Laferon-PharmBiotek - Navodila Za Uporabo, Indikacije, Odmerki, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Laferon-FarmBiotek

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Laferon-PharmBiotek je zdravilo z protivirusnim, imunomodulatornim in protitumorskim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Laferon-PharmBiotek je na voljo v treh dozirnih oblikah:

Rektalne supozitorije: od svetlo rumene do bele, valjaste s koničastim koncem, homogene konsistence (v pretisnih omotih, 5 kosov, 2 pakiranji v kartonski škatli);
Liofilizat za pripravo raztopine za injiciranje: amorfni beli prah, dobro topen v vodi, z vsebnostjo preostale vlage do 5%; nastala raztopina je neprozorna, prozorna, sterilna, pH 6-7,5 (v vialah, 1, 5, 10 vial v plastičnih kasetah, 1 kaseta v kartonski škatli, skupaj z ali brez topila);
Liofiliziran prašek za pripravo kapljic za nos (v vialah, 1 steklenička v kartonski škatli).

1 supozitorij vsebuje:

Zdravilna učinkovina: človeški interferon alfa-2b - 0,5, 1,3 milijona ie (mednarodne enote);
Pomožne komponente: polisorbat-80, askorbinska kislina, trdna maščoba.

Sestava 1 viale z liofilizatom za pripravo raztopine za injiciranje vključuje:

Zdravilna učinkovina: rekombinantni človeški interferon alfa-2b - 1, 3, 5, 6, 9, 18 milijonov ie;
Pomožne komponente: natrijev klorid - 9 mg, dekstran-70 - 5 mg.

Sestava 1 steklenice liofiliziranega praška za pripravo kapljic za nos vključuje:

Zdravilna učinkovina: človeški interferon alfa-2b - 1 milijon ie (po raztapljanju praška 1 ml kapljic vsebuje približno 0,2 milijona ie interferona);
Pomožne sestavine: natrijev klorid - 9 mg, dekstran-70 - 5 mg, brezvodni dinatrijev hidrogenfosfat - 0,144 mg, brezvodni kalijev dihidrogenfosfat - 0,025 mg.

Indikacije za uporabo

Raztopina za injiciranje Laferon-PharmBiotek se uporablja kot monoterapija in kot del kompleksnega zdravljenja različnih virusno-bakterijskih in virusnih okužb:

Virusni hepatitis B in C;
Virusne, bakterijske in mešane okužbe (akutni potek), vklj. pri novorojenčkih;
Septične bolezni bakterijske in virusne etiologije (akutni in kronični potek), vključno s sepso v disiminiranih oblikah;
Multipla skleroza;
Okužbe različnih lokalizacij, ki jih povzroča virus herpes simplex: herpetični keratouveitis in keratokonjunktivitis, genitalni herpes, herpes zoster, več herpetičnih kožnih izpuščajev;
Laringealna papilomatoza;
Urogenitalna klamidija (kronični potek);
Bolezni živčevja, ki jih spremljajo sindromi poli- in monoradikularne bolečine;
Maligne novotvorbe: multipli mielom, Kaposijev sarkom, melanom kože in oči, ledvice, jajčniki, sečni mehur, rak dojke;
Hemoblastoza: kronična mieloična levkemija, dlakavocelična levkemija, ne-Hodgkinov maligni limfom.

Laferon-PharmBiotek v obliki rektalnih sveč je predpisan za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni urogenitalnega in dihalnega trakta, intrauterine okužbe, displazije materničnega vratu, virusnega hepatitisa, sepse, meningitisa, otroških virusnih nalezljivih bolezni (kot monoterapija ali hkrati z drugimi zdravili). Zdravilo je indicirano tudi za rehabilitacijo otrok, ki so pogosto bolni.

Laferon-PharmBiotek nos je predpisan za zdravljenje in preprečevanje akutnih respiratornih virusno-bakterijskih in virusnih okužb pri bolnikih vseh starosti, vključno z novorojenčki. Zdravilo se uporablja tudi za profilakso, kadar obstaja nevarnost okužbe (v stiku z bolniki v obdobju epidemije).

Kontraindikacije

Laferon-PharmBiotek v vseh dozirnih oblikah ni predpisan zaradi preobčutljivosti na sestavine zdravila.

Nosečnice zdravila ne smejo uporabljati v obliki raztopine za injiciranje; v obliki sveč je njegova uporaba možna po 28 tednih nosečnosti po oceni razmerja med koristjo in tveganjem.

