Cefutil

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Cefutil: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Cefutil

Koda ATX: J01DC02

Zdravilna učinkovina: cefuroksim (cefuroximum)

Proizvajalec: Pharma International (Jordanija)

Opis in fotografija posodobljena: 23.11.2018

Cefutil je antibakterijsko zdravilo za sistemsko uporabo, cefalosporin druge generacije.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Cefutil - filmsko obložene tablete: ovalne, bikonveksne, modre, na eni strani je odtis "PhI"; v odmerku 125 mg - na drugi strani zareze (v odmerku 125 mg in 250 mg - 10 tablet v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 pretisni omot; v odmerku 500 mg - 10 tablet v steklenički, v kartonski škatli 1 steklenica) …

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: cefuroksim - 125, 250 ali 500 mg (v obliki aksetila);
pomožne komponente: mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, natrijev karmelozat natrij, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat, natrijev škrobni glikolat, Opadry OY-L bela [laktoza monohidrat, hidroksipropil metilceluloza, titanov dioksid (E 171), modri polietilen glikol (E&C št. 1) 133), polietilen glikol 6000.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Axetil cefuroxime je peroralna oblika baktericidnega cefalosporinskega antibiotika cefuroxime, ki je odporen na večino β-laktamaz in je aktiven proti številnim gram-pozitivnim / gram-negativnim mikroorganizmom.

Baktericidni učinek cefuroksima dosežemo z zaviranjem sinteze celične membrane mikroorganizmov.

Cefutil je zelo aktiven v zvezi z naslednjimi mikroorganizmi:

grampozitivni aerobi: Staphylococcus aureus in Staphylococcus epidermidis (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinazo, razen sevov, odpornih na meticilin), Streptococcus pyogenes (in drugi beta-hemolitični streptokoki), skupina Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pneumoniae;
gramnegativne aerobe: Haemophilus influenzae (vključno s sevi, odpornimi na ampicilin), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (vključno s sevi, ki proizvajajo / ne proizvajajo), Penicillinase Escherichiaella spp. Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri;
anaerobi: gram-pozitivni / gram-negativni koki (vključno s Peptococcus in Peptostreptococcus spp.), gram-pozitivne / gram-negativne bakterije (vključno s Clostridium, Fusobacterium in Bacteroides spp.), Propionibacterium spp.;
drugi mikroorganizmi: Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmi, ki niso občutljivi na učinke cefuroksima: Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Listeria monocytogenes, na meticilin neobčutljivi sevi Staphylococcus epidermidis in Staphylococcus appureus.

Nekateri sevi naslednjih mikroorganizmov niso občutljivi na cefuroksim: Bacteroides fragilis, Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Enterobacter spp., Proteus vulgaris, Serratia spp., Citrobacter spp.

Farmakokinetika

Axetil cefuroksim se po peroralni uporabi cefutila absorbira v črevesju, hidrolizira na njegovi sluznici in v obliki cefuroksima vstopi v krvni obtok.

Optimalno absorpcijo opazimo takoj po obroku. Najvišjo koncentracijo cefuroksima v krvi v serumu opazimo približno 2–3 ure po jemanju zdravila Cefutil.

T _1/2 (razpolovna doba) - približno 1-1,5 ure. Stopnja vezave na beljakovine je odvisno od metode določanja 33–55%. Cefuroksim se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki s tubularno sekrecijo in glomerulno filtracijo.

Ob hkratni uporabi s probenecidom se površina pod krivuljo povprečne koncentracije v serumu poveča za 50%.

Kot rezultat dialize se raven sef cefuroksima v krvi zmanjša.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Cefutil predpisan za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na delovanje cefuroksima:

otitis media, tonzilitis, sinusitis, faringitis (ORL organi);
pljučnica, akutni in kronični bronhitis v akutni fazi (dihala);
pielonefritis, cistitis, uretritis (sečil);
piodermija, furunkuloza, impetigo (koža in mehka tkiva);
gonoreja, akutni nezapleteni gonokokni cervicitis in uretritis;
Lymska bolezen (terapija zgodnjih manifestacij in preprečevanje poznih zapletov pri otrocih od 12. leta starosti in odraslih).

Kontraindikacije

Absolutno:

starost do 2 leti (v tej dozirni obliki);
individualna nestrpnost sestavin zdravila, pa tudi drugih cefalosporinov.

