Ultravist

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ultravist: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ultravist

Koda ATX: V08AB05

Aktivna sestavina: iopromid (iopromid)

Proizvajalec: Bayer Schering Pharma AG (Nemčija)

Opis in fotografija posodobljena: 19.07.2018

Ultravist je diagnostični radioaktivni neioniziran pripravek za intrakavitarno (iv) in intravaskularno (iv) uporabo.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo Ultravist je na voljo v obliki raztopine za injiciranje: bistra tekočina brez nečistoč (240 mg / ml: 10 ali 50 ml v steklenih vialah, 10 vial v kartonski škatli; 300 mg / ml: v steklenih vialah - 10, 20, 50, 100 ali 200 ml, v kartonski škatli 10 steklenic; 500 ml, v kartonski škatli 8 steklenic; 100 ali 150 ml v plastičnih vložkih, 5 vložkov v kartonskih škatlah, v kartonski škatli 2 pakiranji; 370 mg / ml: v steklu steklenice - 30, 50, 100 ali 200 ml, v kartonski škatli 10 steklenic; po 500 ml, 8 steklenic v kartonski škatli; 100 ali 150 ml v plastičnih vložkih, 5 vložkov v kartonskih škatlah, v kartonski škatli 2 pakiranji in Navodila za uporabo Ultravista).

Zdravilna učinkovina je iopromid, njegova vsebnost v 1 ml raztopine je lahko:

499 mg (v smislu joda - 240 mg): osmolalnost - 0,48 osm / kg H ₂ O pri 37 ° C, viskoznost - 4,9 mPa x s ali 2,8 mPa x s pri 20 ° C ali 37 ° C, gostota - 1263 mg / ml oziroma 1255 mg / ml pri 20 ° C oziroma 37 ° C, pH (kislost) - 6,5–8;
623 mg (v smislu joda - 300 mg): osmolalnost - 0,59 osm / kg H ₂ O pri 37 ° C, viskoznost - 8,9 mPa x s ali 4,7 mPa x s pri 20 ° C ali 37 ° C, gostota - 1328 mg / ml oziroma 1322 mg / ml pri 20 ° C oziroma 37 ° C, pH - 6,5–8;
769 mg (v smislu joda - 370 mg): osmolalnost - 0,77 osm / kg H ₂ O pri 37 ° C, viskoznost - 22 mPa x s ali 10 mPa x s pri 20 ° C oziroma 37 ° C, gostota - 1409 mg / ml ali 1399 mg / ml pri 20 ° C oziroma 37 ° C, pH - 6,5-8.

Pomožne komponente: natrijev kalcijev edetat, 10% klorovodikova kislina, trometamol, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ultravist je neionizirano trijodinirano rentgensko kontrastno sredstvo z nizko molsko maso, namenjeno diagnostičnim raziskavam. Kontrast slike po injiciranju raztopine se poveča zaradi absorpcije rentgenskih žarkov z jodom.

Farmakokinetika

Po i / s dajanju raztopine pride do zelo hitre porazdelitve iopromida v medceličnem prostoru.

T _1/2 (razpolovni čas) v fazi porazdelitve je 3 minute.

Vezava joda na beljakovine v plazmi v koncentraciji 1,2 mg / ml je 0,7-1,1%. Iopromid ne prehaja nedotaknjene krvno-možganske pregrade (BBB), možen je njegov neznaten prodor skozi placentno pregrado.

Ugotovljeno je bilo, da se po bolusni intravenski (iv) uporabi raztopine, ki vsebuje 300 mg / ml joda, po 1–5 minutah v krvni plazmi nahaja 22–34% uporabljenega odmerka. Po uvedbi pod ovojnico je največja koncentracija (C _max) joda v plazmi dosežena po 228 minutah in znaša 4,5% danega odmerka.

Presnovkov jopromida niso našli.

Pri normalnem delovanju ledvic je T _1/2 približno 120 minut, ne glede na uporabljeno količino. Ko se zdravilo Ultravist uporablja v diagnostičnih odmerkih, se izloči iz telesa z glomerulno filtracijo. Po uvedbi raztopine skozi ledvice se približno 18% danega odmerka izloči v 30 minutah, po 180 minutah - 60%, po dnevu - 92%. Skupni očistek z uvedbo raztopine, ki vsebuje 150 mg / ml joda, je 110 ml / min, 370 mg / ml joda je 103 ml / min.

