Konvuleks - Navodila Za Uporabo, Pregledi, Cena, Kapljice, Sirup

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Konvulex

Konvuleks: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Convulex

Koda ATX: N03AG01

Aktivna sestavina: valprojska kislina (acidum valproicum)

Proizvajalec: G. L. Farma, GmbH (GLPharma, GmbH) (Avstrija), Catalent Germany Eberbach, GmbH (Catalent Germany Eberbach, GmbH) (Nemčija)

Opis in fotografija posodobljeni: 28.08.

Cene v lekarnah: od 110 rubljev.

Nakup

Konvulex je antikonvulzivno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

• Kapljice za peroralno dajanje: prozorna, brezbarvna ali rahlo rumenkasta raztopina (po 100 ml v vialah z dozirnikom, 1 steklenička v kartonski škatli);
• Otroški sirup: brezbarvna ali rahlo rumenkasta tekočina s sadno aromo (100 ml v vialah iz temnega stekla, skupaj z merilno brizgo, 1 komplet v kartonski škatli);
• Filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem: ovalne, bikonveksne, bele, skoraj bele ali bele na prelomu, z aromo vanilije, na eni strani je ločnica, ki ločuje gravuro (odvisno od odmerka) "CC | 3" - 300 mg, "CC | 5" - 500 mg (50 kosov, 100 kosov. V steklenicah iz polipropilena ali steklenicah iz temnega stekla, 1 steklenica v kartonski škatli);
• Enterične kapsule: mehka želatinasta, rožnata, z enterično prevleko; oznaka s sivim črnilom označuje odmerek - "150", "300" ali "500"; vsebina kapsul je tekočina z značilnim šibkim vonjem, brezbarvna ali rahlo rumenkasta (150 in 500 mg - 10 kosov v pretisnih omotih, 10 pretisnih omotov v kartonski škatli; 300 mg - 20 kosov v pretisnih omotih, 5 pretisnih omotov v kartonski škatli);
• Raztopina za intravensko (IV) dajanje: bistra tekočina, brezbarvna ali skoraj brezbarvna (5 ml v brezbarvnih steklenih ampulah, 5 ampulov v plastičnih pladnjih, 1 pladenj v kartonski škatli).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Konvuleks.

Sestava 1 ml kapljic za peroralno uporabo:

• Aktivna sestavina: natrijev valproat - 300 mg;
• Pomožne komponente: natrijev saharinat, aroma pomaranče, klorovodikova kislina 37%, natrijev hidroksid, prečiščena voda.

Sestava 1 ml sirupa za otroke:

• Zdravilna učinkovina: natrijev valproat - 50 mg;
• Pomožne komponente: tekoči maltitol (likazin 80/55), natrijev ciklamat, natrijev saharinat, natrijev klorid, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, aroma breskve, okus maline, prečiščena voda.

Sestava 1 filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem:

• Zdravilna učinkovina: natrijev valproat - 300 ali 500 mg;
• Pomožne komponente: citronska kislina, eudragit RS30D, etil celuloza, smukec, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid;
• Ohišje filma: eudragit RS30D, eudragit RL30D tip A, trietil citrat, titanov dioksid, natrijeva karmeloza, smukec, vanilin.

Sestava 1 enterične kapsule:

• Aktivna sestavina: valprojska kislina - 150, 300 ali 500 mg;
• Pomožne komponente telesa kapsule: glicerol 85%, želatina, Karion 83, titanov dioksid, klorovodikova kislina 25%, rdeči železov oksid (E172);
• Enterična prevleka: polisorbat-80, natrijev lavril sulfat, trietil citrat, gliceril monostearat 45-55 tip II, makrogol 6000;
• Črnilo za označevanje kapsul: šelak 47,5%, barvilo črnega železovega oksida, titanov dioksid, butanol, propilenglikol, izopropanol, denaturirani etanol (metilirani alkohol), voda.

Sestava 1 ml raztopine za intravensko uporabo:

• Aktivna sestavina: natrijev valproat / valprojska kislina - 100 mg / 86,78 mg (1 ampula - 500 mg / 433,9 mg);
• Pomožne komponente: dinatrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, natrijev hidroksid, destilirana voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aktivna sestavina zdravila Konvulex je valprojska kislina, ki je del zdravila v obliki natrijevega valproata. Spada v skupino derivatov maščobnih kislin, deluje protiepileptično, deluje pomirjevalno in osrednje na mišični relaksant.

