Ixel

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ixel: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ixel

Koda ATX: N06AX17

Aktivna sestavina: milnacipran (milnacipranum)

Producent: Pierre Fabre Medicament Production (Pierre Fabre Medicament Production), Francija

Opis in posodobitev fotografije: 04.07.2018

Cene v lekarnah: od 1518 rubljev.

Nakup

Ixel je antidepresiv brez sedacije.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kapsule: trda želatinasta, z oranžno-roza pokrovčkom s črnim napisom "IXEL" in ohišjem: velikost št. 4 - oranžno-roza barva s črnim odtisom "25", velikost št. 3 - rumeno-oranžna barva s črnim odtisom " 50 "; vsebina kapsul je skoraj bel do bel prah, dovoljena je prisotnost grudic, ki se z rahlim pritiskom spremenijo v prah (14 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 ali 4 pretisne omote).

Zdravilna učinkovina zdravila Ixela je milnacipran hidroklorid v 1 kapsuli - 25 ali 50 mg.

Pomožne komponente: kalcijeva karmeloza, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, povidon K30, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, smukec.

Sestava ovojnice kapsule: želatina, rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Milnacipran spada med selektivne zaviralce ponovnega privzema monoamina [noradrenalin in serotonin (5 HT)]. Ni vezavo snovi s H ₁ -histamine receptorji, α ₁ -adrenoreceptors, M-holinergične receptorje, kot tudi D ₁ in D ₂ -dopaminergic, opioidov in benzodiazepinskih receptorjev.

Milnacipran praktično ne vpliva na srčno prevodnost ali repolarizacijo. Prav tako ne spreminja kognitivne funkcije in je blago pomirjujoč.

Milnacipran se je izkazal za zelo učinkovitega pri zdravljenju bolnikov z depresivnimi motnjami spanja. V tem primeru se skupno trajanje spanja poveča, čas uspavanja je minimaliziran, časovni interval pred nastopom hitre faze spanja se poveča in število nočnih prebujanj se zmanjša.

Učinkovitost zdravila je primerljiva z učinkovitostjo tricikličnih antidepresivov in selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina, vendar je manjša od učinkovitosti klomipramina.

Farmakokinetika

Pri peroralnem jemanju se milnacipran dobro absorbira. Njegova biološka uporabnost doseže 85% in ni odvisna od lastnosti in prehrane. Najvišja koncentracija snovi v krvni plazmi se zabeleži približno 2 uri po zaužitju. Ko se Ixel jemlje v enkratnem odmerku 50 mg, je najvišja koncentracija milnaciprana v krvi približno 120 ng / ml. Kadar zdravilo jemljemo v odmerkih, ki ne presegajo 200 mg, opazimo od odmerka odvisno povečanje največje koncentracije. Po večkratnih odmerkih zdravila Ixela dosežemo ravnotežno koncentracijo v 2-3 dneh in je za 70-100% višja kot pri jemanju enkratnega odmerka (največja koncentracija je približno 216 ng / ml). Interindividualna variabilnost ostaja nizka.

Milnacipran se na beljakovine krvne plazme veže nepomembno (za približno 13%), za vezavo pa je značilna nenasičenost. Porazdelitveni volumen je približno 5 l / kg s skupnim očistkom približno 40 l / h. Ne-ledvični in ledvični očistek sta enaka.

Milnacipran praktično ne sodeluje v presnovnih procesih. Aktivnega presnovka niso našli, snov konjugira z glukuronsko kislino. Razpolovni čas učinkovine Ixela je približno 8 ur. Milnacipran se izloči nespremenjen, predvsem z urinom (približno 90% danega odmerka) zaradi tubularne sekrecije.

Po koncu zdravljenja se milnacipran popolnoma izloči iz telesa v 2-3 dneh po prekinitvi zdravljenja.

