Canditral - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi Kapsul

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Kandidralna

Canditral: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Canditral

Koda ATX: J02AC02

Aktivna sestavina: itrakonazol (itrakonazol)

Proizvajalec: Glenmark Pharmaceuticals, Ltd. (Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.) (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.12.2019

Cene v lekarnah: od 974 rubljev.

Nakup

Canditral je protiglivično zdravilo širokega spektra.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki kapsul: velikost št. 0, želatinasto, trdo, rdeče telo kapsule z belim pretiskom - kanditral, bela kapica s črnim pretiskom logotipa farmacevtske družbe v obliki črke G; znotraj kapsul so peleti - okrogle mikrogranule od bele z bež odtenkom do bele (v pretisnih omotih po 4 ali 6 kosov, v škatli iz kartona 1 škatla; v pretisnih omotih po 7 kosov, v škatli iz kartona 1 ali 2 pakiranji. Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Canditral).

1 kapsula vsebuje:

zdravilna učinkovina: itrakonazol - 100 mg;
pomožne komponente: metil metakrilat, dimetilaminoetil metakrilat in kopolimer butil metakrilata (Eudragit E-100), saharoza, hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza E-5);
ovojnica kapsule: želatina, metilparahidroksibenzoat, natrijev lavril sulfat, propilparahidroksibenzoat, prečiščena voda; dodatno v sestavi pokrovčka - titanov dioksid, v sestavi črnila - železovo barvilo črni oksid; dodatno v telesu kapsule: barvilo azorubin (karmoizin), rdeče barvilo (Ponso 4R), v črnilu - titanov dioksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Canditral je protiglivično zdravilo, njegova učinkovina je itrakonazol, ki je sintetični derivat triazola. Mehanizem delovanja je posledica zaviranja sinteze pomembne sestavine celične membrane gliv - ergosterola.

Itrakonazol ima širok spekter delovanja, dermatofiti [Trichophyton speciales (spp.), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.], Kvas, kvasovke in plesni, vključno s Candida albicans, Candida krusei, Candida glabratcus in drugimi Candida krusei, Candida glabratcus neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Pseudomycelescheria

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se največja koncentracija itrakonazola v krvni plazmi pojavi po 3-4 urah. Uporaba kapsul takoj po obroku zagotavlja največjo biološko uporabnost.

Ravnotežna koncentracija v plazmi (C _ss) se doseže v 7-14 dneh po terapiji. Raven C _{ss je} odvisna od odmerka zdravila Canditral: pri režimu odmerjanja 100 mg enkrat na dan je 0,0004 mg / ml, 200 mg enkrat na dan - 0,0011 mg / ml, 200 mg dvakrat na dan - 0,002 mg / ml.

Vezava itrakonazola na beljakovine v plazmi je 99,8%. Dobro prodre v tkiva in organe in se v njih porazdeli. Koncentracija aktivne snovi v kosteh, skeletnih mišicah, pljučih, želodcu, jetrih, ledvicah, vranici je 2-3 krat večja od vsebnosti njene snovi v plazmi. Določa se v izločanju lojnic in znojnic. Kopičenje itrakonazola v koži in tkivih, ki vsebujejo keratin, je 4-krat večje od njegove koncentracije v plazmi.

Hitrost izločanja zdravila je odvisna od stopnje regeneracije povrhnjice. Itrakonazol v plazmi ni mogoče zaznati 7 dni po prenehanju zdravljenja. Hkrati njegova terapevtska koncentracija v koži traja 14–28 dni po zaključku 28-dnevnega zdravljenja, v sluznici nožnice - 2 dni po 3 dneh zdravljenja z dnevnim odmerkom 200 mg ali 3 dni po enodnevnem zdravljenju z odmerkom 200 mg 2-krat na dan. V keratinu nohtov se terapevtska raven snovi določi 7 dni po začetku jemanja zdravila Canditral in ostane 180 dni po zaključku zdravljenja 90 dni.

V jetrih se presnovi, da tvori hidroksiitrakonazol in druge aktivne presnovke.

Za itrakonazol je značilno dvofazno izločanje iz plazme, končni razpolovni čas (T _1/2) je 24-36 ur.

3-18% odmerka se izloči skozi črevesje, manj kot 0,03% odmerka skozi ledvice. V 7 dneh se do 35% odmerka izloči z urinom v obliki presnovkov.

