Terbinafin-Teva

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Terbinafin-Teva: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Terbinafine-Teva

Koda ATX: D01BA02

Aktivna sestavina: terbinafin (Terbinafine)

Proizvajalec: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Opis in posodobitev fotografije: 02.06.2020

Cene v lekarnah: od 380 rubljev.

Nakup

Terbinafine-Teva je protiglivično sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: v obliki kapsule, bikonveksne, skoraj bele ali bele barve, z ločilno črto na eni strani in gravuro "T" na obeh straneh tveganja (v kartonski škatli 1, 2 ali 4 pretisni omoti s po 7 tabletami in navodila za uporabo zdravila Terbinafina-Teva).

Sestava zdravila za 1 tableto:

zdravilna učinkovina: terbinafin (v obliki hidroklorida) - 250 mg;
pomožne komponente: koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetil škrob (tip A), magnezijev stearat, hipromeloza, mikrokristalna celuloza.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Terbinafin je zdravilo iz skupine alilaminov (sintetična protiglivična sredstva) s širokim spektrom delovanja.

V nizkih koncentracijah ima zdravilo fungicidno delovanje proti kvasom (predvsem Candida albicans) in dermatofitom (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum).

Na kvasne glive lahko terbinafin deluje fungicidno ali fungistatično, odvisno od vrste mikoz.

Mehanizem delovanja zdravila Terbinafine-Teva je posledica njegove sposobnosti zaviranja encima skvalen epoksidaze in posledično motenja zgodnje faze biosinteze ergosterola (glavna sestavina celične membrane glive).

V peroralnih dozirnih oblikah je terbinafin neučinkovit za pityriasis versicolor, ki ga povzročata Pityrosporum ovale in Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se terbinafin absorbira v velikih količinah (> 70%). Je predmet metabolizma prvega prehoda (ima učinek prvega prehoda skozi jetra), zaradi česar se absolutna biološka uporabnost zmanjša za 40%. Po enkratnem odmerku 250 mg je največja koncentracija (C _max) dosežena v 2 urah in znaša 1 μg / ml. AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) - 4,56 μg × h / ml, se poveča za 20% v primeru hkratnega vnosa hrane.

Pri dolgotrajnem zdravljenju se čas doseganja C _max poveča za 25%, AUC - 2,5-krat.

Ravnotežna koncentracija zdravila ni odvisna od starosti in spola bolnika.

Učinkoviti razpolovni čas (T _1/2) je približno 36 ur, končni pa 200-400 ur.

Vsaj 99% zdravila se veže na beljakovine v plazmi. Terbinafin se dobro porazdeli v tkivih, prodre v nohtne plošče in kožni sloj kože v izločanje lojnic. V visokih koncentracijah se kopiči v lasnih mešičkih in podkožju.

Terbinafin je podvržen pomembni presnovi, vendar nastali presnovki ne kažejo protiglivične aktivnosti.

Približno 70% zdravila se izloči skozi ledvice. Terbinafin se v telesu ne kopiči.

Pri starejših se farmakokinetika zdravila Terbinafine-Teva ne spremeni. Z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic se izločanje terbinafina zmanjša, zaradi česar se njegova koncentracija v krvi znatno poveča.

Zdravilo prehaja v materino mleko.

Indikacije za uporabo

Terbinafin-Teva 250 mg tablete so predpisane v naslednjih primerih:

kandidiaza kože;
glivične bolezni kože in nohtov (onihomikoza), ki jih povzročajo Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.;
mikoze lasišča (mikrosporija, trihofitoza);
hudo razširjena dermatomikoza gladke kože okončin in trupa, ki zahteva sistemsko zdravljenje.

Kontraindikacije

Absolutno:

kronična ledvična odpoved [očistek kreatinina (CC) <50 ml / min];
kronične in aktivne bolezni jeter;
otroci do 3. leta in telesna teža do 20 kg;
obdobje nosečnosti in dojenja;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Terbinafina-Teva.

Sorodnik:

zatiranje hematopoeze kostnega mozga;
okluzivna vaskularna bolezen okončin;
bolezni, ki jih spremljajo presnovne motnje;
onkološke bolezni;
alkoholizem;
kronična ledvična odpoved (CC> 50 ml / min).

Terbinafin-Teva, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Terbinafin-Teva je treba jemati peroralno, po obroku.

Priporočeni odmerki:

odrasli in starejši bolniki - 250 mg (1 tableta) 1-krat na dan;
otroci, starejši od 3 let, ki tehtajo več kot 40 kg - 250 mg enkrat na dan;
otroci, starejši od 3 let, ki tehtajo 20-40 kg - 125 mg (½ tableta) 1-krat na dan.