Motnje delovanja jeter ne povzročajo pomembnih sprememb v farmakokinetičnih parametrih milnaciprana. Hitrost izločanja snovi se pri bolnikih z ledvično insuficienco zmanjša sorazmerno s stopnjo ledvične okvare.

Pri starejših bolnikih se farmakokinetični parametri milnaciprana ne spremenijo bistveno. Pri izbiri odmerka pa je treba upoštevati fiziološke spremembe v delovanju ledvic pri starejših bolnikih.

Glede na informacije, pridobljene iz predkliničnih študij, so ob večkratni uporabi zdravila Ixel ciljni organ jetra. Neželene učinke so opazili pri velikih odmerkih, približno 10-krat večji od priporočenega, in so bili reverzibilni. Predklinični dokazi o študijah reproduktivne toksičnosti, genotoksičnosti in običajnih toksičnosti milnaciprana ne podpirajo možnih zdravstvenih tveganj za bolnika. Snov ni niti rakotvorna niti mutagena.

Indikacije za uporabo

Uporaba antidepresiva Ixel je indicirana za zdravljenje depresivnih motenj različne resnosti.

Kontraindikacije

Sočasna uporaba s sumatriptanom, neselektivnimi in selektivnimi zaviralci monoaminooksidaze (MAO) tipa B, selektivnimi zaviralci MAO tipa A, digoksinom;
Starost do 15 let;
Oviranje sečil (vključno z ozadjem hiperplazije prostate);
Obdobje nosečnosti in dojenja;
Sočasno zdravljenje z noradrenalinom, epinefrinom, klonidinom ali njegovimi derivati;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Bodite posebno pozorni pri predpisovanju zdravila Ixel bolnikom z glavkomom z zaprtim kotom, epileptičnimi napadi, benigno hiperplazijo (adenomom) prostate, ledvično odpovedjo, arterijsko hipertenzijo, kardiomiopatijo.

Navodila za uporabo zdravila Ixela: način in odmerjanje

Kapsule je treba jemati peroralno, zjutraj, najbolje ob obrokih.

Odmerek in trajanje zdravljenja predpiše zdravnik glede na resnost simptomov.

Priporočeni povprečni dnevni odmerek zdravila Ixel je 100 mg, razdeljen na 2 odmerka.

Za doseganje stabilnega terapevtskega učinka pri hudi obliki bolezni je indicirano povečanje odmerka, vendar ne večje od 250 mg na dan.

Bolnikom z ledvično insuficienco z očistkom kreatinina (CC) 50–10 ml / min je dnevni odmerek priporočljivo zmanjšati ob upoštevanju vrednosti CC.

Stranski učinki

Živčni sistem: možno - omotica, tesnoba; redko - glavobol, tremor;
Prebavni sistem: redko - slabost, suha usta, zaprtje, bruhanje; v nekaterih primerih - zmerno povečanje aktivnosti jetrnih encimov brez kliničnih simptomov;
Drugo: morda - vročinski utripi, povečano znojenje, težave z uriniranjem; redko - izpuščaj, palpitacije; v nekaterih primerih - serotoninski sindrom.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Ixela so prvi simptomi tega stanja zaprtje, prekomerno potenje, slabost in bruhanje. Jemanje zdravila v odmerku več kot 800-1000 mg povzroči tahikardijo, težave z dihanjem in bruhanje. Kadar Ixel jemljemo v izjemno velikem odmerku (1900–2800 mg) v kombinaciji z drugimi psihotropnimi zdravili (predvsem benzodiazepini), zgoraj naštetim simptomom dodamo še okvaro zavesti, hiperkapnijo in hudo zaspanost. Preveliko odmerjanje milnaciprana ne vodi do razvoja manifestacij kardiotoksičnosti.

V tem primeru morate takoj sprati želodec, vzeti aktivno oglje in se posvetovati z zdravnikom, ki bo predpisal simptomatsko terapijo. Za milnacipran ni posebnega protistrupa. Priporočljivo je spremljati bolnikovo stanje vsaj en dan.

