Nosefrin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Nosefrin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Uporaba pri starejših
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Nozefrin

Koda ATX: R01AD09

Aktivna sestavina: mometazon (mometazon)

Proizvajalec: VERTEX, JSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 22.11.2018

Cene v lekarnah: od 395 rubljev.

Nakup

Nosefrin je lokalni glukokortikosteroid (GCS).

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Nosefrin je doziran pršilo za nos: suspenzija bele ali skoraj bele gelaste strukture, ki se ob stresanju pretvori v tekočino [18 g (120 odmerkov), vsaka v plastičnih steklenicah z dozirnikom in zaporko, v kartonski škatli 1 steklenička].

Sestava 1 odmerka zdravila:

zdravilna učinkovina: mometazon furoat - 50 mcg;
pomožne komponente: natrijev citrat dihidrat, glicerol, natrijeva karboksimetilceluloza, mikrokristalna celuloza, benzalkonijev klorid (50% raztopina), citronska kislina monohidrat, polisorbat 80, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Nosefrin je zdravilo, ki deluje antialergijsko, protivnetno, glukokortikoidno in protikongestivno.

Farmakodinamika

Mometazon je lokalni glukokortikosteroid. Če se uporablja v odmerkih, ki ne morejo povzročiti sistemskih učinkov, ima antialergijski in protivnetni učinek. Zavira sproščanje vnetnih mediatorjev. Zmanjšuje tudi vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksične snovi in vpliva na pozne alergijske reakcije. Poveča proizvodnjo lipomodulina, zaviralca fosfolipaze A, zaradi česar se sprošča arahidonska kislina in posledično zavira sinteza njegovih presnovnih produktov - prostaglandina in cikličnih endoperoksidov. Preprečuje obrobno kopičenje nevtrofilcev, kar zavira migracijo makrofagov, zmanjšuje nastajanje limfokinov, vnetni eksudat, procese infiltracije in granulacije.

Z zaviranjem tvorbe presnovkov arahidonske kisline in zmanjšanjem sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov mometazon ustavi razvoj takojšnje alergijske reakcije.

V študijah z provokativnimi testi, ko so na nosno sluznico aplicirali antigene, so ugotovili izrazit protivnetni učinek mometazona tako v zgodnjih kot v poznih fazah alergijske reakcije. To je bilo potrjeno z zmanjšanjem (v primerjavi s placebom) aktivnosti eozinofilov in ravni histamina ter zmanjšanjem (v primerjavi z izhodiščem) števila nevtrofilcev, eozinofilcev in adhezijskih beljakovin epitelijskih celic.

Farmakokinetika

Po intranazalni uporabi nosefrina je sistemska biološka uporabnost mometazona manjša od 1% (občutljivost metode določanja je 0,25 pg / ml).

V tej dozirni obliki se zdravilo v prebavilih zelo slabo absorbira. Ta majhna količina suspenzije, ki lahko vstopi v prebavni sistem po vnosu v nosno votlino, je podvržena aktivni primarni presnovi že pred izločanjem z žolčem in urinom.

Indikacije za uporabo

polipoza nosu z oslabljenim vohom in nosnim dihanjem pri odraslih;
akutni rinosinusitis z blagimi do zmernimi simptomi brez znakov hude sočasne bakterijske okužbe pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let;
akutni sinusitis, poslabšanje kroničnega sinusitisa pri odraslih (vključno s starejšimi) in otrocih od 12. leta starosti (kot del kompleksne terapije);
celoletni in sezonski alergijski rinitis pri odraslih in otrocih od 2. leta starosti;
preventivno zdravljenje (2–4 tedne pred pričakovanim začetkom sezone prašenja) zmernega in hudega sezonskega alergijskega rinitisa pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.

