Mendilex

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Mendilex: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Mendilex

Koda ATX: N04AA02

Aktivna sestavina: biperiden (Biperidenum)

Proizvajalec: Alkaloid, AD (Makedonija)

Opis in posodobitev fotografije: 08.10.2019

Cene v lekarnah: od 123 rubljev.

Nakup

Mendilex je antiparkinsonsko zdravilo, osrednji antiholinergični blokator z zmerno izrazitim perifernim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika sproščanja - tablete: bele, bikonveksne, okrogle, s črto na eni strani [10 kosov. v pretisnem omotu iz aluminijaste folije in PVC folije (polivinilklorid), v kartonski škatli 5 pretisnih omotov in navodila za uporabo zdravila Mendilex].

Sestava za eno tableto:

aktivna sestavina: biperiden hidroklorid - 2 mg;
dodatne snovi: MCC (mikrokristalna celuloza) - 131 mg, laktoza monohidrat - 65 mg, magnezijev stearat - 2 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aktivna sestavina zdravila Mendilex je biperiden, osrednje antiholinergično sredstvo, ki ima zmerno izrazit periferni učinek. Kot rezultat selektivne blokade holinergičnih receptorjev oslabi znake parkinsonizma, kot so diskinetični tresenje, akatizija, akinezija, togost mišic, okulogična kriza.

Farmakokinetika

Biperiden se hitro absorbira iz prebavil (prebavil). Njegova biološka uporabnost je 30%, kar je dokaz obsežne presnove med prvim prehodom skozi jetra.

Vezava na plazemske beljakovine - 93%, V _d (volumen porazdelitve) - 24 ± 4,1 l / kg. Presnova biperidena ni popolnoma razumljena. Zanesljivo je znano, da je snov vključena v postopek hidroksilacije.

T _1/2 (razpolovni čas) biperidena iz plazme je približno 20 ur, zato ga pri koncentraciji 0,1–0,2 ng / ml določimo v plazmi tudi dva dni po jemanju zdravila Mendilex.

Biperiden se izloča z urinom in blatom.

Indikacije za uporabo

sindrom parkinsonizma (kot del kombinirane terapije);
začetne faze Parkinsonove bolezni (monoterapija);
ekstrapiramidne motnje (mišična togost, tremor, torzijska distonija in lokalne oblike distonije, vključno s paroksizmalnimi diskinezijami, različnimi oblikami tikov, hiperkineza horeje, mioklonusa in hiperkineze, distonija mišic okončin, trupa, obraza, vratu, akatizija, akinezija) sredstva (zlasti antipsihotiki).

Kontraindikacije

Absolutno:

miastenija gravis;
glavkom z zaprtim kotom;
gastroezofagealni refluks;
nespecifični ulcerozni kolitis;
črevesna obstrukcija, paralitična obstrukcija črevesja ali črevesna atonija;
toksični megakolon;
oviranje sečil;
akutna krvavitev;
dojenje;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Sorodnik (jemljejo se tablete Mendilex, vendar previdno):

hipertrofija prostate;
tahiaritmija;
postopno srčno popuščanje;
Ishemična bolezen srca (koronarna bolezen srca);
arterijska hipertenzija;
ileostomija / kolostomija;
epilepsija;
starost do 18 let (ni podatkov o učinkovitosti in varnosti uporabe zdravila pri otrocih in mladostnikih);
nosečnost;
starost.

Mendilex, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Mendilex so namenjene peroralni uporabi.

Priporočeni režim odmerjanja glede na ugotovljeno diagnozo:

Parkinsonova bolezen in parkinsonizem: začetni odmerek je 2 mg na dan (razdeljen na 2 odmerka). Odmerek je treba postopoma povečevati, dokler za večino bolnikov ne doseže optimalnega od 3 do 12 mg na dan (razdeljeno na 3-4 odmerke). Največji dnevni odmerek ne sme presegati 16 mg;
ekstrapiramidne motnje, ki jih povzroča jemanje zdravil (zlasti antipsihotikov): običajno se predpiše 2 mg 1-3 krat na dan.

Zaradi velike verjetnosti odtegnitve ne smete nenadoma prekiniti zdravljenja z zdravilom.

Stranski učinki

Neželeni dogodki so se praviloma razvili kot posledica antiholinergičnega delovanja zdravila Mendilex.

Pogosteje kot drugi so opazili pojav midriaze, pareze nastanitve, suha usta, ki so bili od odmerka odvisni neželeni učinki.