Pri kronični ledvični odpovedi (CC> 50 ml / min) je potrebno zmanjšanje dnevnega odmerka na 125 mg.

Trajanje terapije se določi individualno, odvisno od vrste bolezni in resnosti poteka.

Standardno trajanje tečaja, odvisno od lokacije in vrste gob:

mikoze nog, trupa in mikoze, ki jih povzroča Candida - 2–4 tedne;
plantarne in interdigitalne glivične bolezni, pa tudi okužbe tipa "nogavice" - 2-6 tednov;
mikoze lasišča - 4 tedne;
mikoze, ki jih povzročajo Microsporum odmiki - več kot 4 tedne;
onihomikoza - 6-12 tednov.

Če je prizadet palec na nogi, pogosto zadostuje 12-tedensko zdravljenje. V mladosti, pa tudi ob porazu nohtov na rokah in nogah (z izjemo palca na nogi), lahko zdravljenje traja manj kot 12 tednov. Pri nekaterih bolnikih se hitrost rasti nohtov zmanjša, zato je potrebno povečanje poteka terapije.

Stranski učinki

iz prebavnega sistema: zelo pogosto (vsaj 10%) - občutek polnosti v želodcu, bolečine v trebuhu, dispepsija, driska, zmanjšan apetit, slabost; redko (vsaj 0,1%) - kršitev ali izguba okusa (ta pojav izgine v nekaj tednih po prenehanju dajanja zdravila Terbinafine-Teva), povečana aktivnost jetrnih transaminaz; redko (več kot 0,01%, vendar manj kot 0,1%) - zlatenica, holestaza, hepatitis; zelo redko (manj kot 0,01%) - dolgotrajne motnje okusnih občutkov, kar vodi do zavrnitve prehrane in znatnega zmanjšanja telesne teže, odpovedi jeter;
iz osrednjega in perifernega živčnega sistema: pogosto (več kot 1%, vendar manj kot 10%) - glavobol; redko - omotica, hipestezija, parestezija; zelo redko - tesnoba, depresija;
s strani mišično-skeletnega sistema: zelo pogosto - mialgija, artralgija;
s strani organa sluha in labirintne motnje: zelo redko - vrtoglavica;
s strani krvnega in limfnega sistema: zelo redko - agranulocitoza, trombocitopenija, limfocitopenija, nevtropenija; zelo redko - pancitopenija;
na delu kože: zelo redko - akutni generalizirani pustulozni eksantem, psoriazi podoben izpuščaj, poslabšanje luskavice;
alergijske reakcije: zelo pogosto - kožni izpuščaji, urtikarija; zelo redko - anafilaktoidne reakcije, angioedem, toksična epidermalna nekroliza, maligni epidermalni eritem;
drugi: redko - občutek slabega počutja, šibkosti; zelo redko - sistemski eritematozni lupus.

Preveliko odmerjanje

Če je odmerek zdravila Terbinafine-Teva čezmerno presežen, se lahko razvijejo naslednji simptomi: kožni izpuščaj, omotica, glavobol, pogosto uriniranje, slabost, bruhanje, gastralgija.

Priporočljivo je, da želodec čim prej speremo in vzamemo aktivno oglje. Zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko.

Posebna navodila

S prezgodnjim prenehanjem zdravljenja ali nepravilnim vnosom zdravila je možen ponovitev bolezni. Če se po 2 tednih jemanja zdravila Terbinafine-Teva stanje ne izboljša, je treba ponovno določiti vrsto povzročitelja in njegovo občutljivost na protiglivično sredstvo.

V primeru onihomikoze je priporočljiva sistemska terapija, če je bila prejšnja lokalna terapija neučinkovita, je prizadeta večina nohtov ali je izražena subungualna hiperkeratoza.

Potrjen laboratorijski klinični odziv na zdravljenje onihomikoze običajno opazimo nekaj mesecev po koncu zdravljenja in je odvisen od stopnje rasti zdravega nohta.

Med zdravljenjem z zdravilom Terbinafin-Teva odstranitev nohtov ni potrebna.

V redkih primerih lahko zdravilo poslabša luskavico, zato je treba pri tej bolezni terbinafin uporabljati previdno.

Da bi se med zdravljenjem izognili ponovni okužbi s čevlji in spodnjim perilom, morajo bolniki upoštevati splošna higienska pravila. Protiglivično zdravljenje nogavic, nogavic in čevljev je treba opraviti 2 tedna po začetku zdravljenja in po njegovem koncu.

