Telzap - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi Tablet

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Telzap

Telzap: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Telzap

Koda ATX: C09CA07

Aktivna sestavina: telmisartan (telmisartan)

Proizvajalec: Zentiva Saalyk Yuryunleri Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Puran)

Opis in posodobitev fotografije: 27.11.2018

Cene v lekarnah: od 257 rubljev.

Nakup

Telzap je antihipertenzivno zdravilo, zaviralec receptorjev za angiotenzin II.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet: od rumenkaste do skoraj bele, podolgovate, bikonveksne; 40 mg - z ločilno črto na vsaki strani, 80 mg - na eni strani vgravirano "80" (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli s 3, 6 ali 9 pretisnimi omoti in navodili za uporabo zdravila Telzap).

1 tableta vsebuje:

• zdravilna učinkovina: telmisartan - 40 mg ali 80 mg;
• pomožne komponente: povidon 25, meglumin, natrijev hidroksid, sorbitol, magnezijev stearat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Telzap je antihipertenzivno zdravilo, njegova učinkovina je telmisartan, specifični antagonist receptorjev za angiotenzin II (podtip AT ₁). Telmisartan ima visoko afiniteto do receptorjev AT ₁ (angiotenzin), s pomočjo katerih se realizira delovanje angiotenzina II. Pomanjkanje delovanja agonista proti receptorju, z zvezi z njo, da premesti angiotenzina II in veže le na podtipa AT ₁ receptorje angiotenzina II. Na druge receptorje za angiotenzin (vključno z AT ₂-receptorji) telmisartan nima afinitete. Njihov funkcionalni pomen in učinek morebitne prekomerne stimulacije z angiotenzinom II niso preučevali. Telmisartan zmanjša raven aldosterona v krvni plazmi, ne blokira ionskih kanalov, ne zmanjša aktivnosti renina, ne zavira delovanja encima, ki pretvarja angiotenzin (kininaza II), ki katalizira uničenje bradikinina. S tem se izognemo razvoju suhega kašlja in drugim neželenim učinkom zaradi delovanja bradikinina.

Pri esencialni hipertenziji jemanje zdravila Telzap v odmerku 80 mg blokira hipertenzivni učinek angiotenzina II. Hipotenzivni učinek po prvem odmerku telmisartana se pojavi v 3 urah in traja 24 ur, klinično pomemben pa ostane do 48 ur. Izrazit antihipertenzivni učinek se doseže po 28–56 dneh rednega dajanja zdravila.

Pri arterijski hipertenziji telmisartan znižuje sistolični in diastolični krvni tlak (BP), ne da bi vplival na srčni utrip (HR).

Naglega umika zdravila Telzap ne spremlja razvoj odtegnitvenega sindroma, krvni tlak se v nekaj dneh postopoma vrne na izhodiščne vrednosti.

Antihipertenzivni učinek telmisartana je primerljiv z delovanjem antihipertenzivnih zdravil, kot so amlodipin, enalapril, hidroklorotiazid, atenolol in lizinopril, vendar je pri uporabi telmisartana manjša verjetnost suhega kašlja v nasprotju z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE).

Uporaba telmisartana za preprečevanje kardiovaskularnih bolezni pri odraslih bolnikih (starih 55 let in več) s prehodnim ishemičnim napadom, koronarno srčno boleznijo, boleznijo perifernih arterij, možgansko kapjo ali zapleti diabetesa mellitusa tipa 2 (vključno z retinopatijo, hipertrofijo levega prekata, makro- ali mikroalbuminurija) v preteklosti prispevala k zmanjšanju kombinirane končne točke: hospitalizacija zaradi kroničnega srčnega popuščanja, srčno-žilne umrljivosti, miokardnega infarkta ali kapi brez smrtnega izida. Telmisartan ima podoben učinek kot ramipril pri zmanjšanju pogostnosti sekundarnih točk: srčno-žilna smrtnost, miokardni infarkt ali možganska kap brez smrtnega izida. V nasprotju z ramiprilom med jemanjem telmisartana je pogostnost suhega kašlja in angioedema manjša, arterijska hipotenzija pa večja.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se absorpcija telmisartana iz prebavil hitro zgodi, njegova biološka uporabnost je 50%. Hkratni vnos hrane povzroči znižanje AUC (celotne koncentracije v plazmi), vendar se v treh urah koncentracija telmisartana v plazmi zmanjša.