Mehanizem delovanja snovi je predvsem posledica zaviranja encima GABA-transferaze, zaradi česar se vsebnost GABA (gama-aminobuterne kisline) v osrednjem živčevju poveča. GABA pomaga zmanjšati razdražljivost in pripravljenost za napad na motorična področja možganske skorje. Poleg tega je pomemben farmakološki učinek valprojske kisline njen učinek na ligand-odvisne ionske kanale v kemičnih sinapsah živčnega sistema (GABA _A-receptorji), ki zavirajo prenos živčnega vznemirjenja (aktivacija GABAergičnega prenosa), pa tudi učinek na napetostne natrijeve kanale. V drugi hipotezi je upoštevan učinek snovi na mesta postsinaptičnih receptorjev z imitacijo ali povečanjem zaviralnega učinka GABA. Možen neposreden učinek na funkcijo membrane je povezan s preoblikovanjem prevodnosti kalijevih ionov.

Pripravki valprojske kisline izboljšajo razpoloženje in duševno stanje bolnikov, delujejo antiaritmično.

Farmakokinetika

• Absorpcija: valprojska kislina se v prebavilih absorbira skoraj v celoti, biološka uporabnost peroralnih oblik zdravila je 100%. Hkratni vnos s hrano ne vpliva na stopnjo absorpcije. Plazemski indeks C _max (največja koncentracija) se doseže 1-3 ure po dajanju. Ravnotežna koncentracija pri jemanju zdravila Konvuleks v notranjosti (enterične kapsule, tablete s podaljšanim sproščanjem, peroralne kapljice, sirup za otroke) je dosežena na 2. do 4. dan zdravljenja in je odvisna od pogostosti jemanja zdravila. Z uvedbo zdravila Konvulex IV dosežemo ravnotežno koncentracijo valprojske kisline v nekaj minutah in jo lahko vzdržujemo s počasno infuzijo raztopine;
• Porazdelitev: indikator plazemske terapevtske koncentracije zdravila se giblje med 50 in 150 mg / l. Snov se veže na plazemske beljakovine v koncentraciji do 50 mg / l na ravni 90–95%, pri koncentraciji 50–100 mg / l - 80–85%. Uremija, hipoproteinemija in ciroza jeter zmanjšajo vezavo na beljakovine v plazmi. Koncentracija v cerebrospinalni tekočini je odvisna od vrednosti frakcije valprojske kisline, ki ni vezana na beljakovine v plazmi, in je približno 10% serumske ravni;
• Presnova: do biotransformacije valprojske kisline pride z glukuronidacijo in oksidacijo v jetrih;
• Izločanje: večinoma nespremenjena valprojska kislina (1-3% odmerka) in njeni presnovki se izločajo skozi ledvice in le v majhnih količinah - z blatom in z izdihanim zrakom. Vrednost T _1/2 (razpolovni čas): pri monoterapiji pri zdravih prostovoljcih je 8–20 ur, pri kompleksni terapiji z zdravili, ki inducirajo mikrosomske jetrne encime in sodelujejo pri presnovi valprojske kisline, je lahko od 6 do 8 ur, z okvaro jeter funkcije pri starejših bolnikih in otrocih, mlajših od 1,5 leta, je lahko vrednost T _1/2 bistveno višja.

Valprojska kislina prehaja skozi placentno in krvno-možgansko pregrado, med dojenjem pa se izloča v materino mleko na ravni 1-10% koncentracije v materini krvi.

Indikacije za uporabo

Otroški sirup

• Epileptični napadi (vključno z delnimi, generaliziranimi in epileptičnimi napadi zaradi organskih možganskih bolezni);
• Epilepsija katerega koli izvora;
• Vedenjske motnje, povezane z epilepsijo;
• Vročinski napadi
• Bipolarna motnja (bipolarna motnja), ki se ne odziva na zdravljenje z litijem ali drugimi antikonvulzivi.

