Kolistin
Colistin: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Interakcije z zdravili
- 13. Analogi
- 14. Pogoji shranjevanja
- 15. Pogoji odkupa iz lekarn
- 16. Ocene
- 17. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Colistin
Koda ATX: J01XB01
Učinkovina: natrijev kolistimetat
Proizvajalec: Kcellia Pharmaceuticals APS (Danska)
Opis in posodobitev fotografije: 10.07.2018
Cene v lekarnah: od 1500 rubljev.
Nakup
Kolistin je antibiotik za inhalacijsko uporabo.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika kolistina je prašek za pripravo raztopine za inhaliranje: bel ali skoraj bel, higroskopen (v brezbarvnih steklenih vialah, zaprtih z gumijastim zamaškom in navitih z aluminijastim pokrovčkom s prvim nadzorom odpiranja, v kartonski škatli 1 steklenica z 1 ampulo topila; embalaža za bolnišnice - v škatli z rešetkami ali pregradami 60 ali 100 vial z 60 ali 100 ampulami topila).
1 viala zdravila vsebuje zdravilno učinkovino: natrijev kolistimetat - 1 milijon enot (80 mg).
Topilo: 0,9% raztopina natrijevega klorida (3 ml v brezbarvni stekleni ampuli tipa I, na kateri je lahko tehnološka oznaka, prelomna točka in dvojni obroč na glavi ampule).
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Natrijev kolizimetat je ciklični polipeptidni antibiotik, ki ga proizvaja Bacillus polymyxa, podvrsta kolistinusa. Je derivat kolistina metansulfonske kisline.
Zdravilo ima baktericidno delovanje proti gram negativnim bakterijam. Mehanizem njegovega delovanja je posledica zmožnosti motenja procesov polarizacije membranskih struktur in posledično spremembe strukture in motenj funkcij citoplazmatske in zunanje membrane.
Pri določanju občutljivosti za kolistimetat iz tabele občutljivosti bakterij na antibiotike v zvezi z uporabo zdravila z vdihavanjem je potrebna previdnost.
Naslednji mikroorganizmi so običajno dovzetni za natrijev kolistimetat: Haemophilus influenzae, Citrobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Acinetobacter spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli.
Naslednji mikroorganizmi lahko razvijejo pridobljeno odpornost: Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacter spp., Achromobacter xylosoxidans.
Natrijev kolizimetat je običajno odporen na anaerobne bakterije, gram negativne koke, gram pozitivne bakterije (na primer Staphylococcus aureus), Proteus mirabilis, Burkholderia cepacia, Serratia marcescens.
Pri hudih nalezljivih procesih in neučinkovitosti protimikrobne terapije je treba upoštevati lokalne geografske značilnosti širjenja odpornosti. Prav tako zahteva mikrobiološko identifikacijo patogenega mikroorganizma in njegovo testiranje na občutljivost na kolistin.
Popolna navzkrižna odpornost je opažena med natrijevim kolistimetatom in polimiksinom B. Pri drugih antibiotikih tega pojava ni.
Farmakokinetika
Po vdihavanju se absorpcija natrijevega kolistimetata znatno razlikuje glede na posamezne značilnosti bolnika. Registrirane vrednosti največje koncentracije zdravila v krvnem serumu po vdihavanju v odmerku 2 milijona enot se beležijo pri koncentracijah pod mejo zaznavnosti do 0,53 mg / l. Če primerjamo te kazalnike s kazalniki po parenteralni uporabi natrijevega kolistimetata, lahko ugotovimo, da se absorbira rahlo. To dejstvo potrjujejo tudi podatki, da je po vdihavanju zdravila v odmerku 2 milijona enot povprečna vrednost celotnega izločanja skozi ledvice približno 4%.
1–4 ure po vdihavanju 1–2 milijonov enot natrijevega kolistimetata je njegova koncentracija v izpljunku 16–180 mg / l. Približno 15% prejetega odmerka se zadrži v pljučih.
Zdravilo praktično ne prodre v tkiva in telesne tekočine, vključno s cerebrospinalno tekočino v primeru vnetja možganske ovojnice. V primerjavi s serumsko koncentracijo v urinu je 20–40-krat večja.
Zanj je značilna nizka vez s plazemskimi beljakovinami - največ 10%. Prodira skozi posteljico.
Razpolovni čas je 2-3 uri.
Po intravenskem dajanju natrijevega kolistimetata se približno 60% odmerka izloči v nespremenjeni obliki skozi ledvice, pri čemer je največja koncentracija opažena 2–4 ure po uporabi. Predpostavlja se, da se ti podatki nanašajo na absorbirani del zdravila po vdihavanju. Neabsorbirani natrijev kolistimetat naj bi se izločal v izpljunku.