Kontraindikacije

Absolutno:

nedavna operacija ali travma nosu s poškodbo nosne sluznice (dokler rana popolnoma ne zaceli);
otroci, mlajši od 2 let - s sezonskim in celoletnim alergijskim rinitisom, do 12 let - s poslabšanjem kroničnega sinusitisa in akutnega sinusitisa, do 18 let - s polipozo;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Sorodnik (Nosefrin je treba uporabljati previdno):

nezdravljena lokalna okužba, v katero je vključena nosna sluznica;
nezdravljena sistemska virusna, bakterijska, glivična okužba ali okužba s herpes simpleksom s poškodbami oči;
aktivna ali latentna tuberkulozna okužba dihal;
dolgotrajna terapija s sistemskim GCS;
obdobje nosečnosti in dojenja.

Navodila za uporabo Nosefrina: način in odmerjanje

Nosefrin se daje intranazalno. Steklenička je opremljena s posebno šobo za točenje za enostavno vbrizganje suspenzije. Med injiciranjem zdravila morate nagniti glavo in vbrizgati pršilo v vsak nosni prehod v odmerku, ki ga je predpisal zdravnik.

Pred prvo uporabo zdravila ga morate umeriti: 6-7-krat pritisnite dozirno šobo. To omogoča nadaljnje stereotipno dajanje 50 μg mometazona (0,1 g suspenzije). Ponovno kalibracijo je treba izvesti, če se Nosephrine ne uporablja 14 dni ali več.

Pred vsako uporabo stekleničko močno pretresite.

Sezonski in trajni alergijski rinitis

Otrokom, starejšim od 12 let, in odraslim, vključno s starejšimi, je v preventivne in terapevtske namene priporočljivo narediti 2 injekciji (100 mcg) v vsak nosni prehod enkrat na dan. Skupni dnevni odmerek je 200 mcg. Po doseganju zahtevanega terapevtskega učinka lahko odmerek enkrat na dan zmanjšamo na 1 injekcijo (50 μg) v vsako nosnico. Če pri uporabi nosefrina v dnevnem odmerku 200 mcg ni mogoče doseči zmanjšanja simptomov bolezni, ga je mogoče povečati na 400 mcg - 4 injekcije (200 mcg) v vsak nosni prehod enkrat na dan. Po izboljšanju stanja je priporočljivo odmerek zmanjšati.

Otrokom, starim od 2 do 12 let, je običajno predpisano 1 injekcija v vsak nosni prehod enkrat na dan. Otroci bodo pri uporabi zdravila morda potrebovali pomoč odraslih.

Klinične manifestacije delovanja mometazona so običajno opažene že 12 ur po prvi intranazalni uporabi nozefrina.

Akutni sinusitis in poslabšanje kroničnega sinusitisa (kot del kompleksne terapije)

Otrokom od 12. leta in odraslim običajno predpišemo 2 injekciji v vsak nosni prehod 2-krat na dan. Skupni dnevni odmerek je 400 mcg. Če pri uporabi tega dnevnega odmerka ni mogoče doseči zmanjšanja simptomov, se poveča na 800 μg - 4 injekcije v vsako nosnico 2-krat na dan. Po izboljšanju stanja je odmerek Nosephrina priporočljivo zmanjšati.

Akutni rinosinusitis brez znakov hude bakterijske okužbe

Otrokom od 12. leta in odraslim predpisujemo 2 injekciji v vsak nosni prehod 2-krat na dan. Skupni dnevni odmerek je 400 mcg. Če se stanje med terapijo poslabša, je potreben zdravniški posvet.

Polipoza nosu

Odrasli predpisujejo 2 injekciji v vsako nosnico 2-krat na dan. Skupni dnevni odmerek mometazona je 400 mcg. Ko je mogoče doseči zmanjšanje simptomov bolezni, je priporočljivo dnevni odmerek zmanjšati na 200 mcg - 2 injekciji v vsak nosni prehod enkrat na dan.