Enterične kapsule, tablete s podaljšanim sproščanjem, peroralne kapljice, raztopina za intravensko uporabo

• Epilepsija različnega izvora (kriptogena, idiopatska, simptomatska);
• Delni epileptični napadi pri otrocih in odraslih (s sekundarno generalizacijo ali brez nje);
• Generalizirani epileptični napadi pri otrocih in odraslih (tonični, klonični, tonično-klonični, mioklonični, atonični, odsotnosti);
• Specifični sindromi (Lennox-Gastaut, Vesta);
• Vedenjske motnje zaradi epilepsije;
• Vročinski napadi, otroški tiki;
• Terapija in preprečevanje bipolarne motnje; za tablete s podaljšanim sproščanjem - zdravljenje in preprečevanje bipolarne motnje, ki je ni mogoče zdraviti z litijem ali drugimi antikonvulzivi.

Kontraindikacije

Absolutno:

• Huda trombocitopenija;
• Hemoragična diateza;
• Disfunkcija trebušne slinavke;
• Odpoved jeter;
• Porfirija;
• Kronični in akutni hepatitis;
• Kombinacija s šentjanževko, lamotriginom, meflokinom;
• Motnje presnove sečnine, vključno s podatki iz družinske anamneze;
• Telesna teža pri otrocih, mlajših od 20 kg (tablete s podaljšanim sproščanjem);
• Telesna teža otrok manj kot 7,5 kg (peroralne kapljice);
• Obdobje dojenja (dojenja);
• Starost do 3 let (tablete in kapsule s podaljšanim sproščanjem);
• Preobčutljivost za valprojsko kislino in njene soli ali druge sestavine zdravila Konvulex.

Relativni (jemljite previdno zaradi povečane verjetnosti neželenih učinkov):

• Anamnestični podatki o boleznih trebušne slinavke in jeter, vključno s podatki iz družinske anamneze;
• Zaviranje hematopoeze kostnega mozga (trombocitopenija, levkopenija, anemija);
• Odpoved ledvic;
• Prirojene fermentopatije (encimopatije);
• Organske možganske bolezni;
• Hipoproteinemija;
• Nosečnost, zlasti v prvem trimesečju;
• Duševna zaostalost pri otrocih;
• Telesna teža pri otrocih od 7,5 kg ali več (kapljice za peroralno uporabo);
• Terapija pri otrocih z več antiepileptiki (raztopina);
• Več sočasnih bolezni in hudi napadi pri otrocih in mladostnikih (rešitev);
• Starost do 3 let (rešitev).

Konvulex, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Enterične kapsule, tablete s podaljšanim sproščanjem, peroralne kapljice, sirup za otroke (peroralne oblike zdravila)

Kapsule in tablete se jemljejo peroralno, ob obrokih ali takoj po obroku, brez žvečenja, z malo vode. Režim odmerjanja: kapsule - 2-3 krat na dan; tablete - 1-2 krat na dan.

Kapljice Konvulex jemljemo peroralno z majhno količino vode, ne glede na obrok. Režim odmerjanja - 2-3 krat na dan.

Sirup se jemlje peroralno z majhno količino tekočine, ne glede na obrok. Dnevni odmerek zdravila Konvuleks je razdeljen na 2-3 odmerke.

Začetni odmerek za odrasle je 600 mg / dan, nato pa ga postopoma povečujemo vsake 3 dni za 150-250 mg, dokler napadi ne izginejo (dosežen je klinični učinek).

Pri monoterapiji je začetni odmerek zdravila Konvuleks 5-15 mg / kg / dan, nato pa se postopoma povečuje za 5-10 mg / kg na teden.

Priporočeni dnevni odmerek je 20-25 mg / kg (približno 1000-2000 mg). Po potrebi se lahko odmerek poveča na največ 30 mg / kg (2500 mg).

Največji dnevni odmerek je 30 mg / kg / dan, vendar ga lahko pri bolnikih s pospešeno presnovo valprojske kisline povečamo na 60 mg / kg / dan (pod pogojem, da je nadzorovana koncentracija valprojske kisline v krvni plazmi).

Pri kombiniranem zdravljenju je priporočeni odmerek zdravila Konvuleks 10-30 mg / kg / dan z nadaljnjim povečanjem za 5-10 mg / kg na teden.

Za otroke, ki tehtajo za monoterapijo 7,5-25 kg, je priporočljiv povprečni dnevni odmerek 15-45 mg / kg, največji pa 50 mg / kg. Kot del kompleksne terapije - 30-100 mg / kg na dan.