Po dajanju zdravila za ledveno mielografijo v treh dneh pride do njegovega skoraj popolnega izločanja.

V končni fazi ledvične bolezni lahko dializo uporabimo za odpravo neionskih kontrastnih snovi.

Disfunkcija jeter ne vpliva na izločanje zdravila.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Ultravist je indicirana samo za povečanje kontrasta slike v diagnostičnih študijah, kot so računalniška tomografija (CT), endoskopska retrogradna holangiopankreatografija (ERCP), intravenska urografija, artrografija, arteriografija in venografija, vključno z intravensko ali intraarterijsko digitalno subtrakcijsko angiografijo (CSA), pa tudi študije drugih telesnih votlin.

Poleg tega se za raziskovanje subarahnoidnega prostora uporablja raztopina za injiciranje, ki vsebuje 240 mg / ml joda.

Raztopina, ki vsebuje 370 mg joda v 1 ml, ima posebne prednosti za angiokardiografijo.

Za raziskave subarahnoidnega prostora ni priporočljivo uporabljati raztopin s koncentracijo joda 300 mg / ml ali 370 mg / ml.

Kontraindikacije

Absolutnih kontraindikacij za uporabo zdravila Ultravist ni.

Pri vseh načinih uporabe kontrastnega sredstva je potrebna previdnost pri preiskovanju bolnikov z okvarjenim delovanjem ščitnice, med nosečnostjo in dojenjem, v starosti, v hudih kliničnih stanjih, preobčutljivosti za sestavine zdravila (zlasti ob hudih kardiovaskularnih patologijah). Upoštevati je treba, da je pri uvajanju / ob uvajanju potrebna posebna skrb.

Pri intravenskem dajanju kontrastnega sredstva so bolniki z naslednjimi boleznimi in stanji posebej pozorni in previdni:

okvara ledvic: nefrotoksičnost (je prehodna okvara ledvične funkcije, lahko se pojavi pri uporabi iopromida); v redkih primerih - akutna ledvična odpoved (dejavniki tveganja vključujejo: dehidracijo, predhodno ledvično odpoved, diabetes mellitus, multipli mielom ali paraproteinemijo, dajanje velikih in / ali ponavljajočih se odmerkov zdravila Ultravist);
kardiovaskularne patologije: huda srčna bolezen ali huda bolezen koronarnih arterij (povečano tveganje za razvoj klinično pomembnih hemodinamskih motenj in aritmij), valvularna bolezen srca in pljučna hipertenzija (verjetnost hudih hemodinamskih motenj), srčno popuščanje (tveganje pljučnega edema), ishemične spremembe na elektrokardiogramu (EKG) in hudih oblikah aritmij, zlasti v starosti ali z anamnezo srčne patologije;
bolezni osrednjega živčevja (CNS): epileptični napadi ali bolezni osrednjega živčevja v anamnezi (tveganje za razvoj nevroloških zapletov ali napadov se poveča);
feokromocitom: obstaja tveganje za razvoj hipertenzivne krize, zato je priporočljivo izvesti premedikacijo z zaviralci alfa;
avtoimunske bolezni: tveganje za hude oblike vaskulitisa ali sindrom, kot je Stevens-Johnsonov sindrom;
miastenija gravis: dajanje zdravila lahko poveča resnost simptomov miastenije gravis;
akutna ali kronična oblika alkoholizma: visoko tveganje za razvoj reakcij centralnega živčnega sistema zaradi povečane prepustnosti BBB in lažjega prodora iopromida v možgansko tkivo.

Previdno je treba zdravilo Ultravist injicirati pod možgansko ovojnico bolnikom z epileptičnimi napadi v anamnezi (zaradi velike verjetnosti napadov).

Nosečnost je kontraindikacija za histerosalpingografijo.

Upoštevati je treba, da se pri ERCP ali histerosalpingografiji pri bolnikih z vnetjem žolčnih kanalov ali jajcevodov tveganje za neželene učinke po študiji poveča.

Ultravist, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina za injiciranje je namenjena za intravensko in intravensko uporabo.

Za postopek uporabite raztopino, ogreto na telesno temperaturo.

