Zokardis

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Zokardis: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Zocardis

Koda ATX: C09AA15

Aktivna sestavina: Zofenopril (Zofenopril)

Producent: Menarini A. Indusrtia (Italija)

Opis in posodobitev fotografije: 18.10.2018

Cene v lekarnah: od 198 rubljev.

Nakup

Zokardis je zdravilo z antihipertenzivnim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika sproščanja - filmsko obložene tablete: bele; 7,5 mg - okrogla, bikonveksna; Po 30 mg - podolgovate, z dvostransko ločilno črto (7 ali 14 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 ali 2 pakiranji).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: zofenopril kalcij - 7,5 ali 30 mg (Zokardis 7,5 / Zokardis 30);
pomožne komponente: brezvodni koloidni silicijev dioksid - 1,5 / 6 mg; laktoza monohidrat - 17,35 / 69,4 mg; mikrokristalna celuloza - 19,3 / 77,2 mg; magnezijev stearat - 1/4 mg; natrijeva kroskarmeloza - 3,35 / 13,4 mg;
lupina: Opadray Y-1-7000 (hipromeloza - 1,05 / 4,2 mg; titanov dioksid - 0,53 / 2,1 mg; makrogol 6000 - 0,32 / 1,28 mg; makrogol 400 - 0,11 / 0,42 mg).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zokardis je antihipertenzivno zdravilo - zaviralec angiotenzinske konvertaze. Njegov mehanizem delovanja je povezan z zmanjšanjem tvorbe angiotenzina II iz angiotenzina I. Zmanjšanje vsebnosti angiotenzina II vodi do neposrednega zmanjšanja sproščanja aldosterona, hkrati pa zmanjšuje celoten periferni žilni upor, sistolični in diastolični tlak, pred in po obremenitvi miokarda.

Poveča sintezo prostaglandina, zmanjša razgradnjo bradikinina. Zaradi uporabe zdravila se arterije razširijo v večji meri kot žile, medtem ko refleksnega zvišanja srčnega utripa ne opazimo.

Krepi ledvični in koronarni pretok krvi. Antihipertenzivni učinek je bolj izrazit pri visoki koncentraciji renina v krvi kot pri znižani / normalni koncentraciji. Znižanje krvnega tlaka (krvnega tlaka) v terapevtskem območju ne vpliva na možganski obtok, pretok krvi v možganskih žilah se vzdržuje na zadostni ravni in v ozadju znižanega krvnega tlaka.

S podaljšano uporabo se hipertrofija levega prekata miokarda in miocitov sten arterij uporovnega tipa zmanjša, prepreči napredovanje srčnega popuščanja in upočasni razvoj dilatacije levega prekata. Zokardis zmanjšuje agregacijo trombocitov, izboljšuje prekrvavitev ishemičnega miokarda.

Zofenopril je predzdravilo, saj je aktivna prosta sulfhidrilna spojina (zofenoprilat), ki nastane kot posledica hidrolize tioetra.

Hipotenzivni učinek po peroralni uporabi se razvije po 1 uri, največ doseže po 4-6 urah in traja do 24 ur. V nekaterih primerih je za dosego optimalnega znižanja krvnega tlaka potrebna terapija več tednov. Pri dolgotrajnem zdravljenju (od 6 mesecev) opazimo opazen klinični učinek pri srčnem popuščanju.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se kalcij zofenopril hitro in v celoti absorbira iz prebavil s skoraj popolno pretvorbo v zofenoprilat.

C _max zofenoprilata v plazmi v krvi dosežemo 1,5 ure po jemanju zdravila. Vezava na beljakovine v plazmi - 88%.

Zofenopril se hitro presnovi v jetrih (tvori se aktivni presnovek zofenoprilata). Razpolovni čas zofenoprilata je 5,5 ure, skupni očistek je 1300 ml / min. Zofenoprilat se izloča predvsem skozi ledvice - 69%, skozi črevesje - 26%.

Indikacije za uporabo

arterijska hipertenzija, ki poteka v I - II (blagi in zmerni) resnosti;
akutni infarkt pri bolnikih s stabilnimi hemodinamičnimi parametri, ki niso podvrženi trombolitični terapiji, vključno s simptomi srčnega popuščanja miokarda (od prvih 24 ur).

