Travapress - Navodila Za Uporabo Kapljic Za Oko, Cena, Pregledi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Grasspress

Travapress: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Travapress

Koda ATX: S01EE04

Aktivna sestavina: travoprost (Travoprost)

Proizvajalec: K. O. Rompharm Company S. R. L. (CO Rompharm Company SRL) (Romunija)

Opis in posodobitev fotografije: 18.02.2020

Cene v lekarnah: od 413 rubljev.

Nakup

Travapress je zdravilo proti glavkomu, sintetični analog prostaglandina F ₂ alfa.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki kapljic za oko: bistra, brezbarvna tekočina (po 2,5 ml v polietilenskih stekleničkah, 1 steklenička v kartonski škatli in navodila za uporabo zdravila Travapress).

1 ml kapljice vsebujejo:

aktivna snov: travoprost - 40 mcg;
pomožne komponente: trometamol, borova kislina, dinatrijev edetat dihidrat, makrogol gliceril hidroksistearat (Cremophor RH40), benzalkonijev klorid, manitol, raztopina natrijevega hidroksida 1M ali raztopina klorovodikove kisline 1M, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Travapress je zdravilo proti glavkomu, katerega zdravilna učinkovina je travoprost, sintetični analog prostaglandina F _2α, zelo selektiven polni agonist receptorjev za prostaglandin FP. Znižanje očesnega tlaka nastane kot posledica povečanja odtoka vodne tekočine skozi trabekularno mrežo in uveoskleralne poti.

Po vkapanju klinični učinek opazimo po približno 2 urah, največji učinek se pojavi po 12 urah. Enkratna uporaba zdravila prispeva k znatnemu znižanju očesnega tlaka, ki traja 24 ur.

Farmakokinetika

Po vkapanju se travoprost absorbira skozi očesno roženico in se s hidrolizo biotransformira v prosti kisli travoprost (biološko aktivna oblika snovi). Najvišja koncentracija (C _max) proste kisline travoprosta v krvni plazmi je dosežena v 10–30 minutah in je 25 pg / ml ali manj.

Izločanje proste kisline travoprosta iz plazme poteka hitro, v 60 minutah po dajanju je njegova raven manjša od 10 pg / ml, to je pod pragom detekcije. V zvezi s tem razpolovni čas (T _1/2) proste kisline travoprosta ni bil ugotovljen.

Glavna pot izločanja travoprosta in proste kisline travoprosta je presnova. Poti sistemske presnove so vzporedne s potmi presnove endogenega prostaglandina F _2α, za katere je značilno zmanjšanje dvojne vezi 13-14, oksidacija 15-hidroksilne skupine in beta-oksidativno cepitev enote zgornje stranske verige.

Prosti kisli travoprost in njegovi presnovki se izločajo predvsem skozi ledvice.

V primeru oslabljene jetrne funkcije katere koli resnosti in okvarjene ledvične funkcije z očistkom kreatinina (CC) manj kot 14 ml / min prilagoditev odmerka ni potrebna.

Indikacije za uporabo

Uporaba kapljic za oko Travapress je indicirana za zmanjšanje zvišanega očesnega tlaka, tudi pri glavkomu z odprtim kotom.

Kontraindikacije

Absolutno:

obdobje nosečnosti;
dojenje;
starost do 18 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Zdravilo Travapress je treba uporabljati previdno pri akutnem vnetju organa vida, afakiji, rupturi zadnje kapsule leče, obstoječem tveganju za nastanek cističnega makularnega edema ter pri bolnikih z očesno lečo prednje komore in / ali dejavniki tveganja za iritis in uveitis.

Travapress, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kapljice za oko Travapress se aplicirajo lokalno z injekcijo v očesno veznico.

Po vkapanju je treba nazolakrimalni kanal stisniti s pritiskom na prst v območju notranjega kota očesa. Ti ukrepi bodo zmanjšali tveganje za razvoj sistemskih neželenih učinkov zdravila.

Priporočeni odmerek: 1 kapljica 1-krat na dan (zvečer).

Če pomotoma izpustite naslednjo injekcijo kapljic, ne morete podvojiti naslednjega odmerka, zdravljenje je treba nadaljevati kot običajno.

