Umifenovir

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Umifenovir: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Umifenovir

Koda ATX: J05AX13

Učinkovina: umifenovir (umifenovir)

Proizvajalec: Ozone, LLC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 03.04.2020

Cene v lekarnah: od 128 rubljev.

Nakup

Umifenovir je protivirusno sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki kapsul: želatinasta, neprozorna, trdna, velikost št. 2, telo - rumeno (odmerek 50 mg) ali belo (odmerek 100 mg), pokrov - rumen; vsebina kapsul: mešanica zrnc in praška od bele do bele barve z bež ali zeleno-rumenim odtenkom; lahko so grudice granul in prahu, ki ob pritisku razpadejo (5 ali 10 kosov v pretisnem omotu ali 10, 20, 30, 40, 50, 80 ali 100 kosov v PET / polipropilenskem kozarcu, v kartonski škatli 1-6, 8 ali 10 pretisnih omotov ali 1 konzerva in navodila za uporabo Umifenovirja).

Sestava za 1 kapsulo:

zdravilna učinkovina: umifenovir hidroklorid monohidrat - 51,75 oziroma 103,5 mg, kar ustreza 50 mg umifenovir hidroklorida oziroma 100 mg;
dodatne sestavine: kroskarmeloza natrij, povidon-K25, mikrokristalna celuloza, krompirjev škrob, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid;
lupina: telo kapsule - titanov dioksid, želatina; dodatno za odmerek 50 mg - barva kinolinsko rumeno in sončno rumeno; pokrovček kapsule - želatina, titanov dioksid, kinolinsko rumena in sončna rumena barvila.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Umifenovir je protivirusno sredstvo, ki in vitro posebej zavira viruse gripe A in B (virus gripe A, B), vključno s tako visoko patogenimi podtipi, kot sta A (H5N1) in A (H1N1) pdm09, ter drugimi virusi, ki povzročajo akutne okužbe. respiratorne virusne okužbe (ARVI), vključno s koronavirusom (Coronavirus), kar vodi do hudega akutnega respiratornega sindroma (SARS), adenovirusa (Adenovirus), rinovirusa (Rinovirus), virusa gripe (Paramyxovirus), respiratornega sincicijskega virusa (Pneumovirus). Glede na mehanizem delovanja zdravilna učinkovina spada v skupino zaviralcev fuzije (fuzija), sodeluje s hemaglutininom virusa in ne dopušča fuzije celične membrane in lipidne membrane virusa.

Orodje ima zmeren imunomodulatorni učinek, povečuje odpornost telesa na virusne lezije. Dokazuje aktivnost, ki inducira interferon - med študijami na miših je bila indukcija interferonov zabeležena 16 ur po dajanju, visoki titri interferonov pa so ostali v krvi do 48 ur.

Zdravilo sproži potek celičnih in humoralnih reakcij imunosti: poveča število limfocitov v krvi, zlasti T-celic (CD3), poveča število T-pomočnikov (CD4), ne vpliva na vsebnost T-supresorjev (CD8), normalizira imunoregulacijski indeks, spodbuja aktiviranje fagocitne funkcije makrofagov in povečanje števila naravnih celic ubijalk (NK celic).

V ozadju virusnih okužb se terapevtski učinek umifenovirja kaže v zmanjšanju trajanja in resnosti bolezni ter njenih glavnih simptomov, pa tudi v zmanjšanju incidence zapletov, ki jih povzroča virusna okužba, in poslabšanj kroničnih bakterijskih bolezni. Pri zdravljenju akutnih respiratornih virusnih okužb, vključno z gripo, je bilo med klinično študijo ugotovljeno, da je učinek umifenovirja pri odraslih bolnikih še posebej izrazit v akutni fazi bolezni in se kaže v obliki zmanjšanja obdobja odprave simptomov bolezni, zmanjšanja resnosti manifestacij lezije in zmanjšanja časa za izločanje virusa.

Uporaba aktivne snovi zagotavlja večjo pogostnost lajšanja simptomov tretji dan zdravljenja v primerjavi s placebom. 60 ur po začetku tečaja je bila ločljivost vseh simptomov gripe več kot petkrat višja kot v skupini s placebom. Opazili so pomemben učinek zdravila na hitrost izločanja virusa gripe, kar vodi do zmanjšanja pogostosti odkrivanja virusa RNA četrti dan.

Umifenovir je nizko toksično zdravilo - polovični odmerek (LD ₅₀)> 4 g / kg. Če se peroralno uporablja v priporočenih odmerkih, nima nobenega negativnega učinka na človeško telo.

Farmakokinetika

Zdravilna učinkovina se intenzivno absorbira in porazdeli po organih in tkivih telesa. V krvni plazmi se njegova največja koncentracija (C _max) pri peroralnem jemanju v odmerku 50 mg opazi po 1,2 uri, pri odmerku 100 mg - po 1,5 ure. Postopek biotransformacije poteka v jetrih, približno 40% sredstva se izloči nespremenjeno z žolčem (38,9%) in v nepomembnem obsegu - z urinom (0,12%). Razpolovni čas je 17-21 ur, prvi dan se izloči 90% odvzetega odmerka.

Indikacije za uporabo

ponavljajoča se okužba, ki jo povzročajo virusi herpesa (kombinirano zdravljenje);
gripa A in B ter druge akutne respiratorne virusne okužbe (preprečevanje in zdravljenje);
pooperativni nalezljivi zapleti (preprečevanje).

