TeraFlu ExtraTab

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

TeraFlu ExtraTab: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: TeraFlu ExtraTab

Koda ATX: N02BE51

Učinkovina: paracetamol (paracetamol) + fenilfrin (fenilfrin) + klorfenamin (klorfenamin)

Producent: Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. (Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret AS) (Turčija)

Opis in posodobitev fotografije: 02.06.2020

Cene v lekarnah: od 120 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete, TeraFlu ExtraTab

TeraFlu ExtraTab je kombiniran pripravek za odpravljanje simptomov prehlada in akutnih virusnih okužb dihal (ARVI).

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se sprosti v obliki filmsko obloženih tablet: bikonveksne, podolgovate, s poševnimi robovi; lupina tablete in jedro ob zlomu sta svetlo rumene barve (10 kosov v pretisnem omotu iz PVC in aluminijaste folije, v kartonski škatli 1 ali 2 pretisna omota in navodila za uporabo zdravila TeraFlu ExtraTab).

1 tableta vsebuje:

aktivne sestavine: paracetamol - 650 mg, fenilfrin hidroklorid - 10 mg, klorfenamin maleat - 4 mg;
dodatne komponente: natrijeva karmeloza, hiproloza, koloidni silicijev dioksid, laktoza, lak na osnovi kinolinskega rumenega barvila, koruzni škrob, magnezijev stearat;
filmska lupina: titanov dioksid, kinolinsko rumeno barvilo, koloidni silicijev dioksid, lak na osnovi kinolinskega rumenega barvila, povidon, metilceluloza, metilparahidroksibenzoat, makrogol-400.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

TeraFlu ExtraTab je kombinirano zdravilo za simptomatsko zdravljenje prehladov in virusnih bolezni dihal, ki ima analgetične, antipiretične, protivnetne, antialergijske in antiedemske učinke. Terapevtski učinek zdravila je posledica lastnosti sestavnih delov:

paracetamol: ne-narkotični analgetik; ima antipiretični učinek, vpliva na centre termoregulacije in bolečine kot posledica blokade ciklooksigenaze (COX), predvsem v centralnem živčnem sistemu (CNS); praktično ne kaže protivnetnega delovanja; ne vpliva na tvorbo prostaglandinov v perifernih tkivih in zato nima negativnega vpliva na presnovo vode in soli (zadrževanje vode in Na ⁺) in sluznico prebavil (GIT);
fenilfrin: α-adrenergični agonist; zoži ožilje, pomaga odpraviti hiperemijo in otekanje sluznice in obnosnih votlin, sluznica žrela pa oslabi eksudativne manifestacije in ustavi izcedek iz nosu;
klorfenamin: blokator H ₁ -histamine receptorjev; zmanjša resnost simptomov alergijskega rinitisa, kot so kihanje, izcedek iz sluznice, srbenje v nosu, grlu, očeh.

Farmakokinetika

Glavne farmakokinetične značilnosti paracetamola:

absorpcija: paracetamol se hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavnega trakta. Najvišjo koncentracijo (C _max) v plazmi opazimo 10–60 minut po peroralni uporabi;
porazdelitev: najdemo ga v vseh tkivih in organih, za katerega je značilna široka porazdelitev; prehaja skozi placentno pregrado in se izloča v materino mleko. Sprejem v običajnih terapevtskih koncentracijah zagotavlja rahlo povezavo z beljakovinami v krvni plazmi, vendar se poveča s povečanjem vsebnosti zdravila v krvi;
presnova: biotransformacija paracetamola se pojavi v jetrih, predvsem s sulfacijo in glukuronidacijo;
izločanje: snov se izloča predvsem skozi ledvice v obliki konjugatov (sulfat in glukuronid). Razpolovni čas (T _1/2) je 1-3 ure.

Glavne farmakokinetične značilnosti fenilfrinijevega klorida so:

absorpcija: Fenilfrin hidroklorid se po peroralni uporabi absorbira v prebavnem traktu. V plazmi je C _max zdravila dosežen v 45–120 minutah;
porazdelitev in presnova: snov se med primarnim prehajanjem skozi črevesno steno in jetra presnavlja z monoaminooksidazo (MAO), zaradi česar je po peroralni uporabi biološka uporabnost omejena;
izločanje: fenilfrin hidroklorid se skozi ledvice skoraj v celoti izloči v obliki sulfatnih konjugatov, njegov T _1/2 iz plazme je od 2 do 3 ure.