Stranski učinki

Pri odraslih in mladostnikih se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: draženje nosne sluznice, pekoč občutek v nosu, razjeda nosne sluznice, krvavitev iz nosu (očitna krvavitev ali izcedek iz krvi obarvane sluzi / krvnih strdkov), občutek draženja sluznice žrela, faringitis, zgornje okužbe dihala, glavobol. Nastale krvavitve iz nosu so običajno zmerne in se same ustavijo, pogostnost njihovega razvoja je nekoliko višja kot pri placebu (5%), vendar enaka ali celo manjša kot pri drugih intranazalnih kortikosteroidih, ki se uporabljajo kot aktivni nadzor (pri nekaterih zdravilih je pojavnost krvavitev iz nosu dosegla 15%). Incidenca drugih neželenih učinkov je primerljiva s pojavnostjo pri placebu.

Otroci v obdobju zdravljenja z zdravilom lahko doživijo: glavobol, kihanje, draženje v nosu, krvavitev iz nosu. Njihova incidenca je primerljiva s pojavnostjo pri placebu.

Drugi možni neželeni učinki nozefrina:

redko: takojšnje preobčutljivostne reakcije, vključno s težko sapo, bronhospazem;
zelo redki: motnje okusa in vonja, angioedem, anafilaksa, perforacija nosnega septuma, zvišan očesni tlak.

Pri dolgotrajni uporabi nosefrina v velikih odmerkih, tako kot drugi nosni kortikosteroidi, se lahko razvijejo sistemski neželeni učinki. Potencialni sistemski učinki vključujejo: glavkom, sive mrene, supresijo nadledvične žleze, značilne lastnosti kušingoida, Cushingov sindrom, zastoj v rasti pri otrocih in mladostnikih; redkeje - številni vedenjski in psihološki učinki, vključno z anksioznostjo, motnjami spanja, psihomotorično hiperaktivnostjo, agresijo, depresijo (zlasti pri otrocih).

Preveliko odmerjanje

Pri dolgotrajni uporabi nozefrina v velikih odmerkih ali sočasni uporabi drugih GCS je mogoče zavreti delovanje sistema hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza.

Za mometazon je značilna nizka sistemska biološka uporabnost pri intranazalnem dajanju, zato je malo verjetno, da bo preveliko odmerjanje (nenamerno ali namerno) zahtevalo kakršne koli posebne ukrepe, razen spremljanja. Po potrebi se izvaja simptomatsko zdravljenje. V prihodnosti je mogoče zdravljenje z zdravilom Nosefrin nadaljevati v priporočenem odmerku.

Posebna navodila

Nosefrin ni namenjen za oftalmično uporabo.

V primeru dolgotrajnega zdravljenja (več mesecev ali več) je treba redno pregledovati zdravnika, da pravočasno ugotovimo morebitne spremembe na sluznici nosne votline.

Bolniki, ki zdravilo prejemajo dlje časa, morajo biti pod stalnim nadzorom. Verjetnost pojava sistemskih neželenih učinkov pri uporabi nosefrina je manjša kot pri uporabi sistemskih kortikosteroidov in se lahko razlikuje pri različnih bolnikih, pa tudi glede na vrsto kortikosteroidov. Kljub temu lahko dolgotrajna uporaba velikih odmerkov nosnih kortikosteroidov povzroči sistemske neželene učinke.

Če se razvije lokalna glivična okužba nosu / žrela, bo morda treba ukiniti uporabo mometazona in izvesti ustrezno terapijo. Indikacija za odpoved nozefrina je tudi draženje sluznice nosne votline / žrela, ki traja dlje časa.

Bolniki, ki se dolgo časa prenašajo na pršilo Nosephrine iz sistemske GCS, morajo biti pod posebnim nadzorom. Preklic sistemskih kortikosteroidov pri takih bolnikih lahko privede do razvoja nadledvične insuficience, ki bo lahko trajala več mesecev. Če se pojavijo znaki insuficience nadledvične žleze, je treba nadaljevati z uporabo sistemskega GCS in sprejeti druge potrebne ukrepe.