Razvoj dispepsije, zaprtja, šibkosti, omotice, povečane utrujenosti, zaspanosti, zmedenosti, okvare spomina, tesnobe, halucinacije, dezorientacije v času in prostoru, evforije, katalepsije, motorične agitacije, zadrževanja urina, znižanja krvnega tlaka (krvnega tlaka), tahikardije, odvisnost od drog, alergijske reakcije (npr. kožni izpuščaj).

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje biperidena ima podobne simptome kot pri zastrupitvi z atropinom in se kaže v zardevanju obraza, midriazi, zvišani telesni temperaturi, suhih ustih in zgornjih dihalih, suhi koži, srčnih aritmijah, tahikardiji, zadrževanju urina, oslabitvi gibljivosti črevesja, deliriju, tesnobi., dezorientacija, zmedenost, halucinacije, ataksija, agresivnost in napadi. V primeru hude zastrupitve so možni stupor, koma, zastoj dihanja in srca ter smrt.

V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo izpiranje želodca in simptomatsko zdravljenje. Fizostigmin je predpisan kot specifični antagonist v odmerku 1 mg intramuskularno (IM) ali počasi intravensko (IV). Injekcije v tem odmerku lahko ponovite vsakih 20 minut, vendar celotna količina zdravila ne sme presegati 4 mg na dan. Ker se fizostigmin hitro presnavlja, je v nekaterih primerih potrebna dodatna uporaba vsakih 1-2 urah. Otrokom in starejšim bolnikom je treba dati ½ standardnega odmerka. Pacient mora biti pod nadzorom zdravnika vsaj 8-12 ur po zadnjem pojavu simptomov.

Posebna navodila

Pri uporabi biperidena se lahko pojavi živčno-mišična blokada, ki vodi do mišične oslabelosti in paralize.

Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Mendilex lahko povzroči odtegnitvene simptome.

Med zdravljenjem z zdravili je prepovedano uživati alkohol.

Pri dovzetnih bolnikih, ko je antiholinergično zdravilo predpisano v priporočenih terapevtskih odmerkih, opazimo evforijo, motorično vznemirjenost in zmedenost.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker zdravilo Mendilex močno vpliva na psihomotorične reakcije, se bolniki, ki jemljejo zdravilo, vzdržijo potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo hitre duševne in motorične reakcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Bolnikom, ki nosijo otroka, lahko zdravnik predpiše zdravilo Mendilex, če pričakovana korist za mater presega možna tveganja za plod.

Zdravilo je med dojenjem kontraindicirano, saj se izloča v materino mleko in lahko pri otroku razvije antiholinergične učinke. Če je treba predpisati zdravilo za doječe matere, se je treba odločiti o prehodu otroka na umetno hranjenje.

Pediatrična uporaba

Bolniki, mlajši od 18 let, naj zdravilo Mendilex jemljejo previdno, saj ni podatkov o učinkovitosti in varnosti njegove uporabe pri otrocih in mladostnikih.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic ni posebnih pogojev za odmerjanje.

Za kršitve delovanja jeter

Za bolnike z okvarjenim delovanjem jeter ni posebnih pogojev za odmerjanje.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki morajo biti previdni pri jemanju zdravila Mendilex.

Interakcije z zdravili

metoklopramid: biperiden oslabi svoj učinek;
M-antiholinergiki, antiparkinsoniki, antiepileptiki in antihistaminiki: njihov učinek se poveča ob sočasni uporabi z zdravilom Mendilex;
levodopa: poveča M-antiholinergični učinek biperidena;
kinidin: poveča tveganje za nastanek diskinezije;
etanol: nezdružljiv z biperidenom (kombinirana uporaba ni priporočljiva).

Analogi

Analogi zdravila Mendilex so Akineton, Bezac, Parkopan, Triheksifenidil, Ciklodol itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok. Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi 15-25 ° C.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Mendilexu

V pregledih zdravila Mendilex bolniki navajajo tako prednosti kot slabosti zdravila. Med prednostmi je omenjena učinkovitost zdravila, ki je pomagalo pri prvih simptomih parkinsonizma, odpravilo tresenje rok po travmatični poškodbi možganov. Nekateri bolniki so ga uspešno jemali za zdravljenje depresije, kljub dejstvu, da takšna indikacija ni vključena v navodila za zdravilo.

Med negativnimi vidiki najpogosteje obstajajo znaki razvoja šibkosti mišic (zaradi česar je bilo treba prekiniti terapijo z zdravili), razdražljivosti in hude utrujenosti. Poleg tega je bilo ugotovljeno, da je mogoče dobre rezultate pri zdravljenju z zdravilom Mendilex doseči le s stalnim vnosom.