V nekaterih primerih se lahko 3 mesece po koncu protiglivične terapije razvije holestaza in hepatitis. Zdravilo Terbinafin-Teva je treba takoj odpovedati, če se pojavijo naslednji simptomi funkcionalne motnje jeter: razbarvan iztrebki, temen urin, prekomerne bolečine v trebuhu, zmanjšan apetit, trdovratna slabost, zlatenica, šibkost. Iz istega razloga je v obdobju zdravljenja priporočljivo redno spremljati kazalnike aktivnosti jetrnih encimov v krvnem serumu.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Terbinafine-Teva ne vpliva škodljivo na hitrost reakcije in sposobnost koncentracije. Vendar pa nekateri bolniki med terapijo občutijo omotico, zato je priporočljivo biti previden med vožnjo avtomobila in opravljanjem potencialno nevarnih vrst dela.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zaradi pomanjkanja zadostnih podatkov o varnosti terbinafina med nosečnostjo je kontraindicirano jemati zdravilo med nosečnostjo.

Zdravilo prehaja v materino mleko, zato zdravilo Terbinafin-Teva ni predpisano za doječe matere.

Uporaba v otroštvu

Protiglivično zdravilo se ne uporablja za zdravljenje otrok, mlajših od 3 let in s težo manj kot 20 kg.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

CC <50 ml / min: Terbinafine-Teva je kontraindicirana;
CC> 50 ml / min: zdravilo je treba uporabljati zelo previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Pri jetrnih boleznih (tako aktivnih kot kroničnih) je možno zmanjšanje očistka terbinafina, zato je Terbinafine-Teva kontraindicirana.

Interakcije z zdravili

S skupnim imenovanjem induktorjev ali zaviralcev izoencimov citokroma P450, ki lahko pospešijo ali upočasnijo izločanje terbinafina iz telesa, je potrebna prilagoditev odmerka. Na primer, rifampicin poveča stopnjo izločanja terbinafina za 100%, cimetidin - zmanjša za 30%.

Terbinafin ne vpliva na hitrost izločanja digoksina in antipirina.

Študije in vivo in in vitro so ugotovile, da terbinafin zaradi zaviranja izoencima CYP2P6 moti presnovo naslednjih zdravil: antipsihotiki (haloperidol, klorpromazin), zaviralci beta (metoprolol, propranolol), selektivni zaviralci povratnega prevzema serotonina (zaviralci fluama monoaminooksidaza B (selegilin), antiaritmiki (propafenon, flekainid), triciklični antidepresivi. Terbinafin nima pomembnega vpliva na hitrost izločanja peroralnih kontraceptivov, terfenadina, tolbutamida, triazolama in drugih zdravil, ki se presnavljajo v sodelovanju z drugimi izoencimi citokroma P450 (z izjemo izoencima CYP2P6).

Pri zdravljenju s terbinafinom med jemanjem peroralnih kontraceptivov lahko pride do motenj v menstruaciji.

V primeru sočasne uporabe s ciklosporinom terbinafin zmanjša koncentracijo v krvni plazmi (za približno 15%) in posledično zmanjša terapevtski učinek.

Terbinafin, če ga jemljete skupaj z varfarinom, lahko vpliva na protrombinski test (mednarodno normalizirano razmerje in čas strjevanja krvi).

Terbinafin zmanjša hitrost izločanja kofeina iz telesa za 21%, kar vodi do povečanja njegove koncentracije v krvni plazmi in povečanja učinka.

Ko se jemlje desipramin, se njegova stopnja izločanja zmanjša za 82%.

Ob hkratni uporabi etanola ali zdravil s hepatotoksičnim učinkom je možna poškodba jeter z zdravili.

Analogi

Analogi zdravila Terbinafin-Teva so Atifin, Binafin, Vero-Flukonazol, Vorikonazol, Diflucan, Itrakonazol, Cancidas, Medoflucon, Noxafil, Orunit, Prokanazol, Rumikoz, Terbinafin, Termikon, Flucoscan in drugi.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Terbinafine-Tevi

Ocene o zdravilu Terbinafine-Teva so večinoma pozitivne. Bolniki ugotavljajo, da je to zdravilo učinkovito pri zdravljenju glivičnih bolezni in se dobro prenaša. Poleg tega stane red velikosti ceneje kot številna podobna zdravila. Od pomanjkljivosti kažejo na negativen učinek zdravila na jetra.

V redkih poročilih obstajajo pritožbe zaradi pomanjkanja učinka protiglivične terapije.