Pri nekaterih bolnikih se pri prehodu na nosefrin s sistemskih kortikosteroidov pojavijo simptomi njihovega umika, vključno z občutkom utrujenosti, depresije, bolečine v mišicah in / ali sklepih. Takšne bolnike je treba prepričati o smiselnosti uporabe razpršila Nosephrin. Prav tako je med prehodom možno razviti alergijske bolezni (na primer ekcem ali alergijski konjunktivitis), ki jih je prej maskiral sistemski GCS.

Bolniki, ki prejemajo GCS, lahko zmanjšajo imunsko reaktivnost, zato jih je treba opozoriti, da jim v primeru stika z bolnikom z nekaterimi nalezljivimi boleznimi (na primer ošpice ali norice) obstaja večje tveganje za okužbo in se ob takem stiku posvetujte z zdravnikom. …

Pri otrocih, ki dolgotrajno prejemajo mometazon, je treba spremljati rast. Če se upočasni, spremenite režim zdravljenja in zmanjšajte odmerek nozefrina na najmanjši možni učinek (tisti, ki bo nadzoroval simptome bolezni). Potrebno je posvetovanje s pediatrom.

Pri uporabi zdravila v večjih odmerkih, kot je priporočeno, je možno klinično pomembno zatiranje delovanja nadledvične žleze.

Takoj zdravniški nasvet je potreben, če se razvijejo znaki hude bakterijske okužbe, na primer ko se poviša temperatura, oteklina v orbitalnem ali periorbitalnem predelu, vztrajni in ostri zobobol ali bolečina na eni strani obraza.

Med kliničnimi opazovanji uporabe mometazona v obliki pršila za nos 12 mesecev niso odkrili znakov atrofije nosne sluznice.

Učinkovitosti in varnosti zdravila Nosephrin niso proučevali pri polipih, povezanih s cistično fibrozo, enostranskih polipih in polipih, ki v celoti pokrivajo nosno votlino.

Pred imenovanjem nosefrina je treba enostranske polipe nepravilne oblike ali krvaveče polipe dodatno pregledati.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Podatki niso na voljo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Študije učinka mometazona pri nosečnicah in doječih materah niso bile izvedene. V teh obdobjih ženskega življenja se lahko Nosephrine, tako kot drugi nosni kortikosteroidi, uporablja le v primerih, ko so predvidene koristi večje od možnih tveganj.

Novorojenčke, katerih matere so med nosečnostjo prejemale nosefrin, je treba skrbno pregledati, da se ugotovi morebitna hipofunkcija nadledvične žleze.

Pediatrična uporaba

Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti uporabe Nosephrin ni predpisan otrokom, mlajšim od 2 let, za zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa, mlajših od 12 let - akutnega sinusitisa in poslabšanja kronične, do 18 let - polipoze.

Uporaba pri starejših

V skladu z navodili se Nosephrine v starosti uporablja glede na indikacije. Prilagoditev odmerka ni potrebna.

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi mometazona v kombinaciji z loratadinom so opazili dobro toleranco in pomanjkanje reakcij medsebojnega delovanja.

Študij medsebojnega delovanja nozefrina z drugimi zdravili niso izvedli.

Analogi

Nosni spreji Nasonex, Momat Rino, Dezrinit, Galazolin Allergo so analogi Nosephrina.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C. Izogibajte se zmrzovanju.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o nozefrinu

Glede na veliko večino pregledov je Nosephrin učinkovito protialergijsko zdravilo, ki ga je mogoče uporabljati dolgo časa in je pakirano v priročne steklenice, opremljene z razpršilnikom. To orodje je domači analog uvoženega Nazonexa, čeprav po mnenju bolnikov po učinkovitosti nikakor ni slabše od njega, vendar stane veliko manj.