Način uporabe in odmerjanje

Raztopina za injiciranje

Laferon-PharmBiotek se glede na indikacije daje intravensko, intramuskularno, intraperitonealno, subkutano, endolimfno, intravezično, rektalno, intranazalno ali parabulbarno.

Če želite liofilizat raztopiti v prostornini 1 ml, morate po potrebi uporabiti vodo za injekcije, da dobite večjo količino fiziološke raztopine.

Vloga je določena z indikacijami:

Virusni hepatitis B (akutni potek): intramuskularno, 2-krat na dan, 1 milijon ie (v hudih primerih se lahko enkratni odmerek podvoji), tečaj je 10 dni. Če obstajajo dokazi, je možno podaljšati trajanje tečaja na 14–21 dni ali uporabiti 1 milijon ie dvakrat v 7 dneh po več tednov;
Virusni hepatitis B (kronični potek): intramuskularno, 3-krat na teden, 3-4 milijone ie, tečaj - 60 dni;
Virusni hepatitis C (kronični potek): intramuskularno 3-krat na teden, 3 milijone ie, tečaj - 6 mesecev (kot monoterapija ali sočasno z nukleozidnimi analogi);
Akutna virusna okužba dihal pri otrocih, vključno z novorojenčki: intranazalno, 3-6 krat na dan, 2-3 kapljice v vsak nosni prehod, tečaj je 3-5 dni. Zdravilo lahko uporabimo tudi tako, da v nosne kanale izmenično vbrizgamo bombažne turunde, namočene v raztopini (trajanje postopkov je 10-15 minut). Odmerjanje za novorojenčke - 0,02-0,05 milijona ie / ml, za druge otroke - 0,1 milijona ie / ml;
Akutna virusna okužba dihal (vključno z gripo) pri odraslih: intramuskularno, 1-3 milijone ie, tečaj - 3 dni (zdravljenje se začne od prvega ali drugega dneva bolezni). Zdravilo se lahko uporablja tudi intranazalno - 6-8 krat na dan po 4-6 kapljic (0,1 milijona ie / ml) v vsak nosni prehod (pred uporabo je treba raztopino segreti na telesno temperaturo);
Pljučnica z virusno-bakterijsko in virusno etiologijo (akutni in ponavljajoči se potek): 1 milijon ie intramuskularno, tečaj - od 5 do 7 dni (hkrati z antibakterijsko, razstrupljevalno in protivnetno terapijo);
Diarealni sindrom (akutni potek) pri novorojenčkih: rektalno, vsak dan, tako kot mikroklizerji, ki vsebujejo 0,1 milijona ie zdravila, je tečaj 3-7 dni;
Črevesne okužbe (akutni potek) pri majhnih otrocih, ki jih spremlja upočasnitev strjevanja krvi: rektalno, 3-krat z intervalom 48 ur pri 0,01 milijona ie / kg telesne teže;
Več abscesov v trebuhu, gnojno-septične bolezni, peritonitis: intravensko, enkrat na dan, 2-4 milijona ie, odmerek na tečaj - 12-16 milijonov ie. Laferon-PharmBiotek v enakem odmerku se lahko istočasno daje endolimfsko;
Skodle: intramuskularno, dnevno 1 milijon ie sočasno s subkutano injekcijo okoli območja izpuščaja (na več točkah) 2 milijona ie v 5 ml fiziološke raztopine, seveda - od 5 do 7 dni;
Kožni herpetični izbruhi: subkutano (okoli žarišča) ali intramuskularno, 2 milijona ie na dan (terapijo lahko kombiniramo z aplikacijami na območju, ki ga prizadene herpes);
Genitalne okužbe, ki jih povzroča virus herpes simplex: intramuskularno, dnevno, 2 milijona ie hkrati z aplikacijami na prizadeto območje;
Keratokonjunktivitis, ki ga povzroča virus herpes simplex: uporaba raztopine (1 milijon ie v 5 ml fiziološke raztopine) pod očesno veznico, 2-3 kapljici na 2 uri, tečaj je od 7 do 10 dni. Ko se stanje izboljša, se pogostost uporabe zdravila zmanjša (vsake 4 ure);
Herpetični stomatitis (akutni potek) pri otrocih: aplikacije hkrati z intranazalno uporabo, 4-krat na dan, 0,25 milijona ie (1 milijon ie je treba razredčiti v 4 ml vode za injekcije, 1 ml raztopine se uporabi za 1 aplikacijo in intranazalno dajanje: 2 kapljici intranazalno, preostanek raztopine se aplicira lokalno v obliki aplikacij po predhodni obdelavi ustne sluznice), tečaj je od 7 do 10 dni;