V primerjavi z moškimi je pri ženskah C _max (največja koncentracija v krvni plazmi) trikrat višja, AUC pa približno 2-krat višja, vendar to ne vpliva bistveno na učinkovitost zdravila Telzap.

Med odmerkom in koncentracijo zdravila v plazmi ni linearnega razmerja. Pri uporabi dnevnih odmerkov nad 40 mg se C _max in AUC nesorazmerno spreminjata glede na povečanje odmerka.

Vezava na beljakovine v plazmi (predvsem albumin in alfa _1- kislinski glikoprotein) - več kot 99,5%.

Povprečna navidezna prostornina porazdelitve je 500 litrov.

Presnova telmisartana se pojavi s konjugacijo z glukuronsko kislino, konjugat pa nima farmakološke aktivnosti.

T _1/2 (razpolovna doba) - več kot 20 ur. V glavnem se v nespremenjeni obliki (99%) izloči skozi črevesje, manj kot 1% se izloči skozi ledvice.

Skupni plazemski očistek je približno 1000 ml / min, jetrni pretok krvi do 1500 ml / min.

Pri blagi do zmerni okvari ledvične funkcije, pa tudi pri bolnikih, starejših od 65 let, farmakokinetika telmisartana ni oslabljena, zato prilagoditev odmerka ni potrebna.

Pri hudi ledvični odpovedi in pri bolnikih na hemodializi začetni odmerek ne sme preseči 20 mg na dan.

Telmisartan se s hemodializo ne izloči.

Pri blagi do zmerni okvari jeter (razreda A in B po Child-Pughu) je treba uporabiti dnevni odmerek do 40 mg.

Indikacije za uporabo

• esencialna hipertenzija;
• zmanjšanje incidence srčno-žilnih bolezni in umrljivosti pri odraslih bolnikih z boleznimi srčno-žilnega sistema aterotrombotične etiologije (ishemična bolezen srca, periferna arterijska bolezen ali možganska kap v anamnezi) in s poškodbami ciljnih organov pri diabetesu mellitusu tipa 2.

Kontraindikacije

• huda disfunkcija jeter (razred C po klasifikaciji Child-Pugh);
• obstruktivne bolezni žolčnega trakta, holestaza;
• sočasna uporaba aliskirena pri hudi ledvični okvari [GFR (hitrost glomerulne filtracije) manj kot 60 ml / min / 1,73 m ² telesne površine] ali v primeru diabetesa mellitusa;
• sočasno zdravljenje z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) pri bolnikih z diabetično nefropatijo;
• dedna intoleranca za fruktozo;
• obdobje nosečnosti;
• dojenje;
• starost do 18 let;
• preobčutljivost za sestavine zdravila.

Telzap je treba uporabljati previdno pri hudi kronični srčni odpovedi, hipertrofični obstruktivni kardiomiopatiji, aortni in mitralni stenozi, ledvični disfunkciji, dvostranski stenozi ledvične arterije, arterijski stenozi edine delujoče ledvice, blagi do zmerni okvari jeter, zmanjšani količini obtočne krvi (BCC)) zaradi omejene porabe kuhinjske soli, driske, bruhanja ali jemanja diuretikov, hiperkalemije, hiponatriemije, primarnega hiperaldosteronizma, v obdobju po presaditvi ledvice, uporaba pri bolnikih rase Negroid.

Telzap, navodila za uporabo: način in doziranje

Tablete Telzap se jemljejo peroralno z zadostno količino tekočine, ne glede na obrok.

Pogostost jemanja zdravila je 1-krat na dan.

Priporočeni dnevni odmerek:

• arterijska hipertenzija: začetni odmerek - 20-40 mg. Če po 28–56 dneh zdravljenja ni zadostnega hipotenzivnega učinka, se lahko začetni odmerek poveča. Največji dnevni odmerek je 80 mg. Kot druga možnost je indicirana kombinacija zdravila Telzap s tiazidnimi diuretiki (vključno s hidroklorotiazidom);
• zmanjšanje smrtnosti in pojavnost bolezni srca in ožilja: 80 mg, na začetku zdravljenja je treba nadzorovati raven krvnega tlaka. Po potrebi je treba izvesti popravek antihipertenzivnega zdravljenja.

