Microginon - Navodila Za Uporabo Tablet, Pregledi, Cena, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Mikroginon

Microginon: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Za kršitve delovanja jeter
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Microgynon

Koda ATX: G03AA07

Učinkovina: etinilestradiol + levonorgestrel (etinilestradiol + levonorgestrel)

Proizvajalec: Bayer Pharma AG (Nemčija), Alvogen IPCo Sarl (Luksemburg)

Opis in posodobitev fotografije: 13.08.2019

Cene v lekarnah: od 280 rubljev.

Nakup

Mikroginon je monofazno peroralno kontracepcijsko zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika sproščanja tablet, prevlečenih z mikrokrogonom (21 kosov. V pretisnih omotih, 1 ali 3 pretisni omoti v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete vsebuje aktivne sestavine:

Etinilestradiol - 0,03 mg;
Levonorgestrel - 0,15 mg.

Dodatne sestavine: magnezijev stearat - 0,1 mg, laktoza - 32,97 mg, koruzni škrob - 18 mg, smukec - 1,65 mg, polividon 25 000 - 2,1 mg.

Sestava lupine: rumeni barvni železov oksid (E172) - 0,027 mg, saharoza - 19,371 mg, smukec - 4,198 mg, polividon 700 000 - 0,189 mg, polietilen glikol 6000 - 2,148 mg, titanov dioksid (E171) - 0,274 mg, kalcijev karbonat - 8,606 mg, gorski glikolni vosek - 0,05 mg, 85% glicerol - 0,137 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Microginon je monofazni peroralni kontraceptiv z majhnimi odmerki. Je kombinirano estrogensko-progestinsko sredstvo.

Kontracepcijski učinek zdravila je posledica treh mehanizmov, ki se medsebojno dopolnjujejo:

zatiranje ovulacijskega procesa na ravni sistema hipotalamus-hipofiza;
sprememba reoloških lastnosti sluzi materničnega vratu, zaradi česar postane neprepustna za spermo;
sprememba notranje plasti maternične stene (endometrij), ki onemogoča vsaditev oplojenega jajčeca.

Jemanje zdravila Mikroginon normalizira ženski menstrualni ciklus. Menstruacija postane manj boleča, intenzivnost krvavitve se zmanjša in s tem tveganje za pomanjkanje železove anemije.

Farmakokinetika

Levonorgestrel se hitro in popolnoma absorbira v prebavilih. Najvišjo koncentracijo v plazmi (3-4 ng / ml) opazimo približno eno uro po zaužitju tablet. Biološka uporabnost je skoraj popolna. Približno 64% levonorgestrela se veže na SHBG (globulin, ki veže spolne hormone), približno 35% pa na serumski albumin. Le 1,3% levonorgestrela je brez seruma. Navidezna prostornina porazdelitve je 184 litrov.

Levonorgestrel se popolnoma presnovi. Odstranjevanje je dvofazno. Končni razpolovni čas je približno 20-23 ur. Presnovki levonorgestrela se izločajo z žolčem in urinom v razmerju 1: 1.

Etinilestradiol se tudi hitro in v celoti absorbira v prebavnem traktu. Najvišja koncentracija v plazmi (95 pg / ml) je dosežena v približno 1-2 urah. Biološka uporabnost etinil estradiola je približno 45%, saj ima učinek "primarnega prehoda" skozi jetra (pri različnih bolnikih se ta kazalnik giblje med 20 in 65%). Povezava s plazemskimi beljakovinami je skoraj popolna (98%). V bistvu se etinil estradiol veže na albumin. Prav tako inducira sintezo SHBG. Vd (navidezni volumen porazdelitve) - 2,8-8,6 l / kg.

Etinilestradiol se presnavlja v jetrih in sluznici tankega črevesa predvsem z aromatično hidroksilacijo. Odstranjevanje je dvofazno. Razpolovni čas prve faze je približno 1 uro, druge pa od 10 do 20 ur. Izloča se le v obliki presnovkov v jetrih in ledvicah v razmerju 6: 4 z razpolovnim časom približno 24 ur.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Mikroginon predpisan za preprečevanje neželene nosečnosti.

