulfasalazina se absorbira v steni tankega črevesa, preostalih 70% v debelem črevesu pod vplivom črevesne mikroflore razpade in tvori 60-75% sulfapiridina in 25% - mesalazina. Najvišja koncentracija aktivne snovi v krvni plazmi je dosežena 3–12 ur po jemanju zdravila;
porazdelitev: vezava sulfasalazina na beljakovine krvne plazme je 99%, sulfapiridina - 50%, mesalazina - 43%;
presnova: sulfapiridin v jetrih se presnavlja s hidroksilacijo, da tvori neaktivne presnovke, mesalazin - z acetilacijo;
izločanje: razpolovni čas (T _1/2) sulfasalazina - od 5 do 10 ur, sulfapiridina - od 6 do 14 ur, mesalazina - od 0,6 do 1,4 ure. Skozi črevesje se izloči 5% sulfapiridina in 67% mesalazina. Skozi ledvice se v treh dneh izloči 75–91% sulfasalazina.

Indikacije za uporabo

Crohnova bolezen (zmerna in blaga v akutni fazi);
ulcerozni kolitis (zdravljenje v akutni fazi in vzdrževalno zdravljenje v remisiji);
revmatoidni artritis, vključno z mladoletnikom.

Kontraindikacije

Absolutno:

aplastična anemija, granulocitopenija;
porfirinska bolezen;
huda ledvična odpoved;
huda disfunkcija jeter;
prirojeno pomanjkanje encima glukoza-6-fosfat dehidrogenaza;
obdobje laktacije;
otroci, mlajši od 5 let; pri zdravljenju juvenilnega revmatoidnega artritisa - do 6 let;
povečana individualna občutljivost na sulfasalazin ali katero koli pomožno sestavino zdravila, pa tudi na sulfonamide in derivate salicilne kisline.

Relativni (bolezni / stanja, katerih prisotnost zahteva previdnost pri predpisovanju zdravila Sulfasalazine-EH):

anamneza alergijskih reakcij (možne navzkrižne alergijske reakcije na furosemid, derivate sulfonilsečnine, tiazidne diuretike, zaviralce karboanhidraze);
okvarjeno delovanje ledvic in / ali jeter;
bronhialna astma;
sistemske oblike juvenilnega revmatoidnega artritisa (verjetnost razvoja serumske bolezni);
nosečnost.

Navodila za uporabo sulfasalazina-EN: način in odmerjanje

Tablete sulfalazina-EH 500 mg se jemljejo peroralno, po obroku.

Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis

Priporočeni režim odmerjanja:

odrasli in otroci, starejši od 16 let: prvi dan - 1 tableta (500 mg) 4-krat na dan; drugi dan - 2 tableti (1000 mg) 4-krat na dan; tretji in naslednji dan - 3-4 tablete (1500-2000 mg) 4-krat na dan. Po izginotju akutnih kliničnih manifestacij ulceroznega kolitisa se priporoča vzdrževalni odmerek - 1 tableta (500 mg) 3-4 krat na dan nekaj mesecev;
otroci od 10. do 16. leta in / ali tehtajo od 35 do 50 kg: 1 tableta (500 mg) 4-krat na dan;
otroci od 7. do 10. leta: 1 tableta (500 mg) 3-4 krat na dan;
otroci od 5. do 7. leta: ½ - 1 tableta (250–500 mg) 3-4 krat na dan.

Podporno zdravljenje ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 16 let in / ali tehtajo do 65 kg.

Največji dnevni odmerek sulfasalazina-EH je: za odrasle - 8000 mg (16 tablet), za otroke, mlajše od 16 let - 2000 mg (4 tablete).

Revmatoidni artritis in juvenilni revmatoidni artritis

Priporočeni režim odmerjanja:

odrasli: prvi teden - 1 tableta (500 mg) enkrat na dan, drugi teden - 1 tableta (500 mg) 2-krat na dan, tretji teden - 1 tableta (500 mg) 3-krat na dan itd. Možen terapevtski odmerek je od 1500 mg (3 tablete) do 3000 mg (6 tablet) na dan. Potek terapije je šest mesecev ali več. Klinični učinek se pojavi po 6–10 tednih od začetka zdravljenja;
otroci, starejši od 16 let in / ali tehtajo več kot 50 kg: 2 tableti (1000 mg) 2-krat na dan;
otroci od 12. do 16. leta in / ali tehtajo od 40 do 50 kg: 1 tableta (500 mg) 3-krat na dan ali 2 tableti (1000 mg) 2-krat na dan;
otroci od 8 do 12 let in / ali tehtajo od 30 do 39 kg: 1 tableta (500 mg) 2-3 krat na dan;
otroci od 6. do 8. leta in / ali tehtajo od 20 do 29 kg: 1 tableta (500 mg) 2-krat na dan.

Za otroke je največji dnevni odmerek 2000 mg (4 tablete sulfasalazina-EH 500 mg) ali 40-50 mg / kg telesne teže.