Za otroke, ki tehtajo več kot 25 kg, se priporoča začetni dnevni odmerek zdravila Konvulex 5-15 mg / kg (približno 300 mg), v prihodnosti pa se poveča za 5-10 mg / kg na teden, dokler napadi ne izginejo (kar doseže klinični učinek), medtem ko odmerek, praviloma je 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).

Upoštevati je treba, da pri otrocih, ki tehtajo do 20 kg, zdravila ni priporočljivo uporabljati v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem, nadomestiti jih je treba z drugimi oblikami Konvuleksa.

Priporočeni povprečni dnevni odmerki zdravila Konvuleks v kapsulah, odvisno od bolnikove teže:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg / dan: 1-3 kapsule po 150 mg;
• 14-21 kg - 300-600 mg / dan: 2-4 kapsule po 150 mg ali 1-2 - 300 mg;
• 21-32 kg - 600-900 mg / dan: 4-6 kapsul po 150 mg ali 2-3 - 300 mg;
• 32-50 kg - 900-1500 mg / dan: 3-5 kapsul po 300 mg ali 2-3 - 500 mg;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg / dan: 3-5 kapsul po 500 mg.

Priporočeni povprečni dnevni odmerek zdravila Konvulex pade, odvisno od bolnikove teže:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (15-45 kapljic);
• 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 kapljic);
• 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 kapljic);
• 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 kapljic);
• 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 kapljic).

Povprečni dnevni odmerek sirupa Konvulex za otroke, odvisno od teže otroka:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
• 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
• 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).

Raztopina za intravensko dajanje

Zdravilo Konvulex se daje z infuzijo ali intravensko počasi.

Priporočen dnevni vnos:

• Intravensko - 5-10 mg / kg;
• Infuzija - 0,5-1 mg / kg.

Odmerki zdravila se ne spremenijo pri prehodu s peroralnih oblik na intravensko uporabo. Po zadnjem zaužitju je priporočljivo intravensko dajanje po 12 urah, v prihodnje pa IV dajanje nadomestimo z vnosom Konvuleksa v notranjost, takoj ko to omogoči bolnikovo stanje, je treba ohraniti tudi interval 12 ur od zadnjega IV do prvega peroralnega dajanja.

Priporočen režim odmerjanja za hitro doseganje in vzdrževanje visoke koncentracije valprojske kisline v plazmi: injicirajte zdravilo Konvulex intravensko v odmerku 15 mg / kg 5 minut, po 0,5 ure začnite infuzijo s hitrostjo 1 mg / kg / h (pri čemer ohranjate konstantno spremljanje koncentracije zdravila v plazmi, dokler ni dosežena vrednost približno 75 μg / ml).

Povprečni dnevni odmerki raztopine, odvisno od starostne kategorije:

• Odrasli, vključno s starejšimi bolniki - 20 mg / kg;
• Mladostniki - 25 mg / kg;
• Otroci - 30 mg / kg.

Največji dnevni odmerek je 2500 mg.

Za redčenje je dovoljeno uporabiti 5% raztopino glukoze, izotonično raztopino natrijevega klorida, Ringerjevo raztopino. Pripravljeno raztopino za infundiranje porabite v enem dnevu, neuporabljeno količino pa uničite. V primeru sočasne intravenske uporabe drugih zdravil je treba zdravilo Konvulex dajati po ločenem infuzijskem sistemu.

Za starejše bolnike je priporočljivo, da bolj natančno izbirajo odmerek zdravila, pri čemer upoštevajo možno uporabo zmanjšanih odmerkov.

V primeru ledvične odpovedi bo morda treba odmerek zdravila Konvuleks zmanjšati, tako da ga izberemo glede na rezultate opazovanja kliničnega stanja, saj podatki o koncentraciji valprojske kisline v plazmi morda niso dovolj informativni.

Stranski učinki

Če se upošteva priporočeni režim odmerjanja, bolniki zdravilo Konvulex na splošno dobro prenašajo.