Pri ledvični odpovedi, cirozi jeter, AIDS-u (sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti), nevtropeniji in drugih motnjah imunskega sistema, vključno s stanjem po presaditvi organov, je možno zmanjšanje biološke uporabnosti itrakonazola.

Pri bolnikih z jetrno cirozo je T _1/2 zdravila povišan.

Indikacije za uporabo

dermatomikoza;
onihomikoza, ki jo povzročajo kvas in / ali dermatofiti in plesni;
glivični keratitis;
sistemska kandidiaza in aspergiloza, kriptokokoza (vključno s kriptokoknim meningitisom, pri bolnikih z imunsko pomanjkljivostjo ali kriptokokozo centralnega živčnega sistema - le, če je nemogoče uporabljati zdravila prvega reda ali njihova neučinkovitost), histoplazmoza, sporotrihoza, blastomikoza, parakocidiocikoza in mikoza
globoka visceralna kandidoza;
kandidiaza z lezijami kože in sluznic, vključno z vulvovaginalno kandidiazo;
pityriasis versicolor.

Kontraindikacije

Absolutno:

sočasna uporaba z naslednjimi zdravili: zdravila, ki jih presnavlja encim CYP3A4, ki lahko povečajo interval QT (terfenadin, astemizol, mizolastin, dofetilid, kinidin, cisaprid, sertindol, pimozid, levometadon); alkaloidi ergotina (ergotamin, metilergometrin, dihidroergotamin, ergometrin); midazolam in triazolam, če se jemljeta peroralno; zaviralci hidroksimetilglutaril-koencima A (HMG-CoA) reduktaze, ki jih cepi encim CYP3A4 (lovastatin, simvastatin);
dojenje;
starost do treh let;
preobčutljivost za posamezne sestavine zdravila Canditral.

Previdno (relativne kontraindikacije) je priporočljivo uporabljati kapsule Canditral pri hudi srčni odpovedi, jetrnih boleznih, odpovedi jeter, kronični ledvični odpovedi in tudi pri pediatriji.

Med nosečnostjo je imenovanje itrakonazola dovoljeno le v življenjsko nevarnih pogojih za bolnico, kadar pričakovani klinični učinek za mater presega potencialno nevarnost za plod.

Canditral, navodila za uporabo: način in odmerek

Kapsule Canditral se jemljejo peroralno, po obroku.

Priporočeni režim odmerjanja:

vulvovaginalna kandidiaza: 200 mg 2-krat na dan, trajanje tečaja je 1 dan ali 200 mg 1-krat na dan 3 dni;
pityriasis versicolor: 200 mg enkrat na dan, potek zdravljenja je 7 dni;
dermatomikoza gladke kože: 200 mg enkrat na dan 7 dni ali 100 mg enkrat na dan 15 dni;
ustna kandidoza: 100 mg enkrat na dan, potek zdravljenja je 15 dni;
glivični keratitis: 200 mg enkrat na dan, trajanje tečaja 21 dni;
lezije močno keratiniziranih predelov kože (roke, stopala): 200 mg 2-krat na dan, trajanje tečaja je 7 dni ali 100 mg 1-krat na dan 30 dni.

Trajanje tečaja se lahko prilagodi ob upoštevanju dinamike slike zdravljenja.

V nekaterih primerih bo morda treba dvakrat povečati odmerek pri peroralnem jemanju itrakonazola, na primer pri bolnikih z okvarjeno imunostjo (nevtropenija, AIDS ali presaditev organov) zaradi zmanjšanja njegove biološke uporabnosti.

Priporočeni odmerek za zdravljenje onihomikoze, ki jo povzročajo plesni, dermatofiti in / ali kvasovke:

pulzna terapija: 200 mg 2-krat na dan, trajanje enega tečaja je 7 dni. Pri zdravljenju glivičnih lezij nohtov na rokah je priporočljivo izvesti 2 terapije z 21-dnevnim premorom jemanja zdravila Canditral, nohtne plošče stopal (ne glede na to, ali so nohtne plošče na rokah prizadete ali ne) - 3 terapije z intervalom 21 dni med posameznimi cikli. Klinični učinek se bo pokazal, ko bodo nohti po koncu zdravljenja zrasli;
neprekinjeno zdravljenje lezij nožnih plošč nog (ne glede na to, ali so prizadete nohtne plošče rok): 200 mg enkrat na dan 90 dni.