Lezije živčnega sistema, ki jih spremlja radikularna bolečina: intramuskularno 1 milijon ie, tečaj - od 5 do 10 dni (kompleksna terapija);
Laringealna papilomatoza: intramuskularno (po možnosti perifokalno v predelu grla), 0,1-0,15 milijona ie / kg na dan, tečaj - 20-25 dni. Priporočljivo je ponoviti tečaje s premorom 1-1,5 meseca za 6 mesecev, nato v naslednjih 6 mesecih - po 2-3 mesecih. Zdravilo Laferon-PharmBiotek je treba uporabljati sočasno z zdravljenjem z vitamini A;
Multipla skleroza: intramuskularno, 2-3 krat na dan, 1 milijon ie, tečaj - 10-15 dni. Nato se zdravilo daje v 6 mesecih enkrat na teden, 1 milijon ie;
Melanom kože: intramuskularno, 3 milijone ie na dan, tečaj - 10 dni. V prihodnosti se šest mesecev s premorom 1,5 meseca ponovi. Možna je tudi uporaba drugačne sheme: dajanje endolimfe 4-krat s premorom 48 ur, 3 milijone ie raztopine, čemur sledi limfotropno dajanje zdravila mesečno 4 dni, 1 milijon ie;
Uveal melanom: parabulbar, 1 milijon ie na dan, tečaj - 10 dni. Tečaj je treba ponoviti dvakrat s premorom 20 dni, odmerek tečaja je 30 milijonov ie. Po potrebi se s premorom 1,5 meseca izvajajo ponavljajoči se tečaji zdravljenja;
Rak ledvic: intramuskularno, 3 milijone ie na dan, tečaj - 10 dni. Tečaji se ponavljajo 6 mesecev z odmori od 3 do 5 tednov, nato med letom - z odmori 1,5-2 meseca;
Rak mehurja: intravezične instilacije 5-10 milijonov ie na instilacijo, tečaj - 3-6 postopkov, odmerek tečaja - 30 milijonov ie. Ponavljajoči se tečaji se izvajajo vsakih 2-3 mesecev v obdobju 1-2 let;
Rak jajčnikov: intraperitonealno med operacijo in v naslednjih 5 dneh - 5 milijonov ie v drenaži. V prihodnosti se Laferon-PharmBiotek daje intramuskularno po 3 milijone ie, tečaj je 10 dni (med kemoterapijo), odmerek pa 90 milijonov ie. Nadalje so predpisani tečaji (3 milijone ie na dan za 10 dni) za 1-1,5 leta v presledkih 2-3 mesecev;
Rak dojke: intramuskularno, 3 milijone ie na dan, tečaj - 10 dni. Med letom se ponavljajoči tečaji izvajajo s premorom 1,5-2 meseca, nato pa v 2-3 mesecih (glede na indikacije). Priporočljivo je, da tečaje uporabe zdravila Laferon-PharmBiotek zamenjate s kemoterapijo ali radioterapijo;
Kaposijev sarkom: intramuskularno, dnevno, 3 milijone ie, tečaj - 10 dni (hkrati z uporabo prospidina kot monokemoterapije). Tečaji se ponavljajo 6 mesecev (enkrat mesečno);
Večkratni mielom: intramuskularno, dnevno, 3 milijone ie, tečaj - 10 dni. Tečaji se ponovijo 4-6 krat na leto (enkrat na 1,5-3 mesece);
Kronična mieloična levkemija: intramuskularno, 5 milijonov ie na dan, tečaj - 6 mesecev (kot monoterapija ali hkrati z majhnimi odmerki citozarja in hidroksiureje). Po remisiji se uporaba zdravila Laferon-PharmBiotek nadaljuje kot vzdrževalno zdravljenje: 5 milijonov ie na dan, tečaj je od 10 do 12 mesecev;
Dlakastocelična levkemija: intramuskularno, 3-krat na teden (vsak drugi dan), 3 milijone ie, tečaj - od 4 do 6 tednov. Po doseženi remisiji se izvaja vzdrževalno zdravljenje: vsak drugi dan 3 milijone ie, tečaj - do 12 mesecev;
Ne-Hodgkinov maligni limfom: intramuskularno, 3-krat na teden, 3 milijone ie, tečaj - 12-18 mesecev (kot vzdrževalno zdravljenje po doseženi remisiji zaradi kemoterapije). V primeru delne remisije so prikazani drugi protokoli kemoterapije z nadaljnjo uporabo Laferon-PharmBiotek: intramuskularno, 3-krat na teden, 3 milijone ie, tečaj - 18 mesecev.