Neželeni učinki organov in sistemov, ki se pojavijo predvsem, kadar raven Konvuleksa v plazmi preseže 100 mg / l ali v primeru uporabe zdravila kot dela kompleksne terapije:

• Prebavni sistem: gastralgija, slabost, bruhanje, anoreksija ali bulimija, hepatitis, driska; redko - zaprtje (zaprtje), pankreatitis;
• Centralni živčni sistem (CNS): diplopija, tremor, utripajoče "muhe" pred očmi, nistagmus; redko - spremembe razpoloženja, vedenja ali duševnega stanja (občutek utrujenosti, depresija, halucinacije, hiperaktivnost, agresivnost, psihoza, nemir, nenavadna vznemirjenost, razdražljivost), omotica, zaspanost, ataksija, glavobol, stupor, disartrija, oslabljena zavest, koma;
• Hematopoetski sistem: levkopenija, trombocitopenija, anemija, zmanjšana agregacija trombocitov, vsebnost fibrinogena in strjevanje krvi, skupaj s petehialnimi krvavitvami, podaljšan čas krvavitve, podplutbe, krvavitve, hematomi;
• Presnova: povečanje ali zmanjšanje telesne teže;
• Endokrini sistem: sekundarna amenoreja, galaktoreja, dismenoreja, povečanje dojk;
• Laboratorijski kazalci: hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija, hiperamonemija, rahlo od odmerka odvisno povečanje aktivnosti alanin aminotransferaze (ALT), aspartat aminotransferaze (AST) in laktat dehidrogenaze (LDH);
• Alergijski odzivi: urtikarija, kožni izpuščaj, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, fotoobčutljivost;
• Drugo: otekanje, izpadanje las (običajno se po odpovedi zdravila Konvulex las obnovi).

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja valprojske kisline so: omotica, slabost / bruhanje, driska, okvarjena dihalna funkcija, hiporefleksija, mišična hipotenzija, mioza, koma.

V primeru prevelikega odmerjanja peroralnih oblik zdravila Konvuleks je priporočljivo izpiranje želodca, čemur sledi vnos absorbentov (na primer aktivnega oglja), vendar najpozneje 10-12 ur po zaužitju velikih odmerkov natrijevega valproata. Druga faza terapije je izvajanje hemodializnih postopkov in prisilne diureze ob ohranjanju vitalnih telesnih sistemov (dihal in kardiovaskularnega sistema).

Zdravljenje prevelikega odmerjanja z intravenskim dajanjem velikih odmerkov zdravila Konvuleks se začne takoj po drugi stopnji.

Posebna navodila

Zaradi razpoložljivih informacij o hudih (vključno s smrtnimi) epizodah pankreatitisa in odpovedi jeter je treba pri uporabi valprojske kisline upoštevati naslednja dejstva:

• Skupina z visokim tveganjem - otroci od rojstva do 3. leta s hudo epilepsijo (pogosto zaradi poškodbe možganov) in prirojenimi degenerativnimi ali presnovnimi patologijami;
• Funkcionalne motnje jeter se v glavnem razvijejo v prvih 0,5 letih zdravljenja (običajno od 2 do 12 tednov), pogosteje pri uporabi zdravila Konvulex kot del kompleksne terapije;
• Primeri pankreatitisa so opaženi ne glede na bolnikovo starost in trajanje zdravljenja, vendar se tveganje za razvoj bolezni zmanjšuje s starostjo bolnika;
• Verjetnost smrti se poveča ob prisotnosti odpovedi jeter;
• Diagnoza v zgodnji (predtekterični) fazi temelji predvsem na rezultatih kliničnih opazovanj in vključuje identifikacijo zgodnjih znakov, kot so anoreksija, astenija, zaspanost, izredna utrujenost, včasih zaradi bruhanja in bolečin v trebuhu; poleg tega lahko pri nespremenjeni antiepileptični terapiji pride do ponovitve epileptičnih napadov.

V katerem koli od teh primerov se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom za klinični pregled in analizo delovanja jeter.

Med zdravljenjem, zlasti v prvih šestih mesecih, je treba redno spremljati delovanje jeter: aktivnost ALT in AST, koncentracijo bilirubina, fibrinogen, protrombin, koagulacijske faktorje in aktivnost amilaze (vsake 3 mesece, zlasti med zdravljenjem z zdravilom Konvulex v kombinaciji z drugimi antiepileptiki) in sliko periferne krvi, vključno s trombociti.

Pri bolnikih, ki prejemajo druge antiepileptične snovi / zdravila, je treba prehod na valprojsko kislino izvajati postopoma, tako da dosežejo klinično učinkovit odmerek v 2 tednih, nato pa je dovoljena postopna odprava prej vzetih zdravil. Če je Konvulex prvo antiepileptično zdravilo, ki ga jemlje bolnik, je treba klinično učinkovit odmerek doseči v enem tednu.