Optimalen mikološki in terapevtski učinek se pojavi 14-28 dni po koncu zdravljenja z zdravilom Canditral za zdravljenje kožnih bolezni in 180-270 dni po koncu zdravljenja nohtov.

Priporočeni odmerek zdravila Canditral za zdravljenje sistemskih mikoz:

kandidiaza: 100-200 mg enkrat na dan, trajanje zdravljenja od 21 dni do 210 dni. Pri invazivni ali razširjeni kandidiazi naj bi bil dnevni odmerek 200 mg 2-krat na dan;
aspergiloza: 200 mg enkrat na dan, trajanje zdravljenja je od 60 do 150 dni. Priporočljivo je, da odmerek povečate za 2-krat (200 mg 2-krat na dan) z invazivno ali razširjeno obliko patologije;
kriptokokoza (razen meningitisa): 200 mg enkrat na dan, zdravljenje lahko traja 60 do 360 dni;
kriptokokni meningitis: 200 mg 2-krat na dan, potek zdravljenja od 60 do 360 dni;
histoplazmoza: 200 mg 1 ali 2-krat na dan 240 dni;
sporotrihoza: 100 mg enkrat na dan 90 dni;
blastomikoza: 100 mg enkrat na dan ali 200 mg dvakrat na dan 180 dni;
kromomikoza: 100-200 mg enkrat na dan 180 dni;
parakokcidioidomikoza: 100 mg enkrat na dan 180 dni.

Stranski učinki

iz živčnega sistema: omotica, glavobol, periferna nevropatija;
iz prebavil: zmanjšan apetit, dispepsija, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska, zaprtje;
iz hepatobiliarnega sistema: hepatitis, reverzibilno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz; zelo redko - huda oblika toksične okvare jeter, akutna odpoved jeter (vključno s smrtnim izidom);
alergijske reakcije: angioedem, kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija; redko - Stevens-Johnsonov sindrom (multiformni eritem eksudativni);
na delu kože: fotoobčutljivost, alopecija;
drugi: kongestivno srčno popuščanje, hipokalemija, pljučni edem, edemski sindrom, obarvanje temnega urina, hiperkreatinemija, menstrualne nepravilnosti.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja niso bili ugotovljeni.

Zdravljenje: če pomotoma zaužijete velik odmerek zdravila Canditral, morate takoj (v prvi uri) umiti želodec in vzeti aktivno oglje. Specifičnega protistrupa ni. Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Po ukinitvi zdravila Canditral koncentracija itrakonazola v plazmi ostane še dolgo, zato je pomembno, da se pri predpisovanju zdravil, ki se presnavljajo pod vplivom encima CYP3A4, upošteva njegov zaviralni učinek.

Pri zdravljenju bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem (vključno z anamnezo) je treba upoštevati negativni inotropni učinek itrakonazola. Za to kategorijo bolnikov je imenovanje zdravila indicirano v izjemnih primerih, ko po mnenju zdravnika pričakovani klinični učinek znatno presega potencialno tveganje za razvoj srčnega popuščanja.

Pri intravenskem dajanju itrakonazola opazimo asimptomatsko zmanjšanje iztisne frakcije levega prekata, ki je prehodna.

Absorpcija itrakonazola je poslabšana z nizko kislostjo v želodcu. Zato je sočasno zdravljenje z antacidi (vključno z aluminijevim hidroksidom) priporočljivo jemati le 2 uri (ali več) po jemanju zdravila Canditral. Pri aklorhidriji, jemanju zaviralcev H2-histamina ali zaviralcih protonske črpalke je kapsule priporočljivo piti s kislimi pijačami.

Zaradi obstoječega tveganja za hudo toksično poškodbo jeter (vključno z akutno odpovedjo jeter s smrtnim izidom) je priporočljivo, da zdravljenje z itrakonazolom spremlja redno spremljanje delovanja jeter, že od prvih dni jemanja zdravila.

Če se pojavi nevropatija, je treba sprejem kandidala zaključiti.