Kontraindikacije

Absolutno:

Migrena, ki jo spremljajo žariščni nevrološki simptomi (indikacije v anamnezi);
Pogoji pred trombozo, vključno s prehodnimi ishemičnimi napadi, angino pektoris (indikacije v anamnezi ali trenutna prisotnost);
Tromboza (venska in arterijska) in trombembolija, vključno z cerebrovaskularnimi boleznimi, globoko vensko trombozo, miokardnim infarktom, pljučno embolijo (indikacije v anamnezi ali danes);
Nekontrolirana arterijska hipertenzija;
Diabetes mellitus, ki se pojavlja v kombinaciji z vaskularnimi zapleti;
Vaginalna krvavitev, katere etiologija ni jasna;
Hudi ali več dejavnikov tveganja za trombozo (vensko ali arterijsko), vključno s srčnimi aritmijami, boleznimi zaklopk srca, boleznijo koronarnih arterij ali cerebrovaskularno boleznijo;
Pankreatitis, ki se pojavi v kombinaciji s hudo hipertrigliceridemijo (indikacije v anamnezi ali danes);
Večje poškodbe, večji kirurški posegi, dolgotrajna imobilizacija, operacija noge;
Ugotovljene maligne bolezni, odvisne od hormonov (vključno z lezijami mlečnih žlez ali genitalij), pa tudi, če obstaja sum nanje;
Benigni ali maligni jetrni tumorji (indikacije v anamnezi ali trenutna prisotnost);
Huda bolezen jeter in odpoved jeter (po normalizaciji jetrnih testov lahko Mikroginon nadaljujemo);
Nosečnost (potrjena ali domnevna) in obdobje dojenja;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Relativni (potrebna je previdnost pri predpisovanju zdravila Mikroginon):

Arterijska hipertenzija;
Crohnova bolezen (granulomatozni enteritis);
Tromboflebitis površinskih ven (vnetje vene s trombozo);
Sladkorna bolezen;
Hude motnje presnove maščob (hiperlipidemija, debelost);
Migrena;
Hemolitični uremični sindrom;
Otoskleroza z okvaro sluha, pruritusom ali idiopatsko zlatenico med prejšnjo nosečnostjo;
Prirojena hiperbilirubinemija - povečanje količine bilirubina v krvnem serumu (sindromi Gilbert, Rotor in Dubin-Johnson);
Liebman-Sachsova bolezen;
Anemija srpastih celic.

Navodila za uporabo zdravila Mikroginon: način in odmerjanje

Tablete Microginon se jemljejo peroralno z majhno količino vode, po možnosti hkrati.

Režim odmerjanja - 1 tableta na dan po vrstnem redu, navedenem na embalaži, 21 dni. Ko vzamete zadnji draže iz pretisnega omota, si morate vzeti odmor za 7 dni. Običajno se v tem času pojavi odtegnitvena krvavitev.

Če ženska v prejšnjem mesecu ni uporabljala hormonskih kontraceptivov, je priporočljivo začeti jemati zdravilo Mikroginon prvi dan menstrualnega ciklusa. V primerih, ko začetek zdravljenja sovpada z 2-5. Dnevom menstrualnega ciklusa, je priporočljivo uporabljati dodatne pregradne metode kontracepcije 7 dni.

Pri prehodu z drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivov se zdravilo Mikroginon začne jemati naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tablete iz prejšnjega pakiranja. Rok za začetek terapije: za zdravila, ki vsebujejo 21 tablet - naslednji dan po običajnem sedemdnevnem premoru; pripravki, ki vsebujejo 28 tablet na paket - naslednji dan po zaužitju zadnjih tablet, ki vsebujejo neaktivne sestavine.

