Bisogamma

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Bisogamma: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Bisogamma

Koda ATX: C07AB07

Aktivna sestavina: bisoprolol (bisoprolol)

Proizvajalec: Mauermann Arzneimittel KG (Nemčija), Artesan Pharma (Nemčija), SC Magistra C&C (Romunija)

Opis in posodobitev fotografije: 26.8.2019

Cene v lekarnah: od 100 rubljev.

Nakup

Bisogamma je zdravilo iz skupine selektivnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, ki se uporablja za zdravljenje hipertenzije.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet (10 kosov. V pretisnih omotih, 3 ali 5 pretisnih omotov v kartonski škatli).

Glavna učinkovina zdravila Bisogamma je bisoprolol hemifumarat v 1 tableti - 5 ali 10 mg.

Pomožne snovi: predželatinirani škrob, krospovidon, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, makrogol, magnezijev stearat, titanov dioksid, smukec, hipromeloza, železovo rumeno oksidno barvilo.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Bisoprolol je selektivni zaviralec adrenergičnih receptorjev β ₁ brez lastne simpatomimetične aktivnosti; nima membranskega stabilizacijskega učinka. Zmanjša potrebo miokarda po kisiku, zmanjša aktivnost renina v krvni plazmi in zmanjša srčni utrip tako med vadbo kot v mirovanju. Ima antianginalne, hipotenzivne in antiaritmične učinke.

Učinki bisoprolola, ki se zagotavljajo z zaviranjem β ₁ -adrenergičnih receptorjev srca, kadar se uporabljajo v majhnih odmerkih:

zmanjšanje s kateholaminom stimuliranega tvorjenja cAMP (ciklični adenozin monofosfat) iz ATP (adenozin trifosfat);
zmanjšanje znotrajceličnega toka kalcijevih ionov;
negativno dromo-, krono-, ino- in batmotropno delovanje.

S povečanjem odmerka za preseganje terapevtskega odmerka bisoprolol blokira β ₂ -adrenoceptor.

V prvih 24 urah zdravljenja se poveča celotni periferni vaskularni upor (zaradi vzajemnega povečanja aktivnosti α-adrenergičnih receptorjev in izločanja stimulacije β ₂ -adrenergičnih receptorjev). Po 1–3 dneh se kazalnik vrne na začetno vrednost in s podaljšanim zdravljenjem upada.

Razvoj hipotenzivnega učinka je povezan z zmanjšanjem minutnega volumna krvi, zmanjšanjem aktivnosti sistema renin-angiotenzin (še posebej pomembno za bolnike z začetno hipersekrecijo renina), simpatično stimulacijo perifernih žil, vplivom na centralni živčni sistem in obnovo občutljivosti kot odziv na znižanje krvnega tlaka.

Terapevtski učinek pri arterijski hipertenziji opazimo po 2–5 dneh jemanja zdravila Bisogamma, razvoj stabilnega učinka pa po 1–2 mesecih.

Antianginalni učinek bisoprolola je posledica zmanjšanja potrebe po kisiku v miokardu (kot posledica zmanjšanja srčnega utripa in zmanjšanja kontraktilnosti), izboljšanja perfuzije miokarda in povečanja diastole. Zaradi zvišanja končnega diastoličnega tlaka v levem prekatu in povečanega raztezanja mišičnih vlaken prekatov se lahko poveča potreba po kisiku, zlasti v ozadju kroničnega srčnega popuščanja.

Antiaritmične lastnosti so povezane z izločanjem aritmogenih dejavnikov (arterijska hipertenzija, povečana aktivnost simpatičnega živčnega sistema, tahikardija, povečana vsebnost cAMP), zmanjšanjem stopnje spontanega vzbujanja zunajmaterničnih in sinusnih spodbujevalnikov ter upočasnitvijo AV prevodnosti (predvsem v antegradni in v manjši meri v retrogradni smeri) skozi atrioventrikularno vozlišče).

Za razliko od neselektivnih β-blokatorjev ima Bisogamma, kadar se uporablja v zmernih terapevtskih odmerkih, manj izrazit učinek na organe, ki vsebujejo β ₂ -adrenergične receptorje (vključno s trebušno slinavko, skeletnimi mišicami, gladkimi mišicami perifernih arterij, maternice in bronhijev), ter na presnovo ogljikovih hidratov. … Bisoprolol ne povzroča zadrževanja natrijevih ionov v telesu. Ne razlikuje se od propranolola po resnosti aterogenega delovanja.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se bisoprolol absorbira na ravni 80–90%. Vnos hrane ne vpliva na ta kazalnik. Čas za doseganje C _max (največje koncentracije snovi) v krvni plazmi je od 1 do 3 ure.

Vezava na beljakovine v plazmi je približno 30%. Nekoliko prodira skozi krvno-možganske in placentne ovire. V majhnih količinah se izloča v materino mleko.