Če je zdravilo Travapress predpisano v kombinaciji z drugimi očesnimi sredstvi za zmanjšanje očesnega tlaka, mora biti interval med njihovim vnosom v očesno očesno veznico 5 minut ali več.

Če je zdravilo Travapress predpisano za nadomestitev drugega zdravila proti glavkomu, ga je treba začeti uporabljati naslednji dan po odpovedi prejšnjega očesnega zdravila.

Po odprtju vsebina steklenice ostane stabilna 28 dni.

Stranski učinki

Glede na rezultate kliničnih študij je splošni profil neželenih učinkov pokazal, da so najpogostejši neželeni učinki zdravila Travapress vbrizgavanje konjunktive in povečana pigmentacija šarenice.

Spodaj opisani neželeni učinki so razvrščeni po naslednji razvrstitvi: zelo pogosto (≥ 1/10); pogosto (od ≥ 1/100 do <1/10); redko (od ≥ 1/1000 do <1/100); redko (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); izredno redki (<1/10 000, vključno z izoliranimi primeri); pogostnost ni bila ugotovljena (razpoložljivi podatki ne omogočajo ugotavljanja pogostosti razvoja neželenih učinkov).

Možne neželene reakcije sistemov in organov pri uporabi kapljic za oko Travapress:

na delu organa vida: zelo pogosto - konjunktivna injekcija; pogosto - srbeče oko, sindrom suhega očesa, bolečina v očesu, nelagodje v očesu, hiperpigmentacija šarenice, draženje oči; redko - solzenje, izcedek iz oči, fotofobija, erozija roženice, srbenje vek, uveitis, iritis, keratitis, pikčasti keratitis, blefaritis, eritem vek, edem periorbitalne regije, zamegljen vid, zmanjšana ostrina vida, konjunktivitis, ektropija, skorje razbarvanje in / ali povečana rast trepalnic, vnetje prednje očesne komore, astenopija, katarakta; redko - edem veznice, fotopsija, ekcem vek, vnetje oči, pojav mavričnih krogov okoli virov svetlobe, konjunktivna folikuloza, meibomitis, očesna hipestezija, disperzija pigmenta v sprednji očesni komori, zgoščevanje trepalnic, midriaza; pogostnost ni določena - padajoče zrkle,edem makule;
iz živčnega sistema: redko - glavobol, omotica, izguba vidnih polj; redko - disgevzija;
s strani imunskega sistema: redko - preobčutljivostne reakcije, sezonske alergije, preobčutljivost na druga zdravila;
iz prebavnega sistema: redko - suha usta, zaprtje, motnje v prebavilih, poslabšanje čir na želodcu; pogostnost ni ugotovljena - slabost, bolečine v trebuhu, driska;
s strani kardiovaskularnega sistema: redko - palpitacije; redko - nepravilen srčni utrip, zmanjšan srčni utrip (srčni utrip), znižan diastolični krvni tlak (BP), zvišan sistolični krvni tlak, hipertenzija, hipotenzija; pogostnost ni ugotovljena - bolečina v prsih, tahikardija, bradikardija;
s strani organa sluha in labirinta: pogostnost ni določena - tinitus, vrtoglavica;
iz dihalnega sistema: redko - zamašen nos, dispneja, vneto grlo, astma; redko - kašelj, bolečina v orofarinksu, okvarjena dihalna funkcija, disfonija; pogostnost ni ugotovljena - poslabšanje simptomov bronhialne astme;
s strani kože in podkožne maščobe: redko - razbarvanje kože, povečana pigmentacija kože v periorbitalnem predelu, hipertrihoza, spremembe v strukturi vellusnih las; redko - izpuščaj, alergijski dermatitis, eritem, kontaktni dermatitis, madaroza, razbarvanje vellusnih las; pogostnost ni ugotovljena - srbenje, motena rast vellus las;
iz sečnega sistema: pogostnost ni bila ugotovljena - urinska inkontinenca, disurija;
iz mišično-skeletnega sistema: redko - mišično-skeletna bolečina; pogostnost ni ugotovljena - artralgija;
duševne motnje: pogostnost ni ugotovljena - tesnoba, depresija;
nalezljive in parazitske bolezni: redko - herpetični keratitis, okužbe oči (ki jih povzroča Herpes simplex);
laboratorijski parametri: pogostnost ni določena - zvišanje ravni PSA (antigen, specifičen za prostato);
drugi: redko - slabo počutje; redko astenija.