Značilnosti prehoda z drugih kontracepcijskih zdravil (z uporabo dodatnih pregradnih kontracepcijskih metod v prvih 7 dneh zdravljenja):

Vsadek, intrauterina kontracepcija z gestagenom: na dan odstranitve;
Mini pili: vsak dan brez odmora;
Injekcijska oblika zdravila: na dan, ko je bila predvidena naslednja injekcija.

V primerih predpisovanja terapije po splavu, opravljenem v prvem trimesečju nosečnosti, se lahko zdravilo Mikroginon začne takoj (dodatna kontracepcijska zaščita ni potrebna).

Če je ženski predpisano zdravilo po porodu ali splavu, opravljenem v drugem trimesečju nosečnosti, je priporočljivo začeti jemati zdravilo Mikroginon od 21. do 28. dne. V primerih, ko se zdravilo začne uporabljati pozneje, je priporočljivo, da 7 dni dodatno uporabljate zaščitne kontracepcijske ukrepe. Če je ženska pred začetkom jemanja zdravila Mikroginon že imela spolno življenje, mora izključiti nosečnost ali počakati na prvo menstruacijo.

Kontracepcijski učinek zdravila se ne zmanjša, če se dnevni odmerek zdravila Mikroginon izpusti do 12 ur. V tem primeru je treba tablete vzeti čim prej, nato pa se vrniti na običajni režim odmerjanja.

Če je karta daljša od 12 ur, je treba upoštevati naslednje smernice:

Ne prekinite jemanja zdravila Mikroginon več kot 7 dni;
Izvajajte neprekinjeno terapijo 7 dni, da ustrezno zavrete regulacijo hipotalamus-hipofiza-jajčniki.

Če v prvem tednu jemanja zdravila izpustite dnevni odmerek zdravila Mikroginon, morate tablete zaužiti, tudi če to povzroči jemanje dveh tablet hkrati. Nato se morate držati običajnega režima jemanja zdravila Mikroginon, vendar je treba v naslednjih 7 dneh uporabljati pregradne kontracepcijske ukrepe. Če se je spolni odnos zgodil v enem tednu pred preskakovanjem tablet, je treba upoštevati možnost nosečnosti.

Več tablet je bilo zamujenih in bližje kot je to obdobje prekinitvi jemanja zdravilnih učinkovin, večja je verjetnost nosečnosti.

Če v drugem tednu jemanja zdravila izpustite dnevni odmerek zdravila Mikroginon, morate tablete zaužiti, tudi če to povzroči jemanje dveh tablet hkrati. Nato se morate držati običajne sheme jemanja zdravila Mikroginon brez dodatnih zaščitnih ukrepov. Če je v preteklih 7 dneh tudi ženska pozabila jemati zdravilo, je treba uporabiti dodatno kontracepcijo.

Če v tretjem tednu zdravljenja preskočite jemanje zdravila Mikroginon, je tveganje za zmanjšanje zanesljivosti zdravila neizogibno, kar je povezano s prihajajočo prekinitvijo vnosa. V tem primeru se lahko držite ene od dveh shem:

Zadnje izpuščene tablete je treba vzeti čim prej (mogoče jemati dve tableti hkrati). V prihodnosti se terapija nadaljuje po običajni shemi in po končanem paketu začnejo jemati naslednjo brez prekinitve. Po koncu drugega pakiranja se bo verjetno pojavila odtegnitvena krvavitev, med jemanjem tablet pa obstaja možnost opaziti in prodreti krvavitev;
Vnos draže iz trenutnega pakiranja se ustavi za 7 dni (ob upoštevanju dneva preskakovanja), nato pa se terapija nadaljuje skozi celoten cikel 21 tablet iz novega pakiranja.

Če je bil izpuščen en odmerek, nato pa med sedemdnevnim premorom ni prišlo do odtegnitvene krvavitve, je treba nosečnost izključiti.