Zdravljenje kronične urogenitalne klamidije poteka v dveh fazah. V pripravljalnem obdobju se enterosorbenti in multivitaminski pripravki uporabljajo v terapevtskih odmerkih 14 dni. Od desetega dne je predpisano imunotropno zdravilo - timalin (intramuskularno, vsak drugi dan, 10 mg zvečer, tečaj - 5 injekcij).

V drugi fazi se osnovna antibiotična terapija izvaja na naslednji način: 5 dni prvi antibiotik, po sedemdnevnem premoru 10 dni, je predpisan še en antibiotik. Laferon-PharmBiotek se uporablja med odmori in po zaključku antibakterijskega tečaja (intramuskularno, enkrat na dan zvečer, 1 milijon ie, tečaj - 10 injekcij). Med uporabo antibiotikov v terapevtskih odmerkih so predpisani hepatoprotektorji (Carsil) in protiglivična zdravila (Nizoral, Diflucan, Nistatin, Klotrimazol).

Rektalne supozitorije

Zdravnik individualno določi režim zdravljenja z zdravilom Laferon-PharmBiotek glede na klinično sliko in dinamiko.

Običajno je zdravilo predpisano na naslednji način:

Nalezljive in vnetne bolezni pri dojenčkih, vključno z meningitisom, sepso, pljučnico, intrauterinimi okužbami, akutnimi respiratornimi virusnimi okužbami (zapleteno zdravljenje): 2-krat na dan, 0,25 milijona ie, tečaj - 5 dni. Po potrebi lahko s 5-dnevnim premorom tečaje ponovimo;
Virusne in bakterijske okužbe (kompleksno zdravljenje): 2-krat na dan; otroci od 1. do 7. leta - po 0,25 milijona ie, otroci od 7. leta in odrasli - po 0,5 milijona ie; tečaj - 10 dni. V prihodnosti je mogoče vzdrževalno zdravljenje izvajati individualno 1-12 mesecev;
Gripa in akutne virusne okužbe dihal: 2-krat na dan; otroci od 1. do 7. leta - 0,25 milijona ie, otroci od 7 let - 0,5 milijona ie; tečaj - 5 dni. V hudem poteku bolezni lahko enkratni odmerek zdravila podvojimo;
Mumps, ošpice, rdečke, norice: 2-krat na dan; otroci od 1. do 7. leta - 0,25 milijona ie, otroci od 7 let - 0,5 milijona ie; tečaj - 5 dni;
Rotavirusna okužba: otroci, mlajši od 1 leta - enkrat na dan 0,25 milijona ie; otroci, stari 1-3 leta - enkrat na dan 0,5 milijona ie; otroci 3-7 let - 2-krat na dan, 0,5 milijona ie; tečaj - 5 dni;
Kronični virusni hepatitis pri otrocih (kompleksno zdravljenje): dnevno 1,5 milijona ie / m² telesne površine 2-krat na dan, tečaj - 10 dni; nadalje - 6-12 mesecev 3-krat na teden;
Kronične nalezljive in vnetne bolezni urogenitalnega trakta pri odraslih (kompleksno zdravljenje): 1-krat na dan, 1 milijon ie, tečaj - 10 dni. Terapijo je treba dati obema spolnima partnerjema;
Displazija materničnega vratu (kompleksno zdravljenje): 3 milijone ie na dan, tečaj - 10 dni.

Rehabilitacijska terapija za otroke, ki so dovzetni za pogoste bolezni virusnih in bakterijskih ponavljajočih se okužb zgornjih dihal, dihal, ponavljajočega se herpesa 1. vrste, se izvaja v fazah (en odmerek za otroke od 1. do 7. leta - 0,25 milijona ie; otroci od 7 do 14 let - 0,5 milijona IU):

1-10 dni: 2-krat na dan;
11-24 dni: 3-krat na teden, 2-krat na dan;
25. do 38. dan: 2-krat na teden, 2-krat na dan;
39-52. Dan: 2-krat na teden, 1-krat na dan ponoči;
Dan 53-66: 1-krat na teden 1-krat na dan ponoči.