Glavne farmakokinetične značilnosti klorfenamin maleata:

absorpcija: klorfenamin se razmeroma počasi absorbira iz prebavil, po jemanju C _max v krvni plazmi se doseže v 2,5–6 urah;
porazdelitev: snov kaže nizko biološko uporabnost na ravni 25-50%, veže se na plazemske beljakovine v krvnem obtoku za približno 70%, intenzivno se porazdeli v telesna tkiva, tudi v živčevje;
presnova: klorfenamin se v glavnem presnovi kot rezultat primarnega prehoda;
Izločanje: T _{1/2 se} lahko giblje med 2 in 43 urami, tudi s povprečnim trajanjem učinka klorfenamina 4-6 ur. Del zdravila v nespremenjeni obliki s presnovki se izloči skozi ledvice. Z uporabo klorfenamina pri otrocih pride do hitrejše in popolnejše absorpcije, večjega očistka in krajšega T _1/2.

Indikacije za uporabo

Zdravilo TeraFlu ExtraTab je priporočljivo za simptomatsko zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni (ARVI, vključno z gripo), ki se pojavijo z zamašenim nosom, izcedekom iz nosu, kihanjem, vročino, glavobolom, visoko vročino in bolečinami v mišicah.

Kontraindikacije

Absolutno:

arterijska hipertenzija;
hude kardiovaskularne lezije;
glavkom z zaprtim kotom;
hipertiroidizem;
feokromocitom;
malabsorpcija glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo;
starost do 12 let;
nosečnost in dojenje;
kombinirano zdravljenje z zaviralci MAO, vključno s predhodnimi 14 dnevi pred jemanjem zdravila, saj se učinek zaviralcev MAO okrepi in povzroči hipertenzivna kriza;
kombinirana uporaba z zaviralci beta, tricikličnimi antidepresivi (vključno z amitriptilinom) in drugimi simpatikomimetiki, saj se tveganje za negativne učinke na kardiovaskularni sistem (CVS) poslabša;
preobčutljivost za katero koli sestavino tablet TeraFlu ExtraTab.

Relativne kontraindikacije (zdravilo je treba jemati previdno): funkcionalne motnje jeter in / ali ledvic, akutni hepatitis, kardiovaskularne lezije, kronična obstruktivna pljučna bolezen (kronični bronhitis), bronhialna astma, pljučni emfizem, hemolitična anemija, hiperplazija prostate, sladkor diabetes, kronično izgubljanje / dehidracija, piloroduodenalna stenoza, pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, odvisnost od alkohola, epilepsija.

Ne uporabljajte drugih zdravil, ki vsebujejo paracetamol, pa tudi drugih zdravil, ki vplivajo na delovanje jeter, hkrati s TeraFlu ExtraTab.

TeraFlu ExtraTab, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete TheraFlu ExtraTab se jemljejo peroralno. Pogoltniti jih je treba cele, brez drobljenja ali žvečenja z vodo.

Priporočljivo je, da vzamete 1 kos vsakih 4-6 ur. Največji dnevni odmerek za mladostnike, starejše od 12 let, je 4 kos, za odrasle - 6 kosov.

Najdaljši potek zdravljenja je 5 dni. Če simptomi v treh dneh po začetku uporabe ne olajšajo, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Stranski učinki

imunski sistem: redko - urtikarija, preobčutljivost, angioedem; z neznano pogostostjo - anafilaktična reakcija, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
živčni sistem: pogosto - zaspanost; redko - glavobol, omotica;
hematopoetski sistem: izjemno redko - pancitopenija, trombocitopenija, levkopenija, agranulocitoza;
duševne motnje: redko - nespečnost, živčnost;
CVS: redko - palpitacije srca, tahikardija, arterijska hipertenzija;
jetra in žolčni trakt: redko - povečana aktivnost jetrnih transaminaz;
Prebavni trakt: pogosto - slabost, bruhanje; redko - suhost ustne sluznice, zaprtje;
koža in podkožje: redko - srbenje, kožni izpuščaj, eritem.

Preveliko odmerjanje

Paracetamol

V primeru akutnega prevelikega odmerjanja lahko paracetamol deluje hepatotoksično in povzroči nekrozo jeter. Zdravilo z dolgotrajno uporabo in splošno visokim odmerkom poslabša nevarnost nefropatije, ki jo povzročajo analgetiki, z nepopravljivo odpovedjo jeter. Največje tveganje za zastrupitev je pri majhnih otrocih, starejših, bolnikih z jetrnimi boleznimi, sistematično podhranjenostjo, kroničnim alkoholizmom in pri bolnikih, ki se zdravijo z induktorji mikrosomskih encimov. Preveliko odmerjanje snovi lahko povzroči odpoved jeter, encefalopatijo, komo in smrt.