Kontraindikacije

Absolutno:

idiopatski / dedni angioedem;
obremenjena anamneza angioedema, povezana z uporabo zaviralcev angiotenzinske konvertaze;
huda okvara jeter (na lestvici Child-Pugh več kot 9 točk);
stanje po presaditvi ledvice (zaradi pomanjkanja izkušenj pri uporabi);
dvostranska stenoza ledvičnih arterij ali stenoza ledvične arterije ene same ledvice (povezana s tveganjem za razvoj ledvične odpovedi);
primarni aldosteronizem;
dedna intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze ali sindrom malabsorpcije laktoze-glukoze;
kombinirana uporaba z aliskirenom in pripravki, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih z diabetesom mellitusom ali okvarjenim delovanjem ledvic (s hitrostjo glomerulne filtracije <60 ml / min / 1,73 m ²);
hkratna dializa z uporabo lipoproteinske plazmefereze nizke gostote (afereza LDL) ali poliakrilonitrilnih membran z visoko prepustnostjo;
uporaba pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije;
starost do 18 let;
nosečnost in dojenje;
individualna nestrpnost sestavin zdravila, pa tudi drugih zaviralcev angiotenzinske konvertaze.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri uporabi zdravila potrebna previdnost):

enostranska stenoza ledvične arterije, renovaskularna hipertenzija;
obremenjena anamneza angioedema, ki ni povezana z jemanjem zaviralcev angiotenzinske konvertaze;
hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija, mitralna stenoza, aortna stenoza, moten odtok krvi iz levega prekata;
kronična ledvična odpoved;
jetrna odpoved blage in zmerne resnosti (na lestvici Child - Pugh manj kot 9 točk);
cerebrovaskularne bolezni;
kronično srčno popuščanje (klasifikacija NYHA - III - IV funkcionalni razred);
luskavica;
diabetes;
hiperkalemija;
sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom, sklerodermijo);
stanja v splošni anesteziji / operaciji;
sočasna desenzibilizirajoča terapija;
stanja, ki jih spremlja zmanjšanje količine obtočne krvi (kot posledica uporabe diuretikov, med hemodializo, omejitev vnosa soli, bruhanje in driska);
ki pripadajo rasi Negroid;
starost nad 75 let.

Navodila za uporabo zdravila Zokardis: način in odmerjanje

Zdravilo Zokardis se jemlje peroralno brez žvečenja in s pitjem veliko tekočine. Tablete lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Za izbiro optimalnega režima odmerjanja je priporočljivo uporabiti najprimernejšo dozirno obliko sproščanja zdravila - z vsebnostjo 7,5 ali 30 mg aktivne snovi.

Arterijska hipertenzija

V skladu z navodili se zdravilo Zokardis lahko jemlje kot monoterapija in v kombinaciji z drugimi zdravili z antihipertenzivnim delovanjem.

Če ni okvarjena ledvična funkcija, se za doseganje optimalne ravni krvnega tlaka zdravljenje začne s 15 mg 1-krat na dan. Z nezadostno resnostjo hipotenzivnega učinka lahko odmerek postopoma (z intervalom 4 tedne) povečujemo.

Povprečni odmerek je 30 mg v 1 odmerku, največji - 60 mg v 1-2 odmerkih.

Če pride do kršitve vodnega in elektrolitskega ravnovesja, ga je treba pred imenovanjem zdravila Zokardis popraviti in prekiniti uporabo diuretikov 2-3 dni pred začetkom zdravljenja. Začetni odmerek je v tem primeru 15 mg na dan. Če je zgoraj opisanih ukrepov nemogoče, je zdravilo predpisano s 7,5 mg na dan.

Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic, vključno s starejšimi, z očistkom kreatinina <45 ml / min, se običajno predpiše 1/2 povprečnega terapevtskega odmerka na 1 sprejem, bolnikom na dializi - 1/4 odmerka.

Začetni odmerek za blago / zmerno okvaro jeter je 1/2 odmerka. Zdravilo Zokardis ni predpisano za bolnike s hudimi motnjami.

Akutni miokardni infarkt

Zdravilo je treba začeti uporabljati v 24 urah po pojavu prvih simptomov miokardnega infarkta. Terapija se nadaljuje 6 tednov po naslednji shemi (enkratni odmerek, pogostnost dajanja - 2-krat na dan, ob enakih odmorih): prva 2 dni - 7,5 mg, naslednja 2 dni - 15 mg, od petega dne zdravljenja - 30 mg …

V primerih prekomernega znižanja krvnega tlaka na začetku zdravljenja ali v prvih 3 dneh po miokardnem infarktu se začetnega odmerka ne sme povečati (morda bo potrebna popolna odprava zdravila).