Kontraindikacije

Absolutno:

I trimesečje nosečnosti, dojenje;
otroci, mlajši od 3 let; do 6 let - za kapsule z odmerkom 100 mg;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Protivirusno zdravilo je treba v II - III trimesečju nosečnosti jemati zelo previdno.

Umifenovir, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kapsule umifenovir se jemljejo peroralno, pred obroki.

Zdravilo bi morali začeti jemati od trenutka, ko se pojavijo prvi simptomi ARVI, vključno z gripo, po možnosti najkasneje v 3 dneh od začetka bolezni.

Priporočeni enkratni odmerki (odvisno od bolnikove starosti):

otroci od 3. do 6. leta - 50 mg;
otroci od 6. do 12. leta - 100 mg (2 kapsuli po 50 mg ali 1 kapsula po 100 mg);
mladostniki, stari od 12 let, in odrasli - 200 mg (4 kapsule po 50 mg ali 2 kapsuli po 100 mg).

Priporočena pogostnost in trajanje jemanja Umifenovirja za otroke in odrasle (v enem odmerku):

nespecifična profilaksa: med epidemijo akutnih virusnih okužb dihal, vključno z gripo, - 2-krat na teden, tečaj - 21 dni; v neposrednem stiku z bolniki z ARVI - 1-krat na dan, tečaj - 10-14 dni;
gripa in druge akutne respiratorne virusne okužbe (zdravljenje): 4-krat na dan (vsakih 6 ur), tečaj - 5 dni;
ponavljajoča se herpetična okužba (kot del kompleksne terapije): 4-krat na dan (vsakih 6 ur) 5-7 dni, nato - 2-krat na teden 28 dni;
pooperativni nalezljivi zapleti (za profilakso): 1-krat na dan 2 dni pred operacijo, nato 2. in 5. dan po operaciji.

Stranski učinki

Umifenovir se na splošno dobro prenaša. Neželeni učinki so redki, običajno začasni in blagi / zmerni.

V redkih primerih (s pogostnostjo vsaj 1/10 000, vendar manj kot 1/1000) se lahko pojavijo alergijske reakcije.

Če se te reakcije poslabšajo ali se pojavijo drugi neželeni učinki, morate o tem obvestiti svojega zdravnika.

Preveliko odmerjanje

Podatkov o prevelikem odmerjanju umifenovirja ni.

Posebna navodila

Zdravilo je treba uporabljati v skladu s priporočenim režimom odmerjanja.

Pri gripi in drugih akutnih respiratornih virusnih okužbah se v primeru, ko se po zdravljenju z zdravilom 3 dni resnost simptomov bolezni ne zmanjša (vključno s telesno temperaturo 38 ° C in več), je treba stopiti v stik s strokovnjakom, ki bo ocenil izvedljivost uporabe tega protivirusnega sredstva.

Če je bil naslednji odmerek izpuščen, ga je treba vzeti čim prej in nato nadaljevati s tečajem kot običajno.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Umifenovir nima osrednje nevrotropne aktivnosti in se lahko uporablja v profilaktične / terapevtske namene pri bolnikih, ki vozijo vozila in druge zapletene premične mehanizme.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med predkliničnimi študijami na živalih niso ugotovili škodljivih učinkov zdravila na nosečnost, razvoj zarodka / ploda, porod in postnatalni razvoj.

Uporaba zdravila v prvem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana. Uporaba kapsul Umifenovir v II in III trimesečju nosečnosti je dovoljena samo za preprečevanje / zdravljenje gripe v primerih, ko pričakovane koristi za žensko znatno presegajo potencialno grožnjo za plod. Nosečnice naj zdravilo jemljejo le po navodilih zdravnika.

Ni ugotovljeno, ali sredstvo prodira v materino mleko pri ženskah. Če je uporaba zdravila Umifenovir med dojenjem potrebna, morate prenehati z dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Umifenovir je kontraindiciran pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 3 let (kapsule v odmerku 50 mg), mlajših od 6 let (kapsule v odmerku 100 mg). Zato je otrokom, starim od 3 do 6 let, predpisan umifenovir v enkratnem odmerku, ki ne presega 50 mg.

Interakcije z zdravili

Posebne klinične študije za preučevanje interakcij umifenovirja z drugimi zdravili / zdravili niso bile izvedene.

Pri uporabi z drugimi zdravili niso poročali o negativnih učinkih.

V klinični študiji niso ugotovili neželene interakcije zdravila z mukolitičnimi, antipiretičnimi in lokalnimi vazokonstriktorji.

Analogi

Analogi umifenovirja so Arpeflu, Aflyudol, Arbidol, Arbidol Maximum itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o Umifenovirju

Trenutno na specializiranih spletnih mestih ni pregledov o umifenovirju, v skladu s katerimi bi bilo mogoče objektivno oceniti terapevtski učinek in slabosti protivirusnega zdravila.

Cena za Umifenovir v lekarnah

Zanesljivih informacij o ceni Umifenovirja ni, ker zdravilo trenutno ni na voljo v lekarniški verigi. Stroški analoga zdravila Afludol v obliki filmsko obloženih tablet so lahko: na pakiranje 20 kosov. 50 mg - 85–160 rubljev, na paket 20 kosov. 100 mg - 257–286 rubljev, na paket 40 kosov. 50 mg vsak - od 350 rubljev, na paket 40 kosov. Po 100 mg - od 578 rubljev.