Glede na nizko sistemsko biološko uporabnost zdravila je tveganje za njegovo kumulacijo, tudi pri bolnikih z ledvično odpovedjo, ocenjeno kot minimalno.
Indikacije za uporabo
V skladu z navodili se zdravilo Colistin uporablja za zdravljenje nalezljivih bolezni dihal, ki jih povzročajo gram negativne bakterije, občutljive na njegovo zdravilno učinkovino, zlasti Pseudomonas aeruginosa (na primer pri cistični fibrozi).
Kontraindikacije
- miastenija gravis (miastenija gravis);
- otroci, mlajši od 6 let;
- prisotnost preobčutljivosti za natrijev kolistimetat ali polimiksin B.
Kolistin je treba uporabljati previdno pri hiperreaktivnosti bronhijev, hemoptizi, porfiriji, okvari ledvične funkcije, sočasni uporabi potencialno nefrotoksičnih ali nevrotoksičnih zdravil.
Navodila za uporabo kolizina: način in odmerjanje
Kolistin se daje z vdihavanjem. Raztopino pripravimo iz praška tik pred vdihavanjem.
Optimalni odmerek se določi individualno, odvisno od resnosti bolezni in občutljivosti patogena.
Dnevni odmerek za otroke od 6. leta starosti in odrasle se lahko giblje med 2-6 milijoni enot. Običajno se predpiše milijon enot dvakrat na dan v 12-urnih intervalih.
V primeru razvoja odpornosti patogena je mogoče odmerek kolistina povečati na 2 milijona enot trikrat na dan.
V primeru primarne kolonizacije / okužbe z Pseudomonas aeruginosa lahko zdravljenje z debridementom traja od 3 tedne do 3 mesece.
Pri kronični okužbi, ki jo povzroča Pseudomonas aeruginosa, ni omejitev glede trajanja uporabe zdravila Colistin.
Bolnikom, ki prejemajo kombinirano zdravljenje, je treba zdravilo Colistin dajati takoj po uporabi bronhodilatatorja in po fizioterapevtskih posegih v prsih.
Za zdravljenje z aerosolnim antibiotikom je priporočljivo uporabiti razpršilce (ultrazvočne ali curke), ki ob uporabi z ustreznim kompresorjem ustvarijo večino delcev za vdihavanje s premerom največ 5 mikronov (v tem primeru pride do najučinkovitejše absorpcije zdravila v pljučih).
Pri uporabi razpršilnika in kompresorja sledite navodilom proizvajalca. Standardni razpršilci ustvarjajo neprekinjen aerosolni tok, zato lahko delci zdravila izhlapijo v okolje. Da bi se temu izognili, zdravniki svetujejo uporabo takšnih naprav v dobro prezračevanem prostoru. Uporaba ustreznih filtrov / ventilov bo pomagala zmanjšati izhlapevanje zdravil.
Način uporabe kolistina:
- Odprite steklenico s praškom, tako da odstranite aluminijasto zaporko in odprete gumijasti zamašek.
- Odprite priloženo ampulo s topilom.
- Topilo vlijemo v vialo s praškom in jo stresamo, dokler se prašek ne raztopi. Izogibajte se močnemu vznemirjanju, saj je možno prekomerno nastajanje pene.
- Raztopino nalijte v razpršilec in vdihnite v skladu z navodili za inhalacijsko napravo. En inhalacijski odmerek ustreza uporabi 3 ml raztopine.
- Ustnik nebulatorja sperite in razkužite, kot je opisano v navodilih proizvajalca.
Postopek vdihavanja je treba izvesti v pokončnem položaju (sede ali stoje), v mirnem stanju, pri čemer čim bolj globoko vdihnite skozi ustnik. Sponka za nos olajša vdihavanje zdravila skozi usta.
Pripravljene raztopine ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Stranski učinki
Neželeni učinki dihalnega sistema so zelo pogosti (> 1/10): povečana tvorba sputuma, faringitis, povečan kašelj, težko dihanje, bronhospazem, dihalni mukozitis.
Na podlagi razpoložljivih podatkov ni bilo mogoče oceniti pogostnosti naslednjih neželenih učinkov:
- okužbe in invazije: kandidoza ustne votline; z dolgotrajnim zdravljenjem - širjenje odpornih mikroorganizmov;
- iz prebavil: neprijeten okus, pekoč jezik, slabost;
- iz genitourinarnega sistema: akutna ledvična odpoved;
- iz živčnega sistema: omotica, parestezija;
- iz imunskega sistema: preobčutljivostne reakcije (srbenje, kožni izpuščaj, angioedem).
Preveliko odmerjanje
Glede na inhalacijski način uporabe kolizina je vnos natrijevega kolistimetata v sistemski obtok neznaten, zato je verjetnost prevelikega odmerjanja izredno majhna. Do danes še niso poročali o takih primerih.
