Nobedolac - Navodila Za Uporabo Tablet 400 Mg, Cena, Analogi, Pregledi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Nobedolak

Nobedolac: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Nobedolak

Koda ATX: M01AB08

Aktivna sestavina: etodolac (Etodolac)

Producent: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turčija); JSC "Nobel Almaty Pharmaceutical Factory" (Republika Kazahstan)

Opis in posodobitev fotografije: 09.10.2019

Cene v lekarnah: od 694 rubljev.

Nakup

Nobedolac je NSAID (nesteroidno protivnetno zdravilo) iz skupine derivatov indoleocetne kisline, protivnetno, analgetično in antipiretično.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - filmsko obložene tablete: bikonveksne, podolgovate, na eni strani vgravirano NOBEL, na drugi pa razdeljeno tveganje; filmska obloga je svetlo roza, jedro na zlomu je od skoraj bele do bele [7 kosov. v pretisnih omotih iz polivinilklorida (PVC) / aluminijaste folije, 2 pretisna omota z navodili za uporabo v kartonski škatli; 14 kosov v pretisnih omotih iz polivinilklorida (PVC) / aluminijaste folije, 1 ali 2 pretisna omota in navodila za uporabo zdravila Nobedolac v kartonski škatli].

Sestava za 1 tableto:

aktivna snov: etodolac DC - 98% (etodolak, v smislu brezvodne snovi - 96–99,5%; povidon K30 - 0,5–4%), v smislu etodolaka - 400 mg;
pomožne sestavine: mikrokristalna celuloza M 102 - 245 mg; brezvodna laktoza - 146,5 mg; brezvodni koloidni silicijev dioksid (Aerosil 200) - 2 mg; natrijeva kroskarmeloza - 34,5 mg; magnezijev stearat - 13 mg; povidon K30 - 16 mg;
filmska obloga: Opadry Pink OY-34948 [hipromeloza (USP 2910) - 25,698 4 mg; makrogol 400 - 2,581 6 mg; železovo barvilo rdeči oksid E172 - 0,16 mg; titanov dioksid - 11,56 mg].

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aktivna sestavina zdravila Nobedolac, etodolac, je derivat indoleocetne kisline, spada med nesteroidne protivnetne snovi, deluje protivnetno, analgetično in antipiretično.

Etodolac zavira encimsko oksidacijo arahidonske kisline v prostaglandine, s čimer zmanjšuje občutljivost receptorjev na mediatorje bolečine (bradikinin, histamin), zmanjšanje izločanja in migracije levkocitov ter senzibilizacijo termoregulacijskih centrov v hipotalamusu na delovanje endogenih pirogenov.

Farmakokinetika

Etodolac se po peroralni uporabi iz prebavil (prebavil) dobro absorbira. Absolutna biološka uporabnost snovi je 80%. Sočasni vnos zdravila s hrano ne vpliva na absorpcijo. C _max (največja koncentracija) etodolaka v plazmi je dosežena po eni uri in je enaka 18 μg / ml.

Snov se veže na plazemske beljakovine na ravni 95%, velikost proste frakcije se giblje od 1,2 do 4,7%.

T _1/2 (razpolovna doba) ~ 7 ur. Etodolak se presnavlja v jetrih. Izloča se pretežno skozi ledvice (vključno v obliki presnovkov do 60%).

Indikacije za uporabo

Nobedolac 400 mg tablete se priporočajo pri naslednjih stanjih / boleznih:

vnetne in degenerativne patologije mišično-skeletnega sistema: artritis (revmatoidni, psoriatični, protin), osteoartritis, ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis);
bolečinski sindrom različnih etiologij: artralgija, osalgija, mialgija, dentalgija, glavobol, sindrom posttravmatske bolečine, ki ga spremlja vnetje, algomenoreja.

Zdravilo je učinkovito za simptomatsko zdravljenje vnetja in lajšanje bolečin v času uporabe, vendar ne vpliva na napredovanje osnovne bolezni.