Polovica sprejetega odmerka se presnovi v jetrih, pri čemer nastanejo presnovki, ki nimajo aktivnosti. Ledvice izločijo 50% snovi nespremenjene. T _1/2 (razpolovna doba) je 10-12 ur.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili ima Bisogamma naslednje indikacije za uporabo:

Arterijska hipertenzija;
Ishemična bolezen srca (za preprečevanje napadov angine).

Kontraindikacije

Uporaba Bisogamme je kontraindicirana pri pljučnem edemu, kolapsu, akutnem in kroničnem srčnem popuščanju (v fazi dekompenzacije), atrioventrikularni blokadi 2-3 stopinje, bradikardiji, kardiomegaliji, šoku, hudih oblikah bronhialne astme, kronični obstruktivni pljučni bolezni, feokromocitomu, depresiji, Raynaudovi bolezni.

Poleg tega zdravila Bisogamma ne smejo jemati osebe, mlajše od 18 let, in bolniki s preobčutljivostjo na sestavine zdravila in druge zaviralce adrenergičnih receptorjev beta.

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri kronični ledvični odpovedi, odpovedi jeter, tirotoksikozi, diabetes mellitusu, luskavici.

Zdravilo je mogoče jemati med nosečnostjo, če je potencialna korist zdravljenja večja od tveganja neželenih učinkov pri plodu.

Navodila za uporabo Bisogamme: način in odmerjanje

Tablete Bisogamma se jemljejo enkrat zjutraj na tešče. Začnejo se z odmerkom 5 mg, ki ga po potrebi lahko povečamo na 10 mg.

Največji dnevni odmerek je 20 mg, za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic (ali jeter) - 10 mg.

Stranski učinki

Uporaba Bisogamme lahko povzroči naslednje neželene učinke:

Iz živčnega sistema: šibkost, povečana utrujenost, omotica, motnje spanja, depresija, tresenje, krči;
S strani kardiovaskularnega sistema: bradikardija, AV blokada, poslabšanje kroničnega srčnega popuščanja, ortostatska hipotenzija, periferni angiospazem (hladne okončine, Raynaudov sindrom);
Iz prebavil: suha sluznica, slabost, motnje blata, sprememba okusa;
Iz dihalnega sistema: težave z dihanjem (pri uporabi velikih odmerkov Bisogamme), bronhospazem (pri bolnikih, ki so mu nagnjeni), zamašen nos;
Od čutov: zamegljen vid, bolečina in suhost oči, konjunktivitis;
V delu laboratorijskih parametrov: možno - zmanjšanje števila trombocitov v periferni krvi, agranulocitoza, levkopenija (zmanjšanje števila levkocitov v krvi), povečanje aktivnosti jetrnih encimov (ALT, AST).

Poleg tega so možne alergijske reakcije v obliki urtikarije, izpuščaja, srbenja.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: bronhospazem, huda bradikardija, prezgodnji utriri prekata, atrioventrikularni blok, omotica, konvulzije, omedlevica, izrazito znižanje krvnega tlaka, cianoza nohtov ali dlani, kronično srčno popuščanje, težave z dihanjem.

Terapija: izpiranje želodca in uporaba adsorbentov.

Simptomatsko zdravljenje (izvedeno glede na indikacije):

atrioventrikularna blokada: epinefrin, atropin (intravensko dajanje v odmerku 1-2 mg) ali nastavitev začasnega spodbujevalnika;
znižanje krvnega tlaka: bolnik mora biti v položaju Trendelenburg (ležeč na hrbtu pod kotom 45 ° z dvignjeno medenico glede na glavo); če ni znakov pljučnega edema, je indicirano intravensko dajanje raztopin, ki nadomeščajo plazmo, če so neučinkovite, se dajejo epinefrin, dopamin, dobutamin (da se ohrani inotropno in kronotropno delovanje ter odpravi izrazito znižanje krvnega tlaka);
ventrikularni prezgodnji utripi: lidokain (zdravil razreda IA ni mogoče uporabiti);
srčno popuščanje: diuretiki, srčni glikozidi, glukagon;
bronhospazem: β ₂ -adrenostimulansi (vdihavanje);
konvulzije: diazepam (intravensko dajanje).

Posebna navodila

V primeru imenovanja Bisogamme je treba spremljati krvni tlak in srčni utrip (HR) (na začetku zdravljenja - vsak dan, nato enkrat na 3 mesece). Če je srčni utrip manjši od 50 utripov na minuto, se morate takoj posvetovati z zdravnikom. Nujno je tudi spremljanje EKG, bolnike s sladkorno boleznijo pa je treba nadzorovati glede ravni sladkorja v krvi.

Pri kadilcih je učinkovitost zdravila Bisogamma manjša.