Verjetnost razvoja neželenih učinkov iz jeter se poveča pri otrocih, pa tudi med kombiniranim antikonvulzivnim zdravljenjem.

Skupaj z zdravilom Konvulex ne smete jemati pijač, ki vsebujejo etanol.

Pred operacijo je treba opraviti splošen krvni test, vključno z določitvijo števila trombocitov, indikatorjev koagulograma in časa krvavitve.

Če se med zdravljenjem pojavi simptomatski kompleks "akutni trebuh", je treba pred operacijo določiti aktivnost amilaze v krvi, da se izključi akutni pankreatitis.

Med terapijo je treba upoštevati verjetnost izkrivljanja rezultatov urinskih testov pri diabetesu mellitusu (zaradi povečanja vsebnosti ketonskih teles) in kazalcev delovanja ščitnice.

Če se pojavijo resni akutni neželeni učinki, se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom o priporočljivosti prekinitve ali nadaljevanja tečaja.

Da bi zmanjšali tveganje za razvoj dispeptičnih motenj, je priporočljivo jemati antispazmodike in zdravila v ovojnici.

Nenadna prekinitev uporabe zdravila Konvuleks lahko povzroči povečanje pogostosti epileptičnih napadov.

Ženske v reproduktivni starosti bi morale med zdravljenjem uporabljati zanesljive kontraceptive, saj so eksperimentalne študije pokazale, da ima Konvulex teratogeni učinek.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Pri vožnji vozil in pri potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo psihomotorično hitrost in večjo koncentracijo, je potrebna previdnost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med terapijo je treba uporabljati zanesljivo kontracepcijo. Med eksperimentalnimi študijami na živalih je bila potrjena teratogena učinkovitost valprojske kisline. Po zanesljivih podatkih vnos valprojske kisline pri ljudeh povzroča predvsem takšne napake v intrauterinem razvoju ploda, kot so mielomeningocele (kila hrbtenice), spina bifida (1-2%). Zabeležene so bile epizode malformacij okončin (zlasti njihovo skrajšanje), obrazne dismorfije in malformacij kardiovaskularnega sistema. Tveganje za razvojne okvare je večje pri kombiniranem zdravljenju kot pri natrijevem valproatu kot monoterapiji.

Na podlagi razpoložljivih podatkov je uporaba zdravila Konvulex med nosečnostjo dovoljena le, če je klinično pomemben presežek predvidene koristi za mater nad tveganjem za plod. V prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljivo začeti zdravljenja. Če je zdravljenje z valprojsko kislino, ki se je začelo pred spočetjem, učinkovito ob začetku nosečnosti, ga ne smemo prekiniti. V tem primeru je priporočljivo preiti na monoterapijo z uporabo zdravila v najmanjšem učinkovitem dnevnem odmerku, ki ga je treba razdeliti na dva odmerka. Da bi zmanjšali tveganje za malformacije živčne cevi pri plodu, lahko v dnevnem odmerku 5 mg uporabimo pripravke folne kisline (vitamin B ₉) v kombinaciji z antiepileptičnim zdravljenjem.

Hemoragični sindrom, ki ga valprojska kislina lahko povzroči pri novorojenčkih, je verjetno povezan s hipofibrinogenemijo. Opazili so primere razvoja afibrinogenemije, ki so vodili do smrtnega izida, ki je bil morda povezan z zmanjšanjem aktivnosti številnih dejavnikov koagulacije krvi.

Pri novorojenčkih, katerih matere so jemale zdravilo Konvulex, je nujno določiti število trombocitov, koncentracijo fibrinogena v plazmi in faktorje strjevanja krvi.

Valprojska kislina se med dojenjem izloča v materino mleko v koncentracijah 1-10%, zato je med jemanjem zdravila Konvuleks priporočljivo prenehati z dojenjem.