Kontraindikacije

Absolutno:

srčno popuščanje v fazi dekompenzacije;
obdobje po CABG (presaditev koronarne arterije);
aspirinska bronhialna astma / triada [popolna / nepopolna kombinacija intolerance za nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z acetilsalicilno kislino), bronhialna astma in ponavljajoči se polipni rinosinusitis];
erozivne in ulcerozne lezije želodčne sluznice in / ali dvanajstnika, krvavitve iz prebavil v aktivni fazi;
črevesno vnetje (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis);
redke genetske bolezni: pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
cerebrovaskularne ali druge krvavitve;
dekompenzirana odpoved jeter ali aktivna bolezen jeter;
huda ledvična okvara z očistkom kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min pri bolnikih, ki niso na dializi, progresivna ledvična bolezen, vključno s potrjeno hiperkalemijo;
nosečnost in obdobje dojenja;
otroci in mladostniki, mlajši od 15 let;
nestrpnost do zdravil za aspirin in pirazolon;
povečana individualna občutljivost na zdravilno učinkovino zdravila Nobedolac ali pomožne sestavine.

Previdno je treba tablete Nobedolac predpisovati bolnikom z cerebrovaskularnimi boleznimi, koronarno arterijsko boleznijo (ishemična srčna bolezen), CHF (kronično srčno popuščanje), dislipidemijo / hiperlipidemijo, diabetes mellitusom, periferno arterijsko boleznijo, jetrno odpovedjo, CRF (kronična ledvična odpoved) s CC 30-60 ml / min z anamnezo čir na prebavilih in okužbo s Helicobacter pylori, v starosti, s podaljšano uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, pogostim uživanjem alkohola, kajenjem, hudimi somatskimi boleznimi, v mladosti od 15 do 18 let, pa tudi s sočasno antikoagulantno terapijo (varfarin), antitrombocitna sredstva (acetilsalicilna kislina, klopidogrel), peroralni glukokortikosteroidi (prednizolon), selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (citalopram,fluoksetin, paroksetin, sertralin).

Da bi zmanjšali verjetnost razvoja neželenih stranskih učinkov iz prebavil, je treba Nobedolac uporabljati v najmanjšem učinkovitem odmerku za najmanjši možni potek.

Nobedolak, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Nobedolac so namenjene peroralni uporabi.

Priporočeni dnevni odmerek za odrasle bolnike (starejše od 18 let) je od 400 do 1200 mg. Tablete se jemljejo dvakrat na dan po 1 kos zjutraj in zvečer po obroku.

Po potrebi se lahko odmerek poveča na največji dnevni odmerek 1200 mg (3 tablete).

Pri bolnikovi telesni teži manj kot 60 kg največji odmerek zdravila Nobedolac na dan ne sme biti večji od 20 mg / kg.

Trajanje terapevtskega tečaja:

revmatske bolezni: trajanje zdravljenja določi specialist, odvisno od klinične učinkovitosti zdravila in narave bolezni; če je predpisan dolg tečaj, je treba prilagoditi odmerek vsake 2-3 tedne;
sindrom bolečine zaradi akutnih vnetnih procesov (miozitis, zobobol, tendinitis), sindrom pooperativne bolečine: potek zdravljenja - 5 dni;
glavobol in menstrualne bolečine: 1-2 tableti na dan; potek zdravljenja ni daljši od 3 dni.

Stranski učinki

prebavni sistem: bolečine v želodcu, slabost, driska, erozija, razjede, napenjanje, krvavitve;
centralni in periferni živčni sistem: glavobol, omotica, utrujenost;
koža in podkožna maščoba: izpuščaj, srbenje, multiformni eksudativni eritem, fotosenzibilizacija, hiperpigmentacija;
kardiovaskularni sistem: zvišanje krvnega tlaka (BP), periferni edem, zardevanje obraza, palpitacije;
urinarni sistem: kršitev ravnotežja vode in elektrolitov, hiperkalemija, hipernatremija, disurija, povečana koncentracija kreatinina v serumu;
dihalni sistem: rinitis, bronhospazem;
hematopoetski sistem: povečana aktivnost jetrnih transaminaz, anemija, levkopenija, trombocitopenija;
imunski sistem: urtikarija, anafilaktični šok, Quinckejev edem, Lyellov sindrom, intersticijski nefritis zaradi alergijske reakcije.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja etodolaka so slabost / bruhanje, bolečine v epigastriju, krvavitve v prebavilih, hiperkalemija, hipernatremija, zvišan krvni tlak, edemi, alergijski intersticijski nefritis, bronhospazem, zlatenica, hepatitis.