Simptomi prevelikega odmerjanja prvi dan lahko vključujejo bledico kože, anoreksijo, slabost, bruhanje. Bolečine v trebuhu so eden prvih znakov okvare jeter in jih lahko opazimo šele po 24-48 urah in včasih 4-6 dni po uporabi zdravila. Najpogosteje se simptomi toksične okvare jeter pojavijo po 72–96 urah. Možne so motnje presnove glukoze in presnovne acidoze, v nekaterih primerih - srčne aritmije in pankreatitisa. Razvoj akutne ledvične odpovedi in akutne ledvične tubularne nekroze se lahko pojavi tudi v odsotnosti hudih okvar jeter.

Terapijo je treba začeti takoj; v prvih 48 urah je priporočljivo dajati N-acetilcistein intravensko (IV) ali peroralno kot protistrup za paracetamol. Priporočljiva je uporaba aktivnega oglja, izpiranja želodca in / ali peroralnega metionina. Potrebno je spremljanje dihanja in krvnega obtoka; diazepam se uporablja za epileptične napade.

Fenilefrin

Simptomi prevelikega odmerjanja fenilefrina so lahko zaspanost z možnimi naknadnimi vznemirjenostmi (predvsem pri otrocih), kožni izpuščaj, bruhanje, slabost, živčnost, nespečnost, omotica, zamegljen vid, bradikardija, arterijska hipertenzija, hematopoetske motnje (levkopenija, pancitopenija, trombocitopenija) konvulzije, koma.

Zdravljenje vključuje nujno izpiranje želodca, simptomatsko in podporno zdravljenje. Hipertenzijo je mogoče odpraviti z intravensko uporabo zaviralcev α, konvulzije - z uporabo diazepama.

Klorfenamin

Simptomi prevelikega odmerjanja klorfenamina vključujejo zaspanost, konvulzije, antiholinergične učinke, distonične reakcije, kardiovaskularni kolaps (aritmija) in zastoj dihanja. Otroci lahko občutijo vznemirjenost, vedenjske spremembe, tresenje, moteno koordinacijo, antiholinergične učinke, konvulzije in halucinacije.

V primeru pomembnega prevelikega odmerjanja je predpisano izpiranje želodca ali stimulacija bruhanja, nato vnos aktivnega oglja in odvajala za zmanjšanje absorpcije. Z razvojem napadov se injicira intravensko diazepam / fenitoin, v resnih primerih se opravi hemoperfuzija.

Posebna navodila

Med zdravljenjem z zdravilom ne smete piti alkoholnih pijač, da se izognete toksičnim poškodbam jeter.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med jemanjem zdravila TheraFlu ExtraTab je priporočljivo, da se vzdržujete vožnje in upravljanja z drugimi zapletenimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo TheraFlu ExtraTab je kontraindicirano za nosečnice in doječe matere. Varnosti zdravljenja z zdravili med nosečnostjo in dojenjem niso posebej preučevali.

Pri peroralni uporabi paracetamola v priporočenih odmerkih med epidemiološkimi študijami med nosečnostjo niso ugotovili njegovega škodljivega učinka. Glede na rezultate raziskav toksičnosti za razmnoževanje ni bilo znakov fetotoksičnih učinkov ali malformacij ploda. Paracetamol v terapevtskih odmerkih se lahko uporablja med nosečnostjo po natančni oceni tveganj in koristi.

Izogibati se je treba uporabi fenilfrina med nosečnostjo, saj lahko vazokonstrikcija maternice, ki jo ta povzroči, in oslabitev materničnega krvnega pretoka povzroči hipoksijo ploda.

Razmerja med klorfenaminom in pojavom prirojenih malformacij pri ljudeh niso našli. Zaradi pomanjkanja ustreznih kliničnih preskušanj med nosečnostjo pa se je treba izogibati zdravljenju s klorfenamin maleatom.

Paracetamol prehaja v materino mleko, vendar v klinično nepomembnih količinah. Glede na objavljene podatke med dojenjem njegova uporaba ni kontraindicirana.

Podatkov o izločanju fenilfrina in klorfenamina v materino mleko ni, zato se je treba izogibati uporabi teh snovi med dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Zdravljenje z zdravilom TheraFlu ExtraTab je kontraindicirano za otroke, mlajše od 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro z očistkom kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min se izločanje paracetamola in njegovih presnovkov upočasni. V zvezi s tem mora biti pri hudi ledvični odpovedi interval med odmerki zdravila TheraFlu ExtraTab najmanj 8 ur.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali Gilbertovim sindromom je treba odmerek zdravila zmanjšati ali podaljšati interval med odmerki.