Pediatrična uporaba

Kontraindikacije za jemanje zdravila Konvulex v pediatriji, odvisno od oblike sproščanja zdravila:

• Filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem: otroci, mlajši od 3 let, teža otroka manj kot 20 kg;
• Otroški sirup: brez kontraindikacij;
• Enterične kapsule: otroci, mlajši od 3 let;
• Kapljice za peroralno uporabo: otrok tehta manj kot 7,5 kg, kapljice previdno predpisujejo otrokom, ki tehtajo več kot 7,5 kg;
• Rešitev za intravensko uporabo: previdno se predpisuje otrokom, mlajšim od 3 let, po potrebi kompleksni terapiji z več antiepileptiki, otrokom in mladostnikom z več sočasnimi boleznimi ter v primeru hudih napadov.

Otrokom z motnjami v duševnem razvoju je zdravilo Konvulex previdno predpisano v kakršni koli obliki sproščanja.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Konvulex je kontraindicirano za uporabo pri bolnikih z presnovnimi motnjami ciklusa sečnine (tudi v družinski anamnezi). Previdno se zdravljenje izvaja z ledvično odpovedjo.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Konvulex je kontraindicirano za uporabo pri bolnikih z okvaro jeter, pri akutnem in kroničnem hepatitisu. Zdravljenje se izvaja previdno, če je v preteklosti obstajala bolezen jeter.

Uporaba pri starejših

Farmakokinetične značilnosti valprojske kisline pri starejših bolnikih imajo lahko svoje značilnosti, a ker je njihov klinični pomen omejen, je priporočljivo odmerek določiti glede na terapevtsko učinkovitost zdravila. Ker se vezava na serumski albumin s starostjo zmanjšuje, se delež nevezane valprojske kisline v plazmi poveča. Zato je priporočljivo natančneje izbrati odmerek zdravila Konvuleks za starejše bolnike, ob upoštevanju možnosti njegovega zmanjšanja.

Interakcije z zdravili

Kontraindicirano:

• Meflokin: poveča presnovo valprojske kisline, zmanjša njeno koncentracijo v plazmi; hkrati se antikonvulzivni učinek meflohina zmanjša (taka kombinacija poveča tveganje za epileptične napade);
• Šentjanževka (pogosta): obstaja možnost zmanjšanja koncentracije valprojske kisline v krvni plazmi.

Zahtevajte posebno skrb:

• Zidovudin: koncentracija v plazmi se poveča, zaradi česar se poveča njegova toksičnost;
• Karbamazepin: koncentracija njegovega aktivnega presnovka v plazmi se poveča do simptomov prevelikega odmerjanja; koncentracija valprojske kisline se zmanjša in presnova v jetrih poveča (priporočljiv je zdravniški nadzor, vključno s koncentracijo zdravil v plazmi, morda bo treba prilagoditi odmerke);
• Karbapenemi, monobaktami (panipenem, meropenem, aztreonam, imipenem): zmanjšajo koncentracijo valprojske kisline v plazmi, po možnosti zmanjšajo antikonvulzivni učinek zdravila Konvulex;
• Klonazepam: v posameznih primerih je mogoče povečati resnost stanja odsotnosti;
• Nevroleptiki, antidepresivi, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), benzodiazepini: učinkovitost zdravila Konvulex se zmanjša, učinek teh psihotropnih zdravil in benzodiazepinov pa se okrepi;
• Primidon, fenobarbital: njihova koncentracija v plazmi se poveča na simptome prevelikega odmerjanja (predvsem pri otrocih), presnova valprojske kisline v jetrih se poveča, koncentracija v plazmi se zmanjša (prva 2 tedna kompleksne terapije zahtevata določitev koncentracije antikonvulzivov v krvi in klinično opazovanje; v primeru znakov sedacija mora takoj zmanjšati odmerek primidona ali fenobarbitala);
• Topiramat: poveča se verjetnost za razvoj encefalopatije in hiperamonemije;
• Felbamat: poveča koncentracijo valprojske kisline v plazmi za 35-50%, obstaja nevarnost prevelikega odmerjanja (potrebno je klinično opazovanje in določitev ravni koncentracije valprojske kisline v krvi, sprememba njegovega odmerka v kombinaciji s felbamatom in ob preklicu);
• Fenitoin: verjetna je sprememba njegove koncentracije v plazmi ter zmanjšanje koncentracije valprojske kisline in povečanje presnove v jetrih (priporočljivo je določiti koncentracijo antiepileptičnih snovi v krvi, klinično opazovanje in po potrebi spremeniti odmerke);
• Eritromicin, cimetidin: jetrna presnova valprojske kisline je zavirana, njena koncentracija v plazmi se poveča;
• Etosuksimid: zaradi sprememb v presnovi se njegova koncentracija v krvnem serumu lahko poveča ali zmanjša (treba je določiti raven koncentracije antiepileptičnih snovi v krvi, klinično opazovanje in po potrebi prilagoditev odmerka).