Posebna navodila

Zaradi rahlega povečanja srčnega utripa med jemanjem zdravila Ixel morajo bolniki s kardiomiopatijo in arterijsko hipertenzijo zdravilo uporabljati previdno.

Pojav neželenih učinkov je redek in ne zahteva ukinitve zdravila Ixel. Neželeni učinki se praviloma pojavijo v prvih 2 tednih zdravljenja, so blagi in izginejo sami, ko se simptomi depresije zmanjšajo. Da bi zmanjšali resnost in število neželenih učinkov, je priporočljivo med zdravljenjem postopoma povečevati odmerek.

Antidepresiv Ixel je mogoče predpisati po ukinitvi zaviralcev MAO najpozneje 2 tedna kasneje, dajanje zaviralcev MAO pa je treba začeti teden dni po prenehanju jemanja zdravila.

Uživanje alkohola med zdravljenjem je kontraindicirano.

Bolniki se morajo ves čas zdravljenja vzdržati vožnje in vozil.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ker ni podatkov o varnosti in učinkovitosti jemanja milnaciprana pri nosečnicah, se zdravila Ixel ne sme predpisovati med nosečnostjo. Zdravilna učinkovina prodre v materino mleko, zato zdravila Ixel med dojenjem ne smemo jemati.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravila Ixel je nesprejemljivo predpisovati ob sočasni obstrukciji sečil. Bolniki z ledvično insuficienco in bolniki z anamnezo znakov težav z odtokom urina (zlasti bolniki s hiperplazijo prostate in drugimi boleznimi, ki prizadenejo sečil) morajo zdravilo jemati previdno: morda bo potrebno zmanjšanje odmerka, povezano s podaljšanjem razpolovna doba milnaciprana.

Za kršitve delovanja jeter

V skladu z navodili je zdravilo Ixel previdno predpisano bolnikom s cirozo jeter.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih je treba zdravilo Ixel uporabljati previdno.

Interakcije z zdravili

Ker lahko sočasna uporaba zdravila Ixela s sumatriptanom, neselektivnimi zaviralci MAO (iproniazid), selektivnimi zaviralci MAO tipa B (selegilin) razvije serotoninski sindrom, krč koronarnih arterij, arterijsko hipertenzijo, je treba med imenovanjem teh zdravil dosledno upoštevati 2-tedenski premor.

V kombinaciji z noradrenalinom in adrenalinom se lahko pojavijo arterijska hipertenzija in aritmije; če je treba med jemanjem antidepresiva opraviti lokalno anestezijo, njihovi odmerki ne smejo preseči 0,1 mg v 10 minutah ali 0,3 mg v 60 minutah.

Ni priporočljivo predpisovati zdravila Ixel hkrati z digoksinom (še posebej, če ga injiciramo), saj lahko to povzroči razvoj arterijske hipertenzije in tahikardije; klonidin in podobne spojine - zaradi zmanjšanja njihovega hipotenzivnega učinka.

Sočasno zdravljenje s toloksatonom, moklobemidom in drugimi selektivnimi zaviralci MAO tipa A, litijevimi pripravki ogroža serotoninski sindrom.

Analogi

O analogih Ixel ni podatkov.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Ixelu

Mnogi bolniki pustijo pozitivne ocene o zdravilu Ixel. Trdijo, da dobro pomaga pri dolgotrajni depresiji in napadih panike: pojavi se zanimanje za življenje, tesnoba in občutki šibkosti izginejo, stranskih učinkov skoraj ne opazimo. Lahko ga jemljete dalj časa (6 mesecev ali več), s postopnim zmanjševanjem odmerka.

Vendar nekateri bolniki ne marajo visokih stroškov zdravila in potrebe po nakupu po naročilu. Tudi v posameznih primerih ni zadostne učinkovitosti zdravila in manifestacije alergijskih reakcij.