Raztopine ne smete injicirati, če vizualni pregled steklenice razkrije kršitev njene celovitosti, pomembno spremembo barve (mlečno zameglitev) zdravila, prisotnost vidnih delcev v njej v obliki oborine ali suspenzije kristalov.

Uvajanje kontrastnih medijev je treba izvesti z avtomatskim injektorjem ali drugimi posebnimi instrumenti, hkrati pa ohranjati sterilnost. Zdravilo je treba potegniti v injekcijsko brizgo ali infusomat neposredno pred uporabo.

Za predrtje gumijastega zamaška viale in kompleta raztopine je priporočljivo uporabiti kanile z dolgimi konicami s premerom največ 18 G (merilna ali merilna lestvica) (označene kanile s stransko luknjo tipa Nocore-Admix veljajo za najboljše). V gumijasti zamašek lahko naredite samo en preboj, kar zmanjša vdor mikrodelcev iz plute v raztopino.

Viale s prostornino 200 in 500 ml zdravila je priporočljivo uporabljati izključno za intravaskularno uporabo. Po odprtju steklenice je raztopina primerna za uporabo v 10 urah.

Raztopino v kartušah je treba uporabljati v skladu z navodili, priloženimi opremi za uporabo kartuš. Neuporabljeni ostanek raztopine v viali ali vložku je treba odstraniti.

Zaželeno je, da se intravensko daje kontrastno sredstvo v ležečem položaju.

Odmerek se določi ob upoštevanju starosti, telesne teže, kliničnega problema, ki ga je treba rešiti, raziskovalne metodologije, področja pregleda in tehnične opreme.

V splošnem slabem stanju bolnika ali prisotnosti hude ledvične in / ali kardiovaskularne odpovedi je treba uporabiti najnižji učinkoviti odmerek. Tem bolnikom svetujemo, naj vsaj tri dni po pregledu skrbno spremljajo delovanje ledvic.

Med posameznimi injekcijami zdravila je treba narediti odmor, da se telesu omogoči čas, da odstrani tekočino iz intersticijskega prostora in normalizira povečano osmolalnost seruma.

Če je treba pri odraslih preseči skupni odmerek 300-350 ml, je indicirano dajanje vode ali elektrolitov.

Priporočeni odmerek za enkratno injekcijo za konvencionalno angiografijo pri bolnikih srednjih let s telesno maso 70 kg:

angiografija aortnega loka: koncentracija joda v raztopini 300 mg / ml - 50–80 ml;
trebušna aortografija: koncentracija joda 300 mg / ml - 40-60 ml;
torakalna aortografija: koncentracija joda 300 mg / ml ali 370 mg / ml - 50-80 ml;
angiokardiografija srčnih prekatov: koncentracija joda 370 mg / ml - 40-60 ml;
selektivna angiografija: koncentracija joda 300 mg / ml - 6-15 ml;
koronarna angiografija: koncentracija joda 370 mg / ml - 5-8 ml;
arteriografija spodnjih okončin: koncentracija joda 300 mg / ml - 20-30 ml;
arteriografija zgornjih okončin: koncentracija joda 300 mg / ml - 8-12 ml;
venografija zgornjih okončin: koncentracija joda 240 mg / ml - 50-60 ml, 300 mg / ml - 15-30 ml;
venografija spodnjih okončin: koncentracija joda 240 mg / ml - 50-80 ml, 300 mg / ml - 30-60 ml.

Pri odraslih se za CSA (digitalno subtrakcijsko angiografijo) velikih žil uporablja 30-60 ml raztopine, ki vsebuje 300 mg / ml ali 370 mg / ml joda. Zdravilo se injicira v ulnarno veno kot bolus s hitrostjo 8–12 ml na sekundo ali skozi kateter v votlo veno s hitrostjo 10–20 ml na sekundo. Za zmanjšanje časa stika venske stene s kontrastnim sredstvom je takoj po dajanju zdravila Ultravist prikazano hitro bolusno dajanje izotonične raztopine natrijevega klorida.

Pri intraarterijski CSA je prikazana uporaba nižje koncentracije raztopine in nižjih odmerkov zdravila kot pri običajni angiografiji.