Stranski učinki

Razvoj neželenih učinkov je odvisen od ravni koncentracije sulfapiridina v krvni plazmi, zlasti pri bolnikih s počasno acetilacijo. Pogosteje so neželeni učinki opaženi pri bolnikih z revmatoidnim artritisom.

Možne neželene reakcije pri uporabi sulfasalazina-EH iz sistemov in organov:

centralni in periferni živčni sistem: omotica, glavobol, konvulzije, vrtoglavica, halucinacije, tinitus, motnje spanja, periferna nevropatija, depresija, aseptični meningitis, ataksija;
prebavni sistem: driska, slabost, zmanjšan apetit, bruhanje, bolečine v trebuhu, pankreatitis, hepatitis z zdravili, anoreksija;
sečni sistem: hematurija, proteinurija, kristalurija, intersticijski nefritis, ledvična disfunkcija;
hematopoetski sistem: nevtropenija, levkopenija, makrocitoza, hemolitična anemija, megaloblastna anemija, ki jo povzroča prevoz nestabilnih hemoglobinov (zaradi prisotnosti Heinz-Ehrlichovih teles)
dihalni sistem: kašelj, težko dihanje, intersticijski pnevmonitis, infiltrati v pljučnem tkivu, fibrozni alveolitis;
reproduktivni sistem: prehodna oligospermija, neplodnost;
alergijske reakcije: pruritus, eritem, urtikarija, generaliziran kožni izpuščaj, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), Stevens-Johnsonov sindrom (maligni eksudativni eritem), eksfoliativni dermatitis, vročina, serumska bolezen, fotosenzibilizacija, limfadenteritis, eritematozus nodosum oteklina, anafilaktični šok;
laboratorijski testi: povečana aktivnost alkalne fosfataze, hiperbilirubinemija, zvišane ravni jetrnih transaminaz;
drugi: mumps, hipertermija, možno rumeno obarvanje kože, urina ali mehkih kontaktnih leč.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja sulfasalazina-EH se lahko pojavijo naslednji simptomi: omotica, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje. V primeru jemanja zelo visokih odmerkov zdravila se lahko pojavijo simptomi zastrupitve živčnega sistema (konvulzije), hematurija, anurija, kristalurija.

Priporočeno zdravljenje s prevelikim odmerjanjem je simptomatsko. Izzvati bruhanje, izprati želodec in črevesje, alkalizirati urin, prisilno diurezo. Pri bolnikih z anurijo in / ali ledvično insuficienco je treba vnos tekočine in elektrolitov omejiti.

Posebna navodila

Med terapijo s sulfasalazinom-EH je priporočljivo redno spremljati raven jetrnih encimov v krvni plazmi. Prav tako je treba opraviti splošni krvni test (v začetni fazi zdravljenja - 1-2 krat na mesec, nato - vsake 3-6 mesecev) in analizo urina (v primeru okvarjene ledvične funkcije).

Med jemanjem zdravila je priporočljivo zaužiti povečano količino tekočine.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je mogoče sulfalazin-EH nosečnicam predpisovati le v skladu s strogimi navodili lečečega zdravnika in v najmanjšem učinkovitem odmerku. V tretjem trimesečju nosečnosti je treba zdravilo odpovedati, če dopušča potek bolezni.

Če je treba uporabljati sulfalazin-EH med dojenjem, je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Uporaba sulfalazina-EH pri otrocih, mlajših od 5 let, je prepovedana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolnikom z ledvično insuficienco je treba sulfalazin-EH predpisovati previdno.

Uporaba zdravila pri hudi ledvični disfunkciji je kontraindicirana.

Za kršitve delovanja jeter

Sulfasalazin-EH je treba previdno predpisovati pri odpovedi jeter.

Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter je uporaba zdravila prepovedana.

Interakcije z zdravili

folna kislina, digoksin: zmanjšanje njihove absorpcije;
antikoagulanti, antiepileptiki in peroralna hipoglikemična sredstva: okrepijo njihovo delovanje;
citostatiki, imunosupresivi, hepato- in nefrotoksični agensi: povečanje njihovih neželenih učinkov;
zdravila, ki delujejo depresivno na hematopoezo kostnega mozga: povečano tveganje za mielosupresijo;
antibiotiki: zmanjšanje učinkovitosti sulfasalazina pri ulceroznem kolitisu (zaradi zaviralnega učinka antibiotikov na črevesno mikrofloro).

Analogi

Analogi sulfalazina-EH so sulfasalazin in nativni sulfalazin.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o sulfasalazinu-EN

O Sulfasalazinu-EN je malo pregledov in so si precej protislovni. Nekaterim bolnikom zdravilo pomaga pri artritisu, hkrati pa ne povzroča neželenih učinkov, drugi pa po precej dolgem zaužitju ne občutijo bistvenih izboljšav. Od neželenih reakcij so opaženi nespečnost, grenkoba v ustih, slabost, pomanjkanje apetita in včasih živčna razdražljivost.