V primeru pljučnih bolezni je pred začetkom zdravljenja priporočljivo preučiti delovanje zunanjega dihanja.

Bisogamma spremeni učinkovitost insulinske terapije in peroralnih hipoglikemičnih zdravil ter lahko prikrije simptome hipoglikemije.

Antihipertenzivni učinek tega zdravila zmanjšujejo nesteroidna protivnetna zdravila, glukokortikoidi in estrogeni.

Uporaba Bisogamme v kombinaciji s srčnimi glikozidi, zaviralci kalcijevih kanalov in antiaritmiki povečuje tveganje za nastanek bradikardije in AV blokade.

Bisogamme se ne sme jemati skupaj z zaviralci MAO.

Sočasno dajanje zdravila z antidepresivi in antipsihotiki lahko poveča depresijo centralnega živčnega sistema.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju jemanja zdravila Bisogamma med vožnjo motornega vozila morajo biti bolniki previdni.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Bisogamma med nosečnostjo / dojenjem se lahko uporablja le, če koristi, pričakovane od terapije, presegajo potencialno tveganje.

Pediatrična uporaba

Terapija z bisogamom je kontraindicirana pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki s kronično ledvično odpovedjo morajo jemati zdravilo Bisogamma previdno.

Največji dnevni odmerek pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (CC <20 ml / min) je 10 mg.

Za kršitve delovanja jeter

Bolniki z okvaro jeter morajo jemati zdravilo Bisogamma previdno.

Največji dnevni odmerek pri bolnikih s hudo okvaro jeter je 10 mg.

Uporaba pri starejših

Zdravljenje z bisogamom pri starejših bolnikih je treba izvajati pod zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije:

zaviralci monoaminooksidaze: hipotenzivni učinek bisoprolola se znatno poveča; kombinirana uporaba ni priporočljiva, presledek med uporabo teh zdravil mora biti najmanj 14 dni;
jodna rentgenska kontrastna sredstva za intravensko uporabo: poveča se tveganje za anafilaktične reakcije;
alergeni, ki se uporabljajo za imunoterapijo, ali ekstrakti alergenov za kožne teste: poveča se verjetnost hudih sistemskih alergijskih reakcij ali anafilaksije;
fenitoin (intravensko dajanje), zdravila za inhalacijsko splošno anestezijo (derivati ogljikovodikov): poveča resnost kardiodepresivnega učinka in verjetnost znižanja krvnega tlaka;
inzulin, peroralna hipoglikemična zdravila: njihova učinkovitost se spremeni, s kombinirano terapijo pa so simptomi razvoja hipoglikemije prikriti (v obliki tahikardije, zvišanega krvnega tlaka)
lidokain, ksantini (razen difilina): njihov očistek se zmanjša in koncentracija v plazmi se poveča, zlasti pri bolnikih s sprva povečanim očistkom teofilina, povezanim s kajenjem;
nesteroidna protivnetna zdravila, glukokortikosteroidi in estrogeni: hipotenzivni učinek bisoprolola se zmanjša;
metildopa, srčni glikozidi, rezerpin in gvanfacin, zaviralci počasnih kalcijevih kanalčkov (diltiazem, verapamil), amiodaron in drugi antiaritmiki: poveča se verjetnost pojava / poslabšanja AV blokade, bradikardija, srčno popuščanje in srčni zastoj;
nifedipin: krvni tlak lahko znatno zniža;
nedepolarizirajoči mišični relaksanti: njihov učinek je podaljšan;
kumarini: trajanje njihovega antikoagulantnega učinka se poveča;
tetra- in triciklični antidepresivi, etanol, antipsihotiki (antipsihotiki), zdravila s hipnotičnimi in pomirjevalnimi učinki: okrepi se zaviralni učinek bisoprolola na centralni živčni sistem;
diuretiki, simpatolitiki, klonidin, hidralazin in druga antihipertenzivna zdravila: lahko pride do pretiranega znižanja krvnega tlaka;
nehidrogenirani alkaloidi ergot (vključno z ergotaminom): verjetnost motenj perifernega krvnega obtoka se poveča;
rifampicin: T _1/2 bisoprolola se zmanjša;
sulfasalazin: plazemska koncentracija bisoprolola v krvi se poveča.

Analogi

Analogi Bisogamme so: Concor, Bisokard, Coronal, Biprol, Aritel, Cordinorm, Bidop, Biol.

Pogoji in obdobja skladiščenja

Shranjujte največ 3 leta pri temperaturi zraka, ki ne presega 25 ° C.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Bisogammi

Glede na ocene je Bisogamma učinkovito zdravilo. Glavna pomanjkljivost je velik seznam kontraindikacij in neželenih učinkov. Stroški so v večini primerov ocenjeni kot dostopni.