Lindaxa - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi Kapsul

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Lindax

Lindaxa: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Lindaxa

Koda ATX: A08AA10

Aktivna sestavina: sibutramin (sibutramin)

Proizvajalec: ZENTIVA, as (Češka)

Opis in posodobitev fotografije: 26.8.2019

Lindaxa je anoreksigenično sredstvo, ki krepi občutek sitosti.

Oblika in sestava izdaje

Lindaxa dozirna oblika - kapsule: želatinasta trdna snov z rumenim telesom in dvema kapicama, ena vrsta kapsule ima rjavo kapico in oznako "10", druga - modro kapico in oznako "15"; notranje kapsule - skoraj bel ali bel prašek (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli s 3 ali 9 pretisnimi omoti).

Zdravilna učinkovina zdravila Lindaxa je sibutraminijev klorid monohidrat v 1 kapsuli - 10 mg ali 15 mg.

Pomožne komponente: magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, koloidni brezvodni silicijev dioksid.

Sestava telesa kapsule: želatina, titanov dioksid, sončno rumeno barvilo, kinolinsko rumeno barvilo, črno črnilo 1012 (črni železov oksid, šelak, n-butanol, sojin lecitin, denaturirani etanol (industrijski metilirani alkohol), antifoam DC 1510).

Sestava kapsul:

Rjava kapica: želatina, železovo barvilo rdeči oksid, železovo barvilo črni oksid, titanov dioksid;
Pokrovček je modre barve: želatina, indigo karminsko barvilo, titanov dioksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Sibutramin ima anoreksigene lastnosti in povečuje sitost. In vivo je njegovo delovanje posledica dejstva, da v telesu tvori presnovke (primarni in sekundarni amini), ki zavirajo ponovni prevzem monoaminov (noradrenalina in serotonina). Povečanje koncentracije nevrotransmiterjev v sinapsah spodbuja povečanje aktivnosti adrenergičnih receptorjev in centralnih serotoninskih 5HT receptorjev, kar poveča toplotno proizvodnjo in zmanjša apetit. Sibutramin posredno stimulira β ₃ -adrenergične receptorje z delovanjem na rjavo maščobno tkivo.

Učinek sibutramina in njegovih metabolitov o sprostitvi monoaminov ni bila dokazana, prav tako so inhibitorji MAO in nimajo afiniteto za mnoge nevrotransmiterjev receptorje, NMDA receptorjev, holinergične receptorje, benzodiazepinskih receptorjev, histamin H ₁ receptorjev dopamina (D ₁ - D ₂ receptorje), adrenergični (α ₁ -, a sklepati ₂ -, β ₁ -, β ₂ -, β ₃ receptorje), serotonina (5HT _2C - 5HT _1A - 5HT _2A - 5HT _1B -, 5HT ₁ -receptorji) receptorji.

Farmakokinetika

Sibutramin se dobro absorbira v prebavilih in je intenzivno vključen v presnovne procese, povezane z učinkom prvega prehoda skozi jetra. Po peroralni uporabi zdravila Lindaxa v odmerku 20 mg je največja koncentracija aktivne snovi v krvi dosežena po 1,2 urah, največja koncentracija M1 in M2 pa po 3 urah.

Stopnja vezave sibutramina na beljakovine v plazmi je 97%, njegova presnovka M1 in M2 pa 94%. Zdravilo se hitro in skoraj v celoti porazdeli v tkivih.

Aktivna sestavina zdravila Lindaxa se skoraj v celoti presnovi v jetrih (v postopek sodelujejo izoencimi CYP3A4), pri čemer nastajajo mono- (desmetilsibutramin) in di-desmetil (di-desmetilsibutramin) obliki glavnih presnovkov M1 in M2, ki delujejo farmakološko. Prav tako se sibutramin presnovi s konjugacijo in hidroksilacijo, da tvori neaktivne presnovke.

Razpolovni čas sibutramina je 1,1 ure, njegovi presnovki M1 in M2 pa 14 oziroma 16 ur. Zdravilo se izloča predvsem z urinom kot neaktivni presnovki.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco se glavni farmakokinetični parametri sibutramina in njegovih farmakološko aktivnih presnovkov ne spremenijo bistveno. Farmakokinetika zdravila Lindaxa ni odvisna od spola, starosti in telesne mase bolnika.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se zdravilo Lindaxa uporablja za zdravljenje prebavne debelosti pri bolnikih z indeksom telesne teže:

30 kg na m ² in več;
27 kg na m ² in več pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, dislipoproteinemijo.