Relativni (Cefutil je predpisan pod zdravniškim nadzorom):

ugotovljena nestrpnost nekaterih sladkorjev (zdravilo vsebuje laktozo);
prvi meseci nosečnosti;
obdobje laktacije.

Navodila za uporabo cefutila: način in odmerjanje

Cefutil se jemlje peroralno, najbolje po obrokih.

Občutljivost na delovanje Cefutila je odvisna od regije in se sčasoma lahko spremeni. Izbira antibiotika mora temeljiti na lokalnih podatkih o občutljivosti na antibiotike.

Povprečno trajanje uporabe je 7 dni.

Pri zdravljenju večine okužb pri odraslih je Cefutil predpisan v dnevnem odmerku 500 mg (v 2 razdeljenih odmerkih v enakih delih).

Priporočeni režim odmerjanja zdravila, odvisno od indikacij:

okužbe sečil: 2-krat na dan, 125 mg;
okužbe dihal (bronhitis): pri zmernih okužbah - 250 mg cefutila 2-krat na dan, ob hujših okužbah ali ob sumu na pljučnico - 500 mg 2-krat na dan;
pielonefritis: 2-krat na dan po 250 mg cefutila;
nezapletena gonoreja: 1000 mg enkrat;
Lymska bolezen (otroci od 12. leta in odrasli): 2-krat na dan po 500 mg v 20-dnevnem ciklu.

Cefuroksim je na voljo tudi za parenteralno uporabo, ki, če je klinično indicirano, omogoča zaporedno zdravljenje z enim samim antibiotikom (prehod s parenteralnega na peroralno). Učinkovitost tega načina uporabe je opazna pri zdravljenju pljučnice in poslabšanj kroničnega bronhitisa.

Shema zaporedne terapije:

pljučnica: 2-3 krat na dan, 1500 mg natrijevega cefuroksima (intramuskularno ali intravensko) 2–3 dni, nato 2-krat na dan, 500 mg cefutila, tečaj 7 dni;
poslabšanje kroničnega bronhitisa: 2-3 krat na dan, 750 mg natrijevega cefuroksima (intramuskularno ali intravensko) 2-3 dni, nato 2-krat na dan, 500 mg cefutila, tečaj 5-7 dni.

Trajanje parenteralnega in peroralnega zdravljenja se lahko razlikuje glede na bolnikovo stanje in resnost okužbe.

Povprečni odmerek za otroke od 2. leta starosti je 125 mg 2-krat na dan (največ 250 mg na dan). Pri zdravljenju vnetja srednjega ušesa ali hujših okužb se enkratni odmerek podvoji (največ - 500 mg na dan).

Suspenzija Axetil cefuroxime je priporočljiva za otroke, mlajše od 2 let.

Starejši bolniki odmerka ne potrebujejo. Največji dnevni odmerek za to skupino bolnikov je 1000 mg.

Odmerek zdravila Cefutil za bolnike z ledvično insuficienco se določi s CC (očistek kreatinina), kar je povezano s potrebo po kompenzaciji počasnega izločanja aktivne snovi.

Pri CC ≥ 30 ml / min (T _1/2 - 1,4–2,4 ure) je predpisan standardni odmerek - 125–500 mg 2-krat na dan. Pri CC 10-29 ml / min (T _1/2 - 4,6 ure) in <10 ml / min (T _1/2 - 16,8 ure) je treba standardni odmerek dajati enkrat na 24 oziroma 48 ur. Po vsaki dializi se predpiše en dodaten odmerek na enoto.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Cefutil so neželeni učinki običajno zmerno izraženi in reverzibilni.

Možne kršitve:

okužbe / okužbe: zaraščanje kandide;
imunski sistem: alergijske reakcije, vključno s kožo (kažejo se v obliki vročinske temperature, izpuščaja, srbenja, urtikarije, anafilaktičnega šoka, serumske bolezni); poročali so o primerih Stevens-Johnsonovega sindroma, polimorfnega eritema, toksične epidermalne nekrolize;
prebavni sistem: gastroenterološke motnje (v obliki bruhanja, driske, slabosti, bolečin v trebuhu; v primeru hude driske je treba upoštevati verjetnost psevdomembranskega kolitisa, povezanega s terapijo s Cefutilom);
hepatobiliarni sistem: v ozadju bolezni jeter - hepatitis, zlatenica, začasno povečanje ravni jetrnih transaminaz v serumu in serumskem bilirubinu;
kri in limfni sistem: hemolitična anemija, trombocitopenija, eozinofilija, nevtropenija, levkopenija, zmanjšan hemoglobin, pozitiven Coombsov test;
živčni sistem: omotica, glavobol.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi so krči.