Za računalniško tomografijo je zaželeno raztopino injicirati v veno kot bolus z uporabo avtomatskega injektorja. Samo pri počasnih pregledih je treba za zagotovitev razmeroma konstantne koncentracije joda v krvi približno polovico odmerka dati v obliki bolusa, preostanek pa v 120-360 sekundah.

Enkratna zaustavitev diha s spiralnim in večplastnim CT zagotavlja veliko podatkov. Optimalen diagnostični učinek dosežemo z uporabo avtomatskega injektorja in natančnim nadzorom časovnega intervala od začetka dajanja raztopine do začetka skeniranja.

Priporočeni odmerek za CT lobanje pri odraslih:

koncentracija joda v raztopini je 240 mg / ml: s hitrostjo 1–2,5 ml na 1 kg telesne teže;
koncentracija joda 300 mg / ml: 1-2 ml na 1 kg telesne teže;
koncentracija joda 370 mg / ml: 1–1,5 ml na 1 kg telesne teže.

Priporočeni odmerek za IV urografijo ob upoštevanju bolnikove starosti:

novorojenčki (do 1 meseca starosti): s hitrostjo 1200 mg joda na 1 kg telesne teže. To ustreza količini pripravka s koncentracijo joda 240 mg / ml na 1 kg telesne teže - 5 ml, 300 mg / ml - 4 ml, 370 mg / ml - 3,2 ml;
starost od 1 meseca do dveh let: na osnovi 1000 mg joda na 1 kg telesne teže. To ustreza količini pripravka s koncentracijo joda 240 mg / ml na 1 kg telesne teže - 4,2 ml, 300 mg / ml - 3 ml, 370 mg / ml - 2,7 ml;
starost od 2 do 11 let: s stopnjo 500 mg joda na 1 kg telesne teže. To ustreza količini pripravka s koncentracijo joda 240 mg / ml na 1 kg telesne teže - 2,1 ml, 300 mg / ml - 1,5 ml, 370 mg / ml - 1,4 ml;
otroci, starejši od 11 let, in odrasli: s hitrostjo 300 mg joda na 1 kg telesne teže. To ustreza količini pripravka s koncentracijo joda 240 mg / ml na 1 kg telesne teže - 1,3 ml, 300 mg / ml - 1 ml, 370 mg / ml - 0,8 ml.

V nekaterih primerih, če se potreba pojavi pri odraslih bolnikih, je dovoljeno povečanje navedenih odmerkov.

Po začetku predstavitve Ultravista je treba slike posneti v naslednjih pogojih:

ledvični parenhim: 3-5 minut za raztopino s koncentracijo joda 300 mg / ml in 370 mg / ml in 5-10 minut za raztopino s koncentracijo joda 240 mg / ml (če jo dajemo v 1-2 minutah);
vizualizacija sistema ledvične medenice in sečevoda: 8–15 minut za raztopino s koncentracijo joda 300 mg / ml in 370 mg / ml ter 12–20 minut za raztopino s koncentracijo joda 240 mg / ml (če se daje v 1–2 minutah).

Upoštevati je treba, da mlajši kot je bolnik, prej je treba fotografirati. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, novorojenčkih in dojenčkih lahko kasnejše slikanje izboljša vizualizacijo sečil.

Zaželeno je, da se pod ovojnice uvaja pod fluoroskopskim nadzorom in ob prisotnosti opreme, ki omogoča snemanje slike v vseh projekcijah, ne da bi spremenili položaj bolnikovega telesa.

Priporočeni odmerek za mielografijo je 12,5 ml raztopine s koncentracijo joda 240 mg / ml, kar ustreza skupnemu odmerku joda 3000 mg in je največji odmerek za eno študijo.

Po študiji je treba kontrastno sredstvo usmeriti v ledveni del. Za to je treba bolniku postaviti pokončen sedeči položaj ali 6 ur dvigniti glavo za 15 ° od nivoja postelje.

Varnost in učinkovitost zdravila Ultravist med mielografijo pri otrocih nista bili dokazani.

Vnos kontrastnega sredstva v telesno votlino je treba izvajati pod nadzorom fluoroskopije.