Razmislite:

• Acetilsalicilna kislina: okrepi učinke valprojske kisline tako, da jo izrini iz vezi s plazemskimi beljakovinami; delovanje acetilsalicilne kisline se medsebojno poveča;
• Mielotoksična zdravila: poveča se verjetnost zaviranja hematopoeze kostnega mozga;
• Posredni antikoagulanti: njihov učinek je povečan, skrbno je treba spremljati vrednost protrombinskega indeksa v kombinaciji z antikoagulanti, odvisnimi od vitamina K;
• Nimodipin: povečan hipotenzivni učinek, saj valprojska kislina, ki zavira presnovo, poveča njeno koncentracijo v plazmi;
• Hepatotoksična sredstva, etanol: povečano tveganje za poškodbe jeter.

Drugi:

• Peroralni kontraceptivi: Konvuleks, ne da bi povzročil indukcijo mikrosomskih jetrnih encimov, ne zmanjša učinkovitosti hormonskih peroralnih kontraceptivov;
• Lamotrigin: poveča tveganje za hude alergijske kožne reakcije, kot je toksična epidermalna nekroliza (ta kombinacija zdravil ni priporočljiva, vendar je po potrebi potrebno natančno laboratorijsko in klinično spremljanje).

Analogi

Analogi Konvuleksa so: Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok:

• Tablete, raztopina, sirup, kapljice - pri temperaturah do 25 ° C;
• Kapsule - do 30 ° C.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Konvuleksu

V večini pregledov o zdravilu Konvuleks bolniki in starši otrok, ki potrebujejo antiepileptično in antikonvulzivno terapijo, ugotavljajo visoko učinkovitost zdravila in njegovo hitro delovanje. Hkrati je poudarjeno, da je treba zdravilo jemati le po navodilih zdravnika, v predpisani dozirni obliki, s strogim upoštevanjem priporočenega režima odmerjanja.

Konvulex dobro lajša napade in konvulzivne aktivnosti, blaži glavobole, lahko pa tudi zmanjša agresivnost, razdražljivost in depresivno razpoloženje.

Slabosti so visoke cene, veliko število kontraindikacij in neželenih učinkov. Opisani so primeri prekomerne telesne mase, izgube las, bruhanja.

Cena zdravila Konvulex v lekarnah

Ocenjena cena Konvuleksa:

• Filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem, 50 kosov v paketu: odmerek 300 mg - 310–348 rubljev, 500 mg - 499–540 rubljev;
• Enterične kapsule: odmerek 300 mg, 100 kosov. v paketu - 329 rubljev, odmerek 500 mg, 100 kosov. v paketu - 380 rubljev;
• Otroški sirup 50 mg / ml: 100 ml v steklenici iz temnega stekla, skupaj z merilno brizgo - 135–249 rubljev;
• Raztopina za intravensko dajanje 100 mg / ml: ampula 5 ml, 5 kosov. v paketu - 1253-1484 rubljev;
• Kapljice za peroralno dajanje 300 mg / ml: 100 ml v temni steklenici z dozirno napravo - 191-235 rubljev.

Konvulex: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Konvulex 50 mg / ml sirup za otroke 100 ml 1 kos. 110 RUB Nakup

Konvulex 300 mg / ml kapljice za peroralno uporabo 100 ml 1 kos. 138 RUB Nakup

Konvulex 300 mg filmsko obložene tablete podaljšanega delovanja 50 kosov. 274 r Nakup

Konvulex tablete p.p. podaljšano delovanje 300mg 50 kosov 327 r Nakup

Konvulex tablete p.p. podaljšano delovanje 500mg 50 kosov 456 r Nakup

Konvulex 500 mg tablete s podaljšanim delovanjem, filmsko obložene 50 kosov. 456 r Nakup

Konvulex 100 mg / ml raztopina za intravensko uporabo 5 ml 5 kosov. 1181 RUB Nakup

Konvulex raztopina za intravensko injekcijo 100 mg / ml 5 ml 5 kosov 1431 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!