Kontraindikacije

Hude prehranjevalne motnje (bulimija ali anoreksija);
Organski vzrok za debelost;
Sočasna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) (vključno z efedrinom, fenterminom, deksfenfluraminom, fenfluraminom, etilamfetaminom) z zdravilom Lindax ali njihova uporaba v prejšnjih 2 tednih pred predpisovanjem zdravila, hipnotiki, zaviralci ponovnega privzema serotonina, zdravili, ki vsebujejo triptofan, druga zdravila za zmanjšanje telesne mase osrednje delovanje;
Sindrom Gillesa de la Touretteja (generalizirani kronični tik);
Duševna patologija;
Cerebrovaskularne bolezni (prehodne cerebrovaskularne nesreče, možganska kap);
Patologije srca (koronarna srčna bolezen, prirojena srčna bolezen, kronično srčno popuščanje v fazi dekompenzacije, okluzivna periferna arterijska bolezen, aritmija, tahikardija);
Arterijska hipertenzija z nenadzorovanim arterijskim tlakom (BP) nad 145/90 mm Hg;
Huda ledvična in / ali jetrna disfunkcija;
Tirotoksikoza;
Hiperplazija (benigna) prostate;
DrDeramus z zaprtim kotom;
Feokromocitom;
Diagnosticirana droga, alkohol, odvisnost od drog;
Starost nad 65 let;
Starost do 18 let;
Obdobje nosečnosti in dojenja;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Previdno je treba zdravilo Lindax predpisovati bolnikom s kroničnim srčnim popuščanjem, aritmijo v anamnezi, arterijsko hipertenzijo (nadzorovano ali v anamnezi), holelitiazo, nevrološkimi motnjami, vključno s konvulzijami in duševno zaostalostjo (vključno z anamnezo), besednimi in motoričnimi tiki v anamnezi. okvarjena ledvična in / ali jetrna funkcija zmerne in blage resnosti.

Navodila za uporabo zdravila Lindaxa: način in odmerjanje

Kapsule Lindax se jemljejo peroralno, zaužijejo cele in sperejo s kozarcem vode zjutraj 1-krat na dan, ne glede na obrok.

Zdravnik določi odmerek individualno, pri čemer upošteva prenašanje in klinično učinkovitost zdravila.

Priporočeni dnevni odmerek: začetni odmerek - 10 mg. Če je hitrost hujšanja manjša od 2 kg na mesec in zdravilo dobro prenaša, lahko odmerek povečamo na 15 mg. Potek zdravljenja ni daljši od 2 let.

Neprimerno je nadaljevati zdravljenje, če:

Če povečanje odmerka ne daje kliničnega učinka in zmanjšanje telesne mase v enem mesecu ne presega 2 kg;
Če po treh mesecih zdravljenja bolnik ni zmanjšal teže za 5% začetne telesne teže;
Če ima bolnik po prvotno doseženem zmanjšanju telesne mase med uporabo zdravila Lindax telesno težo 3 kg ali več.

Stranski učinki

Uporaba zdravila Lindaxa lahko povzroči neželene učinke, ki so pogostejši v prvih 4 tednih zdravljenja in so reverzibilni in blagi:

Živčni sistem: pogosto - nespečnost; včasih - sprememba okusa, omotica, glavobol, parestezija, tesnoba;
Kardiovaskularni sistem: včasih - tahikardija (utrip se poveča za 3-7 utripov na minuto), palpitacije, zvišanje krvnega tlaka za 1-3 mm Hg v mirovanju, vazodilatacija (vročinski utripi, zardevanje kože); v nekaterih primerih - izrazitejše zvišanje srčnega utripa in krvnega tlaka;
Prebavni sistem: pogosto - zaprtje, izguba apetita, suha usta; včasih slabost;
Drugi: včasih - poslabšanje hemoroidov, povečano znojenje; v posameznih primerih - srbenje kože, edem, dismenoreja, gripi podoben sindrom, žeja, bolečine v hrbtu in / ali trebuhu, rinitis, paradoksalno povečanje apetita, zaspanost, depresija, čustvena labilnost, razdražljivost, tesnoba, živčnost, krvavitev, akutni intersticijski nefritis, Schoenlein-Genochova purpura, trombocitopenija, konvulzije, prehodno povečanje aktivnosti jetrnih encimov v krvni plazmi.

Opisan je primer razvoja akutne psihoze pri bolniku s shizoafektivno motnjo.

Preveliko odmerjanje

Trenutno je informacij o prevelikem odmerjanju sibutramina zelo malo. Njegovi specifični simptomi ostajajo neznani, vendar je treba upoštevati morebitno povečanje resnosti neželenih učinkov.

Za sibutramin ni posebnega protistrupa. Priporočljivo je zagotoviti prehodnost dihalnih poti in stalno spremljanje stanja kardiovaskularnega sistema. Po potrebi je predpisana simptomatska terapija. Prikazana je tudi izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja in s tahikardijo in zvišanim krvnim tlakom - uporaba zaviralcev beta. Rezultati kliničnih študij niso potrdili učinkovitosti hemodialize ali prisilne diureze.

Posebna navodila

Uporabo zdravila Lindaxa je treba predpisovati samo tistim bolnikom, pri katerih je bil poskus znižanja telesne teže s telesno aktivnostjo in strogo dieto neučinkovit, po 3 mesecih napora pa je bila izguba teže manj kot 5 kg.

Zdravljenje mora nadzorovati izkušen specialist za debelost.