Priporočeni odmerek za intravensko uporabo pri odraslih bolnikih:

artrografija: 5-15 ml pri koncentraciji joda v raztopini 240 mg / ml, 300 mg / ml ali 370 mg / ml;
histerosalpingografija: 10–25 ml raztopine s koncentracijo joda 240 mg / ml;
endoskopska retrogradna holangiopankreatografija in študije drugih telesnih votlin: odmerek je odvisen od velikosti vizualizirane strukture in kliničnega problema, ki ga rešujemo.

Stranski učinki

na delu telesa kot celoti: pogosto - občutek toplote ali bolečine; redko - mrzlica, slabo počutje, omedlevica, povečano znojenje; redko - spremembe telesne temperature, bledica;
iz živčnega sistema: pogosto - glavobol; redko - tesnoba, omotica; redko - zmedenost, zaspanost, parestezija, strah, vznemirjenost, hipestezija, amnezija, tresenje, motnje govora, izguba zavesti, konvulzije, pareza, paraliza, cerebralna ishemija ali srčni napad, prehodna kortikalna slepota, možganska kap, koma;
iz prebavnega sistema: pogosto - slabost; redko - kršitev okusa, bruhanje; redko - bolečine v želodcu, disfagija, draženje grla, driska, otekanje žlez slinavke;
alergijske reakcije: redko - srbenje, izpuščaj, urtikarija, eritem, anafilaktoidne reakcije, preobčutljivostne reakcije; redko - vaskularni edem, anafilaktični šok (vključno s primeri smrtnega izida), mukokutani sindrom (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, Lyellovim sindromom);
na delu organa vida: redko - okvara vida, zamegljen vid; redko - solzenje, konjunktivitis;
iz organa sluha: redko - okvara sluha;
iz endokrinega sistema: redko - tirotoksična kriza, funkcionalne motnje ščitnice;
iz dihal: redko - kašelj, kihanje; redko - zasoplost, rinitis, edem sluznice, edem obraza, jezika, grla in / ali žrela, bronhialna astma, bronhospazem, disfonija, krč grla ali žrela, dihalna odpoved, pljučni edem, zastoj dihanja;
s strani kardiovaskularnega sistema: redko - vazodilatacija, aritmija; redko - bolečine v prsih, palpitacije, stiskanje, zvišanje ali znižanje krvnega tlaka (BP), bradikardija, tahikardija, srčno popuščanje, miokardna ishemija ali infarkt, krči žil, cianoza, trombembolija, šok, zastoj srca;
iz sečnega sistema: redko - funkcionalna okvara ledvic; redko - akutna ledvična odpoved;
lokalne reakcije: redko - lokalna bolečina, edem, rahla zvišana telesna temperatura, poškodbe tkiva in vnetje med ekstravazalnim dajanjem.

Poleg tega se lahko v ozadju uvajanja neionske kontrastne raztopine pod možgansko možgansko ovojnico pojavijo naslednji neželeni pojavi:

pogosto: nevralgija, meningizem;
redko: težave z uriniranjem;
redko: bolečina na mestu injiciranja, hrbtu in / ali okončinah, slabost, bruhanje, paraplegija, aseptični meningitis, psihoza, spremembe na elektroencefalografiji, glavobol.

Skupaj z neželenimi učinki, značilnimi za vse vrste dajanja, med ERCP pogosto pride do povečanja ravni encimov trebušne slinavke in v redkih primerih pankreatitisa.

Pri intravaskularnih injekcijah so najpogostejše bolečine, slabost, bruhanje in zvišana telesna temperatura.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: v ozadju intravaskularne uporabe - tveganje za razvoj ledvične odpovedi, kršitev ravnotežja vode in elektrolitov, pojav zapletov iz pljuč in kardiovaskularnega sistema; v ozadju uvedbe raztopine pod možgansko sluznico - tveganje za razvoj hudih nevroloških zapletov.

Zdravljenje: Zdravljenje intravaskularnega prevelikega odmerjanja se mora osredotočiti na vzdrževanje vitalnih telesnih funkcij, vključno z delovanjem ledvic, in skrbno spremljanje ravni tekočine in elektrolitov. Za kompenzacijo vode in elektrolitov je indicirana infuzija. Za odstranitev iopromida lahko uporabimo dializo. Nadzor delovanja ledvic je treba nadaljevati tri dni.