Specifični protistrup za etodolak ni znan. Priporočljivo je, da želodec čim prej operemo in bolniku damo aktivno oglje, po katerem naj zdravnik po potrebi predpiše simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Če se med zdravljenjem pojavijo alergijske reakcije, kot so kožni izpuščaj, srbenje, fotosenzibilnost ali urtikarija, je treba zdravljenje z zdravilom Nobedolac takoj prekiniti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med uporabo zdravila Nobedolac se lahko pojavijo neželeni neželeni učinki, kot sta glavobol in omotica. V zvezi s tem je treba v obdobju terapije zavrniti opravljanje vrst dela, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in visoko hitrost psihomotoričnih reakcij, vključno z vožnjo vozil in servisiranjem kompleksnih strojev in mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Terapija z nobedolakom je kontraindicirana za nosečnice in doječe matere.

Pediatrična uporaba

Nobedolac je kontraindiciran pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 15 let.

Mladostniki, stari od 15 do 18 let, morajo biti previdni pri jemanju zdravila.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Napredujoča ledvična bolezen, vključno s potrjeno hiperkalemijo, in huda okvara ledvične funkcije s CC manj kot 30 ml / min pri bolnikih, ki niso na dializi, so absolutne kontraindikacije za uporabo zdravila Nobedolac.

Bolnikom s kronično ledvično odpovedjo (s CC od 30 do 60 ml / min) je treba zdravilo jemati previdno.

Pri ledvični odpovedi s koncentracijo CC nad 30 ml / min korekcija režima odmerjanja zdravila Nobedolac ni potrebna.

Za kršitve delovanja jeter

Dekompenzirana odpoved jeter ali jetrna bolezen v aktivni fazi sta absolutni kontraindikaciji za uporabo zdravila Nobedolac.

Bolniki z okvaro jeter morajo zdravilo jemati previdno.

Uporaba pri starejših

Med zdravljenjem z zdravilom Nobedolac morajo biti starejši bolniki previdni.

Interakcije z zdravili

druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z acetilsalicilno kislino): sočasno jemanje z etodolakom poveča tveganje za erozivne in ulcerozne patologije ter krvavitve iz prebavil;
antihipertenzivi: njihova učinkovitost se verjetno zmanjša;
litijevi pripravki: etodolak spodbuja razvoj kopičenja litija in povečanje njegovega toksičnega učinka; če obstaja upravičena potreba po tej kombinaciji, je treba nadzorovati raven litija v krvi;
metotreksat: Nobedolac povečuje svoje negativne neželene učinke na hematopoetski sistem, povečuje verjetnost anemije in levkopenije; redno je treba spremljati splošni krvni test;
diuretiki in ciklosporin: v kombinaciji z etodolakom povečajo tveganje za okvaro delovanja ledvic;
antikoagulanti (heparin, varfarin, tiklopidin), trombolitična zdravila (streptokinaza, fibrinolizin): tveganje za krvavitev se poveča; redno je treba spremljati kazalnike strjevanja krvi.

Analogi

Analogi Nobedolaca so Alental, Algezir Ultra, Acetilsalicilna kislina, Diklofenak, Ibuprofen, Indometacin, Ketonal, Ketoprofen, Meloksikam, Nalgezin, Nurofen, Sulindak, Upsarin Upsa, Etodin Fort itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Nobedolaku

V pregledih zdravila Nobedolac ga bolniki označujejo kot zelo učinkovito sredstvo za lajšanje bolečin z močnim protivnetnim učinkom. Hkrati zdravila ni priporočljivo uporabljati kot običajno (gospodinjsko) sredstvo za lajšanje bolečin, saj so možne močne neželene reakcije.

Kot slabost je treba opozoriti, da kljub dejstvu, da je zdravilo precej drago, se ne prodaja v vseh lekarnah.