Navzkrižna preobčutljivost za itrakonazol in druga azolna protiglivična zdravila ni bila ugotovljena, zato je treba zdravilo Canditral jemati previdno, če se ugotovi preobčutljivost za druge azole.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Uporaba zdravila Canditral ne vpliva na bolnikove psihomotorične funkcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Imenovanje zdravila Canditral med nosečnostjo je indicirano le v izjemnih primerih, če pričakovani učinek zdravljenja za žensko upravičuje potencialno tveganje za plod.

Bolniki v rodni dobi morajo uporabljati zanesljive metode kontracepcije tako med celotnim jemanjem zdravila kot po njegovem zaključku, dokler ne pride do prve menstruacije.

Uporaba zdravila Canditral je kontraindicirana med dojenjem; v primeru dokazane potrebe po terapiji je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

Uporaba zdravila Canditral je kontraindicirana za zdravljenje otrok, mlajših od treh let.

Zdravilo je priporočljivo predpisovati previdno za zdravljenje otrok, starejših od treh let.

Uporaba zdravila Canditral v pediatriji je indicirana le v izjemnih primerih, ko pričakovani klinični učinek presega možno tveganje.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Canditral je treba uporabljati previdno pri kronični ledvični odpovedi.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic bodo morda morali prilagoditi odmerek zdravila zaradi zmanjšanja biološke uporabnosti itrakonazola.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Canditral je priporočljivo uporabljati previdno v primeru bolezni jeter, odpovedi jeter.

Interakcije z zdravili

S hkratno uporabo zdravila Canditral:

zdravila, ki zmanjšujejo kislost želodčnega soka: pomagajo zmanjšati absorpcijo itrakonazola;
rifampicin, rifabutin, izoniazid, fenitoin, karbamazepin, drugi močni induktorji encima CYP3A4: kombinirana uporaba ni priporočljiva, ker je verjetno znatno zmanjšanje biološke uporabnosti itrakonazola in njegovega aktivnega presnovka, kar povzroči zmanjšanje učinkovitosti zdravila Canditral;
ritonavir, klaritromicin, indinavir, eritromicin in drugi močni zaviralci encima CYP3A4: ta zdravila lahko povečajo biološko uporabnost itrakonazola;
zaviralci kalcijevih kanalov, vključno z derivati verapamila in dihidropiridina: ni priporočljivo predpisovati v povezavi z možno farmakokinetično interakcijo z itrakonazolom, ki jo povzroča skupna presnovna pot, in povečanjem negativnega inotropnega učinka zdravila Možno zmanjšanje presnove zaviralcev kalcijevih kanalov;
peroralni antikoagulanti, ritonavir, sakvinavir, indinavir, rožnati vinka alkaloidi, docetaksel, trimetreksat, busulfan, ciklosporin, sirolimus, takrolimus, atorvastatin, budezonid, metilprednizolon, deksametazon, budezonamol, preddiaksetoksi, dibasetinom (za intravensko uporabo), reboksetin, cilostazol, eletriptan, halofantrin, dizopiramid, repaglinid: ta zdravila je treba jemati previdno, nadzirati njihovo koncentracijo v plazmi, terapevtski učinek in neželene učinke. Po potrebi je priporočljivo pravočasno zmanjšati odmerek naštetih zdravil;
zidovudin, fluvastatin: medsebojno delovanje teh zdravil z itrakonazolom ni ugotovljeno;
etinil estradiol, noretisteron: presnova teh zdravil ni motena;
diazepam, imipramin, propranolol, cimetidin, indometacin, sulfametazin, tolbutamid: interakcija itrakonazola in teh zdravil na ravni vezave na beljakovine v plazmi ni bila ugotovljena.

Analogi

Analogi kandidala so Itrakonazol, Itrakonazol Sandoz, Irunin, Itrazol, Orungal, Orungamin, Orunit, Rumikoz, Teknazol itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, zaščiteno pred vlago in svetlobo.

Rok uporabnosti je 2,5 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Canditral

Mnenja o Canditralu so sporna. Nekateri bolniki poročajo o visoki učinkovitosti zdravila pri zdravljenju glivičnih bolezni in dobri toleranci. Hkrati uporabniki v nekaterih primerih opazijo popolno pomanjkanje terapevtskega učinka ali pojav recidivov.

Občasno se bolniki pritožujejo, da se lahko med jemanjem zdravila Canditral pojavi prehodna ali trajna gluhost.