Pri bolnikih brez znakov odpovedi srca ali levega prekata se lahko zdravilo Zokardis prekliče po 6 tednih. Da bi odpravili odpoved levega prekata / srca in arterijsko hipertenzijo, lahko zdravljenje nadaljujemo še dolgo.

Bolnikom, starejšim od 75 let, je treba zdravilo predpisovati previdno.

Stranski učinki

živčni sistem: zmedenost, omotica, tesnoba, glavobol, nespečnost, šibkost, depresija, povečana utrujenost, zaspanost; zelo redko (v primeru jemanja velikih odmerkov) - parestezija, živčnost;
sečni sistem: proteinurija, zvišane ravni sečnine / kreatinina, okvarjeno delovanje ledvic;
kardiovaskularni sistem: ortostatski kolaps, prekomerno zniževanje krvnega tlaka; redko - angina pektoris, bolečine v prsih, miokardni infarkt (običajno povezan z izrazitim znižanjem krvnega tlaka), aritmije (atrijska fibrilacija, atrijska tahi- ali bradikardija), trombembolija vej pljučne arterije, palpitacije, omedlevica, bolečine v srcu;
hematopoetski sistem: v nekaterih primerih - nevtropenija, trombocitopenija, agranulocitoza (v ozadju avtoimunskih bolezni), eozinofilija;
dihalni sistem: neproduktiven suh kašelj; zelo redko - rinoreja, bronhospazem, faringitis, težko dihanje, intersticijski pnevmonitis;
prebavni sistem: anoreksija, suha usta, črevesna obstrukcija, dispeptične motnje (v obliki slabosti, driske ali zaprtja, bruhanje, bolečine v trebuhu), hiperbilirubinemija, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, pankreatitis, motnje delovanja žolčnih poti / jeter, zlatenica, hepatitis;
alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaj, angioedem (jezik, ustnice, obraz, okončine, grlo in / ali glotis), polimorfni eritem, disfonija, eksfoliativni dermatitis; zelo redko - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, pemfigus, serositis, pruritus, fotosenzibilnost, miozitis, artralgija, stomatitis, artritis, urtikarija, vaskulitis, glositis;
čutni organi: redko - tinitus, motnje vestibularnega aparata, motnje vida / sluha;
laboratorijski parametri: hiperkalemija, hiperbilirubinemija, zvišane ravni sečnine, hiperkreatinemija, povečana aktivnost aspartat aminotransferaze, alanin aminotransferaze, hiponatremija; v nekaterih primerih - nevtropenija, znižanje hematokrita in hemoglobina, trombocitopenija, povečana ESR, eozinofilija, agranulocitoza (v ozadju avtoimunskih bolezni).

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: konvulzije, izrazito znižanje krvnega tlaka (lahko se razvije kolaps, miokardni infarkt, akutna cerebrovaskularna nesreča ali trombembolični zapleti), stupor.

Terapija: pacienta je treba prestaviti v vodoravni položaj z nizkim vzglavjem; zaužitje fiziološke raztopine in izpiranje želodca (v blažjih primerih) ali ukrepi za stabilizacijo krvnega tlaka (v hujših primerih).

Posebna navodila

Z uporabo dializnih membran z velikim pretokom se verjetnost anafilaktičnih reakcij poveča. V dneh brez dialize je treba režim odmerjanja prilagoditi glede na krvni tlak. Pred in po terapiji z Zokardisom je treba nadzorovati raven krvnega tlaka, krvne parametre (kalij, hemoglobin, sečnino, kreatinin, aspartat aminotransferazo, alanin aminotransferazo), raven beljakovin v urinu.

Prehodno izrazito znižanje krvnega tlaka ni kontraindikacija za nadaljevanje zdravljenja z zdravilom po stabilizaciji krvnega tlaka. V primerih, ko se ta stanja ponovijo, je treba odmerek zmanjšati ali odpovedati vnos zdravila Zokardis.

Z razvojem prekomernega znižanja krvnega tlaka je treba bolnika prestaviti v vodoravni položaj z nizkim vzglavjem, odvisno od stanja, uvesti je mogoče nadomestke plazme in 0,9% raztopino natrijevega klorida.