V primeru prevelikega odmerjanja, ko se pod možganske membrane injicira kontrastna raztopina, je treba skrbno spremljati bolnikovo stanje, da se pravočasno odkrijejo kršitve centralnega živčnega sistema. Znaki, ki se kažejo v tem primeru, vključujejo naraščajoče povečanje refleksov, tonično-klonično mišično napetost. V hujših primerih so kršitve izrazite in jih lahko spremljajo generalizirani krči, hipertermija, depresija dihanja ali stupor. Opazovanje naj traja najmanj 12 ur od trenutka povečanega odmerka.

Posebna navodila

Ne jejte 2 uri pred rentgensko kontrastno študijo. Bolniki morajo zaužiti zadostno količino tekočine pred in po uporabi zdravila Ultravist.

Posebej previdni moramo biti pri določanju odmerka iopromida za novorojenčke in dojenčke. Upoštevati je treba visoko občutljivost njihovega telesa na elektrolitsko neravnovesje ali hemodinamske motnje.

Pred postopkom je po potrebi dovoljeno predpisati pomirjevalo, da se prepreči tesnoba in strah, ki negativno vplivata na intenzivnost reakcij in tveganje za neželene učinke, ki jih povzroči kontrastno sredstvo.

Za zmanjšanje viskoznosti je treba pričakovani odmerek raztopine pred dajanjem segreti v termostatu na 37 ° C, kar bo olajšalo dajanje raztopine in zagotovilo dobro toleranco.

Vnaprej ni priporočljivo opraviti testa občutljivosti z majhno količino zdravila. Nima napovedne vrednosti, lahko pa povzroči resne neželene učinke.

Neželeni učinki pri uvajanju neionskih zdravil so redki v primerjavi z ionskimi zdravili in so običajno blage, prehodne in zmerne narave. Zaradi njihove nepredvidljivosti pa je potrebna previdnost pri dajanju iopromida bolnikom z ugotovljeno preobčutljivostjo na kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod, z anamnezo bronhialne astme, alergijskih bolezni in hudih bolezni srca in ožilja. Zaradi možnosti razvoja hudih ali celo smrtnih neželenih učinkov je treba skrbno spremljati bolnikovo stanje tako v obdobju študije kot tudi po njenem zaključku.

Če se pojavijo preobčutljivostne reakcije, je treba uporabo zdravila takoj prekiniti in sprejeti ustrezne ukrepe. Za nujno pomoč mora pisarna imeti ventilator, endotrahealno endotrahealno cev in ustrezna zdravila. Za intravensko uporabo kontrastnih medijev je priporočljivo uporabiti prilagodljiv kateter, ki vam bo v nujnih primerih omogočil nujne ukrepe.

Za premedikacijo je priporočljiva uporaba glukokortikosteroidov.

Pred testiranjem je treba oceniti delovanje ščitnice. Pri bolnikih z ugotovljenim hipertiroidizmom ali golšo je treba pred uporabo zdravila Ultravist skrbno pretehtati koristi in stopnjo tveganja, saj lahko kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, pri njih povzroči hipertirozo ali tirotoksično krizo.

Pri dajanju zdravila starejšim je treba upoštevati veliko verjetnost razvoja neželenih učinkov zaradi prisotnosti starostnih žilnih patologij in nevroloških motenj.

Da bi preprečili vstop velike količine zdravila v možganske prekate, je treba izvesti popolno aspiracijo kontrastnega medija. Po mielografiji se mora bolnik bolj gibati ali napeti mišice, to bo pospešilo postopek mešanja kontrastnega medija z biološkimi tekočinami iz drugih delov telesa.

Po posegu morajo bolniki dosledno upoštevati vsa zdravnikova navodila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je treba rentgenske preiskave s kontrastnimi sredstvi ali brez njih izvajati le po natančni oceni koristi in tveganj. Če je mogoče, se je priporočljivo izogibati tovrstnim raziskavam, v nujnih primerih pa jih je treba izvajati previdno.

Ni podatkov o varnosti zdravila Ultravist med dojenjem. Rahlo izločanje zdravila v materino mleko kaže na majhno verjetnost nevarnosti za dojenčke. Kljub temu pa je, če je treba uporabiti iopromid, priporočljivo prenehati z dojenjem za 24 ur po posegu.

Uporaba v otroštvu

Varnost in učinkovitost zdravila Ultravist med mielografijo pri otrocih nista bili dokazani.