Skupno trajanje tečaja je 2 meseca.

Kapljice za

nos Laferon-PharmBiotek za zdravljenje gripe in drugih respiratornih virusnih okužb so predpisane v naslednjih odmerkih:

Dojenčki: 8-krat na dan, 2 kapljici;
Otroci, stari od 1 do 7 let: 8-krat na dan, 4-6 kapljic;
Otroci od 7. leta starosti: 8-krat na dan, 8 kapljic;
Odrasli: 8-10 krat na dan, 10-12 kapljic.

Običajno trajanje terapije variira od 3 do 5 dni.

Za profilaktične namene se zdravilo uporablja 4-krat na dan, 4 kapljice.

Pred uporabo steklenico s suhim prahom napolnimo s kuhano vodo, ohlajeno na sobno temperaturo (15-25 ° C). Zgornji nivo tekočine mora biti 10 mm pod odprtino steklenice. Po popolnem raztapljanju praška je treba gumijasti zamašek zamenjati s kapico.

Stranski učinki

Raztopina za injiciranje

Praviloma injiciranje zdravila spremlja pojav gripi podobnega sindroma, za katerega so značilne vročina, mrzlica, glavobol, bolečine v mišicah in sklepih ter letargija. Te motnje so odvisne od odmerka in jih običajno opazimo šele v prvih dneh zdravljenja, nato se umirijo in izginejo. Resnost teh neželenih učinkov je mogoče ustaviti ali znatno zmanjšati z predpisovanjem 0,5-1 g paracetamola 30-40 minut pred injiciranjem.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila včasih opazimo razvoj levko- in trombocitopenije (potrebno je zmanjšanje odmerka).

Rektalne supozitorije

Ob upoštevanju priporočenega režima zdravljenja z zdravilom Laferon-PharmBiotek neželenih učinkov običajno ne opazimo. Za zaustavitev ali zmanjšanje resnosti razvoja gripi podobnih simptomov je mogoče uporabiti starostne odmerke paracetamola.

Dolgotrajna uporaba zdravila Laferon-PharmBiotec v velikih odmerkih lahko povzroči spremembe v sestavi krvi (trombocitopenija, levkopenija, anemija), zvišanje ravni aspartat aminotransferaze, alanin aminotransferaze, alkalne fosfataze, motnje spanja, nihanja krvnega tlaka. Te kršitve so odvisne od odmerka in izginejo z zmanjšanjem odmerka.

Kapljice za nos

Pri uporabi kratkih tečajev zdravljenja se neželeni učinki praviloma ne razvijejo.

Posebna navodila

Laferon-PharmBiotek v obliki svečk lahko dajemo dojenčkom, vključno z nedonošenčki.

Za pridobitev enkratnega odmerka 0,25 milijona ie je treba supozitorij z aktivnostjo 0,5 milijona ie razdeliti na 2 enaka dela.

Interakcije z zdravili

Zdravilo Laferon-FarmBiotek se lahko uporablja sočasno z antibiotičnimi, hormonskimi in citostatičnimi zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje virusno-bakterijskih, virusnih, avtoimunskih in tumorskih bolezni.

Analogi

Analogi zdravila Laferon-FarmBiotek so: Viferon-Feron, Genferon IB, Interferon, Laferobion, Alfarekin, Alfiron, Betaferon, Ingaron, Infergen, Unitron, Pegintron, Silatron.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru, nedosegljivem otrokom, pri temperaturi 2-8 ° C.

Rok uporabnosti:

Rektalne supozitorije - 1 leto;
Liofilizat za pripravo raztopine za injiciranje in kapljice za nos - 3 leta.

Po pripravi je treba raztopino za injiciranje uporabiti takoj; raztopina za intranazalno uporabo ohrani svoje lastnosti 1 dan, ob upoštevanju temperaturnega režima (pri temperaturi 2-8 ° C).

Kapljice za nos lahko hranite 5 dni v hladilniku, pri sobni temperaturi na mestu, zaščitenem pred neposrednimi sončnimi žarki - 2 dni.