Preveliko odmerjanje

Ko se zdravilo Travapressa uporablja lokalno v odmerku, ki je bistveno višji od priporočenega, je toksičnost zdravila malo verjetna.

Zdravljenje: v primeru lokalnega prevelikega odmerjanja takoj izperite oči s toplo vodo.

V primeru nenamernega zaužitja zdravila Travapress znotraj je potrebno skrbno spremljanje bolnikovega stanja. Po potrebi je indicirana uporaba podpornega in simptomatskega zdravljenja.

Posebna navodila

Bolnike je treba obvestiti o sposobnosti zdravila Travapressa, da povzroča nepopravljive spremembe barve oči zaradi postopnega povečevanja števila pigmentnih zrnc - melanosomov - v melanocitih. Ta učinek lahko opazimo pri bolnikih z rjavo barvo šarenice, najpogosteje pa jo opazimo pri mešani barvi šarenice (sivo-rjava, modro-rjava, zeleno-rjava ali rumeno-rjava). Rjava pigmentacija se običajno koncentrično razširi okoli zenice proti obodu šarenice, pri čemer celotna ali del šarenice postane bolj intenzivno rjava. Sprememba barve šarenice oči lahko zaradi počasnega učinka zdravila na melanocite še dolgo ostane nevidna. Upoštevati je treba, da pri zdravljenju samo enega očesa obstaja tveganje za razvoj trajne heterokromije. Po ukinitvi travoprosta niso opazili nadaljnjega povečanja rjave pigmentacije šarenice. Včasih v primerjavi z uporabo zdravila Travapress koža vek in / ali periorbitalnega področja dobi temnejšo barvo.

Rezultati kliničnih študij kažejo na postopno spremembo strukture očesnih trepalnic, kamor so bile kapljice vbrizgane, pri približno polovici bolnikov. Spremembe lahko vključujejo povečanje dolžine, debeline, količine in pigmentacije trepalnic. Dolgoročne posledice tega neželenega učinka zdravila Travapress niso znane.

Ni izkušenj z uporabo travoprosta pri neovaskularnem, zaprtokotnem, prirojenem ali prirojenem glavkomu, vnetnih očesnih boleznih. Poleg tega je treba upoštevati le omejene izkušnje z njegovo uporabo pri zdravljenju psevdoeksfoliativnega ali pigmentnega glavkoma, očesnih patologij, ki jih povzroča disfunkcija ščitnice, in glavkoma pri bolnikih s psevdofakijo.

Zaradi biološke aktivnosti travoprosta in njegove sposobnosti transdermalne absorpcije ne sme biti v stiku s kožo.

Pred vkapanjem zdravila Travapress je treba kontaktne leče odstraniti in znova namestiti najpozneje 15 minut po postopku.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V času zdravljenja s Travapressom bolnikom svetujemo, da so previdni pri vožnji vozil ali zapletenih mehanizmov. Zaradi morebitne okvare vida (vključno z zamegljenim vidom) po vkapanju zdravila počakajte, da se obnovi jasnost vida.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Travapress je med nosečnostjo in dojenjem kontraindicirana.

Vpliv travoprosta na plodnost ni bil ugotovljen.

Zaradi visoke toksičnosti zdravila in njegove sposobnosti absorpcije skozi kožo ne sme biti dovoljen neposreden stik kapljic s kožo med nosečnostjo ali načrtovanjem. V primeru stika s kapljicami na površini kože jo takoj sperite s tekočo vodo.

Uporaba v otroštvu

Imenovanje zdravila Travapress otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, je kontraindicirano.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi zdravila Travapress z drugimi zdravili ni bilo ugotovljeno klinično pomembnih interakcij.

Analogi

Analogi Travapressa so Travapress Duo, Travatan, Travaxal, Travoprost-Optic, Oftan Timolol, Timolol-AKOS, Arutimol, Kuzimolol, Timoptik, Niolol, Ocupres-E, Okumed, Oftensin, Ksalatamax, Xotanatan, Azotar.