Priporočeni odmerek za intravensko urografijo pri otrocih (vrednosti odmerka so podane na 1 kg telesne teže):

novorojenčki (do 1 meseca življenja): na osnovi 1200 mg joda na 1 kg telesne teže, za raztopino s koncentracijo joda 240 mg / ml je to 5 ml, 300 mg / ml - 4 ml, 370 mg / ml - 3,2 ml;
starost od 1 meseca do 2 let: na osnovi 1000 mg joda na 1 kg telesne mase, za raztopino s koncentracijo joda 240 mg / ml je to 4,2 ml, 300 mg / ml - 3 ml, 370 mg / ml - 2, 7 ml;
starost od 2 do 11 let: na osnovi 500 mg joda na 1 kg telesne teže je za raztopino s koncentracijo joda 240 mg / ml 2,1 ml, 300 mg / ml - 1,5 ml, 370 mg / ml - 1,4 ml;
starost od 11 do 18 let: na osnovi 300 mg joda na 1 kg telesne teže je za raztopino s koncentracijo joda 240 mg / ml 1,3 ml, 300 mg / ml - 1 ml, 370 mg / ml - 0, 8 ml

Mlajši kot je otrok, prej je treba fotografirati. Prvo sliko je priporočljivo narediti 2-3 minute po injiciranju raztopine. Pri dojenčkih, vključno z novorojenčki, in z okvarjenim delovanjem ledvic kasnejše slikanje izboljša vizualizacijo sečil.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pred in po študiji z zdravilom Ultravist je treba bolnikom zagotoviti ustrezno hidracijo z intravaskularno infuzijo, tako da ledvice popolnoma odstranijo kontrastno sredstvo.

V tem obdobju je treba izključiti uporabo nefrotoksičnih in peroralnih holecistografskih zdravil, angioplastiko ledvičnih arterij, omejevanje arterijskega krvnega pretoka v ledvicah in večje kirurške operacije, da ne bi dodatno obremenili ledvic.

Druga študija z uvedbo kontrastnega sredstva se ne sme izvajati, dokler se ledvična funkcija ne povrne na prvotno raven.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih je treba kontrastno sredstvo uporabljati previdno.

Interakcije z zdravili

Uporaba bigvanidov med intravaskularnim dajanjem zdravila Ultravist lahko povzroči razvoj laktacidoze v ozadju kumulacije bigvanidov. Da bi preprečili ta zaplet, je treba jemanje bigvanidov ustaviti 48 ur pred rentgensko kontrastno študijo in nadaljevati šele po obnovitvi ledvične funkcije, vendar ne prej kot 48 ur po uporabi kontrastne raztopine.

Antipsihotiki ali antidepresivi lahko znižajo napadni prag, vendar njihova sočasna uporaba z zdravilom Ultravist poveča tveganje za neželene učinke kontrastnih medijev.

Pri zdravljenju preobčutljivostnih reakcij je treba upoštevati, da imajo lahko bolniki, ki jemljejo zaviralce beta, odpornost na zdravila z beta-agonističnim delovanjem.

Glede na predhodno večtedensko zdravljenje z interlevkinom-2 se tveganje za nastanek zapoznelih odzivov na Ultravist poveča.

Uvedba iopromida pomaga zmanjšati sposobnost ščitnice, da absorbira tirotropne izotope, zato se v nekaj tednih po rentgenski kontrastni študiji njihova učinkovitost za diagnozo in zdravljenje bolezni ščitnice zmanjša.

Analogi

Analogi zdravila Ultravist so: Visipak, Hexabrix, Yogeksol, Iopromid, Iomeron, Iopamiro, Iodixanol, Iopromid TR.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C na mestu, zaščitenem pred rentgenskimi žarki in svetlobo.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Ultravistu

Povratne informacije bolnikov in zdravnikov o Ultravistu so pozitivne. Strokovnjaki ugotavljajo učinkovitost kontrastnega sredstva za arteriografijo, venografijo, računalniško tomografijo. Uvedba zdravila zagotavlja zadostno stopnjo motnosti organov, kar izboljša kontrast in olajša samo diagnozo. Zdravilo bolniki zlahka prenašajo, imajo nizko toksičnost, redko povzročajo alergijske reakcije.