Po nenamernem zaužitju zdravila ni verjetno, da bi prišlo do kakršnih koli toksičnih učinkov, saj se natrijev kolistimetat praktično ne absorbira iz prebavil.
Posebna navodila
Pripravite raztopino iz praška neposredno pred vdihavanjem.
Vsebino ene steklenice lahko uporabite samo enkrat; neuporabljeno zdravilo je treba odstraniti.
Ob poslabšanju kronične okužbe, ki jo povzroča Pseudomonas aeruginosa, se Colistin ne sme uporabljati kot monopreparacija.
Upoštevati je treba verjetnost razvoja odpornih sevov mikroorganizmov. Po odpovedi in / ali zamenjavi zdravila Colistin se lahko njegova učinkovitost povrne.
Pri bolnikih s preobčutljivostjo lahko zdravilo povzroči akutni bronhospazem, zato je treba prvi odmerek dati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem cistične fibroze. V tem primeru je treba inhalacijo opraviti po uporabi bronhodilatatorja, če je vključen v pacientov terapevtski režim. Pred in po vdihavanju kolistina se v prvi sekundi izmeri volumen prisilnega izdiha (FEV1). Če ima bolnik, ki ne prejema bronhodilatatorja, znake bronhialne obstrukcije, ki jo povzroča zdravilo, je treba test FEV1 ponoviti z naslednjim vdihavanjem zdravila Colistin in dodati bronhodilatator.
Pri porfiriji je treba upoštevati, da lahko zdravilo okrepi svoje klinične manifestacije.
V primeru kombinirane uporabe z nefrotoksičnimi sredstvi je treba spremljati delovanje ledvic.
S hemoptizo natrijev kolistimetat lahko poslabša kašelj, zato je njegova uporaba mogoča šele po oceni razmerja med koristmi in tveganji.
Pri sočasni uporabi rekombinantne humane DNaze (dornaze alfa) je treba med inhalacijami narediti premor.
Med zdravljenjem ne smete piti alkoholnih pijač.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Antibiotik Kolistin lahko vpliva na hitrost reakcij (na primer zaradi začetka omotice), zato je med njegovo uporabo priporočljivo, da se vzdržite vožnje vozil in opravljanja potencialno nevarnih vrst del, ki zahtevajo hitrost psihofizičnih reakcij.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Natrijev kolizimetat prehaja skozi placentno pregrado. Zaradi tveganja za nastanek nevro- in nefrotoksičnih reakcij pri plodu je dovoljeno, da se zdravilo Colistin med nosečnostjo uporablja samo v primerih, ko je pričakovana korist zdravljenja zagotovo večja od vseh možnih tveganj.
Natrijev kolizimetat prehaja v materino mleko. Lahko povzroči neravnovesje v črevesni mikroflori pri otroku, kar povzroči drisko in kolonizacijo črevesja z zdravilom Blastomyces spp. Možen je razvoj preobčutljivosti. Če je med dojenjem potrebno zdravljenje, je treba dojenje prekiniti.
Pediatrična uporaba
Antibiotik Kolistin ni indiciran za zdravljenje otrok, mlajših od 6 let.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
V primeru okvare ledvične funkcije je treba zdravilo Colistin uporabljati previdno pod nadzorom delovanja ledvic. Bolnika je treba spremljati zaradi neželenih učinkov živčnega sistema.
Interakcije z zdravili
Previdno je treba natrijev kolistimetat uporabljati hkrati s potencialno nefrotoksičnimi sredstvi (diuretiki v zanki, cefalosporini, ciklosporini, aminoglikozidi), saj obstaja nevarnost povečane nefrotoksičnosti.
Pri uporabi zdravila Colistin v kombinaciji z aminoglikozidi, mišičnimi relaksanti centralnega in perifernega delovanja, inhalacijsko anestezijo se verjetnost blokade živčno-mišičnega prenosa poveča.
Analogi
Analog zdravila Colistin je Kolomicin.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v originalni embalaži pri temperaturah do 25 ° C na mestu, zaščitenem pred svetlobo, izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o Kolistinu
Večina mnenj o Kolistinu je pozitivnih. Natrijev kolizimetat je eno redkih zdravil, ki so zelo učinkovita pri cistični fibrozi.
Negativni pregledi vsebujejo pritožbe glede razvoja neželenih učinkov.
Cena zdravila Colistin v lekarnah
Cena praška Colistin za raztopino za inhaliranje 80 mg 1 milijon enot je v povprečju 1.350 rubljev. za 1 steklenico zdravila z ampulo topila (izotonična raztopina NaCl).
Kolistin: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Kolistin 80 mg (1 milijon ie) prašek za raztopino za inhaliranje 1 kos. 1500 RUB Nakup |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