Uporaba pri starejših

Pri starejših spremembah odmerka zdravila TeraFlu ExtraTab niso potrebne.

Interakcije z zdravili

V primeru uporabe paracetamola z drugimi zdravilnimi snovmi / pripravki se lahko razvije naslednja farmakološka interakcija:

zdravila, ki inducirajo jetrne mikrosomske encime, vključno z antiepileptiki (fenobarbital, fenitoin, karbamazepin), barbiturati in zdravila za zdravljenje tuberkuloze (izoniazid, rifampicin): tveganje za hepatotoksičnost paracetamola se poslabša, možna je njegova kumulacija in preveliko odmerjanje;
varfarin in drugi kumarini: antikoagulantni učinek teh zdravil se poveča ob dolgotrajni redni uporabi paracetamola, medtem ko se tveganje za krvavitev poveča; občasno dajanje zdravila nima pomembnega učinka;
lamotrigin: biološko uporabnost te snovi je mogoče zmanjšati, hkrati pa zmanjšati njen učinek, kar lahko povzroči indukcijo presnove v jetrih;
zidovudin: povečano tveganje za nevtropenijo in poškodbe jeter;
kloramfenikol: poveča se T _1/2 te snovi;
metoklopramid, domperidon: stopnja absorpcije paracetamola in njegovega _Cmax v krvni plazmi se poveča;
holestiramin: absorpcijo paracetamola je mogoče zavreti s hkratno uporabo, vendar je lahko njegovo zmanjšanje nepomembno v primeru jemanja holestiramina 1 uro po paracetamolu;
probenecid: vpliva na biotransformacijo paracetamola, priporočljivo je znižati odmerek slednjega;
etanol: hepatotoksičnost paracetamola se poveča pri dolgotrajni in pretirani uporabi etanola;
reagent za obarjanje fosfotungstata: z uporabo tega reagenta lahko dobimo napačne rezultate preskusov sečne kisline.

Klinično pomembne interakcije s hkratno uporabo zdravil s fenilfrinijevim kloridom:

digoksin in srčni glikozidi: nevarnost aritmije ali srčnega napada se poslabša;
blokatorji β, gvanetidin, debrisokin, rezerpin, metildopa in druga antihipertenzivna zdravila: učinkovitost teh zdravil je mogoče zmanjšati in povečati tveganje za razvoj arterijske hipertenzije in druge negativne učinke CVS;
alkaloidi ergot (ergotamin): povečano tveganje za ergotizem.

Ob hkratni uporabi klorfenamin maleata:

opioidni analgetiki, anksiolitiki, antikonvulzivi, drugi antihistaminiki, antipsihotiki in antiemetiki, hipnotiki, etanol in drugi zaviralci osrednjega živčevja: učinek teh zdravil se poveča;
fenitoin: metabolizem te snovi je zaviran, hkrati pa se povečuje tveganje za nastanek njene toksičnosti;
antiholinergična zdravila, vključno z atropinom, nekatera psihotropna zdravila in zdravila za urinsko inkontinenco: kot posledica povečanega delovanja teh zdravil se lahko pojavijo suhost ustne sluznice, tahikardija, prebavne motnje (kolike), glavobol in zadrževanje urina.

Analogi

Analogi TheraFlu ExtraTab so: Aspirin Complex, Antigrippin, AntiFlu, Vicks Active, Grippoflu za prehlad in gripo, Symptomax, Coldakt Flu Plus, Caffetin KOLDmax, Coldrex MaxGripp, Colds, Fervex itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o TeraFlu ExtraTab

Glede na ocene je TheraFlu ExtraTab učinkovito in enostavno za uporabo sredstvo za lajšanje simptomov prehlada in SARS. Zdravilo hitro odpravi zamašitev nosu, izcedek iz nosu, glavobol in bolečine v mišicah, poleg tega pa zmanjša tudi visoko telesno temperaturo. Zdravilo se je še posebej dobro izkazalo pri uporabi v zgodnji fazi bolezni, v tem primeru mnogi bolniki opazijo znatno izboljšanje svojega stanja že 2-3 dni po začetku uživanja zdravila.

Pomanjkljivosti zdravila TeraFlu ExtraTab vključujejo veliko število kontraindikacij in možen razvoj neželenih pojavov (zlasti zaspanosti in slabosti).