Dispeptične motnje v obliki bruhanja in driske, ki se razvijejo v intervalih do 4 ure po zaužitju aktivnih tablet, lahko povzročijo oslabljeno absorpcijo zdravilnih učinkovin zdravila Mikroginon, zato mora ženska sprejeti dodatne zaščitne ukrepe (upoštevati je treba priporočila za izpustitev enega odmerka zdravila).

Jemanje tablet Mikroginon iz novega pakiranja brez prekinitve povzroči zamudo pri pojavu menstruacije (možen je razvoj madežev ali prodornih krvavitev iz maternice). Če zmanjšate čas med jemanjem tablet iz paketov, lahko prestavite dan nastopa menstruacije.

Stranski učinki

Med uporabo zdravila Mikroginon se lahko razvijejo naslednje motnje:

Bolečina, povečanje, napetost mlečnih žlez, izcedek iz mlečnih žlez;
Opažanje madežev in preboj maternične krvavitve;
Sprememba libida;
Alergijske reakcije;
Glavobol;
Spremembe / zmanjšano razpoloženje;
Okvara vida, slaba toleranca kontaktnih leč;
Sprememba telesne teže;
Spremembe vaginalnega izločanja;
Migrena;
Bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje;
Zadrževanje tekočine;
Kožni izpuščaj, multiformni eritem, nodosumski eritem, generalizirani pruritus;
Holestatska zlatenica.

V redkih primerih je možen razvoj povečane utrujenosti in dispeptičnih motenj v obliki driske. Včasih se lahko pojavi kloazma, zlasti če je v nosečnosti že bila kloazma.

V nekaterih primerih se lahko razvijeta trombembolija in tromboza.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Mikroginon se lahko pojavijo naslednji simptomi: bruhanje, slabost, krvavitev iz maternice ali madeži.

Zdravljenje je simptomatsko. Specifičnega protistrupa ni.

Posebna navodila

Pri načrtovanju kirurškega posega je priporočljivo prenehati jemati zdravilo Mikroginon vsaj mesec dni pred njim. Terapijo lahko nadaljujete 14 dni po koncu imobilizacije.

Poleg tega je treba uporabiti pregradne kontracepcijske metode:

Med jemanjem zdravil, ki vplivajo na mikrosomske encime, in v 28 dneh po njihovi odpovedi;
Med jemanjem antibiotikov (ampicilini, tetraciklini) in v 7 dneh po njihovi odpovedi.

Če se čas uporabe metode pregradne kontracepcije konča pozneje kot dražeji v paketu, pojdite na naslednji paket Microginon brez običajnega sedemdnevnega premora pri jemanju tablet.

Pri predpisovanju zdravila je treba upoštevati dejavnike tveganja in oceniti razmerje med potencialno koristjo in obstoječo grožnjo (pri povečanju, povečanju ali prvih pojavih katerega koli od teh dejavnikov / stanj se morate posvetovati s strokovnjakom).

Obstajajo podatki o povečanju incidence arterijske in venske tromboze in trombembolije. Poiščite zdravniško pomoč, če se pojavijo znaki, kot so: oteklina in / ali enostranska bolečina v nogah, nenadna huda bolečina v prsih, ki izžareva levo roko ali ne, nenadni napadi kašlja, nenadna zasoplost, kakršen koli nenavaden, hud, dolgotrajen glavobol, diplopija, nenadna delna ali popolna izguba vida, omotica, nejasen govor ali afazija, izguba zavesti z napadom ali brez njega, motnje gibanja, akutni trebušni simptomi, šibkost ali pomembna izguba občutka, ki se nenadoma razvije na eni strani ali na enem delu telo.