Klinična učinkovitost zdravila Lindaxa je dosežena kot del kompleksne terapije, ki vključuje ne samo kulturo pravilne prehrane in telesne aktivnosti, temveč tudi spremembo prejšnjega življenjskega sloga in navad bolnika. Neupoštevanje strogih zdravnikovih zahtev ne zagotavlja izgube teže med zdravljenjem in vodi do povečanja bolnikove teže po prenehanju jemanja zdravila.

Ko uporabljate sibutramin, je treba v prvih dveh mesecih redno (enkrat na 2 tedna) spremljati pacientov pulz in krvni tlak, nato - enkrat na mesec. Pri sočasni arterijski hipertenziji je treba nadzor izvajati pogosteje in previdneje. Bolnike, katerih krvni tlak dvakrat pri kontrolni meritvi preseže raven 145/90 mm Hg, je treba zdravljenje prekiniti.

Priporočljivo je, da Lindax predpisujete previdno bolnikom s hipomagneziemijo in drugimi boleznimi ali sočasno uporabo zdravil, ki podaljšajo interval QT. Ta zdravila vključujejo antiaritmike (kinidin, amiodaron, sotalol, flekainid, propafenon, meksiletin), zaviralci histaminskih receptorjev H ₁ (terfenadin, astemizol), cisaprid, sertindol, pimozid, triciklični antidepresivi.

Interval med imenovanjem sibutramina in dajanjem furazolidona, prokarbazina, selegilina in drugih zaviralcev MAO mora biti več kot 2 tedna.

Vpliv zdravila Lindaxa na razvoj primarne pljučne hipertenzije ni natančno ugotovljen, zato mora bolnik natančno spremljati morebitne pojave edemov na nogah, progresivno odpoved dihanja in bolečine v prsih.

Če po naključju preskočite naslednji odmerek, pri naslednjem jemanju zdravila ne smete vzeti dvojnega odmerka, ampak ga nadaljujte po shemi.

Reakcije telesa na ukinitev zdravila Lindax v obliki glavobolov in povečanega apetita so redke. Podatkov o motnjah razpoloženja ali razvoju odtegnitvenih simptomov in odtegnitvenih simptomov po prekinitvi zdravljenja ni.

Pitje alkohola je med jemanjem zdravila kontraindicirano.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zdravila, ki vplivajo na živčni sistem, lahko omejijo hitrost reakcij, duševno budnost in spomin. Zato v obdobju jemanja zdravila Lindaxa bolnikom priporočamo, da so previdni pri opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in veliko hitrost psihomotoričnih reakcij, vključno z vožnjo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Lindax je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in med dojenjem.

Pediatrična uporaba

Zdravilo Lindax je kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri hudi ledvični okvari je zdravilo Lindax kontraindicirano.

Za kršitve delovanja jeter

Pri hudi jetrni disfunkciji je zdravilo Lindax kontraindicirano.

Uporaba pri starejših

Pri bolnikih, starejših od 65 let, zdravila ni priporočljivo jemati.

Interakcije z zdravili

Zaviralci izoencima CYP3A4 (ciklosporin, eritromicin, ketokonazol, troleandomicin) med jemanjem zdravila Lindaxa povečajo koncentracijo presnovkov sibutraminov in povzročijo zvišanje srčnega utripa in rahlo podaljšanje intervala QT.

Pospeševanje presnove zdravila Lindaxa lahko okrepi hkratno uporabo makrolidnih antibiotikov, rifampicina, fenitoina, fenobarbitala, karbamazepina in deksametazona.

Redke primere razvoja serotoninskega sindroma lahko opazimo, kadar sibutramin kombiniramo s sumatriptanom, dihidroergotaminom in drugimi migrenskimi zdravili, antidepresivi, antitusiki (dekstrometorfan), močnimi analgetiki (petidin, pentazocin, fentanil).

Zdravilo Lindaxa ne vpliva na učinkovitost peroralnih kontraceptivov in učinek etanola.

Analogi

Analogi Lindaxa so: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Thalia.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Lindaxu

Mnenja o Lindaxu so precej protislovna. Nekateri bolniki so nad potekom zdravljenja navdušeni, saj jim uspe izgubiti odvečne kilograme (od 15 do 25 kg), drugi so nad tem razočarani in trdijo, da je njihova teža ostala enaka. Hkrati strokovnjaki ne priporočajo samozdravljenja z zdravilom Lindaxa, saj gre za precej resno zdravilo, ki ga je treba uporabljati le po posvetovanju z zdravnikom in po možnosti kot del kompleksne terapije, katere namen je izgubiti težo (prehrana, gibanje itd.). Ne pozabite tudi na veliko število neželenih učinkov zdravila, ki vključujejo srčno popuščanje, tahikardijo, nevrozo.

Obstajajo poročila o posameznih reakcijah na zdravilo Lindax, ko so imeli bolniki otrplost okončin in omedlevico, pa tudi suha usta, slab zadah, tresenje rok, nespečnost, razdražljivost, agresivnost, spremembe v zavesti. Poleg tega nekateri bolniki omenjajo povečanje telesne mase po prenehanju jemanja zdravila (v povprečju je bilo povečanje od 2,5 do 5 kg) in primerjajo učinek zdravila Lindax na telo z učinkom zdravila amfetamin.