Pri hudi ledvični odpovedi ali bolnikih na hemodializi je priporočljivo uporabiti začetni dnevni odmerek največ 20 mg.

Pri blagi do zmerni okvari ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.

Pri blagi do zmerni okvari jeter (razredi A in B po klasifikaciji Child-Pugh) dnevni odmerek zdravila Telzap ne sme presegati 40 mg.

Stranski učinki

• splošne motnje: redko - astenija, bolečine v prsih; redko - gripi podoben sindrom;
• bolezni infekcijske in parazitske geneze: redko - okužbe sečil (vključno s cistitisom), okužbe zgornjih dihal (vključno s sinusitisom, faringitisom); redko - sepsa (vključno s smrtjo);
• s strani kardiovaskularnega sistema: redko - bradikardija, ortostatska hipotenzija, izrazito znižanje krvnega tlaka; redko - tahikardija;
• iz limfnega sistema in krvi: redko - anemija; redko - trombocitopenija, eozinofilija;
• iz imunskega sistema: redko - preobčutljivostne reakcije, anafilaktične reakcije;
• s strani psihe: redko - depresija, nespečnost; redko - tesnoba;
• s strani presnove in prehrane: redko - hiperkalemija; redko - hipoglikemija v ozadju diabetesa mellitusa;
• iz prebavil: redko - bolečine v trebuhu, bruhanje, dispepsija, napenjanje, driska; redko - suha usta, oslabljen okus, nelagodje v želodcu;
• iz hepatobiliarnega sistema: redko - poškodbe jeter, funkcionalne motnje jeter;
• iz živčnega sistema: redko - omedlevica; redko - zaspanost;
• s strani organa sluha, motnje labirinta: redko - vrtoglavica;
• s strani organa vida: motnje vida;
• iz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organov: redko - kašelj, težko dihanje; zelo redko - intersticijska pljučna bolezen;
• dermatološke reakcije: redko - srbenje, kožni izpuščaj, hiperhidroza; redko - izpuščaj zaradi drog, urtikarija, eritem, ekcem, toksični kožni izpuščaj, angioedem (vključno s smrtnim izidom);
• iz sečnega sistema: redko - okvarjena ledvična funkcija, akutna ledvična odpoved;
• s strani mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: redko - mišični krči, bolečine v hrbtu (išias), mialgija; redko - bolečine v okončinah, artralgija, bolečine v tetivah (tendinitisu podoben sindrom);
• laboratorijski kazalci: redko - zvišanje ravni kreatinina v krvni plazmi; redko - zmanjšanje vsebnosti hemoglobina v krvni plazmi, povečanje aktivnosti jetrnih encimov in kreatin-fosfokinaze, povečanje koncentracije sečne kisline v krvni plazmi.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: izrazito znižanje krvnega tlaka, tahikardija, omotica, bradikardija, povečana koncentracija kreatinina v serumu, akutna ledvična odpoved.

Zdravljenje: takojšnje izpiranje želodca, umetno bruhanje, vnos aktivnega oglja. Resnost simptomov in bolnikovo stanje je treba skrbno spremljati. Predpišite simptomatsko in podporno zdravljenje. Pomembno je zagotoviti, da se v krvi redno spremljajo elektroliti in kreatinin v plazmi. Z izrazitim znižanjem krvnega tlaka je treba bolnika postaviti z dvignjenimi nogami. Sprejmite ukrepe za dopolnitev BCC in elektrolitov.

Uporaba hemodialize je nepraktična.

Posebna navodila

Pri predpisovanju zdravila Telzap bolnikom z obojestransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije ene same delujoče ledvice je treba upoštevati, da jemanje zdravila lahko poveča tveganje za hudo arterijsko hipotenzijo in ledvično odpoved.

Zdravljenje z zdravilom je treba začeti šele po odpravi obstoječega pomanjkanja BCC in / ali vsebnosti natrija v krvni plazmi.

Priporočljivo je, da uporabo zdravila Telzap pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic spremlja redno spremljanje vsebnosti kalija in kreatinina v krvni plazmi.