Verjetnost za nastanek tromboze (venske in / ali arterijske) in trombembolije se pri kadilcih s starostjo povečuje pri ženskah z dislipoproteinemijo, migreno, boleznijo srčnih zaklopk, arterijsko hipertenzijo, atrijsko fibrilacijo, debelostjo (z indeksom telesne mase več kot 30 kg / m ²), pa tudi s podaljšano imobilizacijo in po večjih kirurških posegih, kakršnih koli operacijah nog ali obsežnih poškodbah. Tveganje se poveča tudi, če obstaja družinska anamneza venske ali arterijske trombembolije, ki se je kdaj zgodila pri starših ali bližnjih sorodnikih v relativno mladih letih. Z dedno nagnjenostjo mora žensko pred začetkom jemanja zdravila Mikroginon pregledati ustrezen strokovnjak.

V poporodnem obdobju je treba upoštevati povečano tveganje za trombembolijo.

Glede na diabetes mellitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitično uremični sindrom, kronične vnetne črevesne bolezni (granulomatozni enteritis ali ulcerozni kolitis) in srpastocelično anemijo se lahko razvijejo tudi motnje krvnega obtoka.

Migrena (s povečanjem pogostnosti in resnosti) med obdobjem uporabe zdravila Mikroginon je lahko razlog za prekinitev zdravljenja.

Obstajajo dokazi o povečanem tveganju za raka materničnega vratu pri dolgotrajni uporabi zdravila. Ugotovljeno je bilo tudi, da uporaba kombiniranih kontraceptivov nekoliko poveča tveganje za nastanek raka dojke.

V redkih primerih so med zdravljenjem opazili pojav jetrnih tumorjev. Pri povečanju jeter, pojavu močne bolečine v trebuhu ali simptomih intraabdominalne krvavitve je med diferencialno diagnozo treba upoštevati uporabo zdravila Mikroginon.

Med uporabo zdravila morate upoštevati tudi verjetnost razvoja naslednjih motenj:

Pankreatitis (ponavadi zaradi nenormalno povišanih ravni lipidov in / ali lipoproteinov v krvi (hipertrigliceridemija) ali v družinski anamnezi tega stanja);
Nastanek kamnov v žolčniku;
Povišan krvni tlak (redko opažen). Ob vztrajnem, klinično pomembnem zvišanju krvnega tlaka je treba odpovedati zdravilo Mikroginon in začeti zdravljenje arterijske hipertenzije. Jemanje zdravila se lahko nadaljuje po normalizaciji vrednosti;
Zlatenica in / ali pruritus, povezan s holestatskim sindromom;
Sistemski eritematozni lupus;
Bolezen porfirina;
Horea;
Motnje delovanja jeter (akutne ali kronične) (v tem primeru bo morda treba odpovedati terapijo (dokler se kazalniki ne normalizirajo));
Hemolitični uremični sindrom;
Izguba sluha, povezana z otosklerozo;
Herpes med nosečnostjo;
Granulomatozni enteritis in ulcerozni kolitis.

Glede na diabetes mellitus bi morale biti ženske pod zdravniškim nadzorom med jemanjem zdravila Mikroginon.

Če imate med terapijo nagnjenost k kloazmi, se izogibajte izpostavljanju ultravijoličnemu sevanju in daljši izpostavljenosti soncu.

Uporaba zdravila Mikroginon lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih študij, vključno s kazalniki delovanja ščitnice, ledvic, nadledvične žleze, jeter, pa tudi na kazalce presnove ogljikovih hidratov, stopnjo transportnih beljakovin v plazmi ter parametre fibrinolize in koagulacije. Takšne spremembe praviloma ne presegajo običajnih meja.

Med uporabo zdravila Mikroginon se lahko pojavijo nepravilne krvavitve, zlasti v prvih mesecih sprejema. Zato je treba vsako neredno krvavitev oceniti šele po prilagoditvenem obdobju (približno 3 cikli).

Če se po predhodnih rednih ciklih pojavijo nepravilne krvavitve ali če obstajajo daljši neredni cikli, je potreben temeljit pregled, da se izključi nosečnost ali maligne novotvorbe.

Med premorom med jemanjem zdravila Mikroginon se v nekaterih primerih odtegnitvena krvavitev morda ne razvije. Če se zdravilo jemlje v skladu s priporočili, nosečnost ni verjetna.