Terapija: hemodializa / peritonealna dializa.

Posebna navodila

Možnost prehoda s parenteralnega zdravljenja na peroralno dajanje zdravila Cefutil določi zdravnik ob upoštevanju resnosti okužbe, kliničnega stanja bolnika in občutljivosti patogenega mikroorganizma. Če se po 3 dneh parenteralnega dajanja klinično izboljšanje ne zgodi, se zdravljenje nadaljuje, ne da bi bolnik prestopil k jemanju zdravila.

Med terapijo je možno prekomerno razraščanje Candide. Dolgotrajnejši potek lahko povzroči prekomerno rast drugih neobčutljivih mikroorganizmov, vključno z enterokoki, Clostridium difficile (Cefutil bo morda treba odpovedati).

V primeru hudih motenj prebavnega sistema, ki jih spremljata driska in bruhanje, cefutila ni priporočljivo jemati, saj se v tem primeru raven absorpcije zmanjša. Bolj smiselno je bolnika prevesti v parenteralno obliko cefuroksima.

Z dvajsetdnevnim zdravljenjem z lymsko boreliozo je možno povečanje incidence driske.

V obdobju zdravljenja ni mogoče izključiti verjetnosti pojava psevdomembranskega kolitisa (od blage oblike do življenjsko nevarnega stanja). Ko se pojavijo simptomi, kot so huda / dolgotrajna driska, ostre krče v trebuhu, Cefutil takoj prekliče in opravi temeljit pregled.

Pri zdravljenju Lymske bolezni je mogoče opaziti razvoj Jarisch-Herxheimerjeve reakcije (dodatno zdravljenje ni potrebno).

Med terapijo je priporočljivo določiti koncentracijo glukoze v plazmi z uporabo metod s heksokinazo / glukozo oksidazo. Cefuroksim nima vpliva na določanje kreatinina v študiji z alkalnim pikratom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem s Cefutilom se lahko razvije omotica, kar je treba upoštevati med vožnjo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Cefutil v prvih mesecih nosečnosti / dojenja je treba uporabljati previdno.

Ni eksperimentalnih podatkov, ki bi potrjevali embriotoksični / teratogeni učinek aksetil cefuroksima. Upoštevati je treba, da majhne koncentracije cefuroksima prehajajo v materino mleko.

Uporaba v otroštvu

Zdravljenje s cefutilom je kontraindicirano pri bolnikih, mlajših od 2 let (cefuroksim lahko predpišemo v drugi dozirni obliki).

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri CC <29 ml / min je potrebna korekcija režima odmerjanja cefutila.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije:

zdravila, ki zmanjšujejo kislost želodčnega soka: biološka uporabnost cefuroksima se zmanjša, zmanjša se tudi učinek izboljšane absorpcije po obrokih;
zdravila, ki povečujejo kislost želodčnega soka: absorpcija cefuroksima je lahko motena; kombinacija ni priporočljiva;
kombinirani peroralni kontraceptivi: njihova učinkovitost se zmanjša, kar je povezano z zmanjšanjem reabsorpcije estrogena;
močni diuretiki (etakrinska kislina, furosemid), aminoglikozidi, amfotericin, kolistin in polimiksin (z velikimi odmerki cefutila): poveča se tveganje za ledvično odpoved;
fenilbutazon, probenecid: ledvični očistek cefuroksima se zmanjša in njegova plazemska koncentracija se poveča.

Analogi

Analogi Cefutila so: Zinnat, Cefuroxime, Cefumax, Zinacef, Axosef, Proxim, Baktil, Aksetin.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v originalni embalaži pri temperaturah do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti:

125 in 250 mg - 4 leta;
500 mg vsak - 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Cefutilu

Ocene o Cefutilu so večinoma pozitivne. Ugotovljen je njegov hiter učinek. V nekaterih primerih kažejo na razvoj izrazitih neželenih učinkov in nezadosten terapevtski učinek.

Cena Cefutila v lekarnah

Cena zdravila Cefutil ni znana, ker zdravilo ni na voljo v lekarnah.

Približna cena za analoge: Zinnat - 200–260 rubljev. (10 tablet po 125 mg) ali 363–455 rubljev. (10 tablet po 250 mg), Axosef (14 tablet po 500 mg) - 535-610 rubljev.