Skrbno je treba spremljati stanje bolnikov s hudim srčnim popuščanjem, koronarno srčno boleznijo in cerebrovaskularnimi boleznimi, pri katerih lahko močno znižanje krvnega tlaka povzroči možgansko kap, miokardni infarkt ali okvaro ledvične funkcije. Nenadna odpoved zdravljenja z zdravilom Zokardis ne vodi do odtegnitvenega sindroma (močnega povišanja krvnega tlaka).

Z obremenjenim angioedemom v anamnezi med jemanjem zaviralcev angiotenzinske konvertaze obstaja večje tveganje za njegov pojav.

Z zmanjšano ledvično funkcijo je prikazano zmanjšanje enkratnega odmerka ali povečanje intervala med odmerki zdravila.

Zaradi verjetnosti dehidracije in čezmernega znižanja krvnega tlaka, povezanega z zmanjšanjem volumna krvi v obtoku, po potrebi vadite v vročem vremenu, morajo biti bolniki previdni.

Pred začetkom kirurških posegov (vključno z zobozdravstvenimi) je treba kirurga / anesteziologa opozoriti na jemanje zdravila Zokardis.

Priporočljivo je natančno spremljanje stanja novorojenčkov / dojenčkov, ki so bili izpostavljeni intrauterini izpostavljenosti zdravilu (da bi pravočasno odkrili motnje, kot so izrazito znižanje krvnega tlaka, oligurija, hiperkalemija in nevrološke motnje, ki so možne zaradi zmanjšanja možganskega / ledvičnega krvnega pretoka z znižanjem krvnega tlaka, povezana s sprejemom zdravila Zokardis). V primerih oligurije je treba z uvedbo vazokonstriktorjev in ustreznih tekočin vzdrževati krvni tlak in ledvično perfuzijo.

Pitje alkoholnih pijač med zdravljenjem ni priporočljivo, saj uživanje alkohola poveča njegov hipotenzivni učinek.

Pri sočasni uporabi s hipoglikemičnimi sredstvi se verjetnost hipoglikemije poveča.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med izbiro terapevtskega odmerka se bolnikom priporoča, da se vzdržijo vožnje vozil, kar je povezano z verjetnostjo omotice (zlasti po zaužitju začetnega odmerka zdravila Zokardis pri bolnikih, ki jemljejo diuretike).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Jemanje zdravila Zokardis med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirano.

Ženske v rodni dobi naj med zdravljenjem uporabljajo zanesljive kontracepcijske metode.

Pediatrična uporaba

Uporaba zdravila Zokardis pri otrocih, mlajših od 18 let, je kontraindicirana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolnikom z očistkom kreatinina <45 ml / min in tistim na dializi je treba prilagoditi dnevni odmerek.

Za kršitve delovanja jeter

blagi / zmerni: predpisani so nižji odmerki;
hudo: zdravilo je kontraindicirano.

Uporaba pri starejših

Pri bolnikih, starejših od 75 let z miokardnim infarktom, je treba zdravilo Zokardis predpisovati previdno.

Interakcije z zdravili

nesteroidna protivnetna zdravila: zmanjšanje hipotenzivnega učinka zofenoprila;
druga antihipertenzivna zdravila, sredstva za splošno anestezijo, diuretiki, etanol, analgetiki-antipiretiki: povečano delovanje zdravila Zokardis;
litijeve soli: upočasnitev izločanja litija;
diuretiki, ki varčujejo s kalijem: pojav hiperkalemije;
hipoglikemična sredstva: povečanje verjetnosti hipoglikemije;
alopurinol, imunosupresivi, citostatiki: povečana hematotoksičnost zofenoprila.

Analogi

Analogi Zokardisa so: Dapril, Lizoril, Cardipril, Lisinopril, Diroton, Lisinovel, Ramizes, Promepril, Topril, Ramimed, Fozikard, Hartil, Polapril, Skopril, Euroramipril, Ramira, Enalapril, Prenesa in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ali 30 ° C (7,5 / 30 mg tablete). Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Zokardisu

Ocene Zokardisa kot celote kažejo na njegovo učinkovitost. V nekaterih primerih se pri bolnikih pojavijo neželeni učinki ali pomanjkanje terapevtskega delovanja, kar zahteva zdravniški nasvet.