Pred jemanjem zdravila je ženski priporočljivo opraviti temeljit pregled (splošni medicinski in ginekološki), vključno s citološkim pregledom sluzi materničnega vratu in pregledom mlečnih žlez ter izključiti nosečnost in prisotnost motenj koagulacijskega sistema.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila Mikroginon je treba ponavljati preiskave vsakih šest mesecev.

Upoštevati je treba, da zdravilo ne ščiti pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Mikroginon ni indicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem.

Če med jemanjem zdravila zanosite, ga je treba takoj odpovedati. Študije niso pokazale povečanega tveganja za razvojne okvare pri dojenčkih, rojenih ženskam, ki so jemale zdravilo Mikroginon pred nosečnostjo. Prav tako ni bil razkrit noben teratogeni učinek zdravila, če je bilo nenamerno uporabljeno v zgodnjih fazah nosečnosti.

Kombinirani peroralni kontraceptivi lahko spremenijo sestavo materinega mleka in zmanjšajo njegovo količino, zato je uporaba zdravila Mikroginon med dojenjem prepovedana. Spolni steroidi in / ali njihovi presnovki se lahko v mleku izločajo v majhnih količinah, vendar ni potrjenih podatkov o njihovem negativnem vplivu na zdravje otroka.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Microginon je kontraindicirano pri ženskah s hudo boleznijo jeter ali z odpovedjo jeter (dokler se jetrni testi ne normalizirajo).

Interakcije z zdravili

S skupnim imenovanjem zdravila Mikroginon z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo naslednji učinki:

Zdravila, ki inducirajo jetrne encime (dolgotrajno zdravljenje): pojav prodorne krvavitve in / ali zmanjšanje kontracepcijske učinkovitosti zdravila Mikroginon;
Izvedeni derivati pirazolona, sulfonamidi: povečana presnova steroidnih hormonov, ki so del zdravila;
Antibiotiki (ampicilini, tetraciklini): zmanjšanje kontracepcijske zaščite zdravila Mikroginon (zaradi zmanjšanja koncentracije etinil estradiola).

Med zdravljenjem z estrogensko-gestagenimi zdravili bo morda treba prilagoditi odmerke zdravil s hipoglikemičnim delovanjem in posrednih antikoagulantov.

Mikroginon lahko vpliva na presnovo drugih zdravil (vključno s ciklosporinom), kar lahko spremeni njihovo koncentracijo v tkivih in plazmi.

Analogi

Analogi zdravila Mikroginon so: Minisiston 20 Fem, Rigevidon, Rigevidon 21 + 7, Trikvilar, Tri-regol, Anteovin, Gravistat 125, Miranova, Ovidon, Oralkon, Triziston, Trinordiol.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok v običajnih pogojih.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Mikroginonu

Na internetu lahko najdete diametralno nasprotne ocene o Mikroginonu. Mnoge ženske, ki so zdravilo jemale za preprečevanje neželene nosečnosti, so s tem zdravilom popolnoma zadovoljne in ga že leta uporabljajo kot kontracepcijo, ne da bi pri tem imele kakršne koli neželene učinke. Zdravilo normalizira menstrualni ciklus, boleče občutke med menstruacijo izginejo ali postanejo manj opazne.

Mikroginon drugim bolnikom ni ustrezal, kar tudi oni delijo v svojih pregledih, ki opisujejo neželene reakcije, ki so se pojavile (glavoboli, otrdelost in bolečine v prsih, povečanje telesne mase, letargija in apatija, zmanjšan libido).

Pregledi strokovnjakov o zdravilu v glavnem niso povezani z njegovo učinkovitostjo, temveč s strpnostjo in odsotnostjo ali prisotnostjo neželenih učinkov. Zdravniki ugotavljajo, da se kontraceptivi izbirajo individualno in šele po posvetovanju s strokovnjakom.