Inhibicija RAAS (renin-aldosteron-angiotenzinski sistem) se lahko pojavi pri bolnikih, ki so temu nagnjeni in med jemanjem telmisartana z drugimi antagonisti RAAS. Lahko povzroči hipotenzijo, omedlevico, hiperkalemijo in okvaro delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic).

Pri kroničnem srčnem popuščanju, ledvičnih boleznih ali drugih patologijah s prevladujočo odvisnostjo od aktivnosti RAAS lahko imenovanje zdravila Telzap povzroči razvoj akutne arterijske hipotenzije, hiperazotemije, oligurije, v redkih primerih - akutne ledvične odpovedi.

Pri primarnem hiperaldosteronizmu je uporaba zdravila neučinkovita.

Med zdravljenjem s telmisartanom pri bolnikih z diabetesom mellitusom, ki prejemajo inzulin ali peroralna hipoglikemična zdravila, lahko pride do hipoglikemije, zato je potrebno skrbno spremljanje ravni glukoze v krvi. Po potrebi je treba prilagoditi odmerek insulina ali hipoglikemičnega sredstva.

Upoštevati ga je treba in biti posebno previden pri predpisovanju zdravila Telzap bolnikom s sočasnimi boleznimi, kot so ledvična odpoved, diabetes mellitus, bolniki na sočasnem zdravljenju z zdravili, ki povzročajo zvišanje ravni kalija v krvni plazmi, starejši bolniki (starejši od 70 let), v kategorijah bolnikov obstaja veliko tveganje za razvoj hiperkalemije, vključno s smrtnimi.

Med zdravljenjem z zdravili je treba sočasno dajanje drugih zdravil izvajati le po navodilih lečečega zdravnika.

Prekomerno znižanje krvnega tlaka pri ishemični kardiomiopatiji ali koronarni srčni bolezni lahko povzroči razvoj miokardnega infarkta ali kapi.

Pri bolnikih črne rase je opaziti manj učinkovito zniževanje krvnega tlaka.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju jemanja zdravila Telzap je priporočljiva previdnost pri vožnji vozil in mehanizmov zaradi možnosti vrtoglavice in zaspanosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba tablet Telzap v obdobju brejosti in dojenja je kontraindicirana.

Bolniki, ki jemljejo Telzap, morajo po ugotovitvi dejstva zanositve takoj prekiniti zdravljenje s telmisartanom in preiti na zdravljenje z alternativnim antihipertenzivom z uveljavljenim varnostnim profilom uporabe med nosečnostjo in dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti zdravila Telzap v otroštvu in mladosti je kontraindicirano predpisovanje zdravila bolnikom, mlajšim od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Imenovanje zdravila Telzap je kontraindicirano pri bolnikih z ledvično insuficienco (GFR manj kot 60 ml / min / 1,73 m ²), ki sočasno prejemajo aliskiren.

Previdno je treba Telzap predpisovati pri okvarjenem delovanju ledvic, dvostranski stenozi ledvične arterije in stenozi arterije edine delujoče ledvice.

Pri hudi ledvični odpovedi in bolnikih na hemodializi je priporočljivo uporabiti začetni dnevni odmerek največ 20 mg.

Pri blagi do zmerni okvari ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.

Za kršitve delovanja jeter

Imenovanje zdravila Telzap je kontraindicirano za zdravljenje bolnikov s hudo jetrno insuficienco (razred C po klasifikaciji Child - Pugh).

Tablete je treba jemati previdno v primeru blage do zmerne okvare jeter (stopnje A in B po Child-Pughu). Dnevni odmerek telmisartana ne sme presegati 40 mg.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagajati.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi zdravila Telzap:

• aliskiren: pri bolnikih z ledvično odpovedjo ali diabetesom mellitusom kombinirano zdravljenje s telmisartanom in aliskirenom vodi do dvojne blokade RAAS, zaradi česar se pojavnost neželenih učinkov v obliki arterijske hipotenzije, hiperkalemije in ledvične disfunkcije poveča;
• Zaviralci ACE: pri bolnikih z diabetično nefropatijo ob sočasnem zdravljenju z zaviralci ACE pride do dvojne blokade RAAS, zato je kombinacija telmisartana in zaviralcev ACE kontraindicirana;
• diuretiki, ki varčujejo s kalijem (vključno s spironolaktonom, eplerenonom, amiloridom, triamterenom), prehranska dopolnila, ki vsebujejo kalij, nadomestki kalijeve soli, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), heparin, ciklosporin, takrolimus, trimetoprim: povečajo verjetnost hiperkalemije. Če je potrebno, je treba pri skupni uporabi redno spremljati koncentracijo kalija v krvni plazmi;
• digoksin: poveča se povprečna koncentracija digoksina v krvni plazmi (C _max - za 49%, C _min - za 20%), zato je treba pri izbiri odmerka telmisartana ali ustavitvi njegove uporabe nadzorovati raven digoksina v krvni plazmi, pri čemer se izogibati preseganju meja njegove terapevtske vrednosti domet;
• litijevi pripravki: upoštevati je treba, da se lahko v ozadju kombiniranega zdravljenja z antagonisti receptorjev angiotenzina II in zaviralci ACE koncentracija litija v krvni plazmi poveča na raven toksičnega učinka;
• neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila, acetilsalicilna kislina (odmerki za protivnetno zdravljenje), zaviralci ciklooksigenaze-2 (COX-2): pomagajo oslabiti hipotenzivni učinek telmisartana. V primeru okvare ledvične funkcije lahko kombinacija z zaviralci COX-2 povzroči reverzibilno poslabšanje ledvične funkcije;
• diuretiki: predhodno zdravljenje z velikimi odmerki tiazidnih in zančnih diuretikov poveča tveganje za hipovolemijo in arterijsko hipotenzijo na začetku zdravljenja s telmisartanom;
• druga antihipertenzivna zdravila: povečajo učinek telmisartana;
• antidepresivi, etanol, barbiturati, mamila: povečajo tveganje za ortostatsko hipotenzijo;
• kortikosteroidi za sistemsko uporabo: povzročijo oslabitev hipotenzivnega učinka zdravila Telzap.

Analogi

Analogi Telzapa so: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Telzapu

Nekaj ocen o Telzapu je pozitivnih. Bolniki kažejo, da jemanje zdravila za arterijsko hipertenzijo omogoča učinkovit nadzor krvnega tlaka.

Cena zdravila Telzap v lekarnah

Cena Telzapa za paket, ki vsebuje 30 tablet v odmerku 80 mg, je lahko od 337 rubljev, 90 tablet v odmerku 80 mg - od 950 rubljev, 30 tablet v odmerku 40 mg - od 346 rubljev, 90 tablet v odmerku 40 mg - od 765 rubljev

Telzap: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Telzap 40 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 257 r Nakup

Tablete Telzap 40 mg 30 kosov. 266 r Nakup

Telzap AM 5 mg + 40 mg tablete 28 kosov. 320 RUB Nakup

Telzap 80 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 329 r Nakup

Tablete Telzap am 5 mg + 40 mg 28 kosov 338 r Nakup

Telzap AM 10 mg + 40 mg tablete 28 kosov. 349 r Nakup

Tablete Telzap 80 mg 30 kosov. 352 r Nakup

Tablete Telzap am 10 mg + 40 mg 28 kosov. 354 r Nakup

Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 389 r Nakup

Telzap AM 5 mg + 80 mg tablete 28 kosov 410 RUB Nakup

Tablete Telzap Plus 80 mg + 12,5 mg 30 kosov. 411 r Nakup

Tablete Telzap am 5 mg + 80 mg 28 kosov. 432 RUB Nakup

Telzap AM 10 mg + 80 mg tablete 28 kosov. 433 r Nakup

Tablete Telzap am 10 mg + 80 mg 28 kosov. 448 r Nakup

Telzap 40 mg filmsko obložene tablete 90 kosov 666 RUB Nakup

Tablete Telzap 40 mg 90 kosov. 706 RUB Nakup

Tablete Telzap 80 mg 90 kosov. 770 RUB Nakup

Telzap 80 mg filmsko obložene tablete 90 kosov 770 RUB Nakup

Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg filmsko obložene tablete 90 kosov 979 r Nakup

Tablete Telzap Plus 80 mg + 12